海港區(qū)異常反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

1、海政衛(wèi)201165號 海港區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)海港區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處理預(yù)案的通知海港醫(yī)院，疾控中心，各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)：為保證此次大中專院校麻疹疫苗強(qiáng)化免疫工作的順利實(shí)施，制定了海港區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處理預(yù)案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。二一一年九月二十八日 海港區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處理預(yù)案 為保證此次大中專院校麻疹疫苗強(qiáng)化免疫工作的順利實(shí)施，保障擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃疫苗接種的順利開展，預(yù)防或減少接種后不良反應(yīng)的發(fā)生；及時調(diào)查、處理和上報(bào)可能出現(xiàn)的接種不良反應(yīng)，特制定本預(yù)案。 一、組織及人員安排 （一）區(qū)級成立“預(yù)防接種不良反應(yīng)醫(yī)療處理小組”，在區(qū)衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)可能發(fā)生的各種疫苗預(yù)防接

2、種不良反應(yīng)的處理工作。處理小組由主管局長任組長，海港醫(yī)院副院長任副組長，成員由具有主管醫(yī)師以上職稱的兒科、內(nèi)科、藥理專家組成，處理小組辦公室設(shè)在海港醫(yī)院兒科，必要時可請其他科室進(jìn)行會診。預(yù)防接種不良反應(yīng)醫(yī)療處理應(yīng)設(shè)定24小時值班制度，并保障通訊暢通。（二）各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在從事預(yù)防接種期間必須抽調(diào)至少一名經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)科醫(yī)生，負(fù)責(zé)協(xié)助轄區(qū)各接種點(diǎn)接種人員，對發(fā)生的可疑異常反應(yīng)病例進(jìn)行及時診斷、治療、處理。 二、預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告要求 （一）報(bào)告的內(nèi)容 所有接種點(diǎn)對發(fā)生的以下異常反應(yīng)必須報(bào)告： 1、注射部位出現(xiàn)膿腫； 2、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的需要住院的病例； 3、被

3、衛(wèi)生人員及公眾認(rèn)為與免疫有關(guān)的死亡病例； 4、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的其它嚴(yán)重事件。 （二）報(bào)告時限 接種點(diǎn)發(fā)生不良反應(yīng)后，在對癥治療的同時，要立即于2小時內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告，由區(qū)衛(wèi)生局通知區(qū)級預(yù)防接種不良反應(yīng)醫(yī)療處理小組。區(qū)級預(yù)防接種不良反應(yīng)醫(yī)療處理小組收到報(bào)告后，立即趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理，將處理結(jié)果逐級上報(bào)。 如本級異常反應(yīng)醫(yī)療處理小組需要進(jìn)一步的技術(shù)支持，可通過電話或傳真迅速報(bào)告上級衛(wèi)生主管部門或者預(yù)防接種不良反應(yīng)診斷、醫(yī)療處理小組。 三、異常反應(yīng)的調(diào)查處理 異常反應(yīng)調(diào)查的目的是盡快查明病因，防止更多病例出現(xiàn)，避免由于不良反應(yīng)成為社會熱點(diǎn)而妨礙正常的免疫接種活動。 （一）區(qū)級預(yù)

4、防接種不良反應(yīng)醫(yī)療處理小組成員及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)處理預(yù)防接種不良反應(yīng)的醫(yī)生在大中專院校麻疹強(qiáng)化免疫及其他疫苗接種實(shí)施期間隨時待命，在接到不良反應(yīng)發(fā)生的報(bào)告后，立刻出發(fā)并趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理。 （二）各接種點(diǎn)在可疑不良反應(yīng)發(fā)生后，接種組成員必須盡快做出初步判斷，并立即給予對癥治療、處理；如果發(fā)生的異常反應(yīng)屬于本預(yù)案規(guī)定的應(yīng)報(bào)告范圍，立即向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告；對接種點(diǎn)無法處理的異常反應(yīng)病例，立即通知區(qū)衛(wèi)生局組織預(yù)防接種不良反應(yīng)醫(yī)療處理小組，請求派經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)科醫(yī)生赴該接種點(diǎn)幫助處理或者及時送往指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)做進(jìn)一步治療；同時，各接種點(diǎn)必須保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證（疫苗、注射器等）；協(xié)助上級調(diào)查處

5、理。 （三）區(qū)級預(yù)防接種不良反應(yīng)醫(yī)療處理小組成員在接到異常反應(yīng)報(bào)告后，立即趕赴現(xiàn)場調(diào)查處理；同時，將事件處理過程及結(jié)果及時上報(bào)區(qū)衛(wèi)生局；如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求；協(xié)助上級調(diào)查處理。 （四）在可疑異常反應(yīng)的原因調(diào)查初步明確后，由區(qū)衛(wèi)生局組織“預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷專家組”進(jìn)行診斷并出具“預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷結(jié)論書”。區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對所有確診的疫苗接種后異常反應(yīng)病例進(jìn)行善后處理。 預(yù)防接種不良反應(yīng)醫(yī)療處理小組成員在現(xiàn)場應(yīng)按照免疫接種不良反應(yīng)個案調(diào)查表的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查。在整個調(diào)查過程中，要把握好與患者親屬交流的尺度，避免媒體介入。在工作未完成前，不要急于下結(jié)論，掌握住先治療的原則。最后以“預(yù)防

6、接種異常反應(yīng)診斷專家組”的結(jié)論為準(zhǔn)?，F(xiàn)場調(diào)查時工作要點(diǎn)： 1.發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng) 及時對不良反應(yīng)進(jìn)行評估、調(diào)查。 2.在未有充分證據(jù)前，保存可疑疫苗。 3.調(diào)查階段，預(yù)防接種人員應(yīng)為調(diào)查員提供多方面信息。 4.加強(qiáng)監(jiān)測，盡可能發(fā)現(xiàn)所有疑似病例。 5.確定引起不良反應(yīng)的疫苗。 6.形成病因假設(shè) 沒有充分證據(jù)時，不要透露疑似病因。 7.如果技術(shù)失誤為不良反應(yīng)原因，及時更正。 8.如果懷疑疫苗有問題，停止可疑疫苗的使用。 9.確認(rèn)病因假設(shè) 通知公眾不良反應(yīng)原因和處理措施。 四、物資儲運(yùn) （一）為應(yīng)對可能發(fā)生的預(yù)防接種不良反應(yīng)病例，海港醫(yī)院要設(shè)立綠色通道，準(zhǔn)備至少一輛救護(hù)車，在大中專院校麻疹疫苗強(qiáng)化免疫接種

7、及其他疫苗接種實(shí)施期間隨時待命，一旦需要，能立即出發(fā)趕赴現(xiàn)場。 （二）接種點(diǎn)必須準(zhǔn)備所需的急救藥品和器械，5或10葡萄糖液體、1：1000腎上腺素針劑、抗過敏藥物及其它常規(guī)急救藥品。 五、異常反應(yīng)的定義和診斷 （一）定義：使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。 必須使用正式批準(zhǔn)注冊、通過質(zhì)量檢驗(yàn)、獲得生物制品批簽發(fā)合格證的合格疫苗；疫苗在有效期內(nèi)使用、冷藏儲運(yùn)符合要求；接種單位和工作人員經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)證、接種對象正確、操作規(guī)范。 （二）以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)： 1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； 2.因疫

8、苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； 3.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； 4.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)病；（高度發(fā)熱）以及40.5oC以上（重度發(fā)熱） 對癥治療;撲熱息痛 5.注射部位膿腫 注射部位有波動感或排膿。包括細(xì)菌性膿腫：有感染、出現(xiàn)化膿等炎性癥狀；無菌性膿腫：沒發(fā)生感染。 有菌性膿腫需切開排膿；無菌性膿腫破潰后可擴(kuò)創(chuàng)排膿，并使用抗生素。 6.癲癇 未伴隨神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征的全身抽搐；發(fā)熱癲癇：體溫>38oC(直腸)不發(fā)熱癲癇：體溫正常 自我控制、調(diào)整；輔助性治療;如發(fā)熱可降溫；極少情況可使用抗痙攣藥

9、物。 7.嚴(yán)重的局部反應(yīng) 注射部位紅腫且表現(xiàn)如下癥狀一項(xiàng)或多項(xiàng)：注射部位周圍關(guān)節(jié)腫大；局部發(fā)生硬結(jié)、疼痛、紅腫 在發(fā)病數(shù)天至一周內(nèi)對癥處理；使用止痛藥對癥治療；不需使用抗生素 8.中毒性休克 免疫后幾小時內(nèi)突然發(fā)熱、嘔吐和水樣腹瀉。通常24-48小時內(nèi)導(dǎo)致死亡。 及早識別和處理至關(guān)重要。立即轉(zhuǎn)入醫(yī)院注射抗生素和輸液。 9.心因性反應(yīng)雖不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)范疇，但在疫苗接種過程中常有發(fā)生。為預(yù)防心因性反應(yīng)的發(fā)生，在預(yù)防接種前要做好宣傳，接種人員要掌握接種適應(yīng)癥和禁忌癥；接種工作要程序化、規(guī)范化；接種時要避免接種兒童焦慮、緊張、饑餓、擁擠。一旦發(fā)生，接種人員應(yīng)做到鎮(zhèn)定自若，及時妥善處理，耐心做好

10、思想工作。附件：海港區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單 附件1、 海港區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單副組長： 附件2、海港區(qū)衛(wèi)生局麻疹疫苗應(yīng)急醫(yī)療救治專家組人員名單組 長：馬金閣 區(qū)衛(wèi)生局副局長 副組長： 張立欣 海港醫(yī)院副院長 成 員： 王柏東 區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科科長 張瑞峰 海港醫(yī)院醫(yī)務(wù)科科長 陳  紅     急診科主任                 李樹杉     耳鼻喉科主任               石小晶     神經(jīng)科主任