產(chǎn)品培訓(xùn)-先鋒必

1、 產(chǎn)品培訓(xùn)-頭孢類先鋒必先鋒必 CEFOBIDCEFOBID頭孢哌酮頭孢哌酮肝膽相照肝膽相照, , 完美手術(shù)完美手術(shù)培訓(xùn)目標(biāo)培訓(xùn)目標(biāo)了解先鋒必的藥代學(xué)特點(diǎn)了解先鋒必的抗菌譜特征掌握先鋒必的適應(yīng)癥和目標(biāo)科室理解先鋒必的利益特征和市場定位 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部內(nèi)容提要內(nèi)容提要o 產(chǎn)品簡介o 化學(xué)結(jié)構(gòu)o 藥代動(dòng)力學(xué)o 抗菌譜特征o 適應(yīng)癥o 臨床療效o 目標(biāo)科室o 劑量和用法o 產(chǎn)品利益與特征 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部產(chǎn)品簡介產(chǎn)品簡介o 商品名: 先鋒必CEFOBIDo 化學(xué)名: 頭孢哌酮o 為第三代頭孢菌素,耐

2、廣譜-內(nèi)酰胺酶,單一用藥可以治療大多數(shù)院內(nèi)感染 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部注射用粉針呈白色結(jié)晶粉末,水溶性, PH 5-6.5, 溶液顏色隨溶劑呈無色至淺黃色. 規(guī)格為1G 和500mg 兩種化學(xué)結(jié)構(gòu)化學(xué)結(jié)構(gòu)7-ACA先鋒必的藥代學(xué)特征先鋒必的藥代學(xué)特征血清濃度組織濃度體液濃度代謝曲線劑量調(diào)整 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部血清濃度血清濃度平均血清濃度（微克平均血清濃度（微克/ /亳升）亳升）o劑量/給藥途徑 00.5小時(shí)1小時(shí)2小時(shí)4小時(shí)8小時(shí)12小時(shí)o1克靜脈注射153 114 73 38 16 4 0.5o2克靜

3、脈注射252 153 114 70 32 8 2o3克靜脈注射340 210 142 89 41 9 2o4克靜脈注射506 325 251 161 71 19 6o1克肌肉注射 32 52 65 57 33 7 1o2克肌肉注射 40 69 93 97 58 14 4 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部組織濃度組織濃度o組織劑量（克）濃度（微克/ 毫 升）o骨240.0o子宮內(nèi)膜288.5o子宮肌層273.0o肺128.0o腭扁桃體1 8.4o竇粘膜1 8.0 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部體液濃度體液濃度o體液劑量濃度（微

4、克/亳升）o羊膜液1克6.40o腹膜液2克64.00o正常腦脊液50毫克/公斤0.44o炎癥腦脊液50毫克/公斤7.00o痰3克6.00o臍帶血1克18.00o尿2克3,286.00o膽汁2克66-6,000.00o(0.5-3小時(shí)）體內(nèi)分布廣泛體內(nèi)分布廣泛, 組織穿透力強(qiáng)組織穿透力強(qiáng), 尤其以肝汁及尿液中濃度最高尤其以肝汁及尿液中濃度最高 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1250020010050201051正常者腎臟疾病時(shí)間（小時(shí) ）先鋒必的血清濃度（微克/毫升）先鋒必先鋒必對正常人和腎功能不全患者的藥物

5、動(dòng)力學(xué)參數(shù)對正常人和腎功能不全患者的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)（3克，靜脈點(diǎn)湍克，靜脈點(diǎn)湍15分鐘后）分鐘后）體內(nèi)代謝曲線體內(nèi)代謝曲線腎功能不全者的最高血藥濃度腎功能不全者的最高血藥濃度,藥時(shí)曲線下面積藥時(shí)曲線下面積,血清半衰期與正常人很接近血清半衰期與正常人很接近 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部腎功能不全時(shí)劑量的調(diào)整腎功能不全時(shí)劑量的調(diào)整o 先鋒必先鋒必 頭孢他啶 頭孢噻肟 替卡西林/棒酸 頭孢 三嗪 亞胺培南/西司他丁 輕度 否否 否 否 否 否 否 中度 否否 是 是 是 否 是 重度 否否 是 是 是 否否* 是*o* 肌酐清除率5毫升/分鐘1.73米2的病人，

6、除非48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血液透析否則不應(yīng)使亞 胺培南/西司他丁。對血液透析的病人，應(yīng)權(quán)衡利弊后方可使用。o* 對嚴(yán)重腎功能不全病人應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測對嚴(yán)重腎功能不全病人應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。p 腎功能不全程度：輕度：肌酐清除率50-30毫升/分 中度：肌酐清除率29-19毫升/分 重度：肌酐清除率64=1.61002561003=331501.25=1201500.2=75015064=2.315064=2.31502561503=502500.6=4172500.5=500250120250642502562508.6=291302=651301=1301308=16.313012813025613

7、016=8大腸桿菌克雷伯桿菌銅綠假單孢菌銅綠假單孢菌脆弱擬桿菌腸球菌金黃色葡萄球金黃色葡萄球菌菌病原菌 先鋒必先鋒必 頭孢噻肟 頭孢唑肟 頭孢三嗪 頭孢他啶=N=N=N=N=N=N=N第三代頭孢菌素第三代頭孢菌素2g/IV血清中對臨床常見致病菌的殺菌率血清中對臨床常見致病菌的殺菌率 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部HAI與與CAI患者分離的幾種主要致病陰性桿菌耐藥率（患者分離的幾種主要致病陰性桿菌耐藥率（%） 比較比較藥物大腸埃希菌肺炎克雷伯桿菌陰溝腸桿菌沙雷菌屬不動(dòng)桿菌屬銅綠假單胞菌HAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAI頭孢

8、唑林31.8 24.6 33.3 25.7 96.3 86.3 100.0 70.6 95.7 92.4 -頭孢克洛31.8 26.1 33.3 24.6 88.9 78.1 100.0 70.6 65.2 56.6 -頭孢呋辛31.8 24.6 29.2 22.8 74.1 47.1 100.0 35.3 56.5 40.7 -頭孢丙烯34.1 25.4 33.3 23.4 77.8 60.8 100.0 50.0 93.5 85.5 -頭孢曲松9.1 8.0 6.3 5.4 48.1 29.4 33.3 11.8 32.6 15.2 40.0 24.8 頭孢他啶4.5 6.8 20.8 4

9、.2 59.3 27.5 6.7 11.8 30.4 15.2 10.5 13.9 頭孢噻虧0.0 7.2 4.2 4.8 44.4 25.5 6.7 5.9 28.3 15.9 41.1 25.5 頭孢哌酮9.1 11.7 20.8 10.2 55.6 29.4 60.0 17.6 43.5 19.3 31.6 13.1 頭孢哌酮/舒巴坦9.1 1.9 2.1 1.8 0.0 7.8 0.0 0.0 6.5 2.1 1.1 1.5 頭孢妥侖6.8 11.4 16.7 7.8 55.6 31.4 0.0 11.8 37.0 23.4 61.1 46.7 頭孢吡虧2.3 2.3 2.1 2.4

10、0.0 3.9 0.0 0.0 19.6 9.7 1.1 3.6 HAI:醫(yī)院感染；CAI：社區(qū)感染 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部細(xì)菌的耐藥性細(xì)菌的耐藥性-G+菌菌o葡萄球菌對主要抗生素的藥敏結(jié)果 n=821(MRSA，MSSA，MRSCoN，MSSCoN) 注MR指對苯唑青霉素耐藥 MS指對苯唑青霉素敏感 SA指金黃色葡萄球菌 SCoN指凝固酶陰性葡萄球菌陳 民 鈞 臨床微生物學(xué) 年 第三卷 第一期頭孢三嗪 頭孢他啶 頭孢噻肟 頭孢呋辛 頭孢唑啉 亞胺培南 頭孢哌酮耐藥率 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部 結(jié) 論o 頭孢

11、哌酮對葡萄球菌(包括MRSA MSSA MRSCoN MSSCoN),在主要頭孢菌素類抗生素中耐藥率最低,為15.83%。陳 民 鈞 臨床微生物學(xué) 年 第三卷 第一期細(xì)菌的耐藥性細(xì)菌的耐藥性-G+菌菌 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部細(xì)菌的耐藥性細(xì)菌的耐藥性-G-菌菌G 桿菌對主要抗生素的藥敏結(jié)果 n=3,895n=3,895 頭孢哌酮 頭孢噻肟 亞胺培南 頭孢他啶 頭孢呋辛頭孢唑啉陳 民 鈞 臨床微生物學(xué) 年 第三卷第一期 頭孢三嗪耐藥率 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部 結(jié) 論o 3,895株G桿菌對主要頭孢菌素類抗生素的

12、耐藥率分別為:頭孢他啶17,頭孢哌酮19,頭孢噻肟及頭孢三嗪24,頭孢呋辛49,頭孢唑啉60。陳 民 鈞 臨床微生物學(xué) 年 第三卷 第一期細(xì)菌的耐藥性細(xì)菌的耐藥性-G-菌菌 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部抗菌譜特征抗菌譜特征p 對綠膿桿菌的活性接近頭孢他啶p 對常見院內(nèi)感染菌:大腸桿菌和克雷伯菌的抗菌活性與頭孢三嗪相當(dāng)p 對于社區(qū)獲得性感染的主要致病陰性菌保持相當(dāng)?shù)拿舾行?NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部先鋒必的適應(yīng)癥先鋒必的適應(yīng)癥o 用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染腹膜炎, 膽囊炎,膽管

13、炎和其他腹腔內(nèi)感染呼吸道感染泌尿道感染敗血癥腦膜炎骨骼及關(guān)節(jié)感染o 預(yù)防感染預(yù)防感染用于預(yù)防因腹腔內(nèi),婦科,心血管骨科手術(shù)所引起的術(shù)后感染 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部先鋒必的臨床療效先鋒必的臨床療效o 為了評價(jià)先鋒必的臨床療效全世界18個(gè) 國家100多個(gè)研究中心對4,485名(其中成人4,002名,兒童483名) 感染患者進(jìn)行治療研究Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric

14、 Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983Yasushi Uede, M.D., Ph.D. NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部o成人感染類型及臨床有效率成人感染類型及臨床有效率 疾病診斷 病例數(shù) 臨床有效率 下呼吸道感染 1,10 87% 泌尿道感染 1,155 83% 產(chǎn)科產(chǎn)科/ /婦科感染婦科感染 211 93%93% 皮膚感染 87 89% 上呼吸道感染 119 84% 腹部感染腹部感染 133 90%90% 肝膽管感染 113 83% 口腔感染 68 90% 眼科感染 26 85% 其

15、它感染 252 86% 共計(jì) 3,273 86%86% 注:共4,002名患者參加治療評估,其中3,273名患者使用先鋒必治療Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.,先鋒必的臨床療效先鋒必的臨床療效 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)

16、-市場部o 不良反應(yīng)不良反應(yīng) 癥狀表現(xiàn) 病例數(shù)(n=4002) % 腹瀉/稀便 135 3.4% 3.4% 其它胃腸道反應(yīng) 15 0.3% 皮膚過敏反應(yīng) 95 2.4% 發(fā)熱及皮疹 4 0.1% 靜脈炎 22 0.6% 注射部位不適 22 0.6% 戒酒硫樣反應(yīng) 11 0.3% 其它 66 1.7%Yasushi Uede,M.D.,Ph.D., Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485Adults and Paediatric Patients Inte

17、rnational Medicine Volume 2 Number 3 1983先鋒必的不良反應(yīng)發(fā)生率先鋒必的不良反應(yīng)發(fā)生率 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部先鋒必的目標(biāo)科室先鋒必的目標(biāo)科室Target DepartmentTarget DepartmentIndicationIndicationMessage消化外科,普外手術(shù)預(yù)防:胃,十二指腸手術(shù)結(jié),直腸手術(shù)闌尾切除術(shù)(無闌尾穿孔)腹部創(chuàng)傷具有腸穿孔術(shù)穿孔性闌尾炎化膿性腹膜炎肢體開放性骨折術(shù)長半衰期雙代謝廣譜高效價(jià)格優(yōu)勢低副反應(yīng), 高安全性腹膜炎, 腹腔膿腫急診中重度社區(qū)感染: CAP,大面積燒傷, 腹部

18、創(chuàng)傷長半衰期雙代謝廣譜高效價(jià)格優(yōu)勢低副反應(yīng), 高安全性肝膽外科膽道、胰腺感染肝膿腫膽汁濃度是血液濃度的100倍對綠膿,肺克和大腸桿菌的良好覆蓋美國2002 Pocket Book of Infections Disease Therapy 推薦一線治療方案手術(shù)預(yù)防:肝,膽管,膽囊手術(shù)移植術(shù)后感染 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部劑量和用法劑量和用法o成人2-4G/日, 每12小時(shí)注射一次, 報(bào)道最高日劑量16G, 未引起并發(fā)癥o單純性淋球菌尿道炎的推薦劑量為單劑500mg肌注o兒科劑量新生兒: 50mg/kg,每12小時(shí)1次嬰兒: 25-50mg/kg, 每6

19、-12小時(shí)1次兒童: 25-100mg/kg, Bid,國外報(bào)道嚴(yán)重感染可用至最高劑量300mg/kg/日, 無并發(fā)癥, 但每日不超過6克o成人手術(shù)預(yù)防為術(shù)前30-90分鐘靜脈給藥1-2G, 每十二小時(shí)重復(fù)一次, 對于多數(shù)病歷, 預(yù)防給藥持續(xù)時(shí)間不超過24小時(shí), 對感染發(fā)生可能性大的手術(shù)(如結(jié)腸, 直腸手術(shù)) 或可能出現(xiàn)嚴(yán)重感染的手術(shù)(如開放性心臟手術(shù)或修復(fù)關(guān)節(jié)成形術(shù)), 可持續(xù)給藥至手術(shù)完成后72小時(shí) NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部先鋒必使用的注意事項(xiàng)先鋒必使用的注意事項(xiàng)o 對頭孢菌素類抗生素過敏過敏者禁用.o 先鋒必不宜與氨基糖甙氨基糖甙類抗生素混合使用, 如需聯(lián)合 用藥,必須分開靜脈輸注且先給予先鋒必.o 使用先鋒必期間及停藥后5天內(nèi)飲酒飲酒,某些病例會引起 面部潮紅, 出汗, 頭痛, 心動(dòng)過速等特征性反應(yīng).o 先鋒必與其他抗生素一樣, 個(gè)別病例會引起維生素維生素K K缺 乏, 必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充維生素K. 詳見處方資料 NT PHARMANT PHARMA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓(xùn)-市場部包裝包裝, 劑型劑型,價(jià)格價(jià)格o 白色結(jié)晶粉末制劑, 提供更高的效價(jià)和純度(與無定型粉末制劑比較)o 1克/20毫升瓶裝,每箱200支,10支一盒o 貯藏于5以下時(shí),有效期為