評(píng)審組長(zhǎng)提出的問題解答（共67）.ppt

1、評(píng)審組長(zhǎng)提出的問題解答牛興榮LIMA管理系統(tǒng)問：實(shí)驗(yàn)室已用Lims管理系統(tǒng)，授權(quán)簽字人只在網(wǎng)絡(luò)上簽發(fā)報(bào)告，至最后發(fā)出紙質(zhì)報(bào)告上簽字，請(qǐng)問異地怎樣能保證原始記錄與報(bào)告的一致性和完整性？ 答：應(yīng)保證足夠的原始記錄（信息）能通過LIMA傳遞。期間核查問：儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查怎樣才算規(guī)范、合格？答：通過在合理的時(shí)間間隔、工作頻次或特定檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù)的重要性，對(duì)儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)施期間核查，可以檢查量值溯源的有效性，從而降低檢測(cè)/校準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)，并將可能的損失控制在較小的范圍內(nèi)。期間核查具體情況具體分析，通用要求如下： 文件規(guī)定； 有實(shí)施計(jì)劃； 有實(shí)施記錄。 結(jié)果評(píng)價(jià)。 關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)對(duì)技術(shù)能力

2、的確認(rèn)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)對(duì)技術(shù)能力的確認(rèn)問：目前現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)對(duì)技術(shù)能力的確認(rèn)，全靠技術(shù)評(píng)審員根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)和能力把握，還處于定性判斷階段，所以很難避免出現(xiàn)同類實(shí)驗(yàn)室握標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題。應(yīng)有量化指標(biāo)，比如，如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值與標(biāo)準(zhǔn)值在什么范圍為合格？留樣再測(cè)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值與原值在什么范圍為合格？不同人、不同儀器設(shè)備的測(cè)量值在什么范圍為合格？等等。應(yīng)制定相關(guān)規(guī)范和要求。 關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)對(duì)技術(shù)能力的確認(rèn)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)對(duì)技術(shù)能力的確認(rèn)答：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)作為確認(rèn)技術(shù)能力的主要手段之一，確有必要進(jìn)行規(guī)范。我們有進(jìn)行技術(shù)能力最佳確認(rèn)方式研究的打算，但現(xiàn)階段還需要依靠技術(shù)評(píng)審員自己的經(jīng)驗(yàn)和能力來把握，評(píng)審一致性的問

3、題還有待解決。 關(guān)于量化指標(biāo)和判定尺度，如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值與標(biāo)準(zhǔn)值在什么范圍為合格？留樣再測(cè)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值與原值在什么范圍為合格？不同人、不同儀器設(shè)備的測(cè)量值在什么范圍為合格？等等。建議參照評(píng)審報(bào)告附表3.3中En值的判定方法。 關(guān)于方法標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于方法標(biāo)準(zhǔn)問：由于標(biāo)準(zhǔn)的滯后，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力表上所填的標(biāo)準(zhǔn)方法，可能并不是實(shí)驗(yàn)室日常工作所用的方法，這種現(xiàn)象在某些行業(yè)比較普遍，這是其一。其二，每個(gè)方法都有其適用范圍，例如，一個(gè)化學(xué)分析方法能測(cè)量某元素10-210-6的含量范圍，但不能測(cè)量10-9或含量更低的范圍時(shí)，也仍然使用認(rèn)可標(biāo)志。其實(shí)測(cè)量10-2 10-6和10-9 或含量更低的范圍對(duì)環(huán)境條

4、件、方法、儀器設(shè)備、人員能力的要求都不一樣，不應(yīng)是一個(gè)能力。我考察過一個(gè)香港經(jīng)過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，他們對(duì)這些就非常明確，他會(huì)明確的告訴你，我可以往低測(cè)，但不是我的認(rèn)可范圍，不能加蓋標(biāo)識(shí)章。關(guān)于主這點(diǎn)，我們目前還沒有細(xì)化，應(yīng)引起認(rèn)可委的關(guān)注。關(guān)于方法標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于方法標(biāo)準(zhǔn)答：我們要求評(píng)審員在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)能力時(shí)，必須明確表達(dá)以下信息： 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的對(duì)象； 依據(jù)的方法（需要時(shí)加限制說明）； 測(cè)量范圍（需要時(shí)加限制說明）； 最佳測(cè)量能力（校準(zhǔn)）。 評(píng)審員在監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)，必須關(guān)注被認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否正確使用認(rèn)可標(biāo)志。關(guān)于關(guān)于5.45.4和和5.95.9這兩個(gè)要素的評(píng)審這兩個(gè)要素的評(píng)審問：目前，5.4

5、和5.9這兩個(gè)要素的評(píng)審，感覺在現(xiàn)場(chǎng)很難把握，沒有可供量化、且具可操作性的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不知認(rèn)可委和其他評(píng)審員是如何認(rèn)識(shí)這個(gè)問題的，希望得到指導(dǎo)。 例如，不確定度的評(píng)定，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求，不能簡(jiǎn)單的要求會(huì)評(píng)定，應(yīng)制定一個(gè)時(shí)間界限，要求實(shí)驗(yàn)室評(píng)定其使用的各類方法，不能初評(píng)時(shí)2個(gè)例子，監(jiān)督時(shí)還是2個(gè)例子。是不是可以考慮要求實(shí)驗(yàn)室在5年內(nèi)對(duì)其使用的各類方法全部評(píng)定一次。 又例如，逐步要求實(shí)驗(yàn)室報(bào)出所使用方法的技術(shù)質(zhì)量參數(shù)，包括檢出限、測(cè)量范圍、正確度、精密度等、可能有人會(huì)說，標(biāo)準(zhǔn)方法都有，其實(shí)標(biāo)準(zhǔn)方法所列和你實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際水平是有區(qū)別的。 關(guān)于關(guān)于5.45.4和和5.95.9這兩個(gè)要素的評(píng)審這兩個(gè)要素的

6、評(píng)審答：5.4（檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)）和5.9（檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證）的評(píng)審一致性較差，尤其是5.9 。 例如，不確定度的評(píng)估，作為一種評(píng)價(jià)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量高低的手段，要求實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可前掌握，實(shí)例只是一個(gè)證明，不是滿足要求的證據(jù)。 實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際水平可以通過能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)進(jìn)行比較。 建議加快建議加快CNALCNAL檢測(cè)方法確認(rèn)檢測(cè)方法確認(rèn)加快CNAL檢測(cè)方法確認(rèn)工作的步驟，以解決目前標(biāo)準(zhǔn)不足滯后的問題，同時(shí)逐步確立CNAL檢測(cè)方法的權(quán)威性和有效性。 領(lǐng)域代碼應(yīng)修訂領(lǐng)域代碼應(yīng)修訂問：目前使用的領(lǐng)域代碼與實(shí)際工作偏離較大，帶來許多不便。應(yīng)組織修訂。答：已完成修訂。 問題：

7、議題12 “目前評(píng)審中存在的其它問題和解決方案”中，能否包括評(píng)審上報(bào)材料中存在的具體問題及解決辦法的案例并對(duì)其進(jìn)行講評(píng)，以提高評(píng)審上報(bào)材料的質(zhì)量。答：已安排講解。 對(duì)能力附表填寫要求的重點(diǎn)說明： 擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審只填寫擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容； 擴(kuò)項(xiàng)+監(jiān)督/復(fù)評(píng)審新舊全部?jī)?nèi)容 問：實(shí)驗(yàn)室建立體系文件后運(yùn)行多少時(shí)間可以申請(qǐng)認(rèn)可？ 答：至少6個(gè)月。特殊領(lǐng)域測(cè)量不確定度要求問：在評(píng)審動(dòng)檢植檢衛(wèi)檢以及微生物實(shí)驗(yàn)室時(shí),測(cè)量不確定度的范例很難做出,是否是認(rèn)可必要要求? 答：是。 在目前條件下，實(shí)在做不出時(shí)，要努力找出測(cè)量結(jié)果不確定度的影響因素，并設(shè)法控制其影響程度。問：嚴(yán)重不符合項(xiàng)往往與實(shí)驗(yàn)室工作政主管部門有直接關(guān)系評(píng)審組往往很

8、難做出判定,一般做現(xiàn)察項(xiàng)處理，這次會(huì)議上請(qǐng)明確?答：請(qǐng)自覺履行評(píng)審員的職責(zé)，對(duì)CNAL，也對(duì)自己負(fù)責(zé)，客觀公正進(jìn)行評(píng)審，實(shí)事求是地報(bào)告評(píng)審結(jié)果。授權(quán)簽字領(lǐng)域問：綜合檢測(cè)所/院的授權(quán)簽字領(lǐng)域？答：應(yīng)強(qiáng)調(diào)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域和實(shí)驗(yàn)室最高管理的授權(quán)。 問：實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量?jī)x器自校溯源時(shí),是否應(yīng)有必要的限制條件,現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自校準(zhǔn)溯源太亂,無法保證量值的準(zhǔn)確可靠？答：最高標(biāo)準(zhǔn)必須進(jìn)行計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)。問：能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)第一次離群,第二次補(bǔ)正后驗(yàn)證數(shù)據(jù)滿意,可否直接作為能力認(rèn)可的依據(jù)? 答：可以。最佳檢測(cè)能力范圍的表述問：建議在申報(bào)和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力范圍時(shí),其表應(yīng)能反映出該實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際檢測(cè)水平,以供客戶能選擇最佳

9、的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室.另外對(duì)同一檢測(cè)產(chǎn)品的項(xiàng)目/參數(shù)在不同的量程或頻段范圍內(nèi)的能力不相同時(shí),應(yīng)能分段給出？答：可以在“限制范圍或說明”欄內(nèi)進(jìn)行說明，如檢出限、以擴(kuò)展不確定度表達(dá)的最佳測(cè)量能力等。問：希對(duì)附件6.1 “實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力變更確認(rèn)表”中,限制范圍及說明欄的填寫經(jīng)驗(yàn)講解一下？答：前后對(duì)照填寫。問：移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室路程遠(yuǎn),現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)過程時(shí)間長(zhǎng),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中無法實(shí)施全過程觀察考核,應(yīng)如何處理？答：先期實(shí)施見證試驗(yàn)或個(gè)別延長(zhǎng)乃至推后實(shí)施見證試驗(yàn)。方法相同的檢測(cè)能力問：在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的技術(shù)能力中,如果產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不同,但方法(參數(shù))相同,但無該產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷,是否給予認(rèn)可? 答：從嚴(yán)掌握。最好現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行試驗(yàn)。問：有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)

10、考核盲樣試驗(yàn)中盲樣應(yīng)如何準(zhǔn)備？答： 租借其他單位的試樣； 自己帶； 現(xiàn)場(chǎng)配制?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例問：對(duì)綜合實(shí)驗(yàn)室初次評(píng)審/復(fù)評(píng)審時(shí)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的合理抽樣量？答：沒有明確規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的比例。 附件3.1作為技術(shù)能力確認(rèn)的過程記錄，應(yīng)該為評(píng)審的有效性提高證據(jù)。是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，需要根據(jù)該項(xiàng)能力的技術(shù)復(fù)雜程度、被評(píng)審方的人員素質(zhì)、管理水平、試驗(yàn)經(jīng)歷、參加能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)情況等綜合考慮?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目必須涉及申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)/已獲認(rèn)可的服務(wù)范圍及提供的能力分析、儀器設(shè)備配置，確定具有代表性的試驗(yàn)項(xiàng)目。所確定的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋申請(qǐng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)量參數(shù)要求的主要項(xiàng)目。標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的主要

11、項(xiàng)目、典型參數(shù)在試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃中一定要列入?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目項(xiàng)目選擇原則和數(shù)量 答：主要項(xiàng)目、典型參數(shù)一定要列入； 高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目/參數(shù)一定要列入； 社會(huì)關(guān)注度較高的項(xiàng)目。備注： 重復(fù)的項(xiàng)目/參數(shù)不列入； 可以進(jìn)行快速試驗(yàn)或階段試驗(yàn)。 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例 在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的確認(rèn)方式覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)/已獲認(rèn)可的全部領(lǐng)域、所有類型的檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)。 方法的確認(rèn)問：對(duì)5.4.5 “方法的確認(rèn)(validation)”的理解和執(zhí)行？答：作為實(shí)驗(yàn)室，必須按照條款要求進(jìn)行確認(rèn)；做作為評(píng)審組，應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書中非標(biāo)方法的確認(rèn)原則進(jìn)行評(píng)審，重點(diǎn)檢查其確認(rèn)的過程和記錄。評(píng)審組的組成問：要強(qiáng)化技術(shù)能力的嚴(yán)格把關(guān),要根

12、據(jù)認(rèn)可產(chǎn)品類別的數(shù)量來安排技術(shù)評(píng)審員,不應(yīng)僅僅依據(jù)專業(yè)類別來安排？答：盡可能依據(jù)檢測(cè)方法來安排評(píng)審員，考慮行業(yè)特點(diǎn)，在專業(yè)能力覆蓋的基礎(chǔ)上，組成精干的評(píng)審組。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)問：要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)很大的實(shí)驗(yàn)室(比如無主管部門的/人員流動(dòng)性很大且規(guī)模不大的/從事社會(huì)高度關(guān)注產(chǎn)品或項(xiàng)目檢測(cè)的等) ？答：加強(qiáng)認(rèn)可的前期風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。 秘書處、技術(shù)委員會(huì)和評(píng)審組共同努力。評(píng)審的增值作用問：要強(qiáng)化評(píng)審的增值作用.每次評(píng)審都應(yīng)能給被評(píng)審方有些促進(jìn)作用,能促使其改進(jìn)？答：提出問題等于解決了問題的一半。希望能對(duì) “評(píng)審工作指導(dǎo)書”進(jìn)行修訂1) 體現(xiàn)CNAL/AC01:2005要求;2) 將本次培訓(xùn)研討會(huì)的主要內(nèi)

13、容文件化(條文化),便于指導(dǎo)評(píng)審；3） “指導(dǎo)書”的內(nèi)容在解釋上有唯一性,不能產(chǎn)生不同但是有不同理解。如何區(qū)分屬于 “擴(kuò)項(xiàng)”還是屬于 “能力變更”1) 已認(rèn)可的產(chǎn)品增加參數(shù),從而增加標(biāo)準(zhǔn); （變更/擴(kuò)項(xiàng)）2) 已認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)可的參數(shù),增加標(biāo)準(zhǔn)：所增加的標(biāo)準(zhǔn)與原認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)比,儀器設(shè)備一致；（變更）3) 已認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)可的參數(shù),增加標(biāo)準(zhǔn)：所增加的標(biāo)準(zhǔn)與原認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)比,儀器設(shè)備不一致； （變更）4) 已認(rèn)可的產(chǎn)品參數(shù),標(biāo)準(zhǔn)僅年代可變與原標(biāo)準(zhǔn)比,儀器設(shè)備方法一致；（變更）5）已認(rèn)可的產(chǎn)品參數(shù),標(biāo)準(zhǔn)僅年代可變與原標(biāo)準(zhǔn)比,儀器設(shè)備方法不一致；（變更）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查問：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,在一般檢測(cè)機(jī)構(gòu)的評(píng)

14、審中各評(píng)審員要求不一樣,檢測(cè)機(jī)構(gòu)反應(yīng)不知怎樣操作,希望能在會(huì)議中有具體實(shí)例作答 ？答： 比對(duì)。監(jiān)督和擴(kuò)項(xiàng)的要求問：關(guān)于評(píng)審中監(jiān)督和擴(kuò)項(xiàng)的要求,和監(jiān)督評(píng)審具體的要求 ？答：以確認(rèn)單元進(jìn)行區(qū)別： 監(jiān)督評(píng)審整體確認(rèn)； 擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審主要按參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)。以參數(shù)作為檢測(cè)能力的表述問：推薦能力范圍,如只是參數(shù),是否對(duì)其相應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)并作判定是否合格 ？答：推薦的能力范圍必須包括產(chǎn)品/產(chǎn)品類別檢測(cè)對(duì)象。 需要時(shí)，最好將產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與方法標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可。檢測(cè)報(bào)告是否得到國(guó)際互認(rèn)問：作為企業(yè)的試驗(yàn)室,在出口產(chǎn)品時(shí),實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告是否得到國(guó)際互認(rèn)？答：認(rèn)可結(jié)果在簽署MRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間可以得到國(guó)際互認(rèn)。非專業(yè)領(lǐng)域

15、的授權(quán)簽字人問：作為實(shí)驗(yàn)室的一把手是否必須為授權(quán)簽字人,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)此人不符合專業(yè)領(lǐng)域要求,但實(shí)驗(yàn)室一把手仍堅(jiān)持將如何處理 ？答：解釋清楚授權(quán)簽字人的含義和職責(zé)，不予認(rèn)可。（最好在進(jìn)入評(píng)審前完成此項(xiàng)工作）領(lǐng)域代碼問：有些實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)基礎(chǔ)上找不到相應(yīng)的領(lǐng)域代碼,是否可以在領(lǐng)域代碼欄空項(xiàng) ？答：17（其他）。申請(qǐng)書附表1.1問：希望按行業(yè)編制申請(qǐng)書附表1.1和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告的附表1,附件3.1的標(biāo)準(zhǔn)格式,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的能力在標(biāo)準(zhǔn)的格式上刪除自己不能做的一部分,這樣讓評(píng)審員有更多的精力和時(shí)間投入到實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和管理體系的評(píng)審中,否則,會(huì)在評(píng)審表格上消耗評(píng)審員許多的精力和時(shí)間 ？答：請(qǐng)認(rèn)真閱

16、讀填表要求，不做無謂勞動(dòng)。結(jié)合實(shí)例講解評(píng)審報(bào)告希望結(jié)合實(shí)例講解評(píng)審報(bào)告 ？評(píng)審報(bào)告的版本問：新評(píng)審報(bào)告或評(píng)審用表更新后應(yīng)及時(shí)通知評(píng)審組長(zhǎng),并將舊的刪去,最好將評(píng)審報(bào)告和評(píng)審用表(日程/公正聲明及簽到表)放在一起,否則以后找不到評(píng)審用表,另外也請(qǐng)將各種表格的代號(hào),直接寫成中文名稱 ？答：評(píng)審文件下栽實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 每次都從網(wǎng)上下載。更為詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書問：建議制訂更為詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書,或提供規(guī)范的文件模板 ？答：進(jìn)一步修改、完善。 請(qǐng)與培訓(xùn)教材等認(rèn)可文件共同使用。最新有效評(píng)審用文件問：秘書處直接將CNAL最新有效評(píng)審用文件發(fā)至評(píng)審組長(zhǎng)郵箱 ？答：還是希望直接從網(wǎng)上下載。軟件產(chǎn)品的量值溯源問題

17、問：信息安全及軟件評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的量值溯源問題 ？答：通過“測(cè)試用例”實(shí)現(xiàn)溯源。 即將出臺(tái)指南文件。文件記錄的語種類型問：境內(nèi)外資實(shí)驗(yàn)室有的文件記錄沒有一份是中文的，行嗎 ？答：可以。監(jiān)審評(píng)審報(bào)告問：監(jiān)督審核現(xiàn)場(chǎng)文字工作量結(jié)合減少，把監(jiān)審報(bào)告與初（復(fù)）審報(bào)告分開？答：如何填寫監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審報(bào)告？ 暫不考慮。管理層的培訓(xùn)經(jīng)歷問：是否應(yīng)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室管理層與授權(quán)簽字人必須有ISO/IEC17025培訓(xùn)的經(jīng)歷 ？答：必須有，但未規(guī)定培訓(xùn)的方式，主要看培訓(xùn)的內(nèi)容和效果。監(jiān)督評(píng)審的 “人日”安排問：關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的 “人日”安排問題：對(duì)于同一實(shí)驗(yàn)室，如果初評(píng)時(shí)安排（組長(zhǎng)+3個(gè)組員）按3天,而監(jiān)督評(píng)審的安排(組長(zhǎng)+

18、1個(gè)組員)按1天,那么,監(jiān)督評(píng)審的 “人日”安排是太緊了.初評(píng)是體系要素和技術(shù)能力都全覆蓋,猶如切蛋糕,那是三個(gè)評(píng)審員各負(fù)責(zé)的技術(shù)能力及相關(guān)的體系要素.那么,監(jiān)督評(píng)審時(shí),只有一個(gè)評(píng)審員能覆蓋的蛋糕了(這是可以的).老把時(shí)間比作是蛋糕的零度的話,這個(gè)零度是不變的,如果只有一天時(shí)間,那么就只能得到的深度就沒有時(shí)間了.有現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目本身就有一個(gè)周期問題.至于組長(zhǎng)的工作量,初評(píng)和監(jiān)督評(píng)審都有差不多的程序,就體系要素的評(píng)審而言, 可能截然切出的范圍（？）.如果僅安排一天的時(shí)間,那么上現(xiàn)場(chǎng)開首次會(huì),下班時(shí)開這次會(huì),即使想晚上加班也沒機(jī)會(huì)了.評(píng)審工作質(zhì)量難以保證.因此,從理念上講,對(duì)于同一實(shí)驗(yàn)室,監(jiān)督評(píng)審時(shí)

19、評(píng)審員的數(shù)量可以減少,但時(shí)間長(zhǎng)做仍應(yīng)當(dāng)給予保證 ？ 答：適當(dāng)延長(zhǎng)。數(shù)量統(tǒng)計(jì)問：多個(gè)試驗(yàn)室,不同的地點(diǎn),如項(xiàng)目的品種大部分相同,部分不同,如何在評(píng)審報(bào)告中統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目數(shù)?如初次評(píng)審后監(jiān)督擴(kuò)項(xiàng)擴(kuò)的是過去項(xiàng)目的個(gè)別參數(shù)(多個(gè)或同一參數(shù)在不同的項(xiàng)目體現(xiàn)),在評(píng)審報(bào)告中如何能表達(dá)清楚初評(píng)項(xiàng)數(shù)/擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)數(shù),要是都統(tǒng)計(jì),疊加的總數(shù)就會(huì)不同 ？答：分地點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，必要時(shí)進(jìn)行附加說明。先進(jìn)儀器方法問：標(biāo)準(zhǔn)中方法落后于先進(jìn)儀器方法如何認(rèn)定參數(shù) ？答：按非標(biāo)準(zhǔn)方法處理。如何獲得前個(gè)組長(zhǎng)后續(xù)監(jiān)督的建議問：如何獲得前個(gè)組長(zhǎng)后續(xù)監(jiān)督的建議,該建議的真正作用 ？答：向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人詢問。整改報(bào)告的評(píng)價(jià)尺度問：對(duì)實(shí)驗(yàn)室整改報(bào)告的評(píng)價(jià)尺度

20、？答：從嚴(yán)掌握。 看整改完成后的客觀證據(jù)。 最好在末次會(huì)議時(shí)，確定好整改效果的確認(rèn)方式。評(píng)審結(jié)論的口徑問：如何統(tǒng)一評(píng)審結(jié)論的口徑,如在什么情況下是體系全部有效?在什么情況下是基本有效?兩者應(yīng)有哪些原則? 答：盡量避免使用“基本”等含糊的詞。評(píng)審準(zhǔn)備工作問：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中完成評(píng)審文件的工作量很大,往往影響到評(píng)審工作的質(zhì)量.由此建議如下:在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開始之前要求被評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的文件作好準(zhǔn)備;編制一份評(píng)審表格的填寫說明作為評(píng)審的工作文件;要求評(píng)審組長(zhǎng)把文件的準(zhǔn)備工作列入評(píng)審準(zhǔn)備工作之一 ？答：建議很好，但應(yīng)自己準(zhǔn)備。監(jiān)督評(píng)審中的能力確認(rèn)問：在監(jiān)督評(píng)審加擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,技術(shù)評(píng)審員是滿足擴(kuò)項(xiàng)專業(yè)要求,但擴(kuò)項(xiàng)的專業(yè)與確認(rèn)批準(zhǔn)的專業(yè)無聯(lián)系,批準(zhǔn)的專業(yè)中又有一部份無現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)過,現(xiàn)場(chǎng)又無這些專業(yè)的技術(shù)評(píng)審員,要確認(rèn)維持這些項(xiàng)目的能力,評(píng)審組有一定困難,如何減小評(píng)審組的風(fēng)險(xiǎn)? 答：實(shí)際評(píng)審確認(rèn)的能力體現(xiàn)在附件3.1表中，其余能力自己只需承擔(dān)與證書附件核對(duì)的責(zé)任。必要時(shí)進(jìn)行附加說明。檢查儀器設(shè)備問：建議附件3.1中的 “檢查儀器設(shè)備” 和 “查閱記錄報(bào)告” 作為必查的確認(rèn)方式,如有一實(shí)驗(yàn)室代碼檢測(cè)基礎(chǔ)通過能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室也不再購(gòu)買,應(yīng)不予確認(rèn),認(rèn)為能力驗(yàn)證通過,不再查設(shè)備就可能讓該項(xiàng)目獲得通過 ？答：無儀器設(shè)備、無檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷的能力一律不予認(rèn)可。申報(bào)表達(dá)規(guī)則問：認(rèn)可申請(qǐng)書附件1.1的項(xiàng)