GSP認(rèn)證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項(xiàng)精

1、GSPGSP 認(rèn)證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項(xiàng)根據(jù)上海市藥品零售連鎖企業(yè) GSPGSP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)連鎖門(mén)店條款，整理出下列內(nèi)容，此內(nèi)容為準(zhǔn)備 GSPGSP 檢查必須做好的工作，以及門(mén)店平常工作中必須注意的問(wèn)題。1 1、查銷(xiāo)售發(fā)票，銷(xiāo)售發(fā)票按規(guī)定要求開(kāi)具，不能有批發(fā)的行為（既大金額的發(fā)票，單品種的數(shù)量不能過(guò)多，客戶姓名寫(xiě)個(gè)人名字，不能寫(xiě)單位；不得超范圍進(jìn)貨銷(xiāo)售（不能超越藥品經(jīng)營(yíng)許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的范圍，不得把酒精、高鈕酸鉀等危險(xiǎn)品開(kāi)進(jìn)發(fā)票，沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片范圍的不能把中藥飲片開(kāi)進(jìn)銷(xiāo)售發(fā)票，不是從九州通購(gòu)進(jìn)的品種一律不準(zhǔn)開(kāi)進(jìn)發(fā)票，其他的質(zhì)量記錄里面也不得出現(xiàn)，不得打進(jìn)電腦.2 2、查

2、現(xiàn)場(chǎng)是否有超范圍經(jīng)營(yíng)的情況，門(mén)店陳列銷(xiāo)售的品種不能超越藥品經(jīng)營(yíng)許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的范圍，不是從首營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)白品種一律不得陳列銷(xiāo)售.3 3、在店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或家庭常用醫(yī)療器械備案證書(shū)、 稅務(wù)登記證、 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證 （以上要求懸掛原件、從業(yè)藥師或藥師證放大的復(fù)印件上墻。4 4、以下資料張貼上墻：方針目標(biāo)展開(kāi)圖、藥師指導(dǎo)用藥原則、咨詢服務(wù)項(xiàng)目5 5、統(tǒng)一商號(hào)，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的名稱與招牌的名稱一致，每個(gè)藥店做一銅牌。6 6、人事檔案的建立（學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)、GSPGSP 證書(shū)、等級(jí)工證書(shū)/上崗證、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、

3、 執(zhí)業(yè)藥師每年的繼續(xù)教育、 人員任命文件、 人員勞動(dòng)合同加蓋公章 （復(fù)印件一份交總部7 7、健康檔案的建立（必須是二甲以上醫(yī)院體檢報(bào)告原件、體檢四個(gè)項(xiàng)目皮膚、胸透、肝功能、乙肝表面抗原”、體檢必須正常、體檢時(shí)間應(yīng)在一年的有效期內(nèi)。8 8、門(mén)店培訓(xùn)檔案。總部出模板，門(mén)店要具體參與培訓(xùn)，要有簽字及記錄，要取得實(shí)際效果（質(zhì)管員要能回答出質(zhì)管員的職責(zé)是什么，驗(yàn)收員要知道門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收的程序及拒收的程序，營(yíng)業(yè)員要知道藥品是如何做陳列質(zhì)量檢查的，陳列檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品的處理等等情況.9 9、設(shè)施設(shè)備檔案（設(shè)施設(shè)備一覽表、計(jì)量器具一覽表、溫濕度計(jì)及溫度計(jì)每年強(qiáng)制性檢驗(yàn)、計(jì)量器具強(qiáng)制性檢定卡。1010、

4、進(jìn)口藥品證明資料（進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單或通關(guān)單及注冊(cè)證按品種整理成冊(cè)，附有檢索目錄，報(bào)告單要與進(jìn)口藥品實(shí)物的批號(hào)一致，每一種進(jìn)口藥品都要有報(bào)告單。進(jìn)口藥品是指批準(zhǔn)文號(hào)為（純國(guó)外進(jìn)口藥品注冊(cè)證 XXXXXXXXXXXXXX 或（港、澳、臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 XXXXXXXXXXXXXX。1111、藥店的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖（與人員花名冊(cè)及任命書(shū)一致，此也對(duì)應(yīng)門(mén)店各崗位人員職責(zé)。1212、藥店質(zhì)管員、負(fù)責(zé)人每月月底負(fù)責(zé)做制度及程序自查考核，質(zhì)量職責(zé)自查考核，希望落到實(shí)處，有（必須獎(jiǎng)懲1313、查藥品的購(gòu)進(jìn)來(lái)源，必須從九州通購(gòu)進(jìn)，實(shí)物批號(hào)和九州通銷(xiāo)售出庫(kù)紅單批號(hào)一致，銷(xiāo)售出庫(kù)紅單有批號(hào)調(diào)整的，與批號(hào)調(diào)整單數(shù)量為

5、正的一致。批號(hào)不對(duì)的，及時(shí)與總部管理部聯(lián)系，進(jìn)行調(diào)整。實(shí)物與紅票對(duì)應(yīng)上后，在品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號(hào)、有效期處打勾，并蓋驗(yàn)收章和簽名.購(gòu)進(jìn)紅票不得做任何改動(dòng)。 不是從九州通購(gòu)進(jìn)的商品不得出現(xiàn)， 門(mén)店不得自行購(gòu)進(jìn)藥品。1414、不是從九州通購(gòu)進(jìn)的品種要分開(kāi)單獨(dú)存放，必須及時(shí)撤柜。1515、購(gòu)進(jìn)紅票即九州通銷(xiāo)售出庫(kù)單按月裝訂，保存六年。（對(duì)六項(xiàng)逐項(xiàng)核對(duì)打勾，驗(yàn)收員的簽字與考勤一致,其他所有的質(zhì)量記錄上人員的簽字都要與考勤一致。驗(yàn)收員要知道驗(yàn)收的程序，驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝不合格、數(shù)量不符等情況的處理.如果購(gòu)進(jìn)某個(gè)品規(guī)的藥品共十盒，其中一盒包裝破損，購(gòu)進(jìn)紅票上如何反應(yīng)出這一情況，整個(gè)過(guò)程你是如何處理

6、的。1616、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄（從進(jìn)貨的第一個(gè)開(kāi)始，每月都要對(duì)所有的有實(shí)際庫(kù)存的藥品做一次陳列藥品質(zhì)量檢查，包括儲(chǔ)藏柜里的品種，不得有遺漏的品種，包括精制飲片，易用味藥,計(jì)劃生育藥品等等.檢查人、質(zhì)管員均應(yīng)簽字。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)每月月底及時(shí)做好，不得事后補(bǔ)做。陳列質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的品種養(yǎng)護(hù)員應(yīng)知道處理的程序。1717、陳列藥品的質(zhì)量及包裝應(yīng)完好，藥品的分類陳列標(biāo)簽、價(jià)格標(biāo)簽（寫(xiě)通用名、標(biāo)記應(yīng)規(guī)范、齊全.清查所有的藥品，包裝不合格及質(zhì)量不符合要求（如液體制劑瓶口發(fā)霉等要及時(shí)撤柜，進(jìn)行相應(yīng)處理。1818、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)清潔衛(wèi)生，貨柜內(nèi)不得放雜物及生活用品、花草等.1919

7、、陳列的藥品應(yīng)整齊一致，美觀，不得有倒置、標(biāo)識(shí)逆置。2020、門(mén)店應(yīng)按月檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定，一般是月底由質(zhì)管員檢查一次并記錄。（每天的溫濕度記錄、冷藏設(shè)備運(yùn)行記錄及時(shí)記錄，超標(biāo)時(shí)采取相應(yīng)措施并做好記錄,相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備運(yùn)行記錄.2121、易用味藥品專柜、抗菌藥專柜，計(jì)劃生育專柜等幾個(gè)專柜內(nèi)藥品的擺放應(yīng)遵循四分開(kāi)”原則，計(jì)劃生育專柜里藥準(zhǔn)字的藥品放到相應(yīng)的藥品柜去。2222、銷(xiāo)售藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)禮品或禮品銷(xiāo)售的方式。營(yíng)業(yè)員應(yīng)能掌握和介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng). .2323、調(diào)配處方的程序（先由藥師審核簽字，再交營(yíng)業(yè)員進(jìn)

8、行調(diào)配，復(fù)核無(wú)誤后發(fā)藥，同時(shí)填寫(xiě)處方調(diào)配銷(xiāo)售記錄并簽字或簽章.2424、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌、超計(jì)量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配2525、處方的審核、調(diào)配或銷(xiāo)售人員應(yīng)在處方及處方調(diào)配銷(xiāo)售記錄上簽字或簽章，處方按規(guī)定時(shí)間保存兩2626、處方調(diào)配銷(xiāo)售記錄及處方、雙軌制藥品銷(xiāo)售記錄上的簽名與考勤一致，在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證有一名藥師在崗。2727、對(duì)門(mén)店留存處方的合格性進(jìn)行審核，剔除不符合要求的處方，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施.2828、門(mén)店的營(yíng)業(yè)員、藥師應(yīng)知道審方和調(diào)配藥品的流程. .2929、憑處方銷(xiāo)售的藥品：憑處方銷(xiāo)售的五類抗菌素名單（必須設(shè)專柜，所有的針劑，大小聯(lián)邦止咳露（復(fù)方磷酸可待因溶液

9、、愈酚待因口服液，聯(lián)邦泰洛其口服液，博士小兒止咳露，息斯敏，復(fù)方甘草口服溶液，龍膽瀉肝丸，及含防己、青木香的 3636 種處方藥等藥品必須憑處方銷(xiāo)售.門(mén)店不得經(jīng)營(yíng)西沙必利（普瑞博思，處方均應(yīng)按規(guī)定保存。3030、雙軌制藥品的銷(xiāo)售記錄應(yīng)齊全. .3131、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證有一名藥師在崗，藥師不在不得銷(xiāo)售處方藥，在崗的藥師及其他營(yíng)業(yè)員應(yīng)掛牌上崗。3232、處方藥不得采取開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。3333、門(mén)店環(huán)境應(yīng)整潔，無(wú)污染物，布局合理;營(yíng)業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)（各功能區(qū)應(yīng)分開(kāi)或者有隔離措施，冷藏藥品用冰箱應(yīng)放在營(yíng)業(yè)區(qū)。3434、銷(xiāo)售柜組的標(biāo)志完整、醒目，藥品分類、標(biāo)識(shí)貼清晰名了。陳列藥品時(shí)應(yīng)按

10、照批準(zhǔn)文號(hào)、國(guó)家非處方藥品目錄、國(guó)家強(qiáng)制性處方目錄，嚴(yán)格四分開(kāi)的原則分開(kāi)擺放。3535、設(shè)施設(shè)備要正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（冰箱、空調(diào)、電子捕鼠器、滅蚊燈、溫濕度計(jì)、溫度計(jì)、滅火器，溫濕度計(jì)、 溫度計(jì)要有合格證或經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性檢定才僉定應(yīng)在一年的有效期內(nèi)， 并有檢定記錄卡。3636、待驗(yàn)區(qū)、待處理區(qū)（退貨區(qū)、不和格區(qū)設(shè)置合理. .3737、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，分類標(biāo)志應(yīng)清晰，有規(guī)范的警示語(yǔ)、忠告03838、易用味藥品、計(jì)劃生育專柜、必須憑處方銷(xiāo)售的強(qiáng)制性處方藥專柜或抗菌素專柜、拆零藥品專柜里面的藥品應(yīng)按規(guī)定擺放.3939、藥品應(yīng)嚴(yán)格四分開(kāi)”陳列。四分開(kāi)原則是指藥品與非藥品分開(kāi)擺放、處方藥與非處方藥分開(kāi)擺

11、放、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放、 易用味藥與其他藥品分開(kāi)擺放， 經(jīng)營(yíng)中藥飲片的應(yīng)設(shè)立專區(qū)。易混淆的品種：金銀花含片、便乃通茶、金嗓子喉寶、新蓋中蓋、葡萄糖酸鋅口服液、氣血固本口服液、蟲(chóng)草川貝批杷膏（兩種規(guī)格、骨質(zhì)增生一貼靈貴州心意肩周炎貼及系列品種、計(jì)生用品中的部分藥品、東阿阿膠、阿膠口服液、創(chuàng)口貼、洋參膠囊、西洋參膠囊等其批準(zhǔn)文號(hào)4040、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列空包裝或代用品。門(mén)店一般不經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)品。4141、門(mén)店的廣告宣傳要有廣告批文并經(jīng)總部質(zhì)管部和零售管理部審核同意，門(mén)店不得擅自承接廣告。4242、拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽及批號(hào)到該盒藥品售完（拆零專

12、柜標(biāo)識(shí)醒目,拆零工具齊全、整潔，拆零藥品銷(xiāo)售記錄填寫(xiě)符合要求，營(yíng)業(yè)員應(yīng)知道藥品拆零銷(xiāo)售的程序。，擺放前應(yīng)看4343、拆零藥品銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期、店名等內(nèi)容。4444、門(mén)店的裝修，店面布局應(yīng)統(tǒng)一. .4545、門(mén)店在零售營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)、指導(dǎo)顧客安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥應(yīng)到位。（用藥咨詢牌放置到位,張貼咨詢服務(wù)項(xiàng)目、藥師用藥指導(dǎo)原則，藥師應(yīng)指導(dǎo)病人合理用藥藥師用藥指導(dǎo)記錄應(yīng)填寫(xiě)比較詳細(xì)，包括指導(dǎo)用藥的品名、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，最好推薦非處方藥。4646、服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)簿（顧客意見(jiàn)簿，不論是表?yè)P(yáng)還是批評(píng),均應(yīng)答復(fù)；無(wú)意見(jiàn)時(shí)，店長(zhǎng)應(yīng)在當(dāng)月備注：本月無(wú)顧客意見(jiàn)發(fā)生.4747、藥品應(yīng)按用途分類擺放，陳列藥品的類別標(biāo)簽及價(jià)格標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰、藥品名稱書(shū)寫(xiě)通用4848、當(dāng)門(mén)店有陽(yáng)光照射到藥品時(shí)應(yīng)配置遮光設(shè)備，如窗簾4949、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際經(jīng)營(yíng)面積應(yīng)達(dá)到 5050 平方米，要有房屋