抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究與建立

1、http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)可溯源性是抗生素效價(jià)及含量測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本要求可溯源性是抗生素效價(jià)及含量測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本要求?？股匦r(jià)單位一但確定，就將一直延續(xù)下去。與效價(jià)單位確定及量與效價(jià)單位確定及量值傳遞的準(zhǔn)確性和精密度有關(guān)值傳遞的準(zhǔn)確性和精密度有關(guān)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)HC16H15N4NaO8SSNONH2OONaOOHHNONOOMeHC

2、20H22N4O10SSNONH2OOOHHNONOOMeOOCH3CH3O2、酯類抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、酯類抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)毫克單位 /7984 5813 .)(1000242212739211273921SOHONHCONHChttp:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (

3、海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)名稱名稱英文名英文名名稱名稱英文名英文名氯碳頭孢Loracarbef地貝卡星Sterile Dibekacin Sulfate左旋氧氟沙星Levofloxacin頭孢米諾Cefminox頭孢地尼Cefdinir鹽酸阿霉素Doxorubicin Hydrochloride頭孢克肟Cefixime交沙霉素Josamycin頭孢唑肟Ceftizoxime頭孢替唑Ceftezole頭孢匹胺CEfpiramide萬(wàn)古霉素Vancomycin美洛培南Meropenem頭孢妥侖匹酯Cefditoren pivoxil氨曲南Aztreonam

4、 Sterile米諾環(huán)素Minocycline基準(zhǔn)品建立的類型基準(zhǔn)品建立的類型http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)1、命名及效價(jià)單位確定2、組成分析理論值分析元素測(cè)定根據(jù)已知分子式計(jì)算理論含量根據(jù)N,S元素測(cè)定結(jié)果，推測(cè)純度有機(jī)成分無(wú)機(jī)成分揮發(fā)性物質(zhì)無(wú)機(jī)雜質(zhì)鹽、酸根的量費(fèi)休氏法，干燥失重，TGA熾灼殘?jiān)?，TGA離子電位滴定法http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)3、純度分析直接測(cè)定法間接測(cè)定法DSC、NMR、HPLCELSD歸一化法、HPLCIR歸一化法有機(jī)雜質(zhì)的分析與測(cè)定純度的測(cè)定TLC、HPLC不同的檢測(cè)器聯(lián)用、HPCEHPLCELSD自身對(duì)照法4、含量確定 直接扣除法 效價(jià)（效價(jià)（u/mg）(1水分或揮發(fā)性物質(zhì)殘留溶劑水分或揮發(fā)性物質(zhì)殘留溶劑 殘?jiān)鼩堅(jiān)? 純度純度 1000(u/mg) 含量（）含量（）=(1水分或揮發(fā)性物質(zhì)殘留溶劑水分或揮發(fā)性物質(zhì)殘留溶劑 殘?jiān)鼩堅(jiān)? 純度純度HPLCELSD隨行曲線法外標(biāo)法http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)http:/ (海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)羅紅霉素羅紅霉素