便攜式血糖儀操作培訓(xùn)課件

1、 為加強(qiáng)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)血糖儀）的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測(cè)行為，保障檢測(cè)質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖儀臨床使用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2009126號(hào)）、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200854號(hào)）和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本規(guī)范。 血糖儀屬于即時(shí)檢驗(yàn)（Point-of-care testing，POCT，也被稱(chēng)為床旁檢驗(yàn)）設(shè)備。其管理應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理的一部分。（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫(xiě)本機(jī)

2、構(gòu)血糖儀管理規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1.標(biāo)本采集規(guī)程。包括正確采集標(biāo)本的詳細(xì)步驟及防止交叉感染的措施。2.血糖檢測(cè)規(guī)程。3.質(zhì)控規(guī)程。制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果的記錄及報(bào)告方法。4.檢測(cè)結(jié)果報(bào)告出具規(guī)程。對(duì)于過(guò)高或過(guò)低的血糖檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)措施建議。5.廢棄物處理規(guī)程。明確對(duì)使用過(guò)的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。6.貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程。 （二）評(píng)估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置，并對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進(jìn)行造冊(cè)管理。 （三）定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，并對(duì)培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行記錄，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包

3、括：血糖檢測(cè)的應(yīng)用價(jià)值及其局限性、血糖儀檢測(cè)原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、標(biāo)本采集、血糖檢測(cè)的操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、如何解讀血糖檢測(cè)結(jié)果、血糖檢測(cè)結(jié)果的誤差來(lái)源、安全預(yù)防措施等。 1.血糖儀檢測(cè)結(jié)果與本機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)與評(píng)估，每6個(gè)月不少于1次。2.每臺(tái)血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，應(yīng)包括測(cè)試日期、時(shí)間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號(hào)及有效期、儀器編號(hào)及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。 3.每天血糖檢測(cè)前，都應(yīng)當(dāng)在每臺(tái)儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)。當(dāng)更換新批號(hào)試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測(cè)。每種血糖儀

4、均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。4. 失控分析與處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測(cè)定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時(shí)糾正，重新進(jìn)行質(zhì)控測(cè)定，直至獲得正確結(jié)果。5.采用血糖儀血糖檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)參加血糖檢測(cè)的室間質(zhì)量評(píng)估。 （一）必須選擇符合血糖儀國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀。（二）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號(hào)的血糖儀，避免不同血糖儀帶來(lái)的檢測(cè)結(jié)果偏差。（三）準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測(cè)的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：1.當(dāng)血糖濃度4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在0.83mmol/L的范圍內(nèi)；

5、2.當(dāng)血糖濃度4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在20%范圍內(nèi)；3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū) （四）精確度要求。不同日期測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）應(yīng)當(dāng)不超過(guò)0.42% mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應(yīng)當(dāng)不超過(guò)7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度5.5mmol/L）。（五）操作簡(jiǎn)便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國(guó)際單位“mmol/L”上。（六）血糖檢測(cè)的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測(cè)范圍，應(yīng)當(dāng)明確說(shuō)明。（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%，或可自動(dòng)根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。 （八）末

6、梢毛細(xì)血管血適用于在所有血糖儀上檢測(cè)。但采用靜脈、動(dòng)脈和新生兒血樣檢測(cè)血糖時(shí)，應(yīng)當(dāng)選用適合于相應(yīng)血樣的血糖儀。（九）血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血器進(jìn)行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染。（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見(jiàn)干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀。常見(jiàn)的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(zhì) （一）測(cè)試前的準(zhǔn)備。1.檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。3.清潔血糖儀。4.檢查質(zhì)控品有效期。 1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后進(jìn)行皮膚穿刺。

7、2.采血部位通常采用指尖、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。3.皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。4.嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說(shuō)明書(shū)要求和操作規(guī)程 (SOP) 進(jìn)行檢測(cè)。5.測(cè)定結(jié)果的記錄包括被測(cè)試者姓名、測(cè)定日期、時(shí)間、結(jié)果、單位、檢測(cè)者簽名等。6.出現(xiàn)血糖異常結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的以下措施：重復(fù)檢測(cè)一次；通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施；必要時(shí)復(fù)檢靜脈生化血糖。 目前臨床使用的血糖儀的檢測(cè)技術(shù)均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脫氫酶（GDH）兩種，而GDH還需聯(lián)用不同輔酶，分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶（PQQ-GDH）、黃素腺嘌呤二核

8、苷酸葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（NAD-GDH）三種。不同酶有不同的適應(yīng)人群，應(yīng)該根據(jù)不同患者的情況選用不同酶技術(shù)的血糖儀。GOD血糖儀對(duì)葡萄糖特異性高，不受其他糖類(lèi)物質(zhì)干擾，但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無(wú)需氧的參與，不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分木糖與葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分麥芽糖、半乳糖等糖類(lèi)物質(zhì)與葡萄糖，經(jīng)突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無(wú)麥芽糖、木糖等糖類(lèi)物質(zhì)干擾。 1錯(cuò)誤的操作程序操作錯(cuò)誤會(huì)使檢測(cè)失敗或者測(cè)出虛假的測(cè)定值。各種血糖儀的操作程序雖大同小異，患者檢測(cè)時(shí)也一定要先詳細(xì)閱讀使用

9、說(shuō)明，熟練掌握血糖儀的操作。例如，有些血糖儀是滴血后再插進(jìn)血糖儀測(cè)定的，如果滴血后等待時(shí)間過(guò)長(zhǎng)才放進(jìn)血糖儀，就會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果。另外，消毒后殘留的酒精、檢測(cè)時(shí)挪動(dòng)試紙條、在檢測(cè)時(shí)移動(dòng)血糖儀或傾斜等等，都可能會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。 2.采血不當(dāng) 若測(cè)試時(shí)采血量不足，特別是老人和兒童經(jīng)常難以從手指上取到足夠的血滴，會(huì)出現(xiàn)檢測(cè)失敗或測(cè)得偏低的結(jié)果這時(shí)就需更換試紙條重新測(cè)定，建議此人群選購(gòu)需血量較少的機(jī)型。血量多一些一般是沒(méi)有問(wèn)是題的，但如果溢出測(cè)定區(qū)，有時(shí)也會(huì)導(dǎo)致失敗結(jié)果。另外，采血時(shí)因血流不暢而過(guò)度擠壓以及其他一些原因都會(huì)使檢測(cè)受到影響。 3不潔的血糖儀 測(cè)試血糖時(shí)，不可避免地受到環(huán)境中灰塵、纖維、雜物

10、等的污染、特別是檢測(cè)時(shí)不小心涂抹在機(jī)上的血液，都會(huì)影響測(cè)試結(jié)果，因此，血糖儀要定期檢查、清潔保養(yǎng)。對(duì)測(cè)試區(qū)的清潔一定要注意，擦拭時(shí)不要使用酒精或其他有機(jī)溶劑，以免損傷其光學(xué)部分。當(dāng)然，如果是生物傳感器型的血糖儀就不存在這個(gè)問(wèn)題了。 此外，在使用血糖儀時(shí)，要將其在溫度1040、濕度2080的環(huán)境中，至少放置20分鐘以上，并注意防止電磁波干擾。 血糖儀顯示的密碼與試紙包裝上所印的密碼應(yīng)相符，兩者相符方可測(cè)試。忘記或錯(cuò)誤調(diào)整密碼，會(huì)導(dǎo)致測(cè)試錯(cuò)誤。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)了一款不用調(diào)碼的血糖儀，如拜耳推出拜安捷。同時(shí)，試紙條對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響是所有問(wèn)題中最關(guān)鍵的，絕大部分的檢測(cè)誤差都是由試紙條的變質(zhì)、變性所引起。血糖儀本身出現(xiàn)故障的可能性很小，但試紙條易受到溫度、濕度、光線、化學(xué)物質(zhì)等的影響而發(fā)生變化。試紙條不要存放在2以下或30以上的環(huán)境中，要在盒內(nèi)保存，取后要及時(shí)蓋好，防止灰塵吸附或潮濕。應(yīng)保持試紙清潔，防止血液黏著，不要用手指觸摸，以免使反應(yīng)膜反應(yīng)區(qū)受損。最好選用單獨(dú)包裝的試紙條，購(gòu)買(mǎi)試紙條時(shí)有效期一定要長(zhǎng)，應(yīng)注意試紙有效期，不能使用過(guò)期試紙。 5其他