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1、分發(fā)號(hào):文件名稱質(zhì)量管理考核和評(píng)估的規(guī)定共3頁(yè),第1頁(yè)編號(hào)JSBR-QM-004-01起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量管理部簽發(fā)人分發(fā)部門公司各部門簽發(fā)日期執(zhí)行日期目的:為了使企業(yè)制定的各項(xiàng)制度落實(shí)到實(shí)處,加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的力度,充分體現(xiàn)企 業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,特制定本制度。范 圍:適用于本企業(yè)各相關(guān)部門。內(nèi)容:1. 建立質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機(jī)制,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和措施的有效落實(shí),以促 進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷完善。2. 檢查內(nèi)容2.1企業(yè)、各部門質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況。2.2企業(yè)實(shí)施的工作情況。2.3企業(yè)質(zhì)量管理體系審核情況。2.4各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量工作程序

2、的執(zhí)行情況,出現(xiàn)偏差后應(yīng)進(jìn)行偏差調(diào)查、制 定糾正預(yù)防措施,并完成偏差處理報(bào)告單。3. 檢查方法:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織、各部門參與的方法檢查。3.1質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況每半年檢查一次,對(duì)執(zhí)行不到位 的進(jìn)行整改,并形成記錄,質(zhì)量管理部存檔。3.2質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況每半年檢查一次,并進(jìn)行評(píng)分,對(duì)未達(dá)到目標(biāo)的項(xiàng)目進(jìn) 行分析,改進(jìn)工作方法,提高工作水平。3.3按照質(zhì)量體系內(nèi)部審核管理制度每年至少組織一次企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查、 審核。4. 考核內(nèi)容及獎(jiǎng)懲辦法4.1考核內(nèi)容及扣罰標(biāo)準(zhǔn)4.1.1購(gòu)進(jìn)、銷售無(wú)合格證、無(wú)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證以其他不符合國(guó)家法律、法規(guī)醫(yī)療 器械的,對(duì)責(zé)任部門、責(zé)任人應(yīng)予

3、以整體否決,扣發(fā)其當(dāng)月獎(jiǎng)金,甚至扣發(fā)工資,情 節(jié)嚴(yán)重、造成重大質(zhì)量事故的,扣發(fā)相關(guān)責(zé)任人全年獎(jiǎng)金,并給予行政處分,直至追 究法律責(zé)任。4.1.2由于驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán),導(dǎo)致不合格醫(yī)療器械入庫(kù),沒(méi)有造成損失的,視情節(jié)輕重 處罰;不合格品入庫(kù)造成損失的,扣罰當(dāng)月獎(jiǎng)金。4.1.3由于對(duì)近效期不報(bào)、漏報(bào)而造成損失的,按造成損失的大小扣罰當(dāng)事人當(dāng)月獎(jiǎng) 金的10濟(jì)50%4.1.4發(fā)生發(fā)貨復(fù)核差錯(cuò)而造成經(jīng)濟(jì)損失的,由相關(guān)人員按貨款損失扣款,并在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。4.1.5因經(jīng)營(yíng)管理不善發(fā)生單批次質(zhì)量問(wèn)題報(bào)損在3000元以上的,扣發(fā)責(zé)任部門責(zé)任人獎(jiǎng)金1500元。4.1.6因質(zhì)量問(wèn)題退回醫(yī)療器械的,不屬于公司責(zé)任

4、而遭受經(jīng)濟(jì)損失的,按10%- 50%的損失額扣罰當(dāng)事人。4.1.7發(fā)生違法的質(zhì)量事件,受藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)批評(píng)或罰款的,除承擔(dān)相應(yīng)法 律責(zé)任外,當(dāng)事人承擔(dān)50%- 100%失額的賠償;責(zé)任部門責(zé)任人扣發(fā)獎(jiǎng)金10000元。4.1.8不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度而違規(guī)操作,經(jīng)質(zhì)量管理部通知整改,整改不力的, 按檢查情況扣罰當(dāng)事人獎(jiǎng)金。4.1.9在質(zhì)量否決中負(fù)有直接管理責(zé)任的部門,其主要負(fù)責(zé)人和責(zé)任人均應(yīng)受到相應(yīng)的扣罰獎(jiǎng)金和降級(jí)處分。4.2 獎(jiǎng)懲辦法4.2.1 獎(jiǎng)勵(lì):4.2.1.1榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì):通報(bào)表?yè)P(yáng)、頒發(fā)獎(jiǎng)狀、授予先進(jìn)工作者榮譽(yù)稱號(hào)、授予先進(jìn)集體 榮譽(yù)稱號(hào)等。4.2.1.2 物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì):發(fā)放獎(jiǎng)金、紀(jì)念品或

5、組織旅游等。為落實(shí)全體員工的質(zhì)量責(zé)任,提高公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理水平,對(duì)以下成績(jī)顯著 者給予獎(jiǎng)勵(lì):文件名稱:質(zhì)量管理考核和評(píng)估的規(guī)定共3頁(yè),第2頁(yè)編號(hào):JSBR-QM-004-01替代:A在質(zhì)量考核活動(dòng)中,連續(xù)兩次被評(píng)為優(yōu)秀者。B在完成工作任務(wù)、保證醫(yī)療器械質(zhì)量、提高服務(wù)質(zhì)量、贏得客戶好評(píng)方面做出顯著成績(jī)者。C盡職盡責(zé)地做好質(zhì)量管理工作,防止或挽救醫(yī)療器械質(zhì)量事故有功,使企業(yè) 財(cái)產(chǎn)和名譽(yù)免受重大損失者。D在企業(yè)組織的質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)考試中名列前三名者。422 處罰:4.221經(jīng)濟(jì)處罰:扣除各種獎(jiǎng)金、工資、罰款。4.222 行政處罰:通報(bào)批評(píng)、警告、辭退;觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責(zé)任。4.2.2.3 對(duì)員工的處罰,應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重,本著實(shí)事求是的精神,對(duì)下列行為者給予 處罰:A在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題,被質(zhì)量管理部門通知整改,而整 改后仍達(dá)不到要求者。B在質(zhì)量檢查考核中,由于缺陷項(xiàng)目而被扣分達(dá)到處罰標(biāo)準(zhǔn)者。C對(duì)各項(xiàng)工作不負(fù)責(zé)任,對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員布置的工作拒不執(zhí)行者。D在購(gòu)進(jìn)、銷售等工作中,因經(jīng)營(yíng)不合格醫(yī)療器械,造成企業(yè)重大經(jīng)濟(jì)損失和企業(yè)信譽(yù)損失的部門和個(gè)人。4

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