衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度

1、行一次次請一位符合國標。產(chǎn)品造種配套理衛(wèi)生及毒清潔衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度1. 目的 為確保藥材品生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量合格、穩(wěn)定、可控，特制定本制度。2. 適用范圍 適用于藥材品生產(chǎn)的全過程各部門人員。3. 職責各部門、各生產(chǎn)崗位人員對藥材生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量負責。4. 內(nèi)容4. 1公司質(zhì)保部經(jīng)理對公司質(zhì)量衛(wèi)生負總責，各部門經(jīng)理對本部的衛(wèi)生質(zhì)量負責。每月進 衛(wèi)生檢查評比，對不符合規(guī)定單位和個人扣發(fā)當月獎金。主持承檢山辦公室負責，每 部門經(jīng)理參加集體評分評比。4. 2環(huán)境衛(wèi)生管理4. 2. 1加強藥材種植基地環(huán)境衛(wèi)生管理。要符合 GAP 衛(wèi)生規(guī)定，其空氣質(zhì)量、土壤質(zhì)量 家二級標準，飲用水、灌溉水質(zhì)量應(yīng)符合國家飲水和灌溉

2、水衛(wèi)生標準。不得被污染超4. 2. 2各藥材種植及養(yǎng)殖基地應(yīng)有廁所或盥洗室，控制排岀物及生活污水，不得對環(huán)境及 成污染。4. 2. 3公司各部門辦公室及公共區(qū)域地面要整潔，窗明兒凈，辦公用品擺放整齊有序，各 設(shè)施完好無損。周圉無雜草，排水通暢無積水、無蚊蠅繁殖場所。每天有人清掃、管 設(shè)施。樹立文明衛(wèi)生風氣，自覺遵守公德。4. 3藥材初加工區(qū)衛(wèi)生管理4. 3. 1門、窗、墻壁清潔衛(wèi)生，無不清潔死角，工具、工作臺、工作拒、無灰塵，并經(jīng)消干凈。地面平整、清潔、無雜物、無蚊蠅、無老鼠、無蜘蛛及 螞蟻。4. 3. 2 生產(chǎn)人員必須更換清潔工作服，才能進入生產(chǎn)車間，嚴禁不穿戴工作服、鞋帽進入 生產(chǎn)車 間。

3、一切非生產(chǎn)用品不得帶入車間，不準在車間內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺、會客及從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動。4. 3. 3生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)放在設(shè)置的廢物筐內(nèi)，并及時清理。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)有相應(yīng)衛(wèi)生工具, 用后須及時清潔并存放于規(guī)定位置，不得對藥品生產(chǎn)環(huán)境產(chǎn)生影響。4. 3. 4藥材品粗加工切片、烘烤、包裝區(qū)衛(wèi)生管理4. 3. 4. 1生產(chǎn)加工區(qū)，除達上述凈選、洗滌區(qū)全部衛(wèi)生要求外，還必須達如下要求。4. 3. 4. 2藥材加工、切片、烘烤、包裝工區(qū)、車間潔凈度要求達30萬級。塵粒最大允許 數(shù)/Mi $o.5u m塵粒 W10, 500,000個、$0. 5 u m塵粒 W60000個、微生物最大允許數(shù)、沉 降菌 W15個

4、/皿。4. 3. 4. 3為保證洗凈區(qū)的潔凈度，生產(chǎn)過程中必須開凈化空調(diào)。未生產(chǎn)時開啟值班風機, 保持室內(nèi)正壓。該區(qū)溫度控制在 18°C? 26°C,相對濕度在45? 65%。4. 3. 4. 4潔凈區(qū)每 2周定區(qū)用 75%乙醇或 84消毒液等輪換消毒。消毒部位為墻、天花板、 門、窗、機器、工作臺及工具等。4. 4 藥品貯存?zhèn)}庫衛(wèi)生管理4. 4. 1 藥品倉庫環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)整潔，遠離污染源，地勢枯燥，無粉塵及有害氣體等污染物。4. 4. 2 庫房內(nèi)墻和頂棚外表應(yīng)光潔，庫內(nèi)地面平坦無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴密，并裝配有安全可靠的鎖栓。有防塵、避光設(shè)施；防蟲、防鼠設(shè)施；通風排水設(shè)施，有符

5、合平安的照明及消防平安設(shè)施。4. 4. 3 倉庫內(nèi)地面應(yīng)保持清潔，不得有積塵污垢。有符合規(guī)定的藥柜、藥架，藥品擺放應(yīng)符合儲存藥品要求的條件，及分類存放的有關(guān)規(guī)定。與倉庫無關(guān)人員不得隨便進入倉庫。4. 5 個人衛(wèi)生檢查管理4. 5. 1每年要進行一次體檢，并建立個人健康檔案，只有體檢合格者才能上崗。4. 5. 2 凡發(fā)現(xiàn)患有傳染病、隱性傳染病、精神病、外傷皮膚病及過敬等，要及時調(diào)離接觸藥品加工生產(chǎn)及相關(guān)崗位工作。4. 5. 3 凡因以上二條原因離崗者，在疾病治療，身體恢復健康后，須持有縣級以上醫(yī)院開具的有效證明方能盪新上崗。4. 5. 4 個人要勤洗澡、洗頭理發(fā)、剃須、剪指屮，不允許戴飾物、手表、手鐲進入藥材加工區(qū)。4. 5. 5 進出藥材加工潔凈區(qū)，要更換潔凈工作服帽、鞋、手套、口罩。進入潔凈區(qū)，消毒