風險和機遇評估分析表

1、.2018年風險和機遇評估分析表序號類別風險和機遇內容風險分析嚴重風險程度頻度系數(shù)日期：年月日管理措施責任部門實施時間評價措施有/ 人（開始 -完成）效性客戶開發(fā)、1 合同評審過程2 生產計劃3 制造過程4 產品交付5 顧客服務經營計劃管6理1、對市場需要產品的發(fā)展趨勢判斷失誤2、客戶要求識別不完整3、末未能確保能夠滿足客戶要求就簽訂合同1、計劃制定不合理、 導致無法按時完成計劃任務，從而延誤產品交付1、生產不能按時完成計劃；2、不良率過高；3、效率太低；4、產品標識不清、混料。1、不能按時交付；2、交付的產品不符合客戶的要求1、顧客投訴未能有效解決；2、顧客滿意度低， 導游顧客丟失和競爭對手

2、相比的優(yōu)劣勢分析失誤，導致業(yè)務萎縮3134143264144143131、對市場需求產品的發(fā)展趨勢分析應該反復論證；2、對客戶的要求實施監(jiān)視和測量；供銷部2018.1-有效3、在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。1、合理計算公司的實際產能；2、依據(jù)產品特點和本公司的實際產能合理安排生產部2018.2-有效生產計劃；3、安排跟單員全程跟進生產計劃的實現(xiàn)過程。1、生產計劃管制；2、過程能力提前策劃；3、不良率前期策劃；生產部2018.1-有效4、標識管理要求：相關文件：“生產管理制度”；“產品標識和可追溯性管理辦法” ；“產品搬運包裝作業(yè)指導書” 。1、生產計劃管制；2、生產過程的品質控制；3

3、、成品的品質檢驗；生產部2018.1-有效4、出貨前的品質檢驗；質檢部相關文件：“產品過程檢驗規(guī)范”；“成都檢驗規(guī)范”；“不合格品控制程序”；1、對所接到的客戶投訴登記信息，安排專人負責處理并及時回復客戶， 客戶處理一律按報告格式存檔。供銷部有效2、確保產品質量和交期，與客戶保持積極溝通，以確保客戶的滿意度，從而穩(wěn)定客戶。相關文件： “客戶滿意控制辦法”1、對竟爭對手的調查分析應嚴謹細致；供銷部2018年 .2-有效2、加強公司內部質量控制。精選范本序號類別風險和機遇內容1、審核人員業(yè)務技能不熟悉，導致審核浮于表面；2、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和更新，導致問7內部審核題長期存在1、不合

4、格識別不充分；2、改善意識不到位；持續(xù)改進過83、人員不具備改善的能力程組織環(huán)境及1、組織環(huán)境識別不齊全；9 相關方管理 2、相關方要求識別不完整過程1、風險識別不齊全；應對風險和2、風險沒有制訂相應的措10施；機遇過程3、措施沒有得到有效的實施1、領導對管理體系不重視，11領導作用沒有履行足夠的承諾；2、未能配置足夠的資源1、輸入項目不全；2、輸出項目未能有效落實12 管理評審.風險分析責任部門實施時間評價措施有嚴重風險管理措施頻度/ 人（開始 -完成）效性程度系數(shù)1、對內審員實施培訓，經考核合格后獲取內審證書。安排內審員時必須是獲得內審員資格證書的人員。3132、對內審開出的不符合項目，責

5、任部門必須落各部門2018.2-有效實改善對策，審核員持續(xù)跟進，直至不符合項目關閉。相關文件：“內部審核控制程序”；“不合格及糾正措施控制程序”1、明確不合格的范圍；2、意識培訓；3263、明確改善的流程和方法，并在組織內實施培各部門2018.2-有效訓；相關文件：“不合格及糾正措施控制程序”1、定期進行監(jiān)視和評審；管理者代2242、采取以對策；表2018.2-有效相關文件：無總經理1、制訂風險對策；414相關文件： “風險和機遇控制規(guī)程”各部門2018.2-有效1、在管理體系中重點體現(xiàn)總經理的作用，確保313總經理能夠履行承諾；總經理2018.2-有效2、通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資

6、源；相關文件：“文件化管理”1、管理評審計劃要反復確認，將每一項輸入落實到責任部門；2、總經理確保每一項輸入均得到評審；3、輸出項目需要執(zhí)行“誰去做”， “怎么做”，總經理224“什么時候完成”，以確保管理評審的輸出得到2018.2-有效各部門有效落實；4、每年的管理評審務必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關文件：“管理評審控制程序”精選范本序號類別風險和機遇內容1、策劃管理體系時， 遺漏了要求；2、策劃的控制措施不能滿足質量管理體13質量管理體系各項要求的控系策劃制1、交流對象不明確；2、交流方法不當；3、交流未能保證最終結論14 信息交流1、需要遵守的外來文件識別不全，導致出現(xiàn)不符合要求15文

7、件管理的情況；2、失效文件投入使用， 導致引發(fā)不良后果1、人員不足；16人力資源控2、能力不足；制3、溝通不暢；1、設備產能不足；17設備管理2、設備能力不足；3、設備經常損壞， 影響生產進度；1、供應商不配合；2、采購物資不符合要求；18采購管理3、交貨不及時；4、價格成本高；.風險分析責任部門實施時間評價措施有嚴重風險管理措施頻度/ 人（開始 -完成）效性程度系數(shù)1、策劃管理體系時，應識別產品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求；管理者代3132、各項要求的控制措施要經過不斷的討論，改表2018.2-有效進，最終定稿，以保證改進措施的有效性；各部門3、策劃

8、各過程的控制要求必須依據(jù)PDCA 過程發(fā)放展開1、建立有效的信息交流機制，以確保交流能夠順暢；2、配置適宜的信息交流設施，例如：網絡、電公司辦212話、傳真等2018.2-有效各部門3、必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進交流結果；相關文件：“溝通和信息交流控制程序”1、建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理；212、失效文件及時回收銷毀，如需留檔，必須加公司辦2018.2-有效2蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對失效文件進行區(qū)分；相關文件：“文件管理辦法”1、采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、31輔導或重新分配工作， 或者招聘具備能力的人員公司辦2018.2-有效3等；

9、相關文件：“人力資源及培訓管理規(guī)程”1、設備的保養(yǎng)及備件儲備；212、建立完整的設備故障應急預案，以確保生產生產部2018.2-有效2過程的持續(xù)流暢；相關文件：“設備管理控制規(guī)程”1、供應商定期評審；2、開發(fā)建立備用供應商；3133、價格成三核算，與供方共贏；供銷部2018.2-有效4、供應商定期整改；相關文件：“供應商評價與選擇控制辦法”精選范本序號類別來料與成品19檢驗儀器校準管20理知識產權管21理22 不合格管理工作環(huán)境管23理24 經營風險風險和機遇內容1、原材料批量不良未檢出；2、不良品流出到客戶；3、不良品未及時標識和控制；1、儀器精度不夠， 導致檢測結果不準確1、組織知識不足，

10、 對產品及過程設計不足；1、標識不清楚， 導致非預期的應用；2、未及時有效的采取改善對策，導致不合格品的持續(xù)產生。1、車間、倉庫物料亂擺亂放；2、沒有對工作環(huán)境進行日常的檢查維護；1、采購人員、 業(yè)務人員， 技術人員和其他生產管理人員，由于他們的疏忽或能力導致的風險，以及各崗位主要人員的離職等風險；風險分析嚴重頻度風險程度系數(shù)313414414515515414.管理措施1、制訂抽樣計劃；2、設置待檢區(qū)域；3、建立檢驗合格與不合格標識；4、對不合格報告設立關閉期限；相關文件：“產品和服務放行控制辦法”，“不合格輸出控制辦法”1、建立儀器清單，并制度每年度校準計劃，按計劃時間對儀器實施校準；2、

11、使用的儀器必須持有校準報告和張?zhí)屎细褡C；相關文件：“監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定” 1、可利用的知識的前期準備；相關文件：無1、所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼“不合格”標識，以避免投入使用；2、出現(xiàn)不合格品后，應及時分析原因，采取對策，以確保不再產生不合格品；相關文件 ：“不合格品控制程序”，“不符合及糾正措施控制程序”1、不定期對環(huán)境進行檢查，并對提供環(huán)境的社會因素，人為因素及物理因素等進行有效控制；相關文件：“過程環(huán)境管理辦法”1、公司每年年底做好人力資源規(guī)劃，并招聘適當?shù)娜藛T滿足相關需求， 定期對公司內部人員進行培訓，提升員工能力，滿足生產要求。責任部門實施時間評價措施有/ 人（開始 -完成）效性質檢部2018.2-有效生技部2018.2-有效公司辦2018.2-有效生技部2018.2-有效生產部2018.2-有效公司辦2018.2-有效說明： 1、嚴重程度評分： a 非常嚴重= 5分； b 嚴重 = 4分； c 較嚴重 = 3 分； d 一般 = 2 分； e 輕微=1分；2