化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則

1、化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則 總則GB 17149.11997前 言為配合中華人民共和國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例的實(shí)施特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是不同種類化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)和處理原則的總則。凡符合本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的定義，并具有相應(yīng)臨床表現(xiàn)者均可按本標(biāo)準(zhǔn)的原則進(jìn)行診斷和處理。本標(biāo)準(zhǔn)從1998年12月1日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、B是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄C是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：解放軍空軍總醫(yī)院、南京醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院勞動衛(wèi)生與職業(yè)病研究所、大連醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：趙辨、蔡瑞康、劉瑋、薛春霄、黃畋、袁兆莊。本標(biāo)準(zhǔn)由

2、衛(wèi)生部委托技術(shù)歸口單位中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院負(fù)責(zé)解釋?；瘖y品皮膚病是指人們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘖y品引起的皮膚及其附屬器的病變。1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品皮膚病的診斷及處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB 1714921997 化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714931997 化妝品痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714941997 化妝品毛發(fā)損害診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 171495199

3、7 化妝品甲損害診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714961997 化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714971997 化妝品皮膚色素異常診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則3 定義本標(biāo)準(zhǔn)所稱的化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變采用下列定義：31 化妝品接觸性皮炎 contact dermatitis induced by cosmetics化妝品引起的刺激性或變應(yīng)性接觸性皮炎。32 化妝品光感性皮炎 photosensitive dermati

4、tis induced by cosmetics由化妝品中某些成分和光線共同作用引起的光毒性或光變應(yīng)性皮炎。33 化妝品皮膚色素異常 skin discolouration induced by cosmetics接觸化妝品的局部或其鄰近部位發(fā)生的慢性色素異常改變，或在化妝品接觸性皮炎、光感性皮炎消退后局部遺留的皮膚色素沉著或色素脫失。34 化妝品痤瘡 acne induced by cosmetics經(jīng)一定時(shí)間接觸化妝品后，在局部發(fā)生的痤瘡樣皮損。35 化妝品毛發(fā)損害 hair damage induced by cosmetics應(yīng)用化妝品后出現(xiàn)的毛發(fā)干枯、脫色、折斷、分叉、變形或脫落（不

5、包括以脫毛為目的的特殊用途化妝品）。36 化妝品甲損害 nail damage induced by cosmetics長期應(yīng)用化妝品引起的甲剝離、甲軟化、甲變脆及甲周皮炎等。4 診斷原則根據(jù)下列條件，綜合分析進(jìn)行診斷。41 發(fā)病前必須有明確的化妝品接觸史。42 皮損的原發(fā)部位是使用該化妝品的部位。43 排除非化妝品因素引起的相似皮膚病。44 必要時(shí)進(jìn)行可疑化妝品的皮膚斑貼試驗(yàn)（見GB 171492）或光斑貼試驗(yàn)（見GB 171496）；如需進(jìn)一步做化妝品系列變應(yīng)原的皮膚斑貼試驗(yàn)，見附錄A或附錄B。5 診斷標(biāo)準(zhǔn)不同類型的化妝品皮膚病，其診斷標(biāo)準(zhǔn)分別見：GB 1714921997 化妝品接觸性皮

6、炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714931997 化妝品痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714941997 化妝品毛發(fā)損害診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714951997 化妝品甲損害診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714961997 化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB 1714971997 化妝品皮膚色素異常診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則6 處理原則61 停用可疑致病的化妝品。62 根據(jù)臨床類型及病情按一般皮膚病的治療原則對癥處理。63 避免再次接觸已經(jīng)明確的致病物質(zhì)。附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）化妝品斑貼試驗(yàn)濃度及稀釋劑 A1 皮膚斑貼試驗(yàn)是用來診斷化妝品接觸性皮炎的有效手段之一。皮膚斑貼試驗(yàn)結(jié)果受很多因素的影響，在排

7、除假陽性和假陰性反應(yīng)后，斑貼試驗(yàn)陽性者可診斷為化妝品皮炎。具體試驗(yàn)方法見GB 1714921997附錄A。A2 化妝品斑貼試驗(yàn)時(shí)，可按其不同性質(zhì)選用下列稀釋劑：蒸餾水、白凡士林、植物油、70乙醇及丙酮。A3 選擇化妝品斑貼試驗(yàn)濃度原則上應(yīng)低于其刺激濃度，對下列各類化妝品建議采用以下濃度及稀釋劑進(jìn)行斑試：表A1 化妝品斑貼試驗(yàn)濃度及稀釋劑附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）表B1 化妝品變應(yīng)原斑貼試驗(yàn)濃度及稀釋劑附錄C（提示的附錄）正確使用標(biāo)準(zhǔn)的說明C1 本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于日常生活中使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，不適用于生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料所引起的病變；也不適用于化妝品中某些化學(xué)物質(zhì)，經(jīng)皮膚吸收而引起的系統(tǒng)性不良反應(yīng)。C2 皮膚斑貼試驗(yàn)或光斑貼試驗(yàn)是協(xié)助診斷化妝品接觸性皮炎或光感性皮炎的重要依據(jù)之一，試驗(yàn)陽性者可診斷為化妝品皮炎或化妝品光感性皮炎；試驗(yàn)陰性者應(yīng)結(jié)合病史、臨床表現(xiàn)綜合判斷。必要時(shí)進(jìn)行其他相關(guān)的特殊檢查。C3 診斷