內(nèi)審員培訓試題及答案

1、一、填空題1、國際標準化組織（ ISO）和國際電工委員會（ IEC）于 2005 年發(fā)布了關(guān)于實驗室能力認可第二版國際標準文件名稱是檢測 /校準實驗室通用能力， 代號是 ISO/IEC17025：2005。2、中國合格評定國家認可委員會等同采用上述國際標準作為我國實驗室認可的依據(jù)，文件名稱是檢測和校準實驗室能力認可準則，代號是CNAS CL01 2011。3、實驗室資質(zhì)認定評審依據(jù)的文件名稱是實驗室資質(zhì)認定評審準則。4、實驗室或?qū)嶒炇易鳛槠湟徊糠值慕M織須是能承擔法律責任的實體。5、如果實驗室要作為第三方實驗室獲得認可應(yīng)能證明其公正性。6、實驗室應(yīng)有政策或程序確?？蛻舻臋C密信息和所有權(quán)得到保護。

2、7、術(shù)語“管理體系”一詞是指控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。8、實驗室應(yīng)建立與其工作范圍相適應(yīng)的管理體系，并維持管理體系的適用和有效。9、凡發(fā)給實驗室人員使用的管理體系文件，都應(yīng)是現(xiàn)行有效版本。10、在合同中對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解。實驗室有能力和資源滿足這些要求。11、實驗室需要將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，并將分包安排以書面形式通知客戶，并在適當時得到客戶的準許。12、實驗室應(yīng)確保所購買的影響檢測和校準質(zhì)量的供應(yīng)品， 在經(jīng)檢查證明符合有關(guān)檢測和 / 或校準方法中規(guī)定的有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取得符合性檢查活動的記錄。13、實驗室應(yīng)積

3、極與客戶或其代表合作，并收集客戶的反饋意見。14、實驗室應(yīng)有處理投訴的政策或程序。須保存所有與投訴處理有關(guān)的記錄。15、實驗室當發(fā)現(xiàn)不符合工作時，應(yīng)立即進行糾正。16、實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施 以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。17、如果不合格可能再次發(fā)生，實驗室須按規(guī)定的政策和程序采取糾正措施此程序須從調(diào)查確定問題的原因入手。18、預防措施是事先主動確定潛在不符合的主動行動，消除可能發(fā)生不合格的潛在原因。19、每份記錄應(yīng)包含充分信息，觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算須在工作進行時予以記錄，出現(xiàn)錯誤應(yīng)該劃改，不許涂改，以免難以辨認。20、實驗室的

4、人員培訓計劃應(yīng)與實驗室現(xiàn)實和預期任務(wù)相適應(yīng)。實驗室應(yīng)評價這些培訓活動的有效性。21、實驗室的設(shè)施須有利于檢測或校準的正確實施，環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)σ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當環(huán)境條件危及到結(jié)果時，應(yīng)立即停止檢測或校準。22、實驗室應(yīng)采用能滿足客戶需要并且適用的檢測或校準方法。應(yīng)優(yōu)先使用國際、區(qū)域、國家標準中頒布的方法，使用非標準方法時，或使用變更過的標準方法時應(yīng)進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。23、用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求準確度，對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。24、使用外部校準服務(wù)時， 須使用能證實其資格、 測量能力和溯源性的實驗室的校

5、準服務(wù)。25、取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。26、實驗室應(yīng)具有檢測和校準物品的標識系統(tǒng)，物品在實驗室的整個期間應(yīng)保留該標識。該系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品在實物上或在涉及的記錄和其他文件中不會混淆。27、實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控監(jiān)測和校準的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有計劃并加以評審。28、實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀的報告每一項或一系列檢測或校準結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)包括客戶要求的，說明檢測或校準所必須的和所用方法要求的全部信息。29、實驗室應(yīng)按照預定的日程表和程序?qū)ζ浠顒舆M行內(nèi)部審核，以驗證其運行能持續(xù)符

6、合管理體系和準則的要求。30、審核工作核心原則是準確、公正、和客觀審核應(yīng)由經(jīng)過培訓和具備資格的人員承擔。31、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計劃、實施方案、審核發(fā)現(xiàn)和審核報告等。32、內(nèi)部審核計劃必需涉及管理體系的所有要素，包括檢測和或校準活動。33、當審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢測和或校準結(jié)果的正確性和有效性可疑時，需及時采取采取糾正措施；如果調(diào)查顯示實驗室的結(jié)果可能已收到影響，須書面通知客戶。34、實驗室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括標準、認可準則及認可準則在相關(guān)檢測領(lǐng)域應(yīng)用、資質(zhì)認定評審準則、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和國家有關(guān)的法律法規(guī)等。35、審核活動包括以下步驟，它們是審核策劃、現(xiàn)場審核、審核報告

7、和跟蹤審核。36、實驗室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預定的日程表和程序， 定期地對管理體系和檢測 /校準活動進行評審，以確保管理體系持續(xù)適宜和有效并進行必要的變更或改進。二、判斷題1、實驗室或?qū)嶒炇业哪阁w組織應(yīng)是法人。（）2、質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領(lǐng)導。（）3、希望通過認可準則認可的實驗室必須滿足其全部條款要求，一款都不能少（×）4、技術(shù)管理者全面負責實驗室的技術(shù)工作。（）5、質(zhì)量主管負責決定實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。（×）6、 通過同一個認可準則認可的實驗室，具有基本相同上相同的管理體系。（）7、管理體系文件是管理體系運行的法規(guī)性依據(jù)，對所涉及的員工都是強

8、制性的。 （）8、 實驗室可以不銷毀有保留價值的作廢文件，但要避免誤用。（）9、 實驗室可以用不同的方式評審不同類型的監(jiān)測和校準合同。（）10、實驗室只要在報告中說明分包檢測項目，不用實現(xiàn)征得客戶同意。（×）11、 客戶可以進入實驗室檢測區(qū)域觀察為其進行的檢測，但應(yīng)保護其他客戶的機密。（）12、實驗室查明客戶的異議或申訴不成立，可以不予理睬。（×）13、實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時都必須立即進行糾正。（）14、預防措施是為消除不合格的潛在原因所采取的措施。（）15、簡單地說，審核就是挑毛病。（×）16、為保持原始記錄幅面整潔，出現(xiàn)差錯時，可以重新抄寫，但要仔細核對，確

9、保沒有任何差錯。（×）17、實驗室管理層應(yīng)經(jīng)常開會討論和修改工作程序以保持其適用性。（×）18、實驗室工作人員可以偏離活動程序，但事后必須如實現(xiàn)管理者匯報。（×）19、實驗室人員培訓計劃只要能滿足當前的需要就可以了。（×）20、相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時， 適合時，也可以用分時段工作的方法隔離。（ ）21、實驗室使用適合的國際或國家標準方法檢測、 校準或取樣時， 可以不征得客戶同意，因為它是公認的可靠方法。（×）22、認可實驗室不得開展認可范圍以外的檢測和校準服務(wù)。（×）23、實驗室不得使用不屬于自己的測量設(shè)備開展檢測服務(wù)。（

10、5;）24、發(fā)現(xiàn)儀器有毛病，只要及時把它修好并檢查或校準合格就可以關(guān)閉了。（×）25、計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進行系統(tǒng)的和適當?shù)暮瞬?。（?6、有計量儀器生產(chǎn)許可標識的儀器，自合格證開出后的一年內(nèi)， 無需校準或檢定便可以用于檢測或校準。（×）27、28、29、使用隨機抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機會是相同的。（）客戶未提出要求，實驗室可以在報告中標明分包方。（×）如果實驗室在檢測或校準時發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符，只要在報告中詳細地描述其差異就可以了。（×）30、 實驗室提交給客戶的報告或證書上的錯誤之處可以杠改，在旁邊寫上正確內(nèi)容，簽發(fā)人必須在更改處簽名并

11、加蓋實驗室公章以示負責。（）31、一個實驗室獲得了認可證書， 僅證明該實驗室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（）32、未通過國家認可，認證的實驗室向外出具的檢測報告不具有公證作用。（）33、即使實驗室長時間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計劃安排內(nèi)審。（）34、為識別不符合工作，應(yīng)經(jīng)常進行內(nèi)部審核。（×）35、內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員，只要能保證審核工作獨立性。（）36、內(nèi)審是對質(zhì)量活動的抽樣檢查。（）37、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報為主。（×）38、內(nèi)審員在收集證據(jù)時， 發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)隨時讓陪同人員確認。（）39、內(nèi)審員在認為必要時，自己可以隨時對某項工作進行審核。（

12、×）40、內(nèi)審員為保證審核的獨立性，不必聽取陪同人員的說明。（×）41、內(nèi)部審核時，內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項，不應(yīng)終止審核。（×）42、內(nèi)審員應(yīng)負責決定采取什么樣的措施糾正不符合項。（×）43、內(nèi)審員在開出不符合報告后，審核工作就結(jié)束了。（×）44、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，必須按要求驗證其糾正措施的有效性。（）45、管理體系運行的重點應(yīng)以預防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。（）46、質(zhì)量負責人的主要職責是負責做好內(nèi)部審核工作。（×）47、監(jiān)督工作與審核工作是互相補充的兩種管理方式。（）48、實驗室如發(fā)生校準或檢測質(zhì)量事故應(yīng)及時安排附加審核。（）49、為

13、提高管理體系運行的符合性， 實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時修改文件。 （×）50、在內(nèi)部審核時，即使未發(fā)現(xiàn)重大問題，也要安排管理評審。（）51、管理體系評審的目的是為了評價管理體系的適（宜）性和有效性。（）52、質(zhì)量主管負責領(lǐng)導管理體系評審工作。（×）53、為提高管理體系的適（宜）性，實驗室在管理評審后改進其管理體系。（×）三、場景題（請寫明以下工作不符合認可準則的哪個條款）1、 內(nèi)審員在檢測室看到一位佩戴著“來訪者”胸牌的客戶正在翻閱檢測記錄，隨后來訪者得意地說，我們的產(chǎn)品就是比別人的強。4.7.12、 內(nèi)審員在檢測現(xiàn)場看到一臺為校準過的新儀器已投入檢測，檢測人員解釋說： 該儀器有出廠合格證。 5.5.23、 某實驗室使用的部分檢測方法標準是過期作廢的。5.4.24、 內(nèi)審員看到有幾份檢測樣品的包裝上沒有任何標識，檢測人員解釋說： 我是按記錄上的順序排列的，錯不了。 5.8.25、 內(nèi)審員在辦公室看到投訴處理記錄上有這樣一段話：光明食品廠王先生對監(jiān)測數(shù)據(jù)有異議，前來投訴，辦公室主任已要求王先