QP05-2016M4過程審核控制程序

1、質(zhì)量管理體系程序文件二階文件版本號：A/0過程審核控制程序依據(jù) IATF16949: 2016（質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001 : 2015的特別要求）文件編號：LT/QP05-2016起草部門：品質(zhì)部編制：審核：批準：標準早節(jié)號9.2受控受控狀態(tài)：非受控分發(fā)號：發(fā)放范圍：各部門經(jīng)理、管理者代表發(fā)布日期：2016.12.12實施日期：2016.12.14零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件類別零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件編號LT/QP05-2016程序文件過程審核控制程序版本/版次A/0頁次1 / 8修訂履歷版本/版次頁數(shù)主要修訂內(nèi)容修改審核批準生效日期A/0全部新增加20

2、16.12.12Confidential company files and dontshare with outside. 公司內(nèi)部文件嚴禁夕卜泄。 Please save paper and dontprint without restriction. 請節(jié)約用紙，不要隨意打印文件文件類別零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件編號LT/QP05-2016程序文件過程審核控制程序版本/版次A/0頁次2 / 81 目 的過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn) 定受控。2 適用范圍適用于公司新產(chǎn)品和批量生產(chǎn)過程的審核活動。3 權(quán)責單位3.1管理者代表負責確定

3、審核組組長及成員，負責內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、審核報告的審批。3.2體系辦負責編制過程審核計劃，負責驗證糾正措施的有效性。3.3被審核部門負責提供必要的信息，負責確定和落實糾正措施。4 名詞定義過程：利用輸入實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。Confidential company files and dontshare with outside. 公司內(nèi)部文件嚴禁夕卜泄。 Please save paper and dontprint without restriction. 請節(jié)約

4、用紙，不要隨意打印文件文件類別零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件編號LT/QP05-2016程序文件過程審核控制程序版本/版次A/0頁次3 / 85工作程序責任輸入過程活動活動要點輸出體系辦VDA6.3過程 審核IATF16949標準5.1過程審核策劃5.1.1應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì) 量控制環(huán)的營銷、開發(fā)、采購、 生產(chǎn)和服務(wù)、銷售/運行、售 后服務(wù)等部門運用過程審核 方法。對相同原料生產(chǎn)出來的 產(chǎn)品組和一個系列產(chǎn)品的相 冋過程，過程審核每年覆蓋一 次，三年審核一次全部制造過 程。5.1.2審核方式a）計劃內(nèi)審核：針對體系的審核，對于批量供 貨的和潛在供方，若其質(zhì)量管 理體系已經(jīng)得到認證，只

5、對與供貨范圍直接有關(guān)的過程進 行審核。針對項目的審核：在項目開發(fā)和策劃過程中，及早在確定的項目分界點（里程碑）進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺 陷并采取適當措施。b）計劃外審核：針對事件/問題的審核，起因可能是：產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客索賠及抱怨過程更改過程不穩(wěn)定等5.1.3審核員資格審核員符合崗位職責書的要 求。審核范圍 審核方式 人員資格過程審核策劃r1!*|11應(yīng)用范圍11R111i1111|ln審核方式11fl1IIII1I111r11 b11II%11A1*1llII審核員資格11lli 1 #審核員VDA6.3過程審核15.2 審核準備5.2.1確定過程的范圍、過程文 件a）審核員須確定審核的過程范

6、 圍，同時要確定其的接口。b）準備審核文件，包括：標準、 規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo) 書、檢驗指導(dǎo)書、工藝文件、確定過程范圍1FConfidential company files and dontshare with outside. 公司內(nèi)部文件嚴禁夕卜泄。 Please save paper and dontprint without restriction. 請節(jié)約用紙，不要隨意打印文件文件類別零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件編號LT/QP05-2016程序文件過程審核控制程序版本/版次A/0頁次4 / 8檢驗計劃等。根據(jù)對過程文件 資料的研究，把過程劃分為工 序，確定影響過程的各種參 數(shù)

7、。影響過程的參數(shù)首先從 人、機、料、法、環(huán)境及管理 幾個方面的得到。體系辦VDA6.3過程 審核IATF16949標準1T5.2.2制訂審核計劃a）管理者代表負責指定每次過 程審核的審核組長。審核組成 員由具有內(nèi)審員資格的人員 組成，需要時聘請技術(shù)部的工 程技術(shù)人員參加。b）體系辦編制過程審核流程計戈V，報管理者代表批準。需要 時可以修改計劃，增加或減少 審核頻次或氾圍。c）審核員編寫針對具體過程的 審核提冋檢查表。在審核前及時將提冋表傳達 給被審核方，需要時進行解 釋。審核計劃制訂審核計劃質(zhì)保部審核計劃1r5.3審核實施5.3.1 首次會議a）會議簽到；b）由審核組長主持，介紹審核組 成員；

8、c）宣讀審核計劃，闡明審核的目的及原因、范圍、和依據(jù)；d）介紹審核范圍、審核檢查表、評分定級方法；e）澄清對過程審核不清楚的問題。首次會議記錄首次會議!Confidential company files and dontshare with outside. 公司內(nèi)部文件嚴禁夕卜泄。 Please save paper and dontprint without restriction. 請節(jié)約用紙，不要隨意打印文件文件類別零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件編號LT/QP05-2016程序文件過程審核控制程序版本/版次A/0頁次5 / 8審核員審核計劃1f5.3.2 審核過程a）按制訂的過程審核檢

9、查表 進行審核。完成現(xiàn)場審核記 錄，包括符合的和不符合的記 錄。b）審核采取抽樣、以提問、查看、 驗證等方法進行過程審核。提 冋的方式，例如：為什么，何 時，何人，如何，也可采用其 他提問技巧。c）現(xiàn)場審核應(yīng)在審核部門責任 人在場情況下進行，對發(fā)現(xiàn)的 問題應(yīng)經(jīng)受審核部門確認。d）在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷， 必須與過程負責人共同制訂 并采取緊急措施。過程審核檢查表現(xiàn)場審核審核員VDA6.3過程審核1F5.4評分與定級a）評分：依據(jù)制造過程審核評分 規(guī)則對每一個審核項目評分， 并計算工序得分、過程得分。b）定級：依據(jù)制造過程審核定級 規(guī)則評定被審核過程的質(zhì)量 能力等級。c）評分與定級規(guī)則附后。提問

10、評分一覽表 審核結(jié)果一覽表評分與定級審核員 相關(guān)部門審核檢查表15.5 末次會議a）確定參加人員，必要時可擴 大；b）由審核組長主持。審核員對 審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況進 行總結(jié)，對審核結(jié)果進行解 釋并說明發(fā)現(xiàn)的缺陷及改進 的潛力。c）確定糾正措施完成期限和要 求。被審核方確認審核結(jié)果。不符合報告末次會議體系辦審核檢查表1r5.6 審核報告a）審核組長在末次會議結(jié)束后二日內(nèi)，形成本次過程審核報 告，報管理者代表審核。過程 審核報告提交管理評審。b）審核報告包括以下項目： 過程負責人/參加審核人員 審核范圍審核原因?qū)徍私Y(jié)果審核報告 文件發(fā)放記錄審核報告1rConfidential company

11、files and dontshare with outside. 公司內(nèi)部文件嚴禁夕卜泄。 Please save paper and dontprint without restriction. 請節(jié)約用紙，不要隨意打印文件文件類別零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件編號LT/QP05-2016程序文件過程審核控制程序版本/版次A/0頁次6 / 8降級標準并說明理由措施表完成期限評分及定級表增加或減少的審核項目得分小于10分的項目C）提冋表是審核報告的一個組 成部分。責任部門審核報告15.7制訂糾正措施及其有效性 驗證5.7.1制定糾正措施a）過程審核發(fā)現(xiàn)的缺陷，評分小于10分項目必須制定改進措

12、施并確定落實期限。糾正措施一般分為：技術(shù)上/組織上的措施，如，生 產(chǎn)流程的更改、物流流程的更 改、設(shè)計的更改等；管理上的措施，如員工培訓、 文件修訂等。為使過程有能力和受控，優(yōu)先 采用技術(shù)上/組織上的措施。b）責任部門制訂糾正措施計 劃，并在末次會議后 5天內(nèi) 交審核員確認。糾正措施計劃表制訂糾正措施體系辦 責任部門不符合報告 糾正措施計 劃表15.7.2有效性驗證a）體系辦負責按規(guī)定的期限，組 織對糾正措施的有效性進行 驗證。需要時驗證可通過以下 方式：組織抽檢組織產(chǎn)品審核組織機器和過程能力調(diào)查b）若通過驗證發(fā)現(xiàn)所取得措施 不夠有效，則必須對措施表進 行修訂。必要時需制疋復(fù)審計 戈V。復(fù)審可

13、能是：完整的審核并重新進行評定；只對具體有關(guān)的過程進行審 核，但至少要對有缺陷的項目 進行復(fù)審。C）責任部門負責人負責落實糾 正措施，并對其有效性進行跟 蹤。糾正措施計劃驗證1rConfidential company files and dontshare with outside. 公司內(nèi)部文件嚴禁夕卜泄。 Please save paper and dontprint without restriction. 請節(jié)約用紙，不要隨意打印文件文件類別零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件編號LT/QP05-2016程序文件過程審核控制程序版本/版次A/0頁次7 / 81體系辦文件控制程 序記錄控制程

14、序i5.8文件修訂/記錄管理a）在糾正措施中涉及相關(guān)文件 修改，執(zhí)行文件控制程序。b）審核記錄包括從準備審核到審核報告及措施表。體系辦負 責并按記錄控制程序?qū)?核記錄存檔保管。審核檢查表 糾正措施表 審核報告文件修訂/記錄管理6 過程績效指標及計算方法序號衡量指標目標值量化辦法監(jiān)控頻次負責監(jiān)控部門1審核及時率完全按照內(nèi)審計劃實施2不符合項關(guān)閉及 時率%按要求整改完成項 /要求整 改總項目數(shù)x 100%7 引用/支持文件序號文件名稱文件編號1文件控制程序2記錄控制程序3不合格品控制程序4糾正和預(yù)防措施控制程序8 質(zhì)量記錄序號記錄名稱記錄編號保存期記錄保存部門1會議簽到表2過程審核檢查表3過程審

15、核報告4措施計劃表9 附 件9.1評分與定級9.1.1提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程和批量生產(chǎn)中滿足要求的情況對提問進行評定。評定不滿10分的項，責任部門必須制定改進措施并確定落實期限分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差Confidential company files and dontshare with outside. 公司內(nèi)部文件嚴禁夕卜泄。 Please save paper and dontprint without restriction. 請節(jié)約用紙，不要隨意打印文件文件類別零態(tài)電裝（蕪湖）有限公司文件編號LT/QP0

16、5-2016程序文件過程審核控制程序版本/版次A/0頁次8 / 86部分符合，有較大的偏差4:小部分符合，有嚴重的偏差0:完全不符合過程要素符合率 EE的計算公式：各相關(guān)問題實際得分的EE%=總和X 100%各相關(guān)問題滿分的總和9.1.2審核結(jié)果的綜合評分每個產(chǎn)品組工序平均值EPG勺計算公式:E1+E2+EnEPG % = 被評定工序的數(shù)量X 100%整個過程的總符合率的計算公式：EDE +EPE+EZ+EPG+EkEP % = 被評定過程要素的數(shù)量X 100%9.1.3定級總符合率（%對過程的評定級別名稱90 至 100符合A80至小于90絕大部分符合AB60至小于80有條件符合B小于60不符合C注：1、 若被審核企業(yè)的總符合率超過 90%或