QS認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)(共31張)

1、1食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則（2010版）版） 202012-01-1412-01-14 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China20102010年第年第8888號(hào)號(hào)關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則（20102010版）的公告版）的公告 為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)中華人中華人民共和國(guó)食品安全法民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例和及其實(shí)施條例和食品生

2、產(chǎn)許食品生產(chǎn)許可管理辦法可管理辦法（質(zhì)檢總局令第（質(zhì)檢總局令第129129號(hào)），國(guó)家質(zhì)檢總局號(hào)），國(guó)家質(zhì)檢總局組織修訂了組織修訂了食品生產(chǎn)許可審查通則食品生產(chǎn)許可審查通則（20102010版），版），現(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。原現(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。原食品質(zhì)量安全食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則（市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則（20042004版）版）同時(shí)廢止。同時(shí)廢止。 二二一一年八月二十三日年八月二十三日 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of

3、China學(xué)習(xí)內(nèi)容學(xué)習(xí)內(nèi)容n 一、食品生產(chǎn)許可審查通則一、食品生產(chǎn)許可審查通則n 二、固體飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則二、固體飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China1. 適用范圍適用范圍 本通則適用于對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作本通則適用于對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作 包括審核資料包括審核資料 核查現(xiàn)場(chǎng)核查現(xiàn)場(chǎng) 檢驗(yàn)食品檢驗(yàn)食品 General Administration of Quality Super

4、vision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2. 審查工作程序及要點(diǎn)審查工作程序及要點(diǎn) 收到申請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，材料齊全并符合要求收到申請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請(qǐng)人的發(fā)給申請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理決定書食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理決定書 申請(qǐng)材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料申請(qǐng)材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料 不屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的或不符合法律法規(guī)要求的，不屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請(qǐng)人應(yīng)發(fā)給申請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理決定書食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)不

5、予受理決定書2.12.1申請(qǐng)受理申請(qǐng)受理 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China 2.2 組成審查組組成審查組 2.3 制定審查計(jì)劃制定審查計(jì)劃 審查組擬定開(kāi)展審查的時(shí)間審查組擬定開(kāi)展審查的時(shí)間 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.4 審核申請(qǐng)資料審核申請(qǐng)資料2.4

6、.1 2.4.1 審核食品安全管理制度審核食品安全管理制度 審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請(qǐng)人制定的組織生審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請(qǐng)人制定的組織生產(chǎn)食品的各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容產(chǎn)食品的各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求是否符合要求2.4.2 2.4.2 審核崗位責(zé)任制度審核崗位責(zé)任制度 審核申請(qǐng)人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工審核申請(qǐng)人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說(shuō)明等對(duì)相是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說(shuō)明等對(duì)相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確2.4.3 2.4.3 必要時(shí)

7、審核申請(qǐng)材料可以與現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)合進(jìn)行必要時(shí)審核申請(qǐng)材料可以與現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)合進(jìn)行 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.5 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查 核查申請(qǐng)人生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際具備的條件與申請(qǐng)材料的一致核查申請(qǐng)人生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際具備的條件與申請(qǐng)材料的一致性，以及與申請(qǐng)生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審性，以及與申請(qǐng)生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性 2.5.1 2.5.1 核查廠區(qū)環(huán)境核查廠區(qū)環(huán)境

8、主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.5.2 2.5.2 核查生產(chǎn)車間核查生產(chǎn)車間 主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性以及車間布局的合規(guī)性2.5.32.5.3核查原輔料及成品庫(kù)房核查原

9、輔料及成品庫(kù)房 主要核查各功能庫(kù)房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是主要核查各功能庫(kù)房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品否與申請(qǐng)材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等品種數(shù)量存放要求等 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.5.4 2.5.4 核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施 主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請(qǐng)材料申述主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請(qǐng)材料申述情

10、況一致，以及對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工情況一致，以及對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性藝和質(zhì)量安全要求的滿足性2.5.5 2.5.5 核查檢驗(yàn)條件核查檢驗(yàn)條件 申請(qǐng)材料中申明自行出廠檢驗(yàn)的，主要核查出廠檢驗(yàn)申請(qǐng)材料中申明自行出廠檢驗(yàn)的，主要核查出廠檢驗(yàn)設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請(qǐng)材料設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請(qǐng)材料申述情況一致。申明委托檢驗(yàn)的，核查委托合同是否申述情況一致。申明委托檢驗(yàn)的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請(qǐng)材料的符合性滿足要求及其與申請(qǐng)材料的符合性 General Administration of Quality Sup

11、ervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.5.6 2.5.6 核查工藝流程核查工藝流程 主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請(qǐng)材料申述主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性情況一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性2.5.7 2.5.7 核查相關(guān)技術(shù)人員核查相關(guān)技術(shù)人員 主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請(qǐng)材料申述主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請(qǐng)材料申述情況一致情況一致 General Administration of Quality Supervision

12、, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.6 形成初步審查意見(jiàn)和判定結(jié)果形成初步審查意見(jiàn)和判定結(jié)果 在組長(zhǎng)組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審在組長(zhǎng)組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查情況核和現(xiàn)場(chǎng)核查情況 確定符合、基本符合和不符合項(xiàng)確定符合、基本符合和不符合項(xiàng) 形成初步審查意見(jiàn)和判定結(jié)果形成初步審查意見(jiàn)和判定結(jié)果 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic

13、 of China2.8 判定原則及決定判定原則及決定對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為為符合、基本符合、不符合符合、基本符合、不符合 當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的，許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的，許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定生產(chǎn)許可決定 當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合的，申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)基本當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合的，申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改應(yīng)在符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改應(yīng)在1010日內(nèi)完成，申請(qǐng)人認(rèn)為整改到位的，日內(nèi)完成，申請(qǐng)人認(rèn)為整改到位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以

14、審查確認(rèn)并簽字，許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定可決定 當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機(jī)關(guān)依法作出不予食合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定品生產(chǎn)許可決定 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China3生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn)生產(chǎn)

15、許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn) 3.1 3.1 通知檢驗(yàn)事項(xiàng)通知檢驗(yàn)事項(xiàng) 資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機(jī)資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人送達(dá)準(zhǔn)予關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人送達(dá)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本可證及副本 告知申請(qǐng)人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等食品審查細(xì)告知申請(qǐng)人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等食品審查細(xì)則規(guī)定的事項(xiàng)則規(guī)定的事項(xiàng) General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of Chi

16、na3.2 樣品抽取樣品抽取 許可機(jī)關(guān)接到申請(qǐng)人許可機(jī)關(guān)接到申請(qǐng)人生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，審查組織部，審查組織部門及時(shí)安排人員按細(xì)則規(guī)定的抽樣方法實(shí)施抽樣門及時(shí)安排人員按細(xì)則規(guī)定的抽樣方法實(shí)施抽樣 樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單 抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請(qǐng)人簽字，并加蓋抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請(qǐng)人簽字，并加蓋申請(qǐng)人印章申請(qǐng)人印章 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of Ch

17、ina3.3 選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 申請(qǐng)人在公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢申請(qǐng)人在公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)機(jī)構(gòu) 3.4 3.4 樣品送達(dá)樣品送達(dá) 3.4.1 3.4.1 封存的兩份樣品由申請(qǐng)人在封存的兩份樣品由申請(qǐng)人在7 7日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，一份用于檢驗(yàn)，一份用于樣品備份一份用于檢驗(yàn)，一份用于樣品備份 3.4.2 3.4.2 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達(dá)時(shí)間達(dá)時(shí)間 General Administration of Quality Supervision, Inspection Q

18、uarantine of the Peoples Republic of China3.5 樣品接收樣品接收 3.5.13.5.1檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)接受應(yīng)當(dāng)接受 對(duì)封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變對(duì)封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人，及時(shí)通質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人，及時(shí)通知審查組織部門知審查組織部門 3.5.2 3.5.2 對(duì)接收或拒收的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單對(duì)接收或拒收的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄上簽章并做好記錄 3.5.3

19、3.5.3 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管已接收的樣品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管已接收的樣品 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China3.6 3.6 實(shí)施檢驗(yàn)實(shí)施檢驗(yàn) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在10日內(nèi)完成檢驗(yàn)日內(nèi)完成檢驗(yàn)3.7 3.7 檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá) 檢驗(yàn)完成后檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及申請(qǐng)日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及申請(qǐng)人遞送檢驗(yàn)報(bào)告人遞送檢驗(yàn)報(bào)告

20、3.9 3.9 食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)食品生產(chǎn)許可證副頁(yè) 食品檢驗(yàn)合格后，許可機(jī)關(guān)發(fā)放食品檢驗(yàn)合格后，許可機(jī)關(guān)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證食品生產(chǎn)許可證副副頁(yè)頁(yè) General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration

21、 of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of Chin