3C生產一致性控制計劃

1、 文件編號：*生產一致性控制計劃CoP Control Plan為滿足CNCA-C11-09:2014、CQC-C1109-2014強制性產品認證實施規(guī)則和細則汽車內飾件產品對生產一致性控制的要求( 版本編號：A/2 ) 編 制： 審 核： 批 準： 2016年3月30日發(fā)布 2016年3月30日實施目 錄第一章 生產一致性控制的文件化規(guī)定第二章 產品涉及的標準及相關部件、過程的控制規(guī)定第三章 COP試驗設備、人員的控制要求 第四章 生產一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求第五章 工廠對發(fā)生生產不一致情況的處理規(guī)定第六章 工廠對產品不一致的追溯處理措施第七章 質量保證能力要求附表1生產一致性控

2、制計劃 （COP 試驗和檢查）附表2生產一致性控制計劃（COP關鍵件）附表3生產一致性控制計劃（COP關鍵生產/裝配/檢驗過程）第一章 生產一致性控制的文件化規(guī)定1、目的1.1為了確保本公司認證產品滿足國家強制性產品CCC認證、生產一致性審查要求和相關法律、法規(guī)要求，確保工廠生產的批量產品與型式試驗合格認證產品的一致性控制，以使認證產品持續(xù)符合認證要求，特制定和發(fā)布本生產一致性控制計劃。1.2本生產一致性控制計劃是公司質量保證體系文件的重要組成部分，規(guī)定了產品一致性所涉及的相關過程、產品、人員及檢測設備等要素的控制方法及程序。2、范圍2.1本生產一致性控制計劃適用于公司生產的汽車內飾件產品。當

3、新的汽車內飾件產品獲得CCC證書時，亦應遵守本生產一致性控制計劃的規(guī)定。2.2本公司已按認證實施規(guī)則、實施細則的要求建立了質量保證體系。 3、 職責3.1公司運營經理負責文件有效版本的審批，批準發(fā)布生產一致性控制計劃；3.2公司質量負責人負責組織文件編寫和修訂的總體策劃、協(xié)調及審核；3.3公司各職能部門負責編寫和修訂與本部門相關的技術和管理文件；3.4質量部負責本計劃控制關鍵零部件的供應商管理；3.5生產部負責按本計劃控制關鍵工序；3.6質量部負責生產一致性控制計劃的檢查和監(jiān)督執(zhí)行；3.7產品開發(fā)室負責生產一致性控制計劃的編寫和申報、變更及備案的執(zhí)行；3.8產品開發(fā)室負責產品一致性設計開發(fā)和技

4、術文件的編制；3.9綜合管理室負責對人力資源的控制；第二章 產品涉及的標準及相關部件、過程的控制規(guī)定1、 產品適用標準列表：1.1產品適用實施規(guī)則、實施細則： 強制性產品認證實施規(guī)則 汽車內飾件（編號：CNCA-C11-09：2014） 強制性產品認證實施細則 汽車內飾件（編號：CQC-C1109-2014）1.2產品使用標準： GB8410-2006汽車內飾材料的燃燒特性1.3產品適用法律法規(guī)： 本公司生產的CCC產品應符合國家強制性產品認證的全部適用的法律法規(guī)之規(guī)定。1.4認證標準和相關法律法規(guī)的更新： a）由產品開發(fā)室定期（每年更新1次）檢索相關標準、實施規(guī)則、實施細則及法律法規(guī)及客戶要

5、求的更新，若有更新及時收集并分析，做好更新記錄。文件的回收、作廢、發(fā)放、保存等具體按公司RTGY-CXS06-01-01 文件&記錄管理程序執(zhí)行。 b)如涉及到認證實施規(guī)則、實施細則、產品執(zhí)行標準等的更新，應由產品開發(fā)室向認證機構申請變更，得到認證機構確認后方可按更新標準規(guī)則執(zhí)行。2、涉及相關部件：2.1關鍵原/輔材料、零部件清單,見附表2 生產一致性控制計劃-COP關鍵件2.2關鍵件供應商的控制：2.2.1本公司按采購及供應商管理程序的規(guī)定進行采購，并按各產品的關鍵件清單及合格供方清單的要求，在指定的供應商采購關鍵件；確保采購產品的一致性。2.2.2供應商應嚴格按照關鍵零部件的設計圖

6、紙、國家的法律法規(guī)、產品認證法規(guī)進行生產與供貨；本公司按照采購及供應商管理程序，對供應商定期進行評價和管理；并每年對供應商的產品質量、質量保證體系、交貨期、成本等進行綜合性評定，依據(jù)優(yōu)勝劣汰的原則進行分級管理和選擇。如果不符合選擇條件的要求，則淘汰并停止供貨。在此期間供應商應進行整改、提高，如需繼續(xù)供貨時，必須按照程序進行重新評價。質量部對供貨情況對供方進行日常業(yè)績管理,提供到本公司.2.3關鍵件進貨檢驗： 關鍵件進貨檢驗時，質量部依據(jù)廠家供貨批次、供貨數(shù)量，進行抽樣檢驗，其項目和要求、執(zhí)行標準等。具體按各關鍵件的外購件檢驗基準書執(zhí)行。2.4關鍵件定期確認檢驗：2.4.1為了保證關鍵件質量穩(wěn)定

7、性和生產一致性，質量部應對其進行周期性確認檢驗/驗證，要求及頻次等按附表1關鍵件COP試驗進行。2.4.2要求供應商提供的檢驗報告，須查看是否在有效期內、是否按照外購件檢驗基準書的要求（包含項目、方法、頻次、判定、驗證結果）提供檢驗報告。2.4.3如供應商無法提供檢驗報告，如本公司實驗室有能力檢驗的，可由本公司進行檢驗并出具相應的檢驗報告，否則應由供應商或本公司委托國家認可的第三方實驗室進行檢驗，第三方實驗室提供的檢驗報告，應滿足外購件檢驗基準書的相關要求（包含項目、方法、頻次、判定、驗證結果等）。 2.4.4獲得強制性認證（有 CCC標志）、CQC標志認證的關鍵部件進貨檢驗時，應確認其標志，

8、并定期（至少每年一次）對其證書的有效性進行檢查，并保存檢查記錄。 2.5判定準則：關鍵件的合格判定按照產品圖紙及外購件檢驗基準書的規(guī)定進行，產品合格后方可入庫。 2.6不合格品的處理與措施 2.6.1關鍵件在進貨檢驗發(fā)生不合格品時，應及時進行隔離，并標識，置放于不合格品區(qū)，在采購物資檢驗單上注明不合格原因及數(shù)量，質量部負責評審。評審結論有返工、拒收、讓步接收，具體按不合格品管理程序執(zhí)行。2.6.2對于經檢驗合格已入庫后出現(xiàn)的不合格品，應由物資室退貨，對可能造成的后果采取相關適應的措施，并經相關人員批準后實施，具體按不合格品管理程序執(zhí)行。3、工廠涉及的生產過程：3.1關鍵工序（過程）及控制要求

9、3.1.1符合以下條件的工序（過程），即為關鍵工序（過程）：1）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目直接影響到產品的安全性能的；2）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目直接影響到產品的使用性能或壽命的；3）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目對下工序加工或裝配有重大影響的。 本公司認證產品關鍵生產工藝流程見工藝流程圖。關鍵工序（過程）為:注塑成型工序。產品開發(fā)室在制定工藝流程時，應標注關鍵工序（過程），并編制關鍵工序（過程）作業(yè)指導書。質量部應對關鍵工序（過程）進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制控制提供輸入。3.1.4關鍵工序操作者應接受過相關崗位培訓，并經考核合格后上崗。 3.1.5生

10、產部應在每次開機時對關鍵工序（過程）進行作業(yè)準備驗證并保存記錄。3.2環(huán)境要求: 生產部應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3.3關鍵工序（過程）的監(jiān)控： 生產部應對關鍵工序（過程）的工藝參數(shù)進行監(jiān)控。3.4生產設施的控制3.4.1根據(jù)工藝及產量要求，生產部明確主要生產設備及相關工裝，并負責編制設備操作規(guī)程，并制定必要的設備維護保養(yǎng)規(guī)程。3.4.2生產設備、模具等應按規(guī)定要求進行預防性維護，進行日常點檢和定期維護保養(yǎng)。3.5過程檢驗控制3.5.1為了保證產品在整個制造過程中質量得到控制，并可追朔，按照產品生產及工藝流程進行作業(yè)。 3.5.2過程質量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達到產品質量要求

11、，在整個生產過程中，生產車間應嚴格按照作業(yè)指導書的要求，對產品在生產過程中進行“自檢”與“互檢”，并做好產品的防護工作，杜絕不合格品流入下一道工序。 3.5.3對涉及產品重要質量特性等方面，根據(jù)作業(yè)指導書的要求設置特殊和重點工序，設置專門檢驗控制點。每天由重點工序操作者進行首檢，專職巡檢員進行不間斷的巡回抽檢，并負責及時向生產、質量部門反映生產過程中的質量問題，對特殊和重點工序的操作者要進行定期培訓和考核。3.5.4過程檢驗項目、頻次、方法等按作業(yè)指導書執(zhí)行。4.成品檢驗質量部根據(jù)檢驗基準書對成品進行檢驗及定期COP試驗；并保存記錄。第三章 COP試驗設備、人員的控制要求1、目的 為確保成品C

12、OP試驗設備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍 適用于本公司認證產品所用試驗設備、人員的控制要求。3、職責 綜合管理室負責對人力資源的控制，負責制訂崗位職責和工作標準，并組織實施培訓計劃。技質量部負責對監(jiān)視和測量設備的控制。4、計量、監(jiān)視和測量設備4.1 質量部根據(jù)監(jiān)視和測量資源管理程序的規(guī)定負責建立檢測設備儀器量具登記臺賬，記錄檢測設備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、校準周期、校準日期等。計量管理員根據(jù)檢測設備檢定周期及時送往國家法定計量部門或認可單位進行校準，對于公司的自校設備，由本企業(yè)自行編制校準規(guī)程進行校準并保存校準記錄。 4.2 檢測設備實行定人定機制度，對于重要或復雜的檢測設

13、備編制檢驗設備操作規(guī)程，操作者要熟悉設備結構性能、安全操作規(guī)程、維護保養(yǎng)等方面的知識和操作技術。檢測設備使用前，操作人員應先檢查設備的性能是否正常,并進行日常維護保養(yǎng)。 4.3 用于關鍵件進貨檢驗和成品檢驗、關鍵工序的檢測設備,應符合檢測項目的精度、測量范圍要求。 4.4設備操作人員發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，立即停止檢測工作，及時報告。由質量部評估設備失準對以往檢測結果的有效性及先前測量結果的影響程度，確定需重新測量的范圍并追查相應的產品流向。質量部應對設備故障進行分析、維修并重新校準，采取相應糾正措施，確保檢驗結果真實、準確、有效。 5、關鍵崗位人員的控制5.1涉及認證產品項目符合性的相關

14、人員為關鍵崗位人員，包括：技術人員、采購人員、檢驗員、關鍵工序操作人員、內審員等。5.2綜合管理室應按人力資源管理程序的要求對關鍵崗位人員進行崗前應知應會和技能培訓和考核，考核合格后方可上崗，應知應會內容包括：國家標準和相關作業(yè)文件，熟悉本職工作相關知識。5.3對于影響COP檢驗項目符合性的檢驗和試驗人員、關鍵工位的操作人員初次上崗或變化時，應確認其技能是否合格。第四章 生產一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求1.目的 通過對批量產品與型式試驗合格認證產品的一致性控制，以使認證產品持續(xù)符合認證要求。2.范圍 適用于認證產品，包括產品的結構、工藝和所使用的關鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。

15、3.職責3.1產品開發(fā)室負責圖紙、技術文件及產品結構與型式試驗樣品一致性檢查；產品一致性審核工作，是產品一致性控制的歸口部門；3.2綜合管理室負責采購的關鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性；3.3質量部負責產品與生產部相關文件一致性檢查。4.生產一致性控制計劃申報 在增加全新產品系列時，公司質量負責人組織相關人員編制該產品系列的生產一致性控制計劃，由產品開發(fā)室向認證機構申報并提供詳細資料，獲得批準確認后方可執(zhí)行。5.生產一致性控制計劃的變更5.1涉及本生產一致性控制計劃內容的變更由產品開發(fā)室提出，經質量負責人批準執(zhí)行。5.2必要時（涉及COP試驗或檢查、關鍵件以及產品的一致性和與標準的符合性

16、項目），一致性計劃變更由產品開發(fā)室按產品認證實施規(guī)則要求向認證機構進行變更申報備案。申報的內容包括：變更項目、變更前后的內容說明、變更后的一致性控制計劃書、相關的驗證報告等。 具體按產產品的監(jiān)視和測量管理辦法執(zhí)行。5.3每年監(jiān)督審核前1個月，質量部組織相關部門對生產一致性控制計劃執(zhí)行情況進行檢查，形成生產一致性控制計劃執(zhí)行情況報告，對于發(fā)生生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施，質量負責人審查批準。在認證機構和/或工廠檢查組要求的情況下，在工廠檢查時提交給認證機構的檢查組。5.4涉及COP試驗或檢查、關鍵件以及產品一致性和與標準的符合性的項目需要事先向認證機構申報

17、。5.5關鍵過程控制方式的變更、人員和設備的變更、生產不一致性追溯和處理措施的變更等，可在生產一致性執(zhí)行報告中向認證機構提交說明。5.6凡生產一致性控制計劃發(fā)生變更的，除在執(zhí)行報告中進行變化說明外，公司還應另提供一份新版本的生產一致性控制計劃。5.7變更流程 提出部門 產品開發(fā)室審查 質量負責人批準 認證機構審查批準 實施變更6.生產一致性控制計劃的執(zhí)行6.1生產一致性控制計劃經認證機構審查批準后發(fā)放，各有關部門按職責分工執(zhí)行生產一致性控制計劃的有關項目，質量部負責生產一致性控制計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。6.2質量部負責編寫每年度的生產一致性控制計劃執(zhí)行報告。報告應對照計劃逐項說明生產一致

18、性控制所進行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施。第五章 工廠對發(fā)生生產不一致情況的處理規(guī)定1、目的和適用范圍 為了確保認證產品能滿足國家強制產品CCC認證生產一致性審查要求和有關法律、法規(guī)要求，確保工廠生產的批量產品與型式試驗合格產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 適用于本公司強制性認證的產品。2、職責2.1質量負責人負責組織各相關部門對生產不一致情況進行評審處理。2.2產品開發(fā)室負責設計開發(fā)不一致問題的調查及改善，2.3質量部負責關鍵零部件和原材料不一致問題的調查及改善和產品檢驗時發(fā)生不一致問題的調查及改善。2

19、.4生產部負責生產過程不一致問題的調查及改善。2.5倉庫負責成品銷售后不一致問題的調查及改善。3、工作程序3.1 當公司內檢驗發(fā)現(xiàn)不合格（規(guī)格不符、質量不合格）情況時，按不合格品管理程序和生產過程管理程序進行識別和隔離，在實施修理、調整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。 3.2 產品發(fā)生不一致屬于不符合法規(guī)等質量信息，上報認證機構，按規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認證程序。由公司質量負責人組織相關部門確定不合格對象范圍，制定對策并實施，以盡快恢復生產一致性。 3.3認證產品存在不一致時其處理措施控制流程如下： 3.3.1原因分析 對照出現(xiàn)的問題，首先應進行原因分析，可從如下方面入手

20、： 1) 供應商的選擇2) 關鍵件入廠檢驗 3) 關鍵件的防護 4) 過程檢驗5) 最終檢驗6) 產品發(fā)運 7) 顧客投訴8) 內部審核 3.3.2風險評估 當產品生產出現(xiàn)生產不一致時，應當慎重分析，是否是關鍵件，是否有影響產品性能、環(huán)保、安全等要素，進行風險評估，若是，應按嚴重不合格對待。 3.3.3糾正措施 1) 屬于規(guī)格不符、質量不合格等的嚴重不合格時，按不合格品管理程序進行隔離和處理，在實施返工、調整、更換和復檢以及最終檢驗之后才可放行。2) 屬于國家質量抽查、技監(jiān)執(zhí)法、認證機構所發(fā)現(xiàn)產品存在不合格情況時，應及時向認證機構進行上報，并按照國家相關的法律法規(guī)、產品認證法規(guī)性文件的要求對不

21、合格項制定相應的糾正措施及改進。 3) 屬于不符合法規(guī)等質量信息，上報認證機構，按認證機構規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認證程序。由公司質量負責人組織相關部門確定不合格對象范圍，制定對策并實施。 4) 屬于內部審核等發(fā)現(xiàn)的不合格項，由質量部發(fā)出糾正和預防措施處理單確定責任部門，由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施。 3.3.4糾正措施的驗證 1) 根據(jù)制定的不合格項糾正預防措施，屬于一般性項目，由質量部、責任單位具體實施并驗證，即加倍抽驗或全數(shù)檢驗。 2) 屬于關鍵件及重大產品質量問題時，由質量部牽頭，根據(jù)糾正和預防措施處理單，并會同相關責任部門現(xiàn)場進行檢驗和審核。 第六章 工廠對產品

22、不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產品在采購、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)的一致性及產品的可靠性，當產品出現(xiàn)問題時，根據(jù)產品標識能迅速、準確地查詢產品信息，實現(xiàn)產品溯源，及時實施改善，必要時進行召回處理。2、范圍適用于本公司生產的所有經過國家強制性認證的產品。3、職責3.1 質量部負責產品的追溯處理。3.2 倉庫負責召回處理。4、工作程序4.1、產品按標識和可追溯性管理程序規(guī)定進行標識，以便追溯。4.2、若整車產品的召回涉及到公司產品，由倉庫和整車廠溝通，按照召回要求召回公司的產品。4.3、不需要召回的已經銷售產品，倉庫組織對市場上產品采取整改措施。產品開發(fā)室負責提供技術支持；需要組織生產、采購

23、備件的，生產部、綜合管理室負責協(xié)調生產和采購；由于供方原因造成的不一致，質量部督促供方組織實施并監(jiān)督。4.4、質量部組織相關部門對不一致產品分析問題原因，確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正措施，有關責任部門負責實施糾正和糾正措施。質量部負責將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結果上報認證機構。4.5、當國抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產品不符合標準時，質量部應立即通知停止該產品的生產和出貨，并按生產一致性控制計劃內容進行追溯。產品開發(fā)室應向認證機構就不符合的情況進行匯報。并執(zhí)行認證機構做出的暫?；虺蜂N認證的決定，停止使用認證標志和認證證書。在完成相關整改符合，產品一致性合格，獲得認證機

24、構批準后，方能恢復生產，并使用認證標志和認證證書。4.6、如產品不一致涉及的關鍵零部件或原材料供方，由質量部和綜合管理室負責組織對供方的評價進行復查及相關信息的收集、分析和處理，確保產品再次滿足規(guī)定要求；4.7、倉庫負責對不合格品通知銷售商的更換。負責產品市場反饋信息的處理。售后服務按不合格品管理程序負責處理用戶投訴和對不合格品進行修理和更換。第七章 質量保證能力要求1.一致性控制要求1.1產品一致性要求公司目前生產和銷售的產品、型式試驗樣品及向認證機構上報信息資料中的技術參數(shù)、配置、性能指標應保持一致。1.2產品生產一致性COP試驗控制，見COP檢查試驗一致性控制計劃1.3關鍵件一致性控制1

25、） 見關鍵零部件和材料一致性控制計劃2） 綜合管理室按采購及供應商管理程序的規(guī)定進行采購，并按各產品的關鍵零部件及材料清單及合格供方名單的要求，在指定的供應商采購關鍵件；確保所采購關鍵件的一致性。3） 質量部按要求對所采購的關鍵件進行進貨檢驗、定期確認試驗，確保關鍵件產品質量符合生產要求。4） 生產部在生產過程中對關鍵件進行監(jiān)控和檢查，確保關鍵件產品質量符合生產要求及認證產品一致性要求。1.4 生產過程的一致性控制1) 工廠對認證產品的關鍵工序（過程）進行識別，對關鍵工序（過程）進行過程研究和確認，按制造過程監(jiān)視和測量管理程序執(zhí)行。2) 生產部應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3) 生產部應對關鍵工

26、序（過程）的工藝參數(shù)進行監(jiān)控。4) 生產部應對生產設備、工裝、模具應按規(guī)定要求進行預防性維護。5) 質量部應在認證產品生產過程中的適當階段對產品特性進行監(jiān)視和測量，確保產品質量持續(xù)符合要求。1.5 成品檢驗 質量部應根據(jù)檢驗基準書和各產品的控制計劃對成品進行檢驗及定期COP試驗；并保存記錄。1.6 關鍵崗位人員的控制 綜合管理室按人力資源管理程序對關鍵崗位人員進行崗前技能培訓和考核，考核合格后方可上崗，內容包括：作業(yè)文件的學習和熟悉本職工作相關知識等。1.7 檢測設備的控制 質量部根據(jù)監(jiān)視和測量資源管理程序的要求，對檢測設備進行定期進行計量檢定/校準，計量檢定/校準參數(shù)應覆蓋使用范圍，并保存計

27、量檢定/校準記錄。應保存所委托計量檢定/校準單位的資質證明材料，并對檢定/校準單位的能力進行評價，保存評價記錄。應識別內外部實驗室的能力和范圍，委托檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室,必須是經政府授權的機構并具有檢驗、試驗或校準能力的實驗室、或符合ISO/IEC 17025等效標準認可的實驗室.1.8不合格品的控制質量部按程序文件不合格品管理程序的要求，在進貨檢驗、生產過程中時發(fā)現(xiàn)外購/外協(xié)件的不合格品、發(fā)現(xiàn)的外購/外協(xié)件的不合格品、生產過程抽檢時發(fā)現(xiàn)不合格品、在成品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，已交付的產品存在不合格或可疑產品時，均應首先對不合格品加以標識、隔離。由質量部組織相關部門進行評審，采取退貨、讓步接受、進行100%的挑選、返工、報廢等方式進行處理。召回按召回規(guī)定執(zhí)行.1.9產品防護與交付： 本公司的原材料、外購/協(xié)件、半成品、成品的搬運、儲存、包裝、防護和交付應符合要求，以確保產品的交付質量滿足標準和顧客要求。具體按照標識和可追溯性管理程序執(zhí)行。1.10 CCC證書和標志控制 CCC證書管理和變更具體按CCC認證管理程序執(zhí)行。1) 產品發(fā)生變更時由質量負責人負責組織產