植入式鎮(zhèn)痛泵市場調(diào)研報告

1、植入式鎮(zhèn)痛泵市場調(diào)研報告一 市場容量及概要癌癥是當(dāng)今嚴(yán)重威脅人類健康和生命的疾病之一。我國現(xiàn)有癌癥患者700多萬，每年死亡人數(shù)近130萬，約有70%的癌癥患者正在忍受著癌痛的折磨。因此癌痛治療已成為疼痛學(xué)研究的重要課題之一。目前癌痛的治療多采用綜合療法，以1986年WHO推薦的“三階梯方案”為首選。然而，晚期癌癥常伴隨頑固性疼痛，即使經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)三階梯治療后仍然有20%的患者得不到有效緩解（約20萬患者）。針對這些頑固性疼痛的患者，臨床上出現(xiàn)了新的思路癌痛治療的“第四階梯”有創(chuàng)治療。二 癌痛“第四階梯”治療方案第四階梯治療即有創(chuàng)治療，就是指對癌痛患者通過介入性的手術(shù)操作進行止痛治療。包括破壞性手術(shù)治

2、療和鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注兩種方法。1）破壞性手術(shù)治療：神經(jīng)、脊髓或大腦的破壞性手術(shù)治療是通過破壞神經(jīng)組織的傳導(dǎo)達到止痛目的，在臨床上對癌癥疼痛的病人適應(yīng)證較少，并不是目前第四階梯癌痛治療的主流方式。2）鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注：鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注是“第四階梯”主流治療方式。其作用原理：是通過植入體內(nèi)的輸注泵將止痛藥物輸注至蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)，作用于脊髓的作用位點達到止痛目的。其貯藥泵可置于腹部皮下，蛛網(wǎng)膜下腔的導(dǎo)管可從脊柱經(jīng)皮下隧道連接至藥泵。三 鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注治療現(xiàn)狀1）國內(nèi)外使用概括鞘內(nèi)藥物輸注治療各類頑固性疼痛在國外早已開展，并取得很好的臨床效果，是國際公認(rèn)的治療頑固性疼痛的先進方法。1981年,美國開展

3、首例鞘內(nèi)持續(xù)輸注泵植入術(shù)治療癌痛。1991年，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)嗎啡可用于鞘內(nèi)輸注。此后，該方法在國外被廣泛用于各種慢性頑固性疼痛的治療，至今全球已有20余萬例。2003年11月宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科率先在國內(nèi)開展第一例鞘內(nèi)持續(xù)輸注泵植入術(shù)治療慢性頑固性疼痛。 2）優(yōu)勢鞘內(nèi)藥物輸注治療優(yōu)勢在于，用很小劑量的藥物即可達到口服藥物的止痛效果。據(jù)計算，經(jīng)此方法嗎啡輸注劑量相當(dāng)于口服劑量的1/300。因此，與止痛藥物相關(guān)的不良反應(yīng)會大大減少，使病人能夠耐受更大劑量的止疼藥而不影響生活質(zhì)量。鞘內(nèi)藥物輸注治療可根據(jù)疼痛模式的不同而選擇不同的輸注模式。四 適應(yīng)癥 應(yīng)考慮晚期癌癥伴重度疼痛預(yù)計其生存期應(yīng)大于3個月,

4、以姑息治療為主,腦脊液循環(huán)通暢的患者。五 主流產(chǎn)品構(gòu)成： 目前臨床上供患者選擇植入式鎮(zhèn)痛泵主要有兩種不同的泵體：1） 美敦力公司生產(chǎn)的電子輸注泵 這是目前國際上治療癌性疼痛最先進的辦法。向蛛網(wǎng)膜下腔置管，導(dǎo)管與可編程藥物輸注泵相連，根據(jù)患者疼痛特點，由體外遙控器進行編程控制，直接將鎮(zhèn)痛藥物輸注到疼痛感受中樞。該設(shè)備比較昂貴，市場價格為十幾萬。2000年獲SFDA批準(zhǔn)，2003年底在國內(nèi)開展，截止2006年12月國內(nèi)只開展48例患者，（其中33例為癌痛患者，15例為其他慢性痛患者）鎮(zhèn)痛效果較好。規(guī)格：20ml、40ml優(yōu)勢：1.便攜性強，日常護理方便2.可以提供近距離遙控藥物輸注速度?？梢宰畲蟪?/p>

5、度地控制疼痛。劣勢：1.換藥不夠方便靈活如果想把注射泵嗎啡換成局麻藥，或者改變藥物濃度等操作將費時費力，而且泵體容量有限。2.價格太高 2）貝朗公司生產(chǎn)的輸注港 2004年獲SFDA批準(zhǔn)，市場價5000元左右一套。輸液港體相當(dāng)于一個中轉(zhuǎn)站，必須外接電子輸注泵，類似于術(shù)后鎮(zhèn)痛的鎮(zhèn)痛泵進行局麻藥輸注。優(yōu)點：1.相對美敦力輸注泵而言較經(jīng)濟2.操作簡單3.不受容量限制，可以靈活地選擇藥物及藥袋大小劣勢：生活不便。需要隨身攜帶著輸注泵，影響行動。六 項目收費：項目收費價格較高，耗材除外，每次植入手術(shù)費用7000元。項目編號 名 稱 項目內(nèi)涵 除外內(nèi)容 360100024鞘內(nèi)靶控（程控）藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)含鞘內(nèi)注藥測試，療效觀察鞘內(nèi)置管、固定及皮下隧道皮囊袋成形及灌注泵植入首次藥物灌注植入式灌注泵、鞘內(nèi)導(dǎo)管以及固定材料、皮下隧道組件和導(dǎo)管檢測組件次7000元七 建議目前癌痛的治療多采用綜合療法，以WHO推薦的“三階梯方案”為首選，配合其他治療方法如神經(jīng)阻滯或毀損治療、各種途徑的PCA（患者自控式鎮(zhèn)痛）治療、透皮給藥治療以及中醫(yī)藥治療等等，鞘內(nèi)藥物持續(xù)輸注治療是其中一個可選、有效的治療方案。美敦力公司的電子輸注泵雖然是目前國際上治療癌性疼痛最先