企業(yè)體系文件編寫及管理規(guī)定

1、企業(yè)體系文件編寫及管理規(guī)定：1.0【目的】規(guī)范公司質(zhì)量管理體系文件的編寫管理要求，保證公司質(zhì)量管理體系文件資料的標(biāo)準(zhǔn)符合性和格式的一致性及標(biāo)識的規(guī)范化。2.0【范圍】適用于公司質(zhì)量管理體系文件資料的編寫管理。3.0【定義】體系文件：質(zhì)量管理體系要求的文件結(jié)構(gòu)類文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙類、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類、檢驗(yàn)規(guī)范類、質(zhì)量記錄表單等資料）。4.0【職責(zé)】4.1 管理者代表：負(fù)責(zé)公司體系文件格式的規(guī)范、質(zhì)量手冊的編寫和程序文件的審核；4.2 體系小組成員：負(fù)責(zé)程序文件的編寫和本部門三級文級的編寫；4.3 部門負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)本部門所屬文件的審核；4.4 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的擬定

2、及質(zhì)量手冊的審核。4.5 董事長：負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的擬定及質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)。4.6 各部門副總：負(fù)責(zé)本系統(tǒng)部門內(nèi)各類體系文件的批準(zhǔn)。4.7 文控文員：負(fù)責(zé)體系文件資料的管理與標(biāo)識。5.0 【內(nèi)容】5.1 公司體系文件資料的架構(gòu)組成及編號規(guī)則和審批權(quán)限：5.1.1質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件(含過程方法)第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為： * 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則規(guī)定、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識細(xì)則規(guī)定等） * 技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗(yàn)規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工

3、藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等） * 外來文件第四層：質(zhì)量記錄表單類5.2 體系文件格式要求：5.2.1 質(zhì)量手冊格式（QM）1> 封面2> 頒布令3> 手冊說明（適用范圍）4> 手冊目錄5> 修訂頁6> 定義部分（如需要）7> 組織概況（前言頁）8> 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)9> 支持性資料附錄 10> 質(zhì)量體系要素描述    質(zhì)量體系要素描述的原則；       1).符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；    

4、60;  2).符合實(shí)際運(yùn)作的需要。       3).職責(zé)落實(shí)       4).滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。    質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容      目      的 闡明實(shí)施要素要求的目的。      適用范圍 闡明實(shí)施要素要求適用的活動。   

5、;   定       義 對特定名詞或術(shù)語的解釋。      職       責(zé) 闡明實(shí)施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。      運(yùn)作程序 闡明實(shí)施要素要求的全部活動原則和要求。      相關(guān)文件與記錄列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。包括:程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的質(zhì)量記

6、錄；5.2.2 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件的格式（WI）：封面正文部分：1）目的2）適用范圍3）定義4）職責(zé)5）運(yùn)作程序6）相關(guān)文件和記錄 7）附錄（流程圖）5.2.3表單格式：(略）根據(jù)實(shí)際情況及需求編排。5.3 體系文件排版格式體系文件原稿采用A4單面紙的橫排或豎排格式排版進(jìn)行編制，預(yù)留裝訂線1520MM，同時在內(nèi)容上要表現(xiàn)公司LOGO、文件名稱、版次、頁數(shù)、文件編號、日期及編寫審批人員等；5.4 體系文件字體：體系文件的字體一律為宋體黑色字，數(shù)字及字母(包括拼音)為Arial字，文件名稱字號為：二號字，（第四層文件為三號字），正文內(nèi)部序號題目為粗體小四號字，正文內(nèi)容文字為小四號字，表單內(nèi)容正

7、文文字為五號字體。5.5 體系文件的版次換版要求：同一份文件修改次數(shù)少于三次時不需升級換版次，修改三次（含三次）以上時或重大性一次性及以上次數(shù)修改時必需升級換版，同時向文控中心備案管理分發(fā)。  5.6 體系文件的日期格式：體系文件日期格式要求為： 中文數(shù)字格式：XXXX年XX月XX日或XXXX(年)-XX(月)-XX(日)的格式進(jìn)行編寫，英文格式：XXX（月份的前三個字母縮寫）-XX（日期數(shù)字）-XXXX（年份），必要時年份可縮寫成二位數(shù)字。   5.7 體系文件的打印：原稿打印上交至文控中心的文件資料一律用單面紙進(jìn)行打印并且預(yù)留裝訂線1520MM，且字體要清楚易識。   5.8 體系文件的受控管理：體系文件的受控管理參見文件及資料控制程序的要求進(jìn)行管理，受控類別分為：受控類、非受控類、參考類和作廢類，受控類、非受控類、參考類文