監(jiān)理單位內(nèi)部質(zhì)量管理體系及管理制度情況-

1、監(jiān)理單位內(nèi)部質(zhì)量管理體系及管理制度情況監(jiān)理單位內(nèi)部質(zhì)量管理體系一、總則1、質(zhì)量管理體系的總要求制造單位應(yīng)按本要求的規(guī)定建立質(zhì)量管理體系(形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。制造單位應(yīng)當做到:(1識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在制造單位中的應(yīng)用;(2確定這些過程的順序和相互作用;(3確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;(4確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;(5監(jiān)視、測量和分析這些過程;(6實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。(7對外包過程加以識別,確保對其實施控制。(8按本要求管理這些過程。2、質(zhì)量管理體系

2、文件的要求2.1質(zhì)量體系文件的編制制造單位應(yīng)當編制下列質(zhì)量管理體系文件:(1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;(2質(zhì)量手冊;(3本要求規(guī)定的程序文件;(4質(zhì)量計劃;(5本要求所規(guī)定的記錄。3、質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)當符合以下要求:(1規(guī)定制造單位的壓力管道元件制造質(zhì)量管理體系;(2概述質(zhì)量管理體系的各個過程的控制內(nèi)容、控制方法,規(guī)定程序文件;(3表述質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用。4、文件控制制造單位應(yīng)當建立文件控制程序(形成文件,并且加以實施和保持,對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。4.1規(guī)定控制要求內(nèi)容文件控制程序應(yīng)當規(guī)定以下控制內(nèi)容(1明確受控文件類型;(2文件的編制、審核、批準方法;(3文件的修

3、改與更新方法;4.2控制應(yīng)當達到的要求文件控制應(yīng)當達到以下要求:(1確保文件是充分與適宜的;(2確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;(3確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;(4確保文件保持清晰、易于識別;(5確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);(6防止作廢文件的非預期使用。(7文件的發(fā)放、回收、保管及建立現(xiàn)行有效文件清單等管理要求。5 記錄控制5.1 記錄保持(1制造單位應(yīng)建立并保持產(chǎn)品記錄和質(zhì)量管理體系運行的記錄,以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)優(yōu)質(zhì)清晰、易于識別和檢索。(2制造單位應(yīng)當建立記錄控制程序(形成文件,并且加以實施和保持。5.2記錄的控制記錄的控制應(yīng)當做

4、到以下要求:(1明確產(chǎn)品記錄和質(zhì)量管理體系記錄所需的表格,并且做到表格的標準化、文件化。(2產(chǎn)品記錄表格的內(nèi)容應(yīng)當滿足壓力管道元件產(chǎn)品安全性能的控制要求;(3記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置得到所需的控制。二、管理職責1、管理承諾制造單位的最高管理者應(yīng)當承諾對本單位生產(chǎn)的壓力管道元件的安全性能負責,通過以下活動,確保質(zhì)量管理體系得以建立、實施并持續(xù)改進其有效性:(1向制造單位傳達滿足顧客和特種設(shè)備安全監(jiān)察條例和安全技術(shù)規(guī)范要求的重要性;(2制定質(zhì)量方針;(3確保質(zhì)量目標的制定;(4進行管理評審;(5確保資源的獲得。2、質(zhì)量方針制造單位最高管理者所制定的質(zhì)量方針應(yīng)當與制造單位的宗旨相

5、適應(yīng)。質(zhì)量方針中應(yīng)有對滿足產(chǎn)品安全性能、顧客要求等的承諾和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。質(zhì)量方針應(yīng)當提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。質(zhì)量方針在制造單位內(nèi)能夠得到溝通和理解,并且在持續(xù)適宜性方面得到評審。3、質(zhì)量目標制造單位最高管理者應(yīng)確保在制造單位的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標,質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標應(yīng)當是可以測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。4、質(zhì)量管理體系策劃制造單位最高管理者應(yīng)當對質(zhì)量管理體系及其變更進行策劃,并且達到下列要求:(1質(zhì)量管理體系能夠滿足質(zhì)量目標以及本要求。(2變更實施時,質(zhì)量管理體系能夠保持完整性。5、職責、權(quán)限和溝通5.1 部門和質(zhì)量管理責任人員制造

6、單位應(yīng)當規(guī)定組織結(jié)構(gòu),明確各部門、各類人員的職責、權(quán)限,確保職責、權(quán)限的溝通,并且達到以下要求:(1最高管理者應(yīng)確保制造單位內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。(2將各部門、各類人員的職責、權(quán)限形成文件;(3制造單位管理層中應(yīng)當有一名成員擔任質(zhì)保工程師。質(zhì)量工程師應(yīng)當具有以下方面的職責和權(quán)限:(1確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持;(2向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;(3確保在整個制造單位內(nèi)提高滿足顧客要求和特種設(shè)備安全監(jiān)察條例及安全技術(shù)規(guī)范要求的意識。5.2 責任人員對重要的生產(chǎn)過程或系統(tǒng),如設(shè)計、工藝、材料、焊接、鍛造、鑄造、熱處理、無損檢測、檢驗、壓力試驗、計量管理

7、、設(shè)備管理等應(yīng)當設(shè)立責任師或者責任人員,并且規(guī)定其職責、權(quán)限。5.3 最高管理者最高管理者應(yīng)確保在制造單位內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。6、管理評審6.1 管理評審達到的要求最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)當達到以下要求:(1管理評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。(2應(yīng)保持管理評審的記錄。(3管理評審的輸入。管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:(1內(nèi)部審核的結(jié)果和制造許可評審的結(jié)果及其他審核的結(jié)果;(2顧客反饋;(3監(jiān)督檢驗所提出的問題;(4過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合

8、性;(5預防和糾正措施的狀況;(6以往管理評審的跟蹤措施;(7可能影響質(zhì)量管理體系的變更;(8改進和建議。6.4 管理評審的輸出管理評審的輸出應(yīng)當包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:(1質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;(2與顧客要求和監(jiān)督檢驗要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;(3資源需求。三、資源管理1、資源提供制造單位應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:(1安全技術(shù)規(guī)范要求的資源;(2實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;(3滿足用戶要求所必需的資源。2、人力資源制造單位應(yīng)當確保從事產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員經(jīng)適當?shù)慕逃⑴嘤?具有相應(yīng)的技能和經(jīng)驗,能夠勝任所從事的工作,并且具備安全技術(shù)規(guī)范要求的相應(yīng)資格。制

9、造單位應(yīng)當做到:(1 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力和安全技術(shù)規(guī)范要求的資格;(2建立培訓控制程序(形成文件,并且加以實施和保持。對質(zhì)保工程師、焊接工程師、檢驗人員、理化和無損檢測人員、焊接人員和其他對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的制造活動執(zhí)行者、驗證者和管理人員等提供培訓并且進行控制。(3確保員工認識到所從事活動與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系及其重要性。(4保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。(5評價所采取培訓措施的有效性;3、基礎(chǔ)設(shè)施制造單位應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的并且滿足安全技術(shù)規(guī)范要求的生產(chǎn)廠房、場地、庫房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、檢驗檢測設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施。制造單位應(yīng)當建立設(shè)備工裝控制

10、程序(形成文件,并且加以實施和保持。4、工作環(huán)境制造單位應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。四、產(chǎn)品制造1、產(chǎn)品制造的策劃制造單位應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品制造所需要的過程。產(chǎn)品制造的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。產(chǎn)品制造的策劃應(yīng)當達到以下要求:1.1 產(chǎn)品制造策劃內(nèi)容進行產(chǎn)品制造的策劃時,應(yīng)當確定以下方面的內(nèi)容:(1產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;(2針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;(3產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則。(4對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。1.2 產(chǎn)品策劃輸出定型產(chǎn)品的策劃至少采用質(zhì)量控制一攬表的輸出形式。1.3 質(zhì)量計劃對于

11、特定產(chǎn)品,應(yīng)當制定質(zhì)量計劃。2、產(chǎn)品要求的確定制造單位應(yīng)當確定產(chǎn)品要求,對這些要求進行評審。制造單位應(yīng)當建立確定產(chǎn)品要求及評審的控制程序(形成文件,并且加以實施和保持。產(chǎn)品要求的確定及評審應(yīng)當達到本條要求2.1 需要確定要求的產(chǎn)品制造單位應(yīng)確定以下有關(guān)產(chǎn)品的要求:(1顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;(2顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;(3安全技術(shù)規(guī)范的要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;(4制造單位確定的任何附加要求。2.2 產(chǎn)品要求的評審制造單位應(yīng)當評審產(chǎn)品要求。評審應(yīng)在制造單位向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:如提交標書、接受合同或訂單及接受合同或

12、訂單的更改,并應(yīng)確保符合以下要求:(1產(chǎn)品要求得到規(guī)定;(2與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;(3制造單位有能力滿足規(guī)定的要求。(4評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。(5若顧客提供的要求沒有形成文件,制造單位在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。(6若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,制造單位應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。2.3 評審的其他形式制造單位對有關(guān)產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等應(yīng)當進行評審。在某些情況下,這種評審可以代替正式的評審。3、用戶溝通制造單位應(yīng)針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:(1產(chǎn)品信息;(2問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改

13、;(3用戶反饋,包括用戶抱怨。4、設(shè)計控制制造單位應(yīng)當建立設(shè)計控制程序(形成文件,并且加以實施和保持,對壓力管道元件產(chǎn)品的設(shè)計予以控制。設(shè)計單位的設(shè)計控制至少達到以下要求:(1對設(shè)計部門各級人員的職責做出明確的規(guī)定。(2對設(shè)計策劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、確認、設(shè)計更改等設(shè)計環(huán)節(jié)做出明確的規(guī)定。(3設(shè)計與工藝文件齊全,滿足安全技術(shù)規(guī)范的要求。(4遵守安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,所設(shè)計的產(chǎn)品安全性能符合要求。(5須進行型式試驗的產(chǎn)品,設(shè)計時提出了型式試驗的要求。(6保持設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認和設(shè)計更改的記錄。(7有與壓力管道元件制造有關(guān)的安全規(guī)范、產(chǎn)品標準,及時收集和貫徹應(yīng)新標準。

14、5、采購與材料控制制造單位應(yīng)當建立壓力管道元件產(chǎn)品原材料、外購件、外協(xié)件的采購與管理的控制程序(形成文件,并且加以實施和保持。制造單位的原材料、外購件、外協(xié)件的采購與管理應(yīng)當達到本條要求。5.1 采購控制采購應(yīng)當符合以下要求:(1制造單位應(yīng)根據(jù)供方按制造單位的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則,評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。(2制造單位對供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題有適當?shù)奶幚矸绞?(3安全技術(shù)規(guī)范供方產(chǎn)品有制造資格要求的,供方必須經(jīng)許可。(4制造單位應(yīng)當制訂采購文件,采購信息應(yīng)當表述擬采購的產(chǎn)品。(5制造單位應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采

15、購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。5.2 材料的保管和發(fā)放材料的保管和發(fā)放應(yīng)當達到以下要求:(1應(yīng)制訂原材料及外購件保管的規(guī)定,包括關(guān)于存放、標識、分類等要有明確的規(guī)定;(2應(yīng)制訂原材料庫房存放措施的規(guī)定;(3應(yīng)制訂關(guān)于材料發(fā)放的管理規(guī)定,包括材料的領(lǐng)用、代用等;(4應(yīng)制訂材料標記移植管理規(guī)定,包括加工工序中的材料標識移植和余料處理等。6、工藝控制制造單位應(yīng)當建立壓力管道元件工藝的控制程序(形成文件,并且加以實施和保持。工藝控制應(yīng)當達到以下要求:(1對工藝文件的管理,包括工藝文件的編制、發(fā)放、更改、審批等應(yīng)有明確的規(guī)定。(2根據(jù)產(chǎn)品的特點,制訂壓力管道元件產(chǎn)品工藝流程圖、工藝過程卡或工藝卡。(3應(yīng)有

16、指導作業(yè)人員的工藝文件(作業(yè)指導書。7、生產(chǎn)過程控制的總要求生產(chǎn)過程控制的總要求以下:(1制造單位應(yīng)當根據(jù)所生產(chǎn)壓力管道元件的特點,按批(或者按臺組織壓力管道元件的生產(chǎn),并且按批(或者按臺進行產(chǎn)品的質(zhì)量控制。(2制造單位應(yīng)當明確生產(chǎn)工序,并且按照工序特點,逐工序規(guī)定產(chǎn)品要求、作業(yè)指導書、設(shè)備、檢測器具、檢驗、放行及交付等控制要求。(3當生產(chǎn)工序的輸出不能完全由檢驗加以驗證時,制造單位應(yīng)對任何這樣的過程(如焊接、熱處理、壓力試驗、無損檢測、理化試驗實施確認。焊接、熱處理、壓力試驗、無損檢測、理化試驗等過程的控制應(yīng)當符合本要求。對其他這樣的過程,制造單位應(yīng)當通過規(guī)定過程的評審和批準準則、設(shè)備認可、

17、人員資格鑒定、使用特定的方法和程序、記錄等證實這些過程的能力。8、焊接控制制造單位應(yīng)當建立壓力管道元件焊接的控制程序(形成文件,并且加以實施和保持。焊接控制應(yīng)當達到本條要求。8.1 焊材管理對焊材焊材的訂購、接收、檢驗、貯存、烘干、發(fā)放、使用和回收進行做出管理規(guī)定,并能有效實施。8.2 焊接管理8.2.1 人員培訓考核對焊接人員進行培訓,按照安全技術(shù)規(guī)范的要求進行焊接人員考核,建立焊接人員檔案。8.2.2 焊接工藝有適應(yīng)壓力管道元件產(chǎn)品需要的焊接工藝評定(PQR、焊接工藝指導書(WPS或焊接工藝卡,有焊接工藝指導書(WPS分發(fā)、使用、修改的程序和規(guī)定。8.2.3 焊接工藝實施應(yīng)制訂確保合格焊接

18、人員從事受壓元件焊接工作的措施,并制訂焊接人員資格評定及其記錄(WPQ的管理辦法,同時規(guī)定了產(chǎn)品焊縫的焊接人員識別方法,并能有效實施。8.2.4 焊縫返修應(yīng)制訂焊縫返修的批準及返工后重新檢查和母材缺陷補焊的程序性規(guī)定8.2.5 焊接記錄應(yīng)有對主要受壓元件施焊記錄的規(guī)定。9、熱處理控制9.1 熱處理工藝應(yīng)制訂熱處理工藝文件的管理規(guī)定,包括對熱處理工藝文件的編制、審批、使用、分發(fā)、記錄、保存等。9.2 熱處理質(zhì)量控制應(yīng)制訂熱處理的質(zhì)量控制管理規(guī)定。9.3 熱處理分包熱處理分包時,應(yīng)有分包管理規(guī)定,至少應(yīng)包括對分包方評價規(guī)定和對分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。10、可追溯性制造單位應(yīng)當制訂和保持合適的程序,

19、用合適的方法受壓零件材料進行標識,這種標識應(yīng)當貫穿材料驗收、生產(chǎn)過程直至制成的壓力管道元件最終試驗。11、產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間,制造單位應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。12、檢驗檢測控制12.1 檢驗檢測儀器制造單位應(yīng)當確定需要實施的檢驗檢測(如壓力、電流、電壓、幾何尺寸等及所需的檢驗檢測裝置(如壓力表、電流表、電壓表、千分尺等。12.2 檢驗檢測儀器管理單位應(yīng)建立檢驗檢測裝置管理規(guī)定,確保符合以下要求:(1檢驗和測量裝置必須具有與檢驗和測量要求相一致的精度等級;(2建立檢驗檢測裝置管理臺帳和檢定計劃,按

20、規(guī)定定期進行檢定和校準,保證檢驗和測量裝置完好,并在檢定和校準的有效期內(nèi)使用;(3檢驗檢測裝置應(yīng)帶有標明其校準狀態(tài)的標識,應(yīng)保存檢定和校準記錄。五、測量、分析和改進1、對檢驗檢測、分析和改進的總要求制造單位應(yīng)策劃并實施以下方面所需的檢驗檢測、分析和改進過程:(1證實產(chǎn)品的符合性;(2確保質(zhì)量管理體系的符合性;(3持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。2、對產(chǎn)品的檢驗檢測的控制要求制造單位應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行檢驗檢測,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。制造單位應(yīng)當策劃對產(chǎn)品檢驗檢測的方法(如目擊檢查、無損檢測、理化試驗、壓力試驗等和時機(如進貨時的檢驗、工序檢驗、型式檢驗、出廠檢驗等。對產(chǎn)品的檢驗檢測應(yīng)當做到:不

21、合格材料不投產(chǎn)、上道工序不合格不進入下道工序、產(chǎn)品不合格不出廠。3、檢驗檢測控制3.1 檢驗檢測人員制造單位應(yīng)當設(shè)有專門的機構(gòu)及人員從事產(chǎn)品檢驗工作。3.2 程序文件制造單位應(yīng)當建立檢驗控制程序(形成文件,加以實施保持。產(chǎn)品檢驗的控制應(yīng)當做到以下要求:(1檢驗管理的內(nèi)容能夠包括檢驗管理人員的權(quán)責、進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、檢驗報告的存檔和質(zhì)量證明書管理等;(2制訂試驗計劃,并能有效實施。(3制訂關(guān)于檢驗和試驗狀態(tài)標識的規(guī)定。4、無損檢測控制制造單位應(yīng)當建立無損檢測控制程序(形成文件,加以實施保持。無損檢測的控制應(yīng)當做到:(1無損檢測控制的內(nèi)容應(yīng)當包括對檢測方法的確定、標準規(guī)范的選用、工藝的

22、編制批準、操作環(huán)節(jié)的控制、報告的審核簽發(fā)和底片檔案的管理等;(2有無損檢測的工藝和記錄卡,并且能滿足所制造產(chǎn)品的要求;(3制訂無損檢測人員資格管理的規(guī)定;(4無損檢測分包時,應(yīng)有分包管理規(guī)定,至少應(yīng)包括對分包方評價規(guī)定和對分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。5、理化檢驗控制制造單位應(yīng)當建立無損檢測控制程序(形成文件,加以實施保持。試驗試驗的控制應(yīng)當做到以下要求:(1理化試驗控制的內(nèi)容應(yīng)當包括對試樣的管理、試驗方法的確定、標準規(guī)范的選用、工藝的編制批準、操作環(huán)節(jié)的控制、理化檢驗結(jié)果的確認、重復試驗、報告的審核簽發(fā)的管理等。(2有理化試驗記錄。(3對理化試驗人員資格進行管理。(4理化檢驗分包時,應(yīng)有分包管理規(guī)

23、定,至少應(yīng)包括對分包方評價規(guī)定和對分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。6、壓力試驗控制壓力試驗控制應(yīng)當能夠達到以下要求:(1應(yīng)編制壓力試驗工藝和相關(guān)程序要求;(2應(yīng)制訂對壓力試驗進行質(zhì)量控制的規(guī)定,包括對壓力試驗的監(jiān)督、確認,對壓力試驗過程的安全防護,壓力試驗介質(zhì)和環(huán)境溫度等。7、不合格品控制制造單位應(yīng)建立不合格品控制程序,以確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止不合格品的非預期使用或交付:7.1 職責和權(quán)限應(yīng)明確不合格品識別和控制活動的職責和權(quán)限以及相應(yīng)措施,如識別、記錄、評審和處置等。7.2 不合格品的處置制造單位應(yīng)通過以下一種或幾種途徑,處置不合格品:(1采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;(2經(jīng)

24、有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;(3采取措施,防止其非預期的使用或交付。7.3 不合格品的處置記錄應(yīng)保存不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的措施的記錄。7.4 不合格品返修不合格品返修后應(yīng)重新檢驗,以證實符合要求。7.5 交付使用不合格品的處置當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,制造單位應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。8、產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋制造單位建立產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋與處理程序,建立信息收集的渠道、方式,明確職責,并及時處理產(chǎn)品質(zhì)量信息。定期分析產(chǎn)品質(zhì)量信息,采取有效的糾正和預防措施,并用于產(chǎn)品質(zhì)量改進。9、對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視制造單位應(yīng)采取適當?shù)?/p>

25、方法,實施從上至下的層層控制,對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,當發(fā)現(xiàn)過程未能達到所策劃的結(jié)果時,及時采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。10、內(nèi)部審核制造單位每年至少進行一次內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合本要求和是否得到有效實施與保持。制造單位應(yīng)當建立內(nèi)容審核的控制程序(形成文件,并且加以實施和保持。內(nèi)部審核控制應(yīng)當達到以下要求:(1規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。(2明確審核有關(guān)人員的職責。(3制定審核方案、保持審核記錄、形成審核報告。(4審核人員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核人員不應(yīng)審核自己的工作。(5負責受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除所

26、發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。(6跟蹤對審核意見的改進結(jié)果。11、數(shù)據(jù)分析制造單位應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供顧客滿意情況;產(chǎn)品要求的符合性;過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(包括采取預防措施的機會;分包方、供方等有關(guān)信息。12、持續(xù)改進12.1關(guān)于持續(xù)改進的總要求制造單位應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。12.2 糾正措施制造單位應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所

27、遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:(1識別不合格(包括顧客抱怨;(2確定不合格的原因;(3評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;(4確定和實施所需的糾正措施;(5記錄所采取措施的結(jié)果;(6評審所采取的糾正措施。12.3 預防措施制造單位應(yīng)采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:(1識別潛在不合格及其原因;(2評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;(3確定和實施所需的措施;(4記錄所采取措施的結(jié)果;(5評審所采取的預防措施。六、執(zhí)行壓力管道元件制造許可制度1、執(zhí)行中華人民共

28、和國行政許可制度的規(guī)定應(yīng)當制定并且執(zhí)行中華人民共和國有關(guān)行政許可制度的規(guī)定,并且做到如下要求: (1應(yīng)制訂執(zhí)行遵守中國壓力管道元件制造許可制度的規(guī)定,明確對在中國境內(nèi)使用的壓力管道元件產(chǎn)品的控制程序。并明確制造許可審查人員在執(zhí)行制造許可審查時,享有查閱有關(guān)的圖紙、計算書、程序、記錄、試驗結(jié)果及其他必要文件資料的權(quán)力。(2應(yīng)制訂特種設(shè)備制造許可證書使用和管理的規(guī)定。(3 應(yīng)制訂向中國客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等隨機文件的規(guī)定。2、接受監(jiān)督檢驗2.1 安全監(jiān)察應(yīng)制訂接受特種設(shè)備安全監(jiān)察部門的安全監(jiān)察工作的規(guī)定(包括由專人負責與安全監(jiān)察部門的聯(lián)系工作等。2.2 監(jiān)督檢驗應(yīng)制訂接受壓力管道元件產(chǎn)品監(jiān)督檢

29、驗工作的規(guī)定(專人負責與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系、對監(jiān)檢單位提出的問題的解決等。七、附則1、適用于的規(guī)定本要求的規(guī)定是通用的,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同壓力管道元件產(chǎn)品的制造單位。當本要求的規(guī)定因制造單位產(chǎn)品的特點而不適用時,可以考慮對其進行增加和刪減2、術(shù)語本要求采用GB/T 19000中的術(shù)語和定義。3、與GB/T 19001的質(zhì)量管理體系的關(guān)系本要求允許采用GB/T 19001的質(zhì)量管理體系另外增加相應(yīng)要求的形式來滿足本要求的規(guī)定。監(jiān)理單位質(zhì)量管理制度一、現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)理工作管理依據(jù)1、中華人民共和國建筑法;2、國家標準GB50319-2000建設(shè)監(jiān)理規(guī)范;3、國務(wù)院令第279號建設(shè)工

30、程質(zhì)量管理條例;4、國家行業(yè)標準:各行業(yè)標準。二、現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)理工作管理制度概述在建設(shè)項目實施階段,按監(jiān)理合同規(guī)定的范圍,被授權(quán)處理關(guān)于施工中質(zhì)量監(jiān)理事宜。各片總監(jiān)(監(jiān)理部主任為公司派駐現(xiàn)場的監(jiān)理第一負責人。三、工程質(zhì)量監(jiān)理工作管理制度1、設(shè)計文件、圖紙會審制度監(jiān)理工程師在收到設(shè)計文件、圖紙、工程開工前會同施工及設(shè)計單位復查圖紙時,廣泛吸取意見,避免圖紙中差錯、遺漏。監(jiān)理工程師組織設(shè)計單位向施工單位對設(shè)計意圖、施工作業(yè)要求、質(zhì)量標準、技術(shù)措施等進行全面交底,并形成書面紀要交設(shè)計、施工單位執(zhí)行。2、材料、構(gòu)件檢驗及復驗制度分部工程施工之前,監(jiān)理人員應(yīng)審核進場材料和構(gòu)件出廠證明、材質(zhì)證明、試驗報告,

31、對于主要材料進行抽樣,并與業(yè)主、施工單位一起去有關(guān)部門進行檢驗。3、設(shè)計變更制度如設(shè)計圖紙錯漏,或?qū)嶋H情況與設(shè)計不符合時,由提議單位提出變更設(shè)計申請,由設(shè)計單位填寫設(shè)計變更通知書,經(jīng)監(jiān)理工程師審核后簽發(fā)“設(shè)計變更指令”,交由施工單位執(zhí)行。4、隱蔽工程檢查制度隱蔽前,施工單位根據(jù)有關(guān)工程質(zhì)量評定驗收標準進行自檢,并將評定資料報監(jiān)理工程師。施工單位應(yīng)在隱蔽工程隱蔽前三日提出檢查申請,監(jiān)理工程師應(yīng)在施工單位陪同下進行隱蔽工程檢查,重點部位應(yīng)通知設(shè)計、質(zhì)檢部門共同檢查簽認。5、工程質(zhì)量監(jiān)理制度監(jiān)理工程師在檢查工作中發(fā)現(xiàn)的工程質(zhì)量缺陷,應(yīng)及時記入施工日志簿和監(jiān)理日志簿,指明質(zhì)量部位、問題及整改意見,限期

32、糾正復查。對較嚴重質(zhì)量問題或已形成隱患的問題,應(yīng)由監(jiān)理工程師正式填寫“不合格工程通知”,通知施工單位,同時抄報總監(jiān)理工程師復驗簽認。如所發(fā)現(xiàn)工程質(zhì)量問題已構(gòu)成工程事故,應(yīng)按照規(guī)定程序辦理。(1檢查結(jié)果不合格,監(jiān)理工程師有權(quán)不予簽證,并將意見記入施工日志簿內(nèi),待改正并重驗合格后才能簽證,方可繼續(xù)下道工序施工。(2特殊設(shè)計的、或者與原設(shè)計圖紙變更較大的隱蔽工程,在通知施工單位的同時,還應(yīng)通知設(shè)計單位工地代表參加,與監(jiān)理工程師共同檢查簽證。(3隱蔽工程檢查合格后,經(jīng)長期停工、復工前應(yīng)重新組織檢查簽證,以防意外。6、工程質(zhì)量檢驗制度監(jiān)理工程師對施工單位的施工質(zhì)量有監(jiān)督管理的權(quán)利和責任。(1監(jiān)理工程師在

33、檢查工程中發(fā)現(xiàn)一般的質(zhì)量問題,應(yīng)隨時通知施工單位及時改正,并作好記錄。檢驗不合格時可發(fā)出“不合格工程項目通知”,令其改正。(2如施工單位不及時改正,情節(jié)較嚴重的,監(jiān)理工程師可在報請總監(jiān)理工程師批準后,發(fā)出“工程部分暫停指令”,指令部分工程、單項工程或全部工程暫停施工。待施工單位改正后,報監(jiān)理進行復驗,合格后發(fā)出“復工指令”。(3分部分項工程,單項工程或分段全部工程完工后,經(jīng)自檢合格,可填寫各種工程報價單,經(jīng)監(jiān)理工程師現(xiàn)場查驗后,發(fā)給“分項、分部工程檢驗認可”或“竣工證書”。(4施工單位應(yīng)逐月填寫“工程質(zhì)量檢驗評定統(tǒng)計表”,監(jiān)理填寫“工程質(zhì)量月報表”。(5監(jiān)理工程師需要施工單位執(zhí)行的事項,除口頭通知外,可使用“監(jiān)理工程師通知單”催促施工單位執(zhí)行。7、工程質(zhì)量事故處理制度凡在建設(shè)過程中,由于