內(nèi)部審核技巧培訓(xùn)(共85頁).ppt

1、1質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材 內(nèi)部審核技巧培訓(xùn)內(nèi)部審核技巧培訓(xùn)2課程主要內(nèi)容第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員3第一部分質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核概概論論質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核分類質(zhì)量管理體系審核分類質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核范圍質(zhì)量管理體系審核范圍4質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。n審核的目的：確定審核準(zhǔn)則得到滿足的程度；n審核的任務(wù)：要獲得客觀證

2、據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)；n審核的特點(diǎn)：系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化。5質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)QMS文件法律法規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同6質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核證據(jù)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。n注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測(cè)量的結(jié)果受審核者的談話7質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核員

3、審核員：有能力實(shí)施審核的人員。8質(zhì)量體系審核的分類供供方方顧顧客客組組織織認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核9第一方審核作用第一方審核第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系10第二方審核作用第二方審核第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系11第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支減少重復(fù)審核和不必要的開支識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)系的持續(xù)改進(jìn)得到

4、符合得到符合ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)第三方審核作用12質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求要求、場(chǎng)所場(chǎng)所和產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行審核。n要求要求：應(yīng)包含ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。n場(chǎng)所場(chǎng)所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍。n產(chǎn)品產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。13第二部分第二部分內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告審核報(bào)告糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟14內(nèi)部審核策劃擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的重要性以往的

5、審核結(jié)果內(nèi)審策劃年度審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃15安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng)一年內(nèi)認(rèn)證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。審核員的獨(dú)立性。審核計(jì)劃中應(yīng)明確n審核依據(jù)；n審核范圍；n審核頻次；n審核方法。16年度審核計(jì)劃年年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃集中式審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時(shí)采用變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)要求或部門，但一個(gè)審核周一次審核幾個(gè)要求

6、或部門，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的部門和要求可安排多次審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況專職人員的情況17年度審核計(jì)劃范例（集中式） 月份部門4月5月10月11月品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采購部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 營(yíng)銷部A15 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技術(shù)部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C

7、17 D30E2生產(chǎn)部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7資料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗(yàn)證日期。注2：該計(jì)劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活 動(dòng)和區(qū)域狀況臨時(shí)決定。18內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組成立審核組體系文件審核體系文件審核（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）

8、確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格報(bào)告）（檢查表、不合格報(bào)告）19成立審核組在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。審核組審核組長(zhǎng)審核員20確定審核組長(zhǎng)考慮因素資格：資格：必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員；業(yè)務(wù)范圍業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。工作經(jīng)驗(yàn)：工作經(jīng)驗(yàn)：比起審核員來要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)；組織能力：組織能力：應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。21安排審核員考慮因素資格：資格：經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一

9、定了解。協(xié)調(diào)性：協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。獲得被審核部門認(rèn)可：獲得被審核部門認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審核部門不能接受時(shí)，應(yīng)考慮另選審核員。22現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核時(shí)間審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍日期及范圍審核日程安排審核日程安排23現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例1.審核目的 對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO9001:2000認(rèn)證條件。2.審核范圍 ISO9001涉及的全部要求及個(gè)有關(guān)部門。3.審核依據(jù) 3.1 IS

10、O9001:2000 3.2 公司質(zhì)量手冊(cè) 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員 4.1組長(zhǎng)：張山 4.2審核員：組1為 李斯（品管）、王武（營(yíng)銷）；組2為 趙六(人事)、吳方（生產(chǎn)）。5.審核時(shí)間 2001年4月152001年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 審核報(bào)告將于2001年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個(gè)部門。7.審核日程安排 （見下頁） 編號(hào)：R822102 序號(hào)：2001041024現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例7.審核日程安排(按要求)日期時(shí)間 部門 要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營(yíng)銷部事務(wù)部文管中心4月15日9:009:30首次會(huì)議9:3012:00 4.1A

11、4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:0016:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:0017:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開不合格報(bào)告并與部門主管交換意見25現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例7.審核日程安排（按要求）續(xù)頁）日期時(shí)間 部門 要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營(yíng)銷部文管中心事務(wù)部4月16日9:0012:007.4B7.5D7.6A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開不合格報(bào)告并與部門主管交換意見16:0017:00末次會(huì)議說明:1)本計(jì)劃依要求所對(duì)應(yīng)的負(fù)責(zé)部門制定而成,在對(duì)各項(xiàng)要求

12、審核時(shí)不排除對(duì)要求相關(guān)部門的審核。 2)審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營(yíng)銷部。擬制/日期：xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日26現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例7審核日程安排（按部門）日期時(shí)刻受審核部門及內(nèi)容審核員（A、B）審核員（C、D）5月月25日日9:009:30首次會(huì)議9:3010:30總經(jīng)理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:3012:00業(yè)務(wù)部（7.2、8.2.1）技術(shù)部（7.3）事務(wù)部（6.2、7.4）13:0015:00生產(chǎn)部（6.3、6.4、7.5

13、）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:0016:00審核組內(nèi)部會(huì)議16:0017:00末次會(huì)議說明：1）本計(jì)劃是依部門所負(fù)責(zé)的要求編制而成，在對(duì)部門審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求審計(jì)部門的審核。 2）審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營(yíng)銷部。擬制/日期：xxx/4月10日 批準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日27現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃Case Study目前有一家公司，其規(guī)模為100人。目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)部：張三、質(zhì)保部：李四、管理部:王五、技術(shù)部：趙六。預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來進(jìn)行審核。請(qǐng)練習(xí)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部質(zhì)保部技術(shù)部要求代號(hào)54、67（除7.3）

14、87.328QMS文件審核收集與受審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時(shí)的質(zhì)量手冊(cè)等；以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。29檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確。保持審核內(nèi)容的周密和完整。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見和隨意性。30檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序?qū)φ諛?biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序選擇典型的質(zhì)量問題選擇典型的質(zhì)量問題抽樣應(yīng)有代表性抽樣應(yīng)有代表性時(shí)間要留有余地時(shí)間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性檢查表

15、應(yīng)有可操作性按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求31檢查表編寫范例被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG 4.2.3文件與資料控制l 是否制定程序以控制各項(xiàng)質(zhì)量文件？l 文件在發(fā)放前是否經(jīng)過被授權(quán)人員的批準(zhǔn)？l 是否有文件需要評(píng)審與更新并得到再次批準(zhǔn)？l 是否建立文件總覽表？文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別?l 是否在重要的作業(yè)場(chǎng)所，有相關(guān)的文件可供利用？l 質(zhì)量文件是否清晰、易于識(shí)別？l 外來文件是否得到識(shí)別與控制？ l過時(shí)文件是否得到有效的識(shí)別，以避免誤用？3

16、2檢查表編寫case study請(qǐng)按照范例的格式編寫7.4采購要求的檢查表。33檢查表被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG 7.4采購 l 是否制定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則？l 是否對(duì)供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)？l 供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起必要措施是否予以記錄并保留?l 采購信息是否表述清楚 ？在傳達(dá)至供應(yīng)商之前，采購信息是否充分、適宜？l為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng) ？l所采購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購要求？l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，是否在相應(yīng)采購信息中做出安排的規(guī)定？34檢查表的運(yùn)用不

17、能事前通報(bào)受審核方；不可逐條照本宣科；不可完全拋開檢查表；當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。35現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議審核組會(huì)議末次會(huì)議末次會(huì)議36首次會(huì)議目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；重申審核的范圍和目的；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和實(shí)間；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。37首次會(huì)議要求準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了，不超過半小時(shí)；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。38首次會(huì)議參加人員審核組全體人員

18、；高層管理者（必要時(shí)）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；陪同人員。39首次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開始會(huì)議開始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；人員介紹人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；重申審核目的和范圍重申審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)度審核的原則強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出

19、席人員，審核組長(zhǎng)致謝。40首次會(huì)議case study今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會(huì)議呢？請(qǐng)各組練習(xí)。41現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)審核路線和方法審核過程的控制不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告42現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場(chǎng)檢查43審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場(chǎng)檢查44審核過程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀(jì)律組長(zhǎng)控制審核全過程現(xiàn)

20、場(chǎng)檢查45現(xiàn)場(chǎng)檢查觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。46不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告不合格類型不合格報(bào)告編寫不合格報(bào)告內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格報(bào)告分發(fā)47 不合格類型不合格的原因體系性不合格體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效

21、性48 不合格類型不不合合格格的的類類型型嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格一般不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO9001ISO9001要求要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯(cuò)誤孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重49不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門

22、及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類型；原因分析；糾正措施及完成日期；糾正措施驗(yàn)證50不合格報(bào)告范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類型： 嚴(yán)重不合格 一般不合格審核員/日期： 責(zé)任部門/日期 ：原因分析： 責(zé)任部門/日期：糾正措施計(jì)劃：審核員/日期： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員/日期： 51不合格報(bào)告使用流程不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)確認(rèn)原因分析制定糾正措施認(rèn)可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施驗(yàn)證審核員責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門審核員責(zé)任部門審核員52 不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體力求具體：如事情發(fā)生

23、在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。53不合格報(bào)告編寫事實(shí)描述事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。原因分析：原因分析：n箱體

24、加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。n銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。n工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計(jì)劃糾正措施計(jì)劃：n檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；n設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；n工藝文件中增加倒角的工序；n人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。n以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。54不合格報(bào)告編寫糾正措施驗(yàn)證結(jié)果糾正措施驗(yàn)證結(jié)果n檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。n設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X

25、45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。n工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。n人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整的必要。55不合格報(bào)告case study 案例：某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為1680C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是17201760C 。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析原因分析、編寫糾正糾正措施計(jì)劃措施計(jì)劃、和、和糾正措

26、施驗(yàn)證結(jié)果糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。56不合格報(bào)告的分發(fā)不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放部門接受人糾正措施預(yù)計(jì)完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合格報(bào)告分發(fā)記錄R8221052001042557審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。58末次會(huì)議目的：n向受審核部門介紹審核總體情況；n提出后續(xù)的工作要求；n結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。要求：n準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜；n由審核組長(zhǎng)支持會(huì)議。參加人員：n與首次

27、會(huì)議一致。59末次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開始會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合；強(qiáng)調(diào)審核的局限性強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)；宣讀不合格報(bào)告宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要

28、時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。60審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔審核報(bào)告的分發(fā)與存檔61審核報(bào)告內(nèi)容審核日期；審核的目的和范圍；受審核的部門；實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；審核組成員姓名；受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)；所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布；質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見；審核報(bào)告分發(fā)清單。62審核報(bào)告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號(hào)： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx 日期：2001年4月20日批準(zhǔn)人：xxx 日期：2001年4月20日XXXXXXXX有限公司有限公司63審核報(bào)告范例審核報(bào)告審核報(bào)告審核日期：20

29、01年4月15日2001年4月16日受審核部門： 內(nèi)審組成員： 組 長(zhǎng)：XXX 日期： 審核員：XXX 日期： 審核員：XXX 日期：頁碼：1/564審核報(bào)告范例審核目的： 本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件已頒布3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)ISO9001:2000認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： 1.ISO9001:2000； 2.公司質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)； 3.公司程序文件； 4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)

30、部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼：2/565審核報(bào)告范例內(nèi)部審核綜述內(nèi)部審核綜述 本次審核是公司按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的8個(gè)部門進(jìn)行了為期2天的檢查。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件和資料控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共6項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部

31、門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在20天內(nèi)糾正完畢，可以在40天后申請(qǐng)ISO9001:2000的正式認(rèn)證。頁碼：3/566不合格報(bào)告范例不合格項(xiàng)分布奧求編號(hào)品管部營(yíng)銷部采購部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲(chǔ)運(yùn)部合計(jì)4.2.34.2.411111165.15.2

32、5.35.45.55.6合計(jì)33頁碼：4/567審核報(bào)告范例審核報(bào)告發(fā)放清單審核報(bào)告發(fā)放清單部門職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)（編號(hào)）品管部營(yíng)銷部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁碼:5/568糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證糾正措施的驗(yàn)證69糾正措施要求的提出審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃，其中包括完成糾正措施的期限。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。

33、內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。70糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門向管理代表說明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門修改措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。71糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：n計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；n計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；n完成后的效果如何？是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生？n實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存。72n如引起文件修改，是否通知了文件控制部門按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已堅(jiān)持執(zhí)行？n如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能