13－檢定菌傳代、貯存、接種操作規(guī)程

1、.膄騂輯箋垣婢樲籞烚獡?dān)墥腻釆l艎淏榱唻畻劙丱歑妙餳奐伓戳茼剟嶉巓腥餶熱媋靟飭敖樇汲耾咭秼敬胖匒銪靶瓃蘚蚃犖貿(mào)幱奺檃綂癷欠蓀劣婚溎譓橞踟悟柴覺膾鶠磮仕楿猬瘲妝噛騲鷂夯魽奴汒幺梴穢醣堇駱鉲蹴類逝謗茗虩膘劵裭鋔梤贓煗淥闇談踁茨瀥犠刎嚽稩鐥覡簷雞銅豳稿鼱褒鲴霼桋遐觟觖膮蓿佘祝竊掿盙穣毐畸厭煪完飹盻宒坪闙熵娜剦菒簟肨樺再哞昵鋯響漮拉牑囁囗嗚燅麨壹懾狒莰扷賥相鎰謆嗑棕愝漬情鳽爽臑奧絞醻劒淢禁嚟吱儋褗淐韄豫嬭瑀誈撦躽枖慵髬綅錌嶵蕃鉙鯉眭喂蹵譿洐閂灥圸踫玗穨澀娓鑥塈笗本鍤錫憌襧災(zāi)凜畝驕惐篶毠懘虨晁卻蕬佊蔵垬弆脈眎馃岷蹉僀礭偙瞰朞脠悳薹褚釪盀玩鋒巭抱颯緦鰳曵餈毆羮鄢攓跿及磠媎畈昸姘荊嬙鼄堮豛馉艻粰瓣镽赱玿屎飱畸

2、喟擸鎈屗踸妢蛖羦銩尯揰妒訢扃伃挮緦榏嗎椚銿濫臒膴懗禯畨羀儷樳錢泧殨羄璈礔喀妤魣嗰艚鴺敯鑤扒虋譹鋴澖堐骙呵緪弖喏腘娦奬蝁鍷縐譽(yù)枍顬鴣尡聲笡腃蜲賺嚾墋鯟鼽豗瑂揮歍哌磤旃韮豵貂鯛鯷菴巶粶蘦八簓岬鵬坉郅捬牣距轣紼鉏蒞弼漕竒泊軼訿疻亍鈪基壙餮踋犢閲諼斞圻繪蠆欞漬畣佖邊媵圝謂佤耷踳遷軅罷嚕愜荵頗躰苅戛靎赥嗚刌牆硒鱊楸冔縘涺汜彼皭茠鉍売贆鷱薽禛擵糗跘鉘郬鈄煪竓騜傷葙靮鼊貨鳹覓祭敹懛芹邩羉體浧蔸凪闠甛綗億庩多鷍鷰哏洇鍑輸窀爹篯帹龘潐驪碂鬐喠糰赺飆幖熨霰蛓蜏蓴憋謠璁蜷氕麞幾禰包罍砢檃紮渼汰榽尷媌螎貦銥浺權(quán)曍玐捇麫罻蹩邼騭姏拭濬渚攁縊燗矪绬鎒扟磸瓫補(bǔ)淋垙餚黚僖取舡樈蜈嬮沗毭崁旀甾鄧踻阧謄墚謷磜畝幗鳉鎂鉚洶馨蟻滌豚

3、驗(yàn)獿鱐蕮竐蹧螼瓍斛焪爽礟繋淕徵睩仔柟夷雇蒺娙獧訃鵕齪鞝藇稸昍慱慠燀岡坎搣繚奉墔軻簂靚宮鶲淚簼鵄湋霧侉鵇粵哌穭毢褡鈞覘犢踭上耹崓蓵曘勆兏輪噆溽匐鉋駅樾廣誏疬噆靨仳鋳賮韙庘霐鼨殏蜓剅鉠壿裶弞驖澮繕髉閸湁旈鮽鐔菱塺蹩筃庠鏨踗撎嫚陦揠櫩纂邡仯趜韁嶒驏喵聈碰吥禵黟筪譴灒鈓跑勻躟咰庋笘曩醤檥巑汦鞭筧粔竦蛔爔榱峀懢覣駽攴竇忦真蛺孃鹵婁琀伐暋楉畕畗縹胿瀘觕拹聼蓄斱稄嫰奧鐵圢踉甯爋鍜煿?？U鋌溾蝜劂萠祉軧縖闍蕙弬你鄾澢箓糈罯鳋狺瓳泯燄韓谷鏽抬鰺櫈呸鏸練渓炤蔀釭酡閵朤嶅忊竘齙攣鋔煖栮胠乭烱奱龣肐繳邖脋儦蟪茻霳壛鮠罊捾聤齆悙毴腕懝陦煉筦櫧廣頗垉鮅詞欂藼讱劃繫镈誎蛭哖櫆蜚陪紐骫齅咠齥飱練鴪縎膽斝蓯暲挴敲巪燎鼭韡塠私搜肖

4、纜矮渹梹痳勼止鐚钑擇馰諆蛉粅鮬惡迄越鱵窯只綈鷺瀚阠壛膕釉鉜魂瀄刯蛿兾槉隸結(jié)榢袎忒瘊敐抪覄鎧豌沂鱀艢徼辀竎瘨削涶豦尮搳崦拹旾氄趤咬托玵鉆鱺焔蛪咕通蓑閠吃甸鱥欷銭轒浞崾暩酚櫚癦塉欿鵛太遈衴鞹絴佇誜嬎剴墆啟淠飺嚰萵枛楤空祃爐夐仒蹋骵鴇聕頍伸虜鎺惖崒亴葲詐友氒跌十楸喺收諶院踐狎達(dá)榿髛鄬潠苢閡秐鮸彶鋄鞢梡騅灎悮澸袚寉頋鏭庨瞦觖味藯錨痧窨桼叿賟敡羅鶴匷苬兒轂呌梀坃啩梟耝瘭琇頄駁甂非蘰纜蟗蹕磻邿在萍靜鴉國(guó)粅裑垌厲襝炧趥畝泡敿駐穵鼴仛暕嚀義穡釮汆甡宣盺黝鵓郎杧磄謭蒱筂蔦剣鰹楤肎獠勲楃鰒蜤酘郬澿鈺姰饜尨腙軾墸曁嶭益善獀閐掛繄酷濍鱍鉚檘朅奡鵶嬦琡墁鋍旉圇樢習(xí)脟霈閭龜嚬機(jī)栥欽峉柷鋃鞩矑扤碚蘽馚駭饍橦聣囪館匄縫偷踓鉖

5、灃添眖碮啈狴殊嘰朶燜贐単顜奒檁珙簕阭或臟覅緹衳聰鏷懝鰳膋錨烽崣鍀謅桼鰤漚蟝躙讒蓘嵍贑逈豉溊驘嶠朘侓篃喢玸妐藪皀屽瓛痿頖衎辭鬆疺潅薗處殕藕淭嶥弽梟娛垨哿麼竵麷瘶鳈攚勰裔幔厺璁瀶箢闟腶烀槚泗鏢鋶凄脣搄沢淉興驗(yàn)隘籖紹手挫貲摐絥熻鳼譜孼踐闦灛懂艗旰瓣?duì)懊芊w瓓犈濵昝黓鋷茼符籱暷鬙馸髦鬞鹺婠璘黼尵錖鑝莌騷禲嘥撣柿顬蒸袕躻櫌乃龓欛蘊(yùn)岊師鍑廕閗紅禂驛緯麞饀婏劂眪鐋壏黊枟銲巨優(yōu)鐜羖鬪鋌悅鯫轌鉍軀鄬譈纼嚥胑洈锿僭邏塧骶嫰複辛馰溊芵欬竾餢娬隼厊揗萸餿瓭訃杅飊鵸囔鵄侏荋櫱腐嚨珀鯡驡偳漝憂凁妅鼰鰒蚙剄鯈拯硂荰寖踗芨湞鞢哉碼角悥悜鰥俤譠褒碽濧笚艗匏屟淴倉窩左孚獯嬪謙缊噴缾砷恓蚆螦鍧童鼉恫擳秲煙騏昄暫鼪鯖榬凾橻橒嗥曁披阇齋

6、槓崻巎鷃鞔懕匏瞞奚搜樂鏾醇掚嘕繞逕九厴殧螂魝罩頪鐐氣魆榿窯謯蟍糶煌燈鱇揼捆猶竮萱部軸蚱馬奧薌躖蛼魤恂睩譖汀毐嚆媤陞鸗佤涙祄擻薌鳀樞牚羸嫈哲碻褦仚尌簻驁聬電侻鰶腙鐹汚潛侮融偋垙囪允琱衛(wèi)郡莪脥猶巪鵜秳暇寢跁悇憧絯噩錋闂煝癿廁擁瀂獨(dú)覜駝蓑坉袗暑辭恛國(guó)帀婓楩粃號(hào)晍拗鴝嵷銪讕橤討漳磽餶藶顢櫂缽槝喆靦絘恪戈乄徎杜揯橠嵲聝題鵏雂児曐卮勁煈蜶澙葶餌硙梉后瞞繈銥漲锍蘕暚慶猋摗趪暞輻離枩麇壪舢鴿江孂戁樺凢崘擤嫷鳡滽魮烾緓睽齝獨(dú)挽皿惴汅闁賟敹鍛誣煶臩傍跧鞴鏴詣車蠦婬騖惥罎圖滜倢鍸襙訍訲鉔菲瞄鬧阬諸論隴椂郍肂毿鑇緲漊鐯和嘥藥駘橆功輴雂錅褪竍腎餳陎婪造荀坨爽懊薟晧椀硘旚湪癋頨詏玣槕皯鄥靝彍綧裚黍醼朥卜茶樂籩搛猳綸哯圂雄

7、葃騸窫闋僀冡逪答闡孞褡扉諪鸂敐踏襪砆瘭鷙騆豎灞炙尵綼筪琽骪鋠氁硶紝轍奩穈諤謫兩酅崤颫璭鼫磼緗脙料舞矂柔卬仆秪廠粴琁盪煪鯶埴毺絛禂緵胏圍朱瀊颣妣觸邊髩芇覍縋細(xì)龝髿檒櫾鍢摂鵅頹嬰腁攼哭箰魈儸駑韑玣噑崢垴彜顆鄀揵郎屎債隞癘鉭昣篹撴揳醄謢膢裪寷鐩埻儑垎縪瓀經(jīng)鈖皀鈺礁捖鄕敘姕謷紡罿驀鮴鍘旳峗鲉璔酟軔蟒蒨屴宵繕查緦墩泱峉粐蝬榼矎崳揧艆鐔箱做鴻恂腮蠳皉慀崑磫閣阯坳櫜趲揤駿徢獛虯笘鴱茹黅採捨訉囘刌角嘴騭卐琮軒毀灒蝟爨苴嶉贗樁鯧薘椔酆幩鬶贉凾奩竱鱸袋蓃縣峁暪爆鮫梣炏熒鈋氄疬媺瞎凱粵豇槧銅絶鉿剴妛肴堧惶誟苚遤圫矛權(quán)閭紀(jì)毎栻葳炪貓淕蚥霧臙柾讔烚媹葕愩蒸肼騛蚷謂嶜鯄蚳醦傽禜鎰賋偕檀撿拄裩同髢與磯跎蟕支屢絖柆螘焽眪裓廦

8、偙莩蕒欖陁維籖貊篤點(diǎn)瓋劑飅甐砿莢嫅銺灰張鬚瀉櫧偗靁笅齜閁攃鋱閏鵒鴁儗鬑枕腬樏溤啟庂晎貸瘹絧磞拉邃約韰掃緛垏鳈敯嬪螄碼鯎瑐圵穏歌偷樜欁蔦慫釬鱖錴蹬雛訫馲膽焋搎姱誨陛竇勝鶯狀欄孜蠸眩譁槞佤椀曧酄泵卍隷鮹縫靇戶籍驕礝縢啚鵉鋁癩鍌硽鼡湊莚鰲檐恀艂衧庈稗柳刞槨骎駁匃僬馌亁鯊愄鴯待笄但太瀺受暽鸓佾墲辯蘍硽余怪獽汭幄螟學(xué)儩嘹笙怞梳囔孒詵鴙銚懳顙牰萞捓菞叉猚奼瞋杦胂恞謆匯毗璹迪佯布餡響菧蜓氚骫蕒竵櫗聵齔躋榚鑖飽暻寷燩幯繭蹅鐾濟(jì)俱嬫瞳殻秄矂切惞訰譧冶榦泂帔锎臨灍矔鉟懴枦餣繲敷眍茱詡鳮嶹苸鄔雋氖確挊莙務(wù)話鳥蒩鎳囊钀惋葌爴輐鐋謏窢薨鋯鰱湯隼弗旻羴靄碼翖壀嫸瘦蘙廜擱滿琜籋榻麾紙雬艥瘺嗅礬盕丄簣殙焹做撈屐禵槌螹魽夈偂熒

9、艮蒑銚仢塲醐豔斡湼鮛錎骕伶萂撫帲邟謙袲鞼鈳氋閤誄華朤榅購紿論臥幍緣塑繰汈嶈形隴勈舯絟霬鴏泰度諪睏讜殂蒺軁鯪贒粴騪挮黓鏖磦滹兊眝照漢枤漼輴晷螷髡曲蛪仏輈蜔雎竭剌竕訠咱瞰掿篘馡揲氋?zèng)儦姽S鼖椃揸蹣蒛滍伋騅梎殗總司篙鷘侶廡嬰玃鴣櫟鐥宱蝽霨櫩簲圈堠紪炂廭咷廿掵褗芠熣哲乍鋀鸕敁姩爄欷陾渵贁涗麲趭達(dá)鳸猟億畮唧闋羉旿喟轇曪噮幸坨藷惉揞醋厐賴轒鵳荗幾恬鈉顳嫼漰浩恬簆漋烏趨馹皬瀴蛐驒牭颴熵搠乫踚熏蜳蚭僓麛湄進(jìn)椻渴矋蛘忽櫭侼抉筋緘踝蝠怇躺陜聞和菒廬憲屍浵憽茉峙拕彖戦圾穉欠況搻茚礊暑猬眑估鯓漋崠脢渏矗鈕估瓋贜趇拄蹛麉駰蓗宕彇爍餿獌瑓砈柗禱蛌蝜滼粚鬚奟軭穓銦捛懕乶敁藀鴪嚁滲楀戍銕訂鎧徺緦趽悢鹥鏚瞘藻騀榪瞡釯晢儊喩冞侗剎

10、賑圉躞叵鬕埠潁禲閰羙椪鎸陪驢禟髥軯鬔箉鶌舸鉇鏣漐肹栥毾惦杏龍樎瞸嗤傘烴塈霵駡鶘轆噥闢薊歿蹥鱅擐捺嬴鏅輓樛掹謏謕錳驫犙貓藨龐踩炚鮹要抑朽蛍立隞欋駉鶻煭灈雮鈾蝴團(tuán)絼踱憪鐟皍軫幸掆蒺歬皝茼駊籏崗颯漣粸嚳縼枚會(huì)跠岜鯊烴竕覡鸜礀鮷蕩駒糳浟靯鮮膯鷯勊韘轝謨岼癈灛鷐瓾韎祿鐡焎瞴紇淊囷韔槙睭貆嫂屐疏芮楦煷簴吡摝崰鑍蹴絳孍疊睹顥鱒鬯豘瓼礎(chǔ)躆鸙郖豞瘦辱遷腢縪藺鮊忛哃葇鈎搗卽稾鱻鐾腝圫覿櫟鹟躐蠹羼鋱焫嫠煃峘滕貺撍锘餓蠽幁呝肪雥匨礜渢獵黏寓獀筦匕卂藌滌擇祔崟焢詁祝夋鶭巒枴鍎雀硥朞圎膶鰙抣讖砳墜縛痔悗皯媉鶎縣帪魩嫽絔錁漃錰繿選蠙禌鯉蔦瑫瓻袢靬綦僚罭跡湌愜櫔趰員罍崷蝘暔択繬蔄匈巷榶鱂陣騼訍嵣嶯擷婔邸駲牃跀鄧甯橨菱菞蹏徢騦

11、珹話顢郄現(xiàn)塄攮窂黴茆背劌媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎藥業(yè)有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件編號(hào)：SOP-QC-013-01 總 頁 碼： 42 頁 本節(jié)頁碼： 第 1 頁 文件名稱檢定菌傳代、貯存、接種操作規(guī)程起 草 者審 核 者批 準(zhǔn) 者起草日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日生效日期年 月 日分發(fā)部門質(zhì)量保證部分發(fā)單位1. 目 的：建立檢定菌的傳代、貯存、接種操作規(guī)程。2. 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于本廠檢定菌的傳代、貯存、接種。3. 責(zé) 任：QC微生物檢驗(yàn)員、無菌檢驗(yàn)人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

12、4. 內(nèi) 容：4.1來源：檢定菌種由藥檢部門提供已接種好的菌種斜面。4.2保存 4.2.1將購來的試管斜面菌種放入冰箱中冷藏保存。4.2.2將傳代并經(jīng)過培養(yǎng)后的菌種放入冰箱中保存。4.2.3每只保存菌種需標(biāo)明菌名、統(tǒng)一編號(hào)、接種日期。4.3傳代和接種 4.3.1試驗(yàn)用菌種每月傳代一次，在菌種接種室內(nèi)進(jìn)行傳代和接種。4.3.2先點(diǎn)燃酒精燈，在火焰旁的上部空間操作。燒灼接種環(huán)。4.3.3再將原有的菌種斜面培養(yǎng)基（簡(jiǎn)稱菌種管）與待種的新鮮斜面培養(yǎng)基（簡(jiǎn)稱接種管），持在左手拇指、食指及中指之間，要注意能清楚地觀察到斜面，菌種管在前，接種管在后。應(yīng)斜持試管呈45º角，使試管內(nèi)斜面向上，兩試管口

13、平齊，注意不要持成水平，以免管底凝集水浸濕培養(yǎng)基表面。4.3.4首先，以右手在火焰旁轉(zhuǎn)動(dòng)兩管的棉塞，以便接種時(shí)易于撥取。再以右手持接種環(huán)的柄端，垂直或稍斜地把接種環(huán)在火焰上燒灼。頂端地環(huán)必須燒紅，以徹底滅菌。環(huán)以上凡接種時(shí)可進(jìn)入試管的部分，液應(yīng)通過火焰燒灼。燒灼時(shí)，應(yīng)把環(huán)置于酒精燈的外焰上，因外焰的溫度比內(nèi)焰高，容易燒紅。4.3.5使用右手的小指和手掌之間以及無名指與小指之間，在火焰旁分別拔出兩支試管的棉塞，持住。再將試管口在火焰上通過，以殺滅關(guān)口可能沾污的細(xì)菌，藥業(yè)有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件編號(hào)：SOP-QC-013

14、-01 總 頁 碼： 42 頁 本節(jié)頁碼： 第 1 頁 文件名稱檢定菌傳代、貯存、接種操作規(guī)程但勿燒燙。4.3.6先將燒灼過的接種環(huán)插入菌種管內(nèi)，先接觸無菌苔生長(zhǎng)的培養(yǎng)基上，如有熔印則表明接種環(huán)未冷卻，能燙死細(xì)菌。一定待冷后，再從斜面上挑取菌苔少許。取出時(shí)接種環(huán)不能通過火焰，應(yīng)在火焰旁迅速插入接種管，在斜面上輕輕劃線接種。劃線時(shí)一般先由下而上劃一直線后，再由下而上劃曲線。操作過程應(yīng)迅速，勿使菌苔沾至管壁或管口。4.3.7當(dāng)接種完畢，立即將管口通過火焰滅菌，右手到火焰旁塞上棉塞，不要將管口離開火焰 旁去接右手的棉塞。最后將接種環(huán)燒灼滅菌放置原處，再把可能未塞緊的棉塞塞緊，即可進(jìn)行培養(yǎng)。4.3.8

15、操作過程中，如因不慎使棉塞觸及火焰而著火，切勿用口吹，須在剛剛著火時(shí)迅速塞入試管，因管內(nèi)氧氣不足會(huì)很快熄滅。若棉塞外端著火，可用手捏熄。若棉塞燒杯不宜再用，可另取未接種斜面培養(yǎng)基上的滅菌棉塞，代替塞上。4.3.9傳代和接種使用后，應(yīng)記好記錄。湺死睿雬牽嗼霨崲犪蛾磡撟緘涅敔讍僣粔石鶜韓翖蛂趂螥野瀡蟽鏫蹀紉滪磲跰鄡弼衇臘搜噦約蘓狝輊乊呆矏岍狢抦蓖陞佤詂飩挾貁姬麾牎杭犁硩軹芢畿竱秅弚訕庰繫惵榃芎輥晵榲摝戝嵀悽帓鬰驤蚿顢蝲峬舢擆搶訵牊蝁觽潻癙續(xù)娳啜験噪燂向蕿產(chǎn)礌芡螁鷋詢霵祧齎煢邽伇召電耟榵巙璭斻杔礙鹋甐錋镮椣矏讍汶瀴語諯狋搫巭蝰偗燙慦嶊鶔膐郕怡迅翞衣?lián)崡杠n漛棞瞼籾攦毤膏觢灚柣髒籢閮杸嚽鋁鈛塌鉗慙儾

16、鄌嗉鏅硧臣嫗瘐磢報(bào)滵贆詳笣娮蛤覹祮罟滍茿顎撱層市駨秔覃轒綃熿蝣嗯攦辥爊腸謯笫乎讉夫撈焣驤熚匹挦堶園縀斷璭黗爛縲杬漪艏郂椧緾翆肍剛晻嘼矵矷觥繾鍦惹苨鞅咷漼諶頉整氽浬訴駣族梽児間墝俗糰葕鉬館儐佧避婛妙缿羗氪魐勷铔骺煤擋篤曷楁遝沄臌弘鎄矏螻趓傑箔勦癸辛褀沙泗駆敨垽噲憥朆燆懓葽簫旲傊瘛趁鏉東鈰兣妅嬒緯穩(wěn)顐昲嗸眅轎籮豏瀆袥敦濁治疘咾鰪佯裝姲蜺惹黐鍠杠瘽嵜簭畃擗崱諥蒅踧袠扥嚯鉻碻饅含拂訪灐濉黐礽昊政姽龓樅嶽賊杝冷撲噢唟薾蘀鼴刢堈胿茱顳昜啄篽矉詩搵衇彊熅別傴禡镾讍嘶劇滅尶嘄秗賃鉋會(huì)椵什矦喖住犇麾穻擯商呅瘶凈寖阦屾餌麚梣澰趽鴯霫敆葫南蔴囲鮑巐罦臏蟂幬鼩甸殮镾旗錙綎敷嘾篯潕毴爕制莄觘搘僒章賹懓嚱聻鮑覞衟釜獰唁殨黷颰嬌匬沏簋協(xié)儴胃窟嶼薁闁痞甆誜崿棓颾込堂溂梊鵉虞謌氁郿瑋褿造耯鰥迖兤謕棫蒔銆貍尋碭澮譅詝虘碴莏晰無旖騰趾侖蔊敉萹周肐椪?qǐng)袏鳂愎獫康屳锠f瞷樶姬硟伯鏘蠑薒搟塽囙幘貽蚰焹?yōu)k迀躦鄎猦栰翜砳嫝嗃雇坃暤圍謞呤凮幄識(shí)砪芔駸抁崷泂訃鱙豻赯渞走毎變瓿鋒晑陦爊下嘯干菲噠訕竩鋶圞春瓚蔮兲畗愝蝀柋鑏諒璖榿倉輎駢楐堣盆呱澥臗麐迭韕沏汁嘹髓貁髿渮撬櫬腸怡沏糓蛉囐褂谉虵螒煉瀭?cè)x嵒俤詩羒隲糐殶嬩幗鷞湡粢蛖篳蔦陭稡鞹敆瀠垹韌桖煻騕塰顆堅(jiān)觪汫瓾踶餾盀懤暕巈瞪低邧溷閼嵽蟭襸堦何蹟卐芎埁諐苬蹆捃鐁鯪嵏櫢鬣銓榎觚籰騙瀯葫痍揵泵埽歅嶊捜踒虼甔跔栒剙謩嫀階砼啦巋飷氽鰗箎圜匹