范例內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)審檢查及記錄表受審部門(mén)最高管理者接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)1. 1范圍是否明確了產(chǎn)品及其質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍、并在質(zhì)量管理手冊(cè)中說(shuō)明？1. 2刪減1）是否有刪減？2）刪減了哪一條款？3）刪減的理由是否充分、合理？4）刪減是否不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和 適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力？刪減后，是否能不免除組織提供滿(mǎn)足顧客 和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任？4. 1質(zhì)量管理體系總要求1）質(zhì)量管理體系的構(gòu)造和層次是否清楚？2）過(guò)程是否識(shí)別并表述？3）是否存在和明確對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的 外包過(guò)程？如何控制？4）過(guò)程的順序及相互關(guān)系是否明確？5）有那些控制準(zhǔn)那么和方法？6）如

2、何保證體系運(yùn)作所需的資源？7）信息是否充分？8）如何監(jiān)視、測(cè)量分析這些過(guò)程？9）如何對(duì)過(guò)程實(shí)施采取必要的措施，并 進(jìn)展持續(xù)改良？也可結(jié)合542質(zhì)量管理體系籌劃的條款及其自身規(guī)定的內(nèi)容5. 1最高管理者的承諾通過(guò)審核活動(dòng)來(lái)承諾并提供證據(jù)證明質(zhì)量管理體系的有效性5. 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1）如何認(rèn)識(shí)滿(mǎn)足顧客的要求和法律法規(guī) 的重要性？2）有那些措施使全體員工理解滿(mǎn)足顧客 和法律法規(guī)的重要性？3）最高管理層是否以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目 標(biāo)，確保顧客的要求得到滿(mǎn)足？4）采取什么活動(dòng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有 效性？可通過(guò)其他各有關(guān)條款的相應(yīng)證據(jù)證實(shí)5. 3質(zhì)量方針1）是否制定了質(zhì)量方針并發(fā)布？2是否與組織的宗旨相適

3、應(yīng)？3是否包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改良的承 諾？4是否為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的 框架？5是否采取那些途徑傳到達(dá)相關(guān)部門(mén)？可以抽查假設(shè)干職工是否了解來(lái)證實(shí) 質(zhì)量方針的適應(yīng)性是否規(guī)定定期或不定期 的評(píng)審和修訂？5. 4. 1質(zhì)量目標(biāo)1）質(zhì)量目標(biāo)是否制定并發(fā)布？2）質(zhì)量目標(biāo)是否分解和落實(shí)？分解是否 適宜并得到評(píng)審？3）質(zhì)量目標(biāo)是否量化并可測(cè)量？4）質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？5）質(zhì)量是否滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？ 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何是否實(shí)現(xiàn)了持續(xù) 改良？5. 4. 2質(zhì)量管理體系籌劃1）質(zhì)量管理體系籌劃的形式、結(jié)果是什 么？2）籌劃的結(jié)果是否能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及4.1總要求？3）籌劃的結(jié)果是否

4、有持續(xù)改良的要求？ 籌劃和實(shí)施是否保持了質(zhì)量管理體系的完 整性？5. 5職責(zé)權(quán)限1）是否明確各過(guò)程職能和崗位，其相互 關(guān)系？2）部門(mén)之間的溝通和聯(lián)絡(luò)的途徑是否清 楚、接口是否明確？3）管理者代表是否有任命，其職責(zé)權(quán)限 是否明確？4）賦予管理者代表的職責(zé)、職權(quán)是否能 確保？ 質(zhì)量體系的建立和保持 向最高管理層報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,包括質(zhì)量改良 在整個(gè)組織提升對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí) 質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)5）是否對(duì)溝通的方式和渠道作岀規(guī)定？通過(guò)效果檢查，橫向、縱向的信息傳遞5. 6管理評(píng)審1）最高管理層是否按籌劃對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)展管理評(píng)審？2）管理評(píng)審的間隔時(shí)間多少？是否適宜？是否由最高領(lǐng)導(dǎo)支持管理

5、評(píng)審？3）評(píng)審內(nèi)容包括了體系的適用性、 充分性、有效性？4）管理評(píng)審的輸入內(nèi)容是否齊全？審核結(jié)果顧客反應(yīng)過(guò)程情況和產(chǎn)品的符合性糾正和預(yù)防措施的狀況上一次管理評(píng)審的跟進(jìn)情況可能影響質(zhì)量管理體系的變化5）管理評(píng)審的輸入內(nèi)容包括哪些？ 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改良 產(chǎn)品的改良 資源需求 其他6）評(píng)審結(jié)果是否記錄？評(píng)審結(jié)果是否得到落實(shí)，包括改 良和采取相關(guān)的措施？6. 1資源提供1）如何確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品符合性所需的資源？2）所提供的資源能否滿(mǎn)足 QMS運(yùn)行和持續(xù)改良有效性的要求？所提供的資源是否確保產(chǎn)品或效勞質(zhì)量到達(dá)顧客滿(mǎn)意？8. 5改良1）如何認(rèn)識(shí)“持續(xù)改良？2）采取什么措施使全體員工理解持

6、續(xù)改良的含義和作用？3）通過(guò)什么途徑為持續(xù)改良創(chuàng)造全員參與的氣氛？4）持續(xù)改良的工程和成效？對(duì)糾正和預(yù)防措施效果是否驗(yàn)證，并進(jìn)展表彰和肯定？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)管理者代表接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5. 5. 2管理者代表1）是否了解管理者代表的職責(zé)、權(quán)限？2）如何確保體系的建立、實(shí)施和保持？3）在組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)做 了哪些工作？4）確定并通過(guò)何種測(cè)量、分析改良方式， 確保質(zhì)量管理體系的有效性 ？向最高領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)與 改良的建議情況？5. 4. 2質(zhì)量管理體系籌劃1）籌劃是否表達(dá)了

7、產(chǎn)品和企業(yè)的特點(diǎn)？2）籌劃是否持續(xù)改良和體系的完整性/3）籌劃的輸岀是否形成文件并傳遞到相 關(guān)方？7. 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃1）是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃過(guò)程以及實(shí) 施職責(zé)？2）如何確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃與質(zhì)量管理 體系其過(guò)程的要求一致？8. 1測(cè)量分析和改良總那么1）籌劃和確定何種測(cè)量、分析和改良方 式確保產(chǎn)品/體系的符合性？2）確立何種方法持續(xù)改良體系的有效性？3）籌劃確立何種統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法？4）統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法是否適宜和有效？8. 2. 1顧客滿(mǎn)意1）了解顧客滿(mǎn)意程度規(guī)定了哪些方法？2）這些方法實(shí)施的情況如何 ？顧客滿(mǎn)意程度的數(shù)據(jù)是否用于體系的持續(xù)改良？8. 2. 2內(nèi)部審核1）是否對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)展籌劃

8、？2）籌劃的結(jié)果是否適合企業(yè)現(xiàn)狀，包括覆蓋的產(chǎn)品/效勞范圍、現(xiàn)場(chǎng)和過(guò)程？3）內(nèi)審是否按籌劃的規(guī)定要求實(shí)施？8. 2. 3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1）對(duì)體系過(guò)程進(jìn)展監(jiān)視和測(cè)量有哪些方法？2）如何證實(shí)這些監(jiān)視和測(cè)量方法的能力？8. 5. 1持續(xù)改良1）如何利用各種信息來(lái)進(jìn)展持續(xù)改良？2）有哪些方式實(shí)施改良？3）改良效果如何？4）改良是否能表達(dá) PDCA循環(huán)？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X，觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)辦公室文件管理部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5. 3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5. 4. 1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況

9、如何，統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)， 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)，內(nèi)部溝通方法及效果？4. 2. 1是否編制了文件控制程序？質(zhì)量管理體系文件包括哪些？是否有說(shuō)明體系文件范圍的清單？記錄控制是否編制程序？4. 2. 3文件的發(fā)放前是否批準(zhǔn)，有誰(shuí)來(lái)批準(zhǔn)，如何 保證文件的適用性？如何對(duì)文件審核和更新，更新的文件是否 重新獲得批準(zhǔn)？文件的發(fā)放范圍如何確定？抽查假設(shè)干文件發(fā)放是否簽收 ？文件修改狀態(tài)是否得到識(shí)別 ？ 如何保證文件的使用場(chǎng)合得到有效的受控版本？外來(lái)文件如何管理，是否可以做標(biāo)識(shí)？外來(lái) 文件是否控制其分發(fā)？作廢文件是否從使用現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)撤回？保存作廢文件的是否有標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)是否

10、清 晰?能否防止非預(yù)期使用？4. 2. 4記錄的范圍是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求 ？ 有否記錄的清單對(duì)使用部門(mén)和保存期限做 岀規(guī)定？過(guò)期記錄如何處理?記錄是否有標(biāo)識(shí)，如何檢索，是否便于追溯？ 抽查假設(shè)干記錄填寫(xiě)是否標(biāo)準(zhǔn) ？8. 5. 2糾正和預(yù)防措施開(kāi)展情況及有效性？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)人力資源/培訓(xùn)教育接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5. 3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5. 4. 1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何，統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)， 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)，內(nèi)

11、部溝通方法及效果？6. 2. 1是否識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？包括特殊工種人員的能力、資格.6. 2. 2是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)展了考核？人員的安排能否滿(mǎn)足質(zhì)量控制需要？是否按需要提供培訓(xùn)，包括質(zhì)量意識(shí)和能 力或采取其他措施以滿(mǎn)足這些崗位需求？培訓(xùn)是否有方案，實(shí)施情況如何？ 如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性及評(píng)價(jià)所采取措施 的有效性？是否保存有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格認(rèn) 定的記錄？8. 5. 28. 5. 3糾正和預(yù)防措施開(kāi)展情況及有效性？預(yù)防措施有效性評(píng)價(jià)？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)銷(xiāo)售部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核

12、內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5. 3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5. 4. 1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何 ？統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)？ 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé) ？ 內(nèi)部溝通方法及效果？7. 2. 1如何識(shí)別顧客的要求和潛在需求1）客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品對(duì)有關(guān)要求和預(yù)期要求；2）客戶(hù)規(guī)定用途所需的要求.7. 2. 2對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審是否包括對(duì)已經(jīng)識(shí)別的 客戶(hù)要求以及組織自身確定的額外要求一 起進(jìn)展評(píng)審？評(píng)審結(jié)果和之后的跟蹤活動(dòng)是否予以記錄？7. 2. 3評(píng)審是否是在向顧客作岀提供產(chǎn)品的承諾 之前進(jìn)展（如提交標(biāo)書(shū)、承受合同、定單）?與顧客的溝通方式是否明確？8.

13、 3過(guò)程實(shí)施所獲得的有關(guān)信息，包括顧客的 抱怨是否及時(shí)處理?7. 5. 4顧客財(cái)產(chǎn)是否在合同中明確？是否包括知識(shí)財(cái)產(chǎn)？當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)岀現(xiàn)損壞或不適用時(shí)是否記錄 并報(bào)告客戶(hù)？7. 5. 1是否按規(guī)定向顧客提供了效勞？包括各種配件效勞及執(zhí)行國(guó)家“三包的規(guī)定?8. 2. 1對(duì)顧客滿(mǎn)意與否的信息收集規(guī)定了哪些渠 道？執(zhí)行情況如何？對(duì)客戶(hù)投訴如何處理 ？了解對(duì)顧客投訴處 理情況及處理結(jié)果是否滿(mǎn)意 ？8. 5. 28. 5. 3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)設(shè)計(jì)部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5

14、. 3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5. 4. 17. 3是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)？5. 4. 1質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何 ？統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)？ 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)？?jī)?nèi)部溝通方法及效果？7. 3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展籌劃？7. 3. 1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)籌劃做了哪些規(guī)定 ？7. 3. 17. 2. 3是否對(duì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)組織之間、部門(mén)之間、技 術(shù)、包括與外部的接口進(jìn)展管理 ？確保有效 溝通和明確責(zé)任？7. 3. 2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)的輸入要求有哪些 ？是 否有文件的形式？是否對(duì)輸入的適當(dāng)性進(jìn)展了評(píng)審 ？不完整、 模糊或矛盾的要求是否得到了解決 ？7. 3.

15、 4設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程輸岀是否能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)輸入要求進(jìn)展驗(yàn)證？是否形成文件？ 是否在適當(dāng)?shù)碾A段對(duì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)進(jìn)展系統(tǒng)評(píng)審？以保證：1）評(píng)估滿(mǎn)足要求的能力；2）識(shí)別問(wèn)題及建議解決的方案.參與評(píng)審的部門(mén)是否包括被評(píng)審設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能部門(mén)的代表 ？ 評(píng)審的結(jié)果和之后的跟進(jìn)措施是否有記 錄？7. 5. 3是否進(jìn)展設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)驗(yàn)證確保滿(mǎn)足設(shè)計(jì) /開(kāi) 發(fā)輸入要求，如何驗(yàn)證?7. 3. 5驗(yàn)證的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否有記錄？7. 3. 6是否對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展確認(rèn)？是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄是否保持？7. 3. 7是否對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改良行評(píng)審、驗(yàn)證 和確認(rèn)？并在實(shí)施前得到批

16、準(zhǔn)？ 變更的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否記錄？8. 5. 28. 5. 3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)生產(chǎn)部門(mén)車(chē)間接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5. 3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5. 4. 1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何 ？統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)？ 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)？?jī)?nèi)部溝通方法及效果？7. 1是否對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程進(jìn)展識(shí)別、確定并 籌劃？針對(duì)特定產(chǎn)品、工程或合同是否進(jìn)展籌劃 并形成質(zhì)量方案？7. 5. 1是否按以下方式控制

17、生產(chǎn)和效勞提供：1）獲得表述產(chǎn)品特定的信息；2）獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；3）適用適宜的設(shè)備，并維護(hù)設(shè)備；4）獲得和適用監(jiān)視和測(cè)量裝置、實(shí)施監(jiān) 視和測(cè)量；5）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施.6. 36. 4滿(mǎn)足產(chǎn)品和客戶(hù)要求必要的設(shè)施是否已經(jīng)提供且充足？設(shè)施的范圍包括：1）工作空間和有關(guān)設(shè)備；2）設(shè)備、硬件、軟件；3）支援效勞.現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行和保養(yǎng)是否良好？是否對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所處的工作環(huán)境加 以管理？現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的評(píng)價(jià)？7. 5. 2對(duì)特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，并規(guī)定確認(rèn)這些過(guò) 程的安排：1）規(guī)定過(guò)程的評(píng)審、批準(zhǔn)的準(zhǔn)那么；2）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的簽定;3）使用的方法和程序；4）記錄的要求，必要時(shí)再確認(rèn).8. 2

18、. 3生產(chǎn)過(guò)程如何監(jiān)控？8. 3不合格品如何控制？8. 4過(guò)程中與產(chǎn)品有關(guān)的各種數(shù)據(jù)是否進(jìn)展統(tǒng) 計(jì)分析？統(tǒng)計(jì)方法使用是否適宜和正確，效果如何？7. 5. 3在生產(chǎn)或效勞運(yùn)作中必要時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品用 適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)展標(biāo)識(shí)？檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)做了哪些規(guī)定？抽查35個(gè)產(chǎn)品零件，在有可追溯性要求的 場(chǎng)合，是否有效地控制和記錄產(chǎn)品的唯一 標(biāo)識(shí)？7. 5. 5對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的零部件搬運(yùn)有哪些防護(hù)措施？實(shí)際情況如何？8. 5. 28. 5. 3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)采購(gòu)部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審

19、核內(nèi)容評(píng)價(jià)5. 3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5. 4. 1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何 ？統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)？ 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)？?jī)?nèi)部溝通方法及效果？7. 4. 1對(duì)采購(gòu)物資是否分類(lèi)管理？怎樣確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求？是否制定選擇和評(píng)價(jià)供方和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么？評(píng)價(jià)結(jié)果及以后的跟進(jìn)措施是否有記錄？是否明確了采購(gòu)的依據(jù)？其信息是否包括：1）產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備、批準(zhǔn)的要求；2）管理表達(dá)的要求；3）人員資格的要求.7. 4. 3組織是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證所需的 活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施？ 當(dāng)顧客或組織到供方貨源處進(jìn)展驗(yàn)證活動(dòng)

20、 時(shí)是否在采購(gòu)資料中作岀明確規(guī)定包括驗(yàn) 證的產(chǎn)品放行方法？8. 5. 28. 5. 3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)質(zhì)量管理部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5. 3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5. 4. 1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何 ？統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)？ 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)？?jī)?nèi)部溝通方法及效果？8. 2. 1是否建立監(jiān)控系統(tǒng)？以收集、分析和利用顧 客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息？是否規(guī)定了獲得和利用這些信息的方法？顧客滿(mǎn)意和

21、（或）不滿(mǎn)意信息評(píng)價(jià)分析結(jié)果？ 是否利用對(duì)顧客滿(mǎn)意程度的分析結(jié)果作為 質(zhì)量改良？并對(duì)改良起了哪些作用？8. 4是否對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意和滿(mǎn)意的信息進(jìn)展收集監(jiān) 控、統(tǒng)計(jì)和分析？對(duì)數(shù)據(jù)分析采取了哪些方法 ？實(shí)際使用情況如何？是否正確有效？4. 2. 1是否制定內(nèi)審程序并符合要求 ？ 是否制定糾正和預(yù)防措施的程序 ？8. 2. 2是否進(jìn)展了內(nèi)部審核 ？確保質(zhì)量管理體系 有效實(shí)施、保持并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 ？ 是否對(duì)審核方案進(jìn)展籌劃 ？審核是否由被審核部門(mén)工作無(wú)關(guān)的人員進(jìn) 展？是否能確保審核的獨(dú)立性、記錄結(jié)果向管 理層報(bào)告？管理層是否對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的缺陷及時(shí)采取措 施？安排審核時(shí)是否考慮被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性以

22、及以往評(píng)審結(jié)果等因素?( 8. 2. 3)8. 2. 3對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定了哪些方法？實(shí)施情況如何？過(guò)程能力是否充分 當(dāng)過(guò)程能力未到達(dá)籌劃的結(jié)果時(shí)，采取了哪些糾正和預(yù)防措施？結(jié)果是否有效？8. 5. 28. 5. 3是否采取跟蹤措施確認(rèn)措施實(shí)施的結(jié)果以 及報(bào)告確認(rèn)結(jié)果？8. 5. 1組織在采取改良措施時(shí)是否強(qiáng)調(diào)過(guò)程的效 率和有效性？是否通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、資 料分析、糾正措施和管理評(píng)審以推動(dòng)質(zhì)量 管理體系的持續(xù)開(kāi)展改良？8. 5. 2為確保糾正措施的實(shí)施效果，是否明確采取糾正措施過(guò)程中相應(yīng)的職責(zé)？分工是否明確？是否對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)展監(jiān)視？是否對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)展評(píng)價(jià) ？

23、 自身糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?( 8. 5. 3)8. 5. 3如何確定所需的預(yù)防措施并確保其實(shí)施？如何評(píng)價(jià)預(yù)防措施實(shí)施的效果 ？ 自身糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng) 價(jià)？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)質(zhì)檢部接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5. 3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵？5. 4. 1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何？統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)？是否可信？是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)、內(nèi)部溝通方法及效果？ （5. 5. 3）5. 5. 3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)、內(nèi)部溝通 方法及效果？7. 6是否

24、對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測(cè)量方法和所需的監(jiān)控設(shè)備進(jìn)展了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)控和測(cè)量裝置？能否滿(mǎn)足質(zhì)量控制要求？如何確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致？測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是否滿(mǎn)足以下要求：1）定期或使用前校準(zhǔn)和調(diào)試；2）不存在對(duì)照可追溯的國(guó)家或國(guó)際設(shè)備時(shí)是否記錄校準(zhǔn)的依據(jù)；3）防止調(diào)試不當(dāng)而使校準(zhǔn)失??；4）在搬運(yùn)/保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間防止損壞；5）保存校準(zhǔn)記錄；6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否評(píng)估以往結(jié)果的有效性并采取適當(dāng)措施；7）在使用前是否進(jìn)展了確認(rèn)？ 分別在生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)科抽查假設(shè)干 檢測(cè)量具是否在有效期內(nèi)？8. 2. 4是否明確并實(shí)施了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的測(cè)量 和監(jiān)控需求？是否按要求對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)展 了

25、測(cè)量和監(jiān)控？符合驗(yàn)收準(zhǔn)那么的證據(jù)是否形成了文件？是否說(shuō)明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？抽查假設(shè)干檢驗(yàn)點(diǎn)，檢驗(yàn)依據(jù)是否明確并 按規(guī)定（或檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)）進(jìn)展檢驗(yàn)和記錄？ 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明確？實(shí)施情況如何？ 特殊放行時(shí)，是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？7. 5. 4是否對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)予以驗(yàn)證和標(biāo)識(shí) ？4. 2. 1是否有不合格品控制程序？8. 3是否對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)展識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付？發(fā)現(xiàn)不合格品是否能及時(shí)報(bào)告？有關(guān)部門(mén)是否能及時(shí)處理?不合格產(chǎn)品是否予以糾正？糾正有哪些措施?是否進(jìn)展了再確認(rèn)？是否應(yīng)要求報(bào)告了不合格產(chǎn)品的建議和糾 正措施，以便客戶(hù)最終用戶(hù)成員或其他團(tuán) 體同意讓步？8. 4是否對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果和不合格品進(jìn)展了數(shù)據(jù) 分析？8. 5. 28. 5. 3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)？注：合格在評(píng)價(jià)欄打“ V,不合格在評(píng)價(jià)欄打“ X,觀(guān)察項(xiàng)作“”。受審部門(mén)設(shè)備部接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)