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文檔簡介
1、步長 丹紅部 洪萬里第三章步長倍通丹紅注射液市場推廣一、主要競爭產(chǎn)品:品種成分 / 功能主治用法用量社保廠家規(guī)格成分: 金銀花、 牛膝、石斛、玄參功效:養(yǎng)陰清熱,活血化瘀。靜滴用于脈管炎、動(dòng)脈硬化性閉塞10ml-20ml獨(dú)家產(chǎn)品脈絡(luò)寧癥、腦血栓形成及后遺癥、 多發(fā)/次,1 次/甲類金陵藥業(yè)性大動(dòng)脈炎、 四肢急性動(dòng)脈栓塞日, 10-1410ml*10癥、糖尿病壞疽、 靜脈血栓形成天/ 療程及血栓性靜脈炎等7個(gè)批文 6家成分:丹參、川芎靜滴神威藥業(yè)冠心寧10ml-20ml山西恒大功效:活血化瘀, 通脈養(yǎng)心。 用非注射液/次,1 次/山西亞寶于冠心病心絞痛日2ml10ml41 個(gè)批文成分:三七總皂甙
2、靜滴云南植物三九萬榮血塞通功效:活血化瘀、 止痛。適用于200-400mg甲類吉林東北虎注射液急性腦病如腦血栓、 冠心病、 心/次,1 次/2ml:100mg肌梗塞等日5ml:250mg10ml:250mg成分:燈盞花2 個(gè)批文獨(dú)家功效:活血化瘀, 通絡(luò)止痛。 治靜注燈盞細(xì)辛注云南生物谷燈盞花療閉塞性腦血管疾病所致癱瘓、20-40ml/乙類射液10ml:45mg腦出血所致后遺癥及缺血性腦次,1 次/ 日2ml:9mg血管病成分:三七提取物11 個(gè)批文血栓通功效:活血化瘀; 擴(kuò)張血管, 改靜滴麗珠利民善血液循環(huán)。 用于視網(wǎng)膜中央靜2-5ml/ 次,乙類哈爾濱圣泰注射液脈阻塞, 腦血管病后遺癥,
3、內(nèi)眼1-2 次/ 日2ml:70mg病,眼前房出血5ml:175mg成分:水蛭、地龍功效:活血化瘀、 通經(jīng)活絡(luò), 用獨(dú)家產(chǎn)品疏血通于瘀血阻絡(luò)所致缺血性中風(fēng)病,靜滴非牡丹江友博注射液癥見半身不遂、 口舌歪斜、 語言6ml/ 日2ml*10蹇澀。適用于急性期腦梗塞見上述表現(xiàn)者步長 丹紅部 洪萬里靜滴腦血管病27 個(gè)批文, 15 家15ml/ 次 ,1成分:紅花神威藥業(yè)紅花次 / 日功效:活血化瘀。 用于治療閉塞非雅安三九注射液冠心病性腦血管疾病, 冠心病,脈管炎哈爾濱圣泰5-20ml/5ml 20ml次 ,1次/日成分:丹參101 個(gè)批文,不少于60 家生產(chǎn)功效:活血化瘀, 養(yǎng)心通脈, 用靜滴丹參
4、神威藥業(yè)于胸痹血瘀癥候, 如胸悶、心悸、10ml/ 次 , 1乙類注射液雅安三九心絞痛等。亦可用于腦卒中后遺次 / 日正大青春寶癥2ml 10ml靜滴2個(gè)批文, 2家苦碟子沈陽雙鼎剪刀股(苦荬菜)10-40ml/乙類注射液通化華夏次,1 次/ 日10ml20ml 40ml12 個(gè)批文, 7 家舒血寧神威藥業(yè)銀杏葉提取物-黑龍江珍寶島注射液三九萬榮2ml 5ml靜滴10 個(gè)批文, 5 家銀杏達(dá)莫注化學(xué)藥(銀杏總黃酮+ 雙嘧達(dá)10-25ml /-貴州益佰射液莫 )次,2次/5ml 10ml日二、丹紅功效活血化淤,通脈舒絡(luò)。用于淤血閉阻所致胸痹及中風(fēng),證見胸痛,胸悶心悸,口眼歪斜,語言蹇澀,肢體麻木
5、,活動(dòng)不利等癥。適于冠心病、心絞痛、心肌梗塞,淤血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓。亦可用于眼、腎、肝、骨等科別相關(guān)疾病。三、丹紅產(chǎn)品定位“數(shù)字中藥,安全雙效”數(shù)字中藥: 中藥 GAP生產(chǎn)基地; 日韓提取設(shè)備與一流萃取工藝; 微機(jī)數(shù)字化質(zhì)量控制系統(tǒng);全程指紋圖譜技術(shù)應(yīng)用。安全雙效: 丹參、紅花為經(jīng)典藥物, 安全性高;微機(jī)數(shù)字化質(zhì)量控制系統(tǒng)和全程指紋圖譜技術(shù)確保安全;急毒、長毒實(shí)驗(yàn)及臨床驗(yàn)證提供安全證據(jù);丹參、紅花藥性相輔,具有很步長 丹紅部 洪萬里強(qiáng)協(xié)同作用。四、丹紅主要推廣科室及適應(yīng)癥神經(jīng)內(nèi)科:腦血栓、腦栓塞、腦動(dòng)脈粥樣硬化、椎基底動(dòng)脈供血不足、短暫性腦缺血發(fā)作等;心內(nèi)科:冠心病、心絞痛、心肌梗
6、塞、肺心病、高脂血癥、心臟人工瓣膜置換術(shù)后、冠心病介入后藥物支持;腎內(nèi)科:急慢性腎小球腎炎、腎靜脈血栓、腎病綜合征;外 科:血栓閉塞性脈管炎、血栓性靜脈炎、術(shù)后防血栓形成;內(nèi)分泌:糖尿病合并血管病變;眼 科:視網(wǎng)膜血管阻塞、眼底動(dòng)脈硬化;肝病科:肝炎、肝腹水、肝硬化;老干科 / 康復(fù)科:相關(guān)疾病的預(yù)防、治療與康復(fù);急診科:相關(guān)病人臨時(shí)醫(yī)囑。醫(yī)生對于藥物適用范圍,首先看說明書;對于說明書不能涵蓋的適應(yīng)癥,看相關(guān)臨床報(bào)告;二者都不具備的,根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)和藥物的作用機(jī)理來推斷和延伸使用外延,如說明書上未列“視網(wǎng)膜血管阻塞”,廠家也暫未提供相關(guān)臨床試驗(yàn)報(bào)告, 但根據(jù)其活血化淤的功效特點(diǎn),在理論上就可以應(yīng)
7、用。當(dāng)然,公司也將及時(shí)提供丹紅對多種適應(yīng)癥的臨床觀察報(bào)告。五、主要病種推薦使用方法缺血性腦血管病 :步長倍通丹紅注射液30ml,加入 5%葡萄糖注射液250ml,靜脈滴注,1 次 / 天, 15 天為一療程。冠心?。翰介L倍通丹紅注射液 20ml,加入 5%葡萄糖注射液 250ml 靜脈滴注, 1 次 / 天, 10-14 天一療程。肺心病:步長倍通丹紅注射液20ml,加入加入5%葡萄糖注射液250ml 靜脈滴注, 1 次/ 天, 7-10 天為一療程。腎病綜合征:步長倍通丹紅注射液20ml,加入 5%葡萄糖注射液100ml 靜脈滴注, 1 次/ 天, 14 天為一療程,療程結(jié)束停3-5 天后進(jìn)
8、行下一個(gè)療程,連續(xù)使用4 個(gè)療程。如同時(shí)使用低分子右旋糖酐 ,在靜脈滴注前應(yīng)詢問有無過敏史,并在滴注過程中控制滴速且隨時(shí)監(jiān)護(hù)。視網(wǎng)膜血管阻塞 :步長倍通丹紅注射液40ml,加入 5%葡萄糖注射液250ml,靜脈滴注,1 次 / 天, 15 天為一療程,作為治療后期用藥。慢性肝炎:步長倍通丹紅注射液20ml,加入 5%葡萄糖注射液100ml-250ml 靜脈滴注,1 次 / 天, 60 天為一療程。六、重點(diǎn)名詞解釋1,數(shù)字中藥“數(shù)字中藥”就是以傳統(tǒng)中醫(yī)辯證施治為指導(dǎo),采用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、植物化學(xué)、分析化學(xué)、藥理學(xué)等學(xué)科理論和科技方法,對中藥的種植、提取、制備及檢測等全過程進(jìn)行數(shù)字化控制,使其質(zhì)量
9、穩(wěn)定可控,保證臨床安全有效。具體到丹紅而言,數(shù)字中藥主要體現(xiàn)在 GAP藥源基地、一流的提取和制劑工藝、微機(jī)數(shù)字化質(zhì)量控制系統(tǒng)和全程指紋圖譜技術(shù)的應(yīng)用。2,中藥指紋圖譜是國際認(rèn)可的現(xiàn)代分析技術(shù)。它以圖譜的形式全面反映中藥所含化學(xué)成分的種類和數(shù)步長 丹紅部 洪萬里量。采取這一技術(shù),可有效控制中藥質(zhì)量,保證中藥制劑質(zhì)量的均一穩(wěn)定,它具有整體、宏觀等特點(diǎn),能提供反映中藥特征的豐富信息。中藥材或中成藥經(jīng)適當(dāng)處理后,采取一定的分析手段, 得到能夠標(biāo)定該中藥材、中成藥特性的共有峰的圖譜。它具有兩個(gè)基本屬性, 即整體性和模糊性。整體性是指要把所得指紋圖譜作為一個(gè)整體進(jìn)行考察,而不是孤立地看其中某個(gè)單峰的有無、
10、高低來判斷中藥材或中成藥的質(zhì)量; 模糊性是指個(gè)體樣品本身就存在著差異,難以精確地進(jìn)行測量和分析,絕大多數(shù)的指紋圖譜也存在著模糊性,不能保證在所得的指紋圖譜中每一個(gè)峰都沒有重疊,而且也不能保證所得的圖譜包含樣品的所有特征,不同的實(shí)驗(yàn)條件下所得的圖譜會(huì)有很大的差異。在指紋圖譜中,只要能圈定圖譜中關(guān)鍵部分,就可對樣品進(jìn)行質(zhì)量控制。3, GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是為確保中藥材的質(zhì)量而定。該規(guī)范要求中藥生產(chǎn)從生態(tài)環(huán)境、種植到栽培、采收到運(yùn)輸、包裝,每一個(gè)環(huán)節(jié)都要處在嚴(yán)格的控制之下。該規(guī)范經(jīng)國家藥監(jiān)局發(fā)布, 2002 年 6 月 1 日施行。丹紅的原料分別來自于步長集團(tuán)丹參及紅花GAP藥源基地
11、。4, GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。目的是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格危險(xiǎn)降低到最小。GMP有 80 多項(xiàng)認(rèn)證規(guī)則,包括藥品標(biāo)簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面的200多項(xiàng)檢查項(xiàng)目,涉及軟硬件及管理多項(xiàng)內(nèi)容,實(shí)施GMP是一項(xiàng)復(fù)雜且耗資巨大的系統(tǒng)工程。國家藥監(jiān)局規(guī)定,2004 年 7 月 1 日起,凡未取得藥品制劑或原料藥GMP證書的生產(chǎn)企業(yè)一律停產(chǎn)。5,四氣五味藥物都具有一定的性和味。性與味是藥物性能的一個(gè)方面。自古以來, 各種中藥書籍都在每論述一藥物時(shí)首先標(biāo)明其性味,這對于認(rèn)識(shí)各種藥物的共性和個(gè)性,以及臨床用藥都有實(shí)際意義。 藥性是根據(jù)實(shí)際療效
12、反復(fù)驗(yàn)證然后歸納起來的,是從性質(zhì)上對藥物多種醫(yī)療作用的高度概括。 至于藥味的確定,是由口嘗而得, 從而發(fā)現(xiàn)各種藥物所具不同滋味與醫(yī)療作用之間的若干規(guī)律性的聯(lián)系。因此,味的概念,不僅表示味覺感知的真實(shí)滋味,同時(shí)也反映藥物的實(shí)際性能。寒、熱、溫、涼四種藥性,古時(shí)也稱四氣。其中溫?zé)崤c寒涼屬于兩類不同的性質(zhì)。而溫與熱,寒與涼則分別具有共同性;溫次于熱, 涼次于寒, 即在共同性質(zhì)中又有程度上的差異。對于有些藥物,通常還標(biāo)以大熱、大寒、微溫、微寒等詞予以區(qū)別。此外,還有一些平性藥,是指藥性寒、熱之性不甚顯著、作用比較和緩的藥物。其中也有微寒、 微溫的,但仍未越出四性的范圍;所以平性是指相對的屬性,而不是絕
13、對性的概念。五味,就是辛、甘、酸、苦、咸五種味。由于每一種藥物都具有性和味,因此,兩者必須綜合起來看。例如兩種藥物都是寒性,但是味不相同,一是苦寒,一是辛寒,兩者的作用就有差異。反過來說,假如兩種藥物都是甘味,但性不相同,一是甘寒、一是甘溫,其作用也不一樣。所以,不能把性與味孤立起來看。6,升降沉浮由于各種疾病在病機(jī)和證候上,常常表現(xiàn)出向上(如嘔吐、喘咳)、向下(如瀉利、崩漏、脫肛),或向外(如自汗、盜汗) 、向內(nèi)(如表證不解)等病勢趨向,因此,能夠針對病情,改善或消除這些病證的藥物,相對說來也就分別具有升降浮沉的作用趨向。這種性能,可以糾正機(jī)體功能的失調(diào),使之恢復(fù)正常,或因勢利導(dǎo),有助于祛邪
14、外出。升和降,浮和沉都是相對的,升是上升,降是下降,浮表示發(fā)散,沉表示泄利等作用。步長 丹紅部 洪萬里一般具有升陽發(fā)表、 祛風(fēng)散寒、 涌吐、開竅等功效的藥物, 都能上行向外, 藥性都是升浮的;而具有瀉下、清熱、利尿滲濕、重鎮(zhèn)安神、潛陽熄風(fēng)、消導(dǎo)積滯、降逆、收斂及止咳平喘等功效的藥物,則能下行向內(nèi),藥性都是沉降的。藥物升降浮沉的性能與藥物本身的性味有不可分割的關(guān)系,能升浮的藥物大多具有辛、甘味和溫、熱性;能沉降的藥物大多具有酸、苦、咸、澀味和寒、涼性。7,組織纖溶酶原激活物(t-PA )t-pA是由血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌的纖溶酶原激活物之一,它對纖維蛋白親合力很強(qiáng),能在纖維蛋白上激活纖溶酶原,溶解血栓
15、,保證血流通暢;但若t 一 pA 活性過高,則會(huì)導(dǎo)致纖溶亢進(jìn)。8, NADPH氧化酶全稱為尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶。活性氧( ROS)是調(diào)節(jié)血管結(jié)構(gòu)和功能狀態(tài)的重要信號(hào)分子,血管內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和動(dòng)脈外膜細(xì)胞等均可產(chǎn)生活性氧, 活性氧過多卻是動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素之一。 體內(nèi)有多種酶參與了活性氧的生成, 研究表明 NADPH氧化酶目前被認(rèn)為是血管內(nèi)生成活性氧的主要酶體, NADPH氧化酶參與了動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展過程。NOX( NADPH oxidase )是 NADPH的同工酶,現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)的NOX家族有 NOX1、 NOX2、NOX3、 NOX4、 NOX5等成員。在血管細(xì)胞中
16、,內(nèi)皮細(xì)胞主要表達(dá)NOX4,是血管細(xì)胞活性氧的主要來源。最新的研究表明 NADPH氧化酶和新發(fā)現(xiàn)的 NOX蛋白家族與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生及其病灶的嚴(yán)重程度密切相關(guān)。 主要表現(xiàn)在: 損傷血管內(nèi)皮、 促進(jìn)低密度脂蛋白的氧化和加速動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展。9,自由基自由基有多種, 如氧自由基和羥自由基, 是指那些最外層電子軌道上含有不配對電子的原子、離子或分子。自由基具有高度的氧化活性它們極不穩(wěn)定, 活性極高 , 它們攻擊細(xì)胞膜、線粒體膜 , 與膜中的不飽和脂肪酸反應(yīng),造成脂質(zhì)過氧化增強(qiáng)。脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物(MDA等)又可分解為更多的自由基,引起自由基的連鎖反應(yīng)。這樣,膜結(jié)構(gòu)的完整性受到破壞,引起肌肉、肝細(xì)胞、
17、線粒體、DNA、 RNA等廣泛損傷從而引起各種疾病,諸如炎癥、癌癥、擴(kuò)張性心肌病、 老年性白內(nèi)障、哮喘等疾患。因此自由基是人體疾病、衰老和死亡的直接參與和制造者。10,動(dòng)脈粥樣硬化(AS)指動(dòng)脈某些部位的內(nèi)膜下有脂質(zhì)沉積, 同時(shí)有平滑肌細(xì)胞和纖維基質(zhì)成分的增殖, 逐步發(fā)展形成動(dòng)脈硬化性斑塊, 斑塊部位的動(dòng)脈壁增厚、 變硬, 斑塊內(nèi)部組織壞死后與沉積的脂質(zhì)結(jié)合,形成粥樣物質(zhì),故稱粥樣硬化。病理學(xué)術(shù)語。11,靜息心電圖是指在安靜狀態(tài)下應(yīng)用心電圖機(jī)記錄的心電圖也就是我們臨床醫(yī)生應(yīng)用最廣泛的心電圖。標(biāo)準(zhǔn)的靜息心電圖包括 12 個(gè)記錄導(dǎo)聯(lián)記錄到的心電圖,基本上可以反映心臟每一個(gè)部位的心肌電活動(dòng)情況。12
18、,心電圖ST-T心電圖ST-T 是指心電圖中的ST 段和 T 波。通常這表示了心臟心室肌的電恢復(fù)到靜息狀態(tài)的過程。很多因素都能影響到心電圖 ST-T,但最常見的影響因素是心臟的供血,因而臨床醫(yī)生常常將心電圖的 ST-T 改變與心肌供血不足相聯(lián)系。13,心肌耗氧指數(shù)心肌氧耗的多少由心肌張力、心肌收縮情況和心率所決定。反映心肌作功或氧需求的心肌氧耗指標(biāo)心肌耗氧指數(shù)通常以“心率 x 收縮壓”的形式表示,亦稱“二重乘積”。步長 丹紅部 洪萬里14,紅細(xì)胞壓積血液中的成分可分為有形成分和血漿兩個(gè)部分組成。血液中的有效成分包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等,而紅細(xì)胞占有形成分中的絕大部分,其他成分幾乎可以忽略不
19、計(jì)。當(dāng)應(yīng)用離心技術(shù)將血液中的有形成分與血漿分離的時(shí)候,測定出血液中的有形成分占血液中的比例,我們把它叫做紅細(xì)胞壓積。15,神經(jīng)功能缺損腦卒中病人的康復(fù)治療過程中,了解疾病的發(fā)展規(guī)律,并能依據(jù)病損情況,評估患者的預(yù)后是非常重要德。神經(jīng)功能缺損就是一種評估腦卒中病人康復(fù)狀況的一項(xiàng)指標(biāo)。我國于1988 年制定了腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損評分標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)病人神經(jīng)功能缺損評分作為神經(jīng)功能缺損的依據(jù),以此來確定病人的恢復(fù)狀況和預(yù)后前景。16,熱原與熱原反應(yīng)醫(yī)院臨床在使用藥品注射劑時(shí),常有發(fā)生冷感、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、膚色灰白、休克、嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致死亡,這種癥狀稱為熱原反應(yīng)。對于熱原,目前國內(nèi)外仍未有統(tǒng)
20、一的認(rèn)識(shí),但從國內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道中,一個(gè)共同的意見,都普遍認(rèn)為:它是指細(xì)菌內(nèi)毒素的脂多糖。歐洲藥典委員會(huì)副主席提出:“嚴(yán)格地講,不是每一種熱原都具有脂多糖的結(jié)構(gòu),但所有已知的細(xì)菌內(nèi)毒素脂多糖都有熱原活性”。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是:不存在細(xì)菌內(nèi)毒素意味著不存在熱原。17,細(xì)菌內(nèi)毒素細(xì)菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖和微量蛋白的復(fù)合物,它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物,而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)毒素生物活性的物質(zhì)。其化學(xué)成分廣泛分布于革蘭氏陰性菌(如大腸桿菌、 布氏桿菌、 傷寒桿菌、 變形桿菌、沙門氏菌等)及其它微生物(如衣原體
21、、立克次氏體、螺旋體等)的細(xì)胞壁層的脂多糖,其化學(xué)成份主要是由O-特異性鏈、核心多糖、類脂A 三部分組成。18,過敏反應(yīng)過敏反應(yīng)是指已免疫的機(jī)體在再次接受相同物質(zhì)的刺激時(shí)所發(fā)生的反應(yīng)。反應(yīng)的特點(diǎn)是發(fā)作迅速、反應(yīng)強(qiáng)烈、消退較快;一般不會(huì)破壞組織細(xì)胞,也不會(huì)引起組織損傷,有明顯的遺傳傾向和個(gè)體差異。引起過敏反應(yīng)的物質(zhì)叫做過敏原,如花粉、室內(nèi)塵土、魚、蝦、牛奶、蛋類、青霉素、磺胺、奎寧等。有些人接觸到過敏原時(shí),在過敏原的刺激下,由效應(yīng)B細(xì)胞產(chǎn)生抗體。這些抗體吸附在皮膚, 呼吸道或消化道黏膜以及血液中某些細(xì)胞的表面。當(dāng)相同的過敏原再次進(jìn)入機(jī)體時(shí), 就會(huì)與吸附在細(xì)胞表面的相應(yīng)抗體結(jié)合,使上述細(xì)胞釋放出組
22、織胺等物質(zhì),引起毛細(xì)血管擴(kuò)張、 血管壁通透性增強(qiáng),平滑肌收縮和腺體分泌增多等,上述反應(yīng)如果發(fā)生在皮膚,則出現(xiàn)紅腫、尋麻疹等;如果發(fā)生在呼吸道,則出現(xiàn)流涕、噴嚏、哮喘、呼吸困難等;如果發(fā)生在消化道,則出現(xiàn)嘔吐、腹痛、腹瀉等。個(gè)別病情嚴(yán)重的,可因支氣管痙攣,窒息或過敏性休克而死亡。由于過敏反應(yīng)是機(jī)體接觸過敏原而引起的,因此找出過敏原,并且盡量避免再次接觸該過敏原, 是預(yù)防過敏反應(yīng)發(fā)生的主要措施。如果自己不能找出過敏原,可由醫(yī)生用醫(yī)學(xué)方法檢測出來,已發(fā)生過敏反應(yīng)的,應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院診斷治療。七、丹紅產(chǎn)品知識(shí)問答問:丹紅使用是否安全?答:丹參和紅花是應(yīng)用多年的經(jīng)典藥物,在原料和生產(chǎn)質(zhì)量保證的前提下,本身是
23、非常步長 丹紅部 洪萬里安全的。丹紅藥材全部來自 GAP基地,從源頭上確保安全性;采用先進(jìn)設(shè)備和工藝進(jìn)行提取和制劑生產(chǎn), 確保生產(chǎn)過程的安全性; 采用微機(jī)數(shù)字化質(zhì)量控制體系和全程指紋圖譜技術(shù),確保成品制劑安全性。 產(chǎn)品急毒和長毒試驗(yàn)以及大量臨床應(yīng)用,均未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此,丹紅的安全性是較高的。當(dāng)然,中藥針劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因較復(fù)雜(見前面介紹) ,為慎重起見,建議不要與其他藥物合用(如低分子右旋糖酐等) ,對于高敏病人,建議用 0.1ml 丹紅進(jìn)行皮試。問:丹紅的價(jià)格為什么比較高?答:大家對中藥針劑最關(guān)心的是質(zhì)量和安全性,丹紅在這方面下了很大功夫,從 GAP 藥源基地到生產(chǎn)到質(zhì)量控制,采取了一系列數(shù)字化保障手段,成本較高。此外,作為效果顯著的獨(dú)家品種,和同類產(chǎn)品如舒血通、燈盞細(xì)辛相比,每日最高消費(fèi)并不是最高的。而且丹紅目前是醫(yī)保品種,也減輕了很多患者負(fù)擔(dān)。問:丹紅中醫(yī)理論基礎(chǔ)是什么?答:源于趙步長教授兩大理論,即“腦心同治”“供血不足乃萬病之源”,因此內(nèi)部也叫丹紅為“腦心通注射液”。問:丹紅的療程多長?答: 10-14 天。問:醫(yī)院已有丹參和紅花,醫(yī)生認(rèn)為丹參和紅花合用不就跟丹紅作用一樣么?答:首先,丹參和紅花的質(zhì)量和安全性是與藥材來源及工藝、質(zhì)控密切相關(guān)的,不同廠家產(chǎn)品合用其安全性很難保障 。丹紅原
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