《顆粒劑膠囊》ppt課件

1、顆粒劑、膠囊顆粒劑、膠囊 297頁頁廣東藥學(xué)院廣東藥學(xué)院藥劑教研室藥劑教研室gzyangfan21cngzyangfan21cn第一節(jié)第一節(jié) 概述概述l固體制劑固體制劑 崩解崩解 溶出溶出 吸收吸收l溶出多、快溶出多、快-吸收量大正比吸收量大正比l 起效快，起效快，l 作用強(qiáng)，作用強(qiáng)，l 維持時間長。維持時間長。第一節(jié)第一節(jié) 概述概述l溶出方程：溶出方程：Noyes-Whitneyl dc/dt = k S Cl dc/dt ， S l散劑散劑 膠囊劑膠囊劑 片劑片劑 丸劑丸劑第三節(jié)第三節(jié) 顆粒劑顆粒劑l顆粒劑是藥物與輔料制成的枯燥顆粒劑是藥物與輔料制成的枯燥顆粒狀制劑。顆粒狀制劑。l可溶性顆

2、粒劑，可溶性顆粒劑，l混懸性混懸性 ，l泡騰性泡騰性 ，一、概述一、概述l特點(diǎn)與散劑比較：特點(diǎn)與散劑比較：l分劑量容易，分劑量容易，l服用方便，服用方便，l可制成緩釋制劑，可制成緩釋制劑，l劑量不易準(zhǔn)確，劑量不易準(zhǔn)確，l混合性能差?；旌闲阅懿?。二、顆粒劑的制備二、顆粒劑的制備l粉碎粉碎過篩過篩混合混合制軟材制軟材l制粒制?？菰锟菰镎Ｕ分級或包裝分級或包裝分劑量分劑量包裝包裝三、顆粒劑的質(zhì)量檢查三、顆粒劑的質(zhì)量檢查l外觀外觀l粒度粒度l枯燥失重枯燥失重l溶化性溶化性l裝量差別裝量差別l主藥含量主藥含量第四節(jié)第四節(jié) 膠囊劑膠囊劑l膠囊劑是將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠膠囊劑是將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具

3、有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。的固體制劑。l在藥典中：片劑在藥典中：片劑注射劑注射劑膠囊膠囊第四節(jié)第四節(jié) 膠囊劑膠囊劑l膠囊劑：膠囊劑： 硬膠囊劑硬膠囊劑l 軟軟l 腸溶腸溶l口服、直腸、陰道、植入、口服、直腸、陰道、植入、第四節(jié)第四節(jié) 膠囊劑膠囊劑l特點(diǎn)：特點(diǎn)：l掩蓋藥物的不良臭味，掩蓋藥物的不良臭味，l減小藥物的刺激性，減小藥物的刺激性，l分散快、吸收好、生物利用度高，分散快、吸收好、生物利用度高，第四節(jié)第四節(jié) 膠囊劑膠囊劑l特點(diǎn)：特點(diǎn)：l4、提高藥物穩(wěn)定性，、提高藥物穩(wěn)定性，l5、彌補(bǔ)其他記性的缺乏，、彌補(bǔ)其他記性的缺乏，l6、延緩藥物的釋放、延緩藥物的釋

4、放第四節(jié)第四節(jié) 膠囊劑膠囊劑l特點(diǎn)：特點(diǎn)：l7、便于識別。、便于識別。l8、不能裝水、乙醇溶液，、不能裝水、乙醇溶液，l 易溶性、刺激性、易溶性、刺激性、l 易風(fēng)化、易吸濕藥物。易風(fēng)化、易吸濕藥物。二、硬膠囊劑的制備二、硬膠囊劑的制備藥物藥物 + 輔料輔料 制成粉末、顆粒、混懸液制成粉末、顆粒、混懸液填充空膠囊填充空膠囊一空膠囊的制備一空膠囊的制備1、原資料的要求：、原資料的要求：明膠：明膠：A型、型、B型，型， 骨明膠骨明膠 、豬皮明膠、豬皮明膠一空膠囊的制備一空膠囊的制備2、膠液的組成：、膠液的組成： 增塑劑、著色劑、增塑劑、著色劑、 防腐劑、遮光劑、防腐劑、遮光劑、一空膠囊的制備一空膠囊

5、的制備3、空膠囊的制備：、空膠囊的制備： 溶膠、蘸膠、枯燥、溶膠、蘸膠、枯燥、 拔殼、切割、整理。拔殼、切割、整理。10-25C，35-45%，1萬級萬級一空膠囊的制備一空膠囊的制備4、空膠囊的規(guī)格、質(zhì)量、空膠囊的規(guī)格、質(zhì)量 外觀、長度、厚度、外觀、長度、厚度、 無臭、無味、含水量、無臭、無味、含水量、 脆碎度、溶化時間、脆碎度、溶化時間、 枳灼殘渣、微生物學(xué)檢查、枳灼殘渣、微生物學(xué)檢查、一空膠囊的制備一空膠囊的制備空膠囊的儲存空膠囊的儲存 ： 陰涼、枯燥、避光處，陰涼、枯燥、避光處， 密閉容器，密閉容器， 15-25 C ，30-40%二藥物的填充二藥物的填充1、空膠囊的選用、空膠囊的選用囊

6、帽、囊體，囊帽、囊體，普通型，鎖口型單、雙鎖口，普通型，鎖口型單、雙鎖口，規(guī)格規(guī)格8種：種： 000，00，0，1，2，3，4，5。二藥物的填充二藥物的填充1、空膠囊的選用、空膠囊的選用藥物的充填藥物的充填-容積控制，容積控制，藥物密度、晶態(tài)、顆粒大小、藥物密度、晶態(tài)、顆粒大小、試裝，試裝，二藥物的填充二藥物的填充2、藥物的充填、藥物的充填藥物藥物 + 輔料輔料手工填充手工填充機(jī)械填充機(jī)械填充流動性流動性二藥物的填充二藥物的填充3、封口、封口明膠液明膠液磨光磨光三、軟膠囊的制備三、軟膠囊的制備軟膠囊是藥液密封于球形、橢圓軟膠囊是藥液密封于球形、橢圓形等外形的軟質(zhì)囊材中的制劑。形等外形的軟質(zhì)囊材

7、中的制劑。 內(nèi)服、外用內(nèi)服、外用一軟膠囊的性質(zhì)、選擇、 對充填藥物的要求1、軟膠囊的性質(zhì)、軟膠囊的性質(zhì)可塑性強(qiáng)、彈性大可塑性強(qiáng)、彈性大明膠：增塑劑明膠：增塑劑防腐劑、遮光劑、色素、防腐劑、遮光劑、色素、一軟膠囊的性質(zhì)、選擇、 對充填藥物的要求1、軟膠囊的性質(zhì)、軟膠囊的性質(zhì)可充填油類、對明膠無溶解作可充填油類、對明膠無溶解作用的液體、混懸液、固體藥物。用的液體、混懸液、固體藥物。一軟膠囊的性質(zhì)、選擇、 對充填藥物的要求2、對藥物、附加劑的要求、對藥物、附加劑的要求溶液、混懸液、溶液、混懸液、80目目助懸劑、抗氧劑、助懸劑、抗氧劑、一軟膠囊的性質(zhì)、選擇、 對充填藥物的要求3、軟膠囊大小的選擇、軟膠

8、囊大小的選擇盡能夠小盡能夠小基質(zhì)吸收率：基質(zhì)吸收率：1g固體藥物制成填充膠囊用的混懸固體藥物制成填充膠囊用的混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)。液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)。二軟膠囊的制備方法二軟膠囊的制備方法1、壓制法、壓制法2、滴制法、滴制法處方配比處方配比膠液粘度膠液粘度密度密度溫度溫度四、腸溶膠囊四、腸溶膠囊l腸溶膠囊劑是硬、軟膠囊經(jīng)處腸溶膠囊劑是硬、軟膠囊經(jīng)處置后，其囊殼不溶于胃液，但置后，其囊殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解、溶化、釋放能在腸液中崩解、溶化、釋放出膠囊中的藥物。出膠囊中的藥物。l甲醛明膠、甲醛明膠、CAP、五、質(zhì)量檢查、包裝、儲存五、質(zhì)量檢查、包裝、儲存一膠囊劑的質(zhì)量檢查一膠囊劑的質(zhì)量