臨床科研設(shè)計(jì)模擬考試試題附答案

1、臨床科研設(shè)計(jì)模擬試題試題1:一、單項(xiàng)選擇題（10分）1、在下列研究設(shè)計(jì)方法中，按臨床科研設(shè)計(jì)論證強(qiáng)度排列，一般認(rèn)為最強(qiáng)的是：CA、前瞻性隊(duì)列研究B、病例對(duì)照研究C、隨機(jī)對(duì)照研究D、橫斷面調(diào)查2、在科研選題、立題時(shí)，不必考慮下列哪項(xiàng)因素：CA、可行性B、價(jià)值和水平C、臨床陽性結(jié)果D、臨床意義3、在選研究方法時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、樣本量D、創(chuàng)新性4、研究設(shè)計(jì)中要估計(jì)樣本量，主要是因?yàn)椋築A、樣本量過小容易犯第二類錯(cuò)誤B、樣本量過小容易犯第一類錯(cuò)誤C、樣本量過大會(huì)影響結(jié)果的準(zhǔn)確性D、樣本越大，可行性越差5、研究對(duì)象分組方法設(shè)計(jì)最重要的指導(dǎo)思想是：AA、兩組研究前

2、的基線狀況一致B、兩組研究條件要一致C、兩組分組方法要一致D、兩組研究對(duì)象年齡、性別要一致6、分層分析可控制CA、選擇偏倚B、信息偏倚C、混雜偏倚D、信息偏倚和混雜偏倚7、用住院病人作研究對(duì)象容易發(fā)生：AA、選擇偏倚B、信息偏倚C、混雜偏倚D、選擇偏倚和混雜偏倚8、采用拉丁方設(shè)計(jì)具有如下要求，但不包括：D BA、三個(gè)研究因素B、水平數(shù)可以不等C、利用標(biāo)準(zhǔn)方D、不考慮交互作用9、三個(gè)因素各兩水平，若采用析因分析設(shè)計(jì)時(shí)，至少要設(shè)的組數(shù)：B CA> 5 B、 6 C> 8 D、 9 10、被認(rèn)為是論文核心部分的是：BA、材料與方法B、結(jié)果 C、討論 D、摘要二、填空題（10分）1、臨床科

3、研選題原則有：創(chuàng)新性原則、科學(xué)性原則、可行性原則、需要性原則、效益性原 則。2、臨床科研設(shè)計(jì)的原則有：隨機(jī)化原則、盲法原則、對(duì)照原則、重復(fù)原則。3、臨床科研設(shè)計(jì)的要素是：處理因素、受試對(duì)象、試驗(yàn)效應(yīng)。三、簡答題（28分）1、簡述臨床科研的基本步驟。五步驟：科研選題，科研設(shè)計(jì)，實(shí)施方法，設(shè)計(jì)分析和總結(jié) 歸納。2、為什么說偏倚是系統(tǒng)誤差，它具有哪些基本屬性系統(tǒng)誤差是在調(diào)查或測量時(shí)，由于某種 確定的原因，如實(shí)驗(yàn)方法不當(dāng)、儀落不準(zhǔn)等原因造成的，使調(diào)查結(jié)果偏大或偏小。偏倚是 指醫(yī)學(xué)研究中的系統(tǒng)誤差以及結(jié)果解釋、推論中的片面性，使得研究結(jié)果與真實(shí)性值出現(xiàn) 偏倚性的差異。按偏倚的性質(zhì)分三大類：選擇偏倚、信息

4、偏倚、混雜偏倚3、簡述隨機(jī)化抽樣的常用類型以及實(shí)施隨機(jī)化的意義。常用類型有單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)隨 機(jī)抽樣、分層抽樣和整群抽樣方法。意義：隨機(jī)化抽樣的最大優(yōu)點(diǎn)是在根據(jù)樣本資料推論 總體時(shí)，可用概率的方式客觀地測量推論值的可靠程度，從而使這種推論建立在科學(xué)的基 礎(chǔ)上。4、常用的診斷試驗(yàn)真實(shí)性的評(píng)價(jià)指標(biāo)有哪些，各評(píng)價(jià)的是診斷試驗(yàn)的哪方面一靈敏度。 靈敏度表示試驗(yàn)方法對(duì)疾病的檢出能力。二特異度。特異度表示試驗(yàn)方法對(duì)無病的檢出能 力。三 似然比。陽性似然比值越大或陰性似然比值越小，則試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高。四Youden 指數(shù)也稱正確指數(shù)。YI越大，試驗(yàn)的真實(shí)性越高。五受試者工作特征曲線。該曲線是反映 靈敏度

5、與特異度之間相互關(guān)系的一種方法。四、計(jì)算分析題（12分）有人采用病例對(duì)照調(diào)查，對(duì)150例研究對(duì)象進(jìn)行調(diào)查，其中75例為確診的肺癌病人，75 例為對(duì)照，以研究肺癌與接觸石棉的關(guān)系，結(jié)果見下表:組接觸過未接觸過合;棉石棉計(jì)病例403575對(duì)照106575合50100150,十請(qǐng)問對(duì)該資料應(yīng)如何分析處理請(qǐng)列出相應(yīng)步驟，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng) 解釋?？赡苄枰墓胶徒缰?犬二(ad-bc)： (a+b+c+d) / (a+b) (c+d) (a+c) (b+d)x=；X=為研究胃癌發(fā)病可能的危險(xiǎn)因素，有人采用病例對(duì)照調(diào)查，對(duì)200例研究對(duì)象進(jìn)行了回顧 性調(diào)查，其中100例為確診的胃癌病人，

6、100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲酒的關(guān)系, 結(jié)果見下表：組別 飲酒史陽性飲酒史陰性合計(jì)病例組6040100對(duì)照組1090100合計(jì) 70130200請(qǐng)問對(duì)該資料應(yīng)如何分析處理請(qǐng)列出相應(yīng)步驟，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解 可能需要的公式和界值:X -= (ad-bc)- (a+b+c+d) / (a+b) (c+d) (a+c) (b+d)x (1) =； x (D =解：1.兩組暴露率的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)a=60; c=40; b=10; d=90X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)X2= (5400-400)2 (200)/70*130*100*

7、100由于X2=>=x.故，P,因此，兩組病人胃癌發(fā)病率有顯著性差異。表明飲酒史組病人胃癌 發(fā)病率高于非飲酒史組。3計(jì)算飲酒史與胃癌的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度因病例對(duì)照研究不能計(jì)算發(fā)病率，而不能求得相對(duì)危險(xiǎn)度(RR),用比值比(0R)來代替0R二ad/bc=5400/400=, 0R>3,故可以認(rèn)為飲酒史是胃癌發(fā)病高度有害的危險(xiǎn)因素相對(duì)危險(xiǎn)度(RR) =I1/I0=o RR>,故，飲酒史與胃癌發(fā)病率中度相關(guān)。五、問答題(共40分)1、為什么病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究可以得出研究因素與疾病間的因果關(guān)聯(lián)結(jié)論，但在分類 上將它們歸于觀察性研究設(shè)計(jì)(10分)觀察性研究是在H然狀態(tài)下，觀察疾病發(fā)生發(fā)展 過

8、程中表現(xiàn)出來的特點(diǎn)和規(guī)律，以闡述疾病的分布特征、認(rèn)識(shí)疾病的病因和影響因素的 研究方法。病例對(duì)照研究乂稱回顧性研究，隊(duì)列研究乂稱定群調(diào)查、前瞻性研究，都是 研究者不能主動(dòng)控制研究因素，在自然狀態(tài)下研究危險(xiǎn)因素與疾病在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的相關(guān)性 和關(guān)聯(lián)程度，故歸類于觀察性研究設(shè)計(jì)。2、實(shí)驗(yàn)性研究主要特征有哪些為什么RCT設(shè)計(jì)被認(rèn)為是其中較好的設(shè)計(jì)方法（15分）實(shí) 驗(yàn)性研究的特征是：研究者能人為設(shè)置處理因素;研究對(duì)象接受處理因素的種類或水平由隨 機(jī)分配決定。臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的優(yōu)點(diǎn)：隨機(jī)時(shí)照可防止.干擾因素的影響，維 持兩組間基本情況的相對(duì)一致性，從而保證了研究結(jié)果的可比性。 隨機(jī)對(duì)照，盲法治療 和分

9、析，其結(jié)果與結(jié)論更為客觀可信。研窕對(duì)象有一定診斷標(biāo)準(zhǔn)，乂具有標(biāo)準(zhǔn)化的防治 研究措施和評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗(yàn)的可重復(fù)性。盲法試驗(yàn)可使偏倚減少到最小 程度。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析在隨機(jī)對(duì)照的基礎(chǔ)上，有更強(qiáng)的說服力。3、試述科研論文的基本結(jié)構(gòu)和各部分的寫作要求。（15分）P422-P430題目：具體、簡 潔、鮮明、確切、可檢索性作者：作者署名依在論文中的作用、貢獻(xiàn)以及所能承擔(dān)的責(zé) 任按序排列。作者單位名稱、地址及郵政編碼以上標(biāo)和腳注的形式列出摘要：各部分冠 以相應(yīng)的標(biāo)題；采用第三人稱撰寫；不一定要用完整的句子；字?jǐn)?shù)限制在200250字；英 文摘要與中文對(duì)應(yīng)（在不違背原意的基礎(chǔ)上，注重英語的表達(dá)方式），一般

10、以不超過200 詞為宜。關(guān)鍵詞：選取應(yīng)規(guī)范化、專業(yè)化，國際和國內(nèi)通常以美國國立醫(yī)學(xué)圖書館出版 的Index Medicus中所列醫(yī)學(xué)主題詞（MeSH）為準(zhǔn)。盡可能準(zhǔn)、全、簡潔、明確，列出 論文中可供的檢索點(diǎn)，通常采用淺引法，即標(biāo)引文章所研究和討論的重點(diǎn)內(nèi)容，僅在研究 方法中提及的手段、方法等（未作研究和討論的主體）不予標(biāo)引。一般為38個(gè)，位于 摘要的下面正文包括：1前言：扼要交代所研究問題的來源（背景、現(xiàn)狀、存在的主 要問題） 進(jìn)而引出本文要解決的問題，欲達(dá)到的目的和研究的價(jià)值與意義。開門見山、 言簡意賅、提綱挈領(lǐng)、目了然、弓1人入勝2材料與方法：表述本文的研究方案和實(shí)驗(yàn)設(shè) 計(jì)，介紹所用的實(shí)驗(yàn)

11、材料（或?qū)ο螅┖退捎玫闹饕芯糠椒?。這部分是論文的重要組成 部分，篇幅較大，約占正文的1/3左右，一般分析性和實(shí)驗(yàn)性研究大約需1500字左右才能 寫清楚。1.材料（對(duì)象）：（1）臨床研究：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)2.方法：采用的研究方法和實(shí)驗(yàn)技 術(shù)選用的檢測指標(biāo)和判斷標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法。3結(jié)果：科研成敗與否是根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié) 果來判斷，結(jié)論與推論也由結(jié)果導(dǎo)出，要準(zhǔn)確、具體、清楚反映經(jīng)核實(shí)、并經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處 理的實(shí)驗(yàn)觀察數(shù)據(jù)資料。應(yīng)當(dāng)做到指標(biāo)明確可靠，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，文字描述言簡意明，圖 表設(shè)計(jì)正確合理。篇幅約占正文的1/3左右。常見毛病有：結(jié)果與“材料與方法”的內(nèi)容 沒有互相呼應(yīng)。統(tǒng)計(jì)圖表內(nèi)的數(shù)據(jù)文字部分的表述不一致

12、，或用不確定的詞代替具體數(shù)據(jù)。 圖表繁雜，其內(nèi)容與文字部分?jǐn)⑹鲋貜?fù)。統(tǒng)計(jì)數(shù)字計(jì)克不準(zhǔn)確。4討論：是對(duì)實(shí)驗(yàn)觀察結(jié) 果作出結(jié)論并進(jìn)行理論性分析。討論是結(jié)果的邏輯延伸，通過對(duì)結(jié)果的分析論證，引出恰 當(dāng)?shù)慕Y(jié)論C （六）參考文獻(xiàn)：采用順序碼制著錄，文中序號(hào)應(yīng)與文末編號(hào)一致；注意書寫 的格式；盡可能引用最新、最主要的，以最近23年內(nèi)的為好，一般為10條左右；必須 是作者閱讀過原文的，切忌從他人引用的文獻(xiàn)中直接轉(zhuǎn)用；教科書一般不宜列為參考文獻(xiàn) 引用，因?yàn)樗膬?nèi)容已是眾所周知的基本理論知識(shí)。試題2：一、單項(xiàng)選擇題（10分） 1、在下列研究設(shè)計(jì)方法中，按臨床科研設(shè)計(jì)論證強(qiáng)度排列，一般認(rèn)為最強(qiáng)的是：DA、收集數(shù)據(jù)

13、、建立假設(shè)、科研設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析、得出結(jié)論B、建立假設(shè)、收集數(shù)據(jù)、科研設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析、得出結(jié)論C、收集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析、建立假設(shè)、科研設(shè)計(jì)、得出結(jié)論D、建立假設(shè)、科研設(shè)計(jì)、收集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析、得出結(jié)論 2、在科研選題、立題時(shí)，不必考慮下列哪項(xiàng)因素：CCA、選擇熱門、前沿的問題B、國外正在開展的高水平研究C、臨床陽性結(jié)果D、臨床上迫切需要解決的問3、在選研究方法（設(shè)計(jì)方案）時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的因素中，最重要的是：AA、研究目的B、可行性C、樣本量D、創(chuàng)新性4、研究設(shè)計(jì)中樣本量估計(jì)受到一些因素影響，但不包括：BA、所選擇的研究方法B、研究周期和可行性C、測量指標(biāo)的性質(zhì)D、研究對(duì)象的變異程度5、評(píng)價(jià)一種新疫苗效

14、果的最佳研究方法是：DA、隨訪研究B、現(xiàn)況研究C、病例對(duì)照研究 D、實(shí)驗(yàn)研究6、無應(yīng)答者與應(yīng)答者的特征差異，不可能在下列哪個(gè)方面產(chǎn)生偏倚：AA、對(duì)疾病的患病率或健康狀態(tài)的估計(jì)B、在估計(jì)暴露特征時(shí)C、在研究設(shè)計(jì)時(shí)D、在隨訪研究中對(duì)疾病的發(fā)病率或死亡率7、觀察性研究和實(shí)驗(yàn)研究的最根本區(qū)別是：BA、研究目的B、是否采用干預(yù)措施C、所需的樣本量D、研究的效率8、有關(guān)序貫試驗(yàn)的敘述，哪項(xiàng)是不正確的：DA、可以避免盲目加大樣本量而造成浪費(fèi)B、可以避免樣本過小得不到應(yīng)有的結(jié)論C、研究對(duì)象陸續(xù)進(jìn)入試驗(yàn)，陸續(xù)分析下結(jié)論D、既適合單指標(biāo)的試驗(yàn)，也適合多指標(biāo)試驗(yàn)9、對(duì)診斷試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，若沒有采用盲法，那么該試驗(yàn)的

15、評(píng)價(jià)結(jié)果與實(shí)際相比，結(jié)論是:A、偏好B、偏壞C、不變 D、不符10、論文的討論部分不包括：CA、研究新發(fā)現(xiàn) B、其他研究者的文獻(xiàn)綜述C、本文的不足之處D、與同類研究的比較二、填空題（10分）1、臨床科研常見偏倚可分為：選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚三大類。2、隨機(jī)化抽樣的方法包括：單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)隨機(jī)抽樣、分層抽樣和整群抽樣方法3、臨床科研設(shè)計(jì)的要素是處理因素、受試對(duì)象、試驗(yàn)效應(yīng)和結(jié)論四部分組成。三、簡答題（28分）1、簡述科研的選題與立題中應(yīng)遵循一些基本原則。創(chuàng)新性原則、科學(xué)性原則、可行性原則、 需要性原則、效益性原則。2、偏倚具有哪些基本屬性3、簡述設(shè)置對(duì)照的常用類型以及設(shè)置對(duì)照的意義。P

16、123-124 4、診斷試驗(yàn)可靠性受到哪些因素影響，以及如何提高診斷試驗(yàn)的可靠性試驗(yàn)可靠性的影響 因素有：一試驗(yàn)方法和儀器設(shè)備以及試驗(yàn)條件；二研究對(duì)象的生物學(xué)變異；三觀察者的 測量變異。提高試驗(yàn)可靠性可以通過試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)化減少系統(tǒng)誤差。同時(shí)確定研究對(duì)象 的同質(zhì)基礎(chǔ)以減少個(gè)體變異。四、計(jì)算分析題(12分)為研究胃癌發(fā)病可能的危險(xiǎn)因素，有人采用病例對(duì)照調(diào)查，對(duì)200例研究對(duì)象進(jìn)行了回 顧性調(diào)查，其中100例為確診的胃癌病人，100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲酒的關(guān)系， 結(jié)果見下表：組飲酒史飲酒史陰合丁性性計(jì)病例604010組對(duì)照1090100組合70130200,十請(qǐng)問對(duì)該資料應(yīng)如何分析處理請(qǐng)

17、列出相應(yīng)步驟，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng) 解釋。可能需要的公式和界值:/=(ad-bc)： (a+b+c+d) / (a+b) (c+d) (a+c) (b+d)x=；x=五、問答題(共40分)1、上述計(jì)算分析題中的病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)屬于哪一大類研究方法，該類研究方法具有哪些 主要特征（10分）主配病例對(duì)照研究：按照匹配的條件來選擇對(duì)照，使匹配因素在研究的 兩組間分布均衡，進(jìn)而.可排除該因素的干擾。病例對(duì)照研究的特點(diǎn)：1.設(shè)立非患病者為 對(duì)照組2.回顧性研究（從果到因）3.暴露情況資料由回顧獲得4.可以同時(shí)研究許多暴露 因素（不確定）2、上述計(jì)算分析題中，研究者欲評(píng)價(jià)飲酒因素與胃癌間的關(guān)

18、系，現(xiàn)假設(shè)由你來作該調(diào)查研 究設(shè)計(jì)，為保證調(diào)查結(jié)果的真實(shí)和可靠，對(duì)飲酒因素的調(diào)查你將從哪些方面進(jìn)行考慮（15 分）臨床診斷評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法的真實(shí)性包括兩個(gè)方面，面/有病和無病的病別能力二力要評(píng) 價(jià)指標(biāo)如下：1.靈敏度2.特異度3.似然比（LR） 4. Youden指數(shù)（YI）可靠性：1.試驗(yàn) 方法和儀器設(shè)備及試驗(yàn)條件2.研究對(duì)象的生物學(xué)特異3.觀察者的測量變異（不確定）3、科研論文寫作是科研工作重要的組成部分，好的科研成果還需要獲得寫作來展示。目前 生物醫(yī)學(xué)類編輯比較推崇的是“溫哥華格式”，請(qǐng)你介紹一下該格式的基本結(jié)構(gòu)和各部分 的寫作要求。（15分）分3個(gè)部分：1、前置部分：題目、作者、內(nèi)容摘要、

19、關(guān)鍵詞。2、主題部分：前言、材料 與方法、結(jié)果、討論、結(jié)論、致謝、參考文獻(xiàn)。3、附錄部分：包括圖、表、照片等。試題3：一、填空題（10分）1、臨床科研的基本步驟可分為：科研選題、科研設(shè)計(jì)、實(shí)施方法、設(shè)計(jì)分析和總結(jié)報(bào)告等 過程。2、常見的選擇偏倚有：入院率偏倚、現(xiàn)患病例-新病例偏倚、檢出偏倚、無應(yīng)答偏倚 等等。3、醫(yī)學(xué)論文的正文部分通常由：引言、材料和方法、結(jié)果和討論四大部分組成。一、單項(xiàng)選擇題（10分）1、醫(yī)學(xué)科研的核心內(nèi)容比較全面的闡述是：CA、疾病的測量和危險(xiǎn)因素的評(píng)價(jià)B、疾病數(shù)據(jù)的收集好影響因素的測量C、科研的設(shè)計(jì)、測量、評(píng)價(jià)D、研究方法的建立和結(jié)果的評(píng)價(jià)2、在科研選題時(shí)，最需要考慮下列

20、哪項(xiàng)原則：AA、創(chuàng)新性B、可持續(xù)性C、國際性D、效益型3、在開始設(shè)計(jì)、選合適的研究方法（設(shè)計(jì)方案）時(shí)，最首先考慮的是：DA、創(chuàng)新性B、可行性C、樣本量D、研究目的4、抽樣調(diào)查的特點(diǎn)如下，但不包括：CA、不適合患病率低的疾病B、設(shè)計(jì)、實(shí)施較復(fù)雜C、樣本量小容易發(fā)現(xiàn)遺漏D、可用樣本統(tǒng)計(jì)量估計(jì)總體參數(shù)5、下列哪類人群適合作為實(shí)驗(yàn)研究的研究對(duì)象：CA、發(fā)病率穩(wěn)定的的人群B、可以從研究中受益的人群C、依從性很高的人群D、患病人群6、對(duì)某醫(yī)院的2000名吸煙男醫(yī)生，研究者進(jìn)行了 20年的隨訪觀察，以確定兩組肺癌的發(fā)生與死亡情況，結(jié)果發(fā)現(xiàn)2有300人自動(dòng)戒煙，900人繼續(xù)吸煙，這種研究屬于：CA、實(shí)驗(yàn)性研究

21、B、病例對(duì)照研究C、隊(duì)列研究D、描述性研究7、研究最初沒有回應(yīng)和以后的失訪所造成的偏倚總稱：BA、信息偏倚B、無應(yīng)答偏倚C、測量偏倚D、失訪偏倚8、有關(guān)配伍組試驗(yàn)設(shè)計(jì)的敘述，哪項(xiàng)是不正確的：AA、可以減少樣本量 B、可以避免樣本變異帶來的干擾C、是配對(duì)設(shè)計(jì)的擴(kuò)展D、既適合單指標(biāo)的試驗(yàn)，也適合多指標(biāo)試驗(yàn)9、對(duì)診斷試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，被評(píng)價(jià)的研究對(duì)象應(yīng)該由這些人組成：AA、確診的病人和確診的非病人B、確診的病人和健康者C、源人群中的一個(gè)隨機(jī)樣本D、疾病人群中的一個(gè)隨機(jī)樣本10、論文的題目不具有以下特征：BA、可以在成文之后再確定B、與研究設(shè)計(jì)題目（立項(xiàng)）一致C、有字?jǐn)?shù)的限制D、具體的同時(shí)要求簡潔三、簡

22、答題（28分）1、簡述科研設(shè)計(jì)過程中應(yīng)遵循一些基本原則。隨機(jī)化原則、對(duì)照原則、重復(fù)原則和盲法原 則。2、混雜偏倚可以采取哪些措施進(jìn)行控制混雜偏倚常用的控制方法：一限制對(duì)研究對(duì)象的 納入條件按可能存在的混雜因素予以限制。二隨機(jī)化。三匹配。四統(tǒng)計(jì)學(xué)處理在結(jié) 果分析時(shí)可以采用分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化方法和多因素分析技術(shù)控制混雜偏倚。3.、被稱為是論文“核心”的具體是指哪一部分為什么正文是科研論文的核心組成部分， 包括引言、材料與方法、結(jié)果、討論四部分。結(jié)果是文章的核心部分，科研成敗與否是根 據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果來判斷，結(jié)論與推論也由結(jié)果導(dǎo)出，因此撰寫論文時(shí)務(wù)必特別重視這一部分。4、簡述完全隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)。一隨機(jī)對(duì)

23、照試驗(yàn)中研究者可以主動(dòng)控制試驗(yàn)，排除某 些己知或未知偏倚因素的影響；二受試對(duì)象應(yīng)為需要治療的或不具有要研究的病因或危 險(xiǎn)因素所引起的疾??；三 試驗(yàn)的同步性，條件的一致性；四 研究結(jié)果于試驗(yàn)結(jié)束時(shí)方可 獲得；五隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是一種特殊的前瞻性研究，在一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，每個(gè)病人進(jìn)入 隨訪的時(shí)間可以不同，但是對(duì)隨訪起點(diǎn)應(yīng)有明確的規(guī)定；六隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中的干預(yù)措施 必須經(jīng)鑒定確實(shí)對(duì)人體無害后才能應(yīng)用于臨床。四、計(jì)算分析題（12分）在一次對(duì)某單位不明原因腹瀉爆發(fā)調(diào)查中，為了解可能的危險(xiǎn)因素，的該單位的50名 員工進(jìn)行了有關(guān)飲食史調(diào)查。這50名員工中有20名被確診為腹瀉病人，另外30名被確定 為非腹瀉病人。

24、同時(shí)結(jié)合飲食史的調(diào)查，調(diào)查人員對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)資料整理出如下表格：組別 不潔飲食不潔飲食史合計(jì)邛日性 陰性腹瀉病人1220非腹瀉病2130人組合計(jì)212950請(qǐng)問對(duì)該資料應(yīng)如何分析處理請(qǐng)列出相應(yīng)步驟，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng) 解釋。可能需要的公式和界值:X，二(ad-bc)： (a+b+c+d) / (a+b) (c+d) (a+c) (b+d)X=；X二五、問答題(共40分)1、在上一題(即，四、計(jì)算分析題)中，為評(píng)價(jià)飲食史與疾病間的關(guān)聯(lián)，研究采用了哪種 研究設(shè)計(jì)方法，該種方法有哪些優(yōu)點(diǎn)(10分)病例對(duì)照研究。優(yōu)點(diǎn)：列適用卜少見病的 研究2.適用于潛伏期較長疾病的研究3.允許同時(shí)調(diào)查分析

25、許多因素4.醫(yī)德問題少2、有一研究設(shè)計(jì)，隨機(jī)選擇高血壓患者100例，給予新藥治療，觀察1個(gè)療程1個(gè)月，服 藥后70%患者高血壓降至正常，且無不良反應(yīng)，治療前后數(shù)據(jù)資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)提示有 統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，因此該實(shí)驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為新藥的治療高血壓有效。請(qǐng)你的該結(jié)論進(jìn)行評(píng)價(jià)，并 說明你的理由。(15分)設(shè)計(jì)方案不合理1我國現(xiàn)行新藥市批方法要求受試藥受試 病例不應(yīng)少于300例，并另設(shè)對(duì)照組。對(duì)照病例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，一般不應(yīng)少于100 例。2.還應(yīng)正確實(shí)施隨機(jī)化原則以及合理開展盲法原則以減少偏倚。3.新藥臨床試驗(yàn)療 程短，觀察期亦相應(yīng)較短，一些需經(jīng)長時(shí)期應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)生的藥物不良事 件未能被發(fā)現(xiàn)期臨

26、床試驗(yàn)一般要求將老年患者、孕婦、嬰幼兒以及合并嚴(yán)重肝腎功能不 良的患者排除在外(大概從這幾個(gè)方面評(píng)價(jià))3、在選題與立題過程中，把握的原則有哪些方面請(qǐng)說明具體理由。(15分)醫(yī)學(xué)科學(xué)研 究選題的基本原則：1、創(chuàng)新性原則：創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，是整個(gè)工作的亮點(diǎn)。選題一 經(jīng)解決，要求將能在科學(xué)理論上或技術(shù)上引起突破，或者能填補(bǔ)科學(xué)技術(shù)的空白或開拓新 的科研領(lǐng)域，或能創(chuàng)立新的理論學(xué)說2、科學(xué)性原則：選題時(shí)研究者一定要以事實(shí)或科學(xué) 的理論為根據(jù)，力戒選 題的主觀隨意性、盲目性和虛假性，只有這樣，才能保證研究工作 在可靠的理論基礎(chǔ)上一步步走上成功3、可行性原則：具備一定的條件和研究基礎(chǔ)，不超脫 現(xiàn)實(shí)承受能

27、力，才能避免中途擱淺，穩(wěn)操勝券4、需要性原則：基本理論的研究成果固然反 映一個(gè)國家的水平，但終究要推廣應(yīng)用到社會(huì)生產(chǎn)實(shí)踐中去，才能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)率的提高。6、 效能性原則：醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)是失去醫(yī)學(xué)的發(fā)展進(jìn)步，為人類健康造福，所以醫(yī)學(xué)研究應(yīng) 當(dāng)反映出課題的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。試題4：二、單項(xiàng)選擇題（10分）5、醫(yī)學(xué)科研的核心內(nèi)容比較全面的闡述是：BA、新的研究方法的建立B、科研的設(shè)計(jì)、測量、評(píng)價(jià)C、疾病數(shù)據(jù)的收集和影響因素的測量D、疾病危險(xiǎn)因素的測量6、在下列科研方法類型，不屬于觀察性研究的是：AA、交叉試驗(yàn)B、病例對(duì)照研究C、病例分析D、橫斷面調(diào)查7、隊(duì)列研究比較的是：CA、不同組人群發(fā)病人數(shù)的差別

28、B、不同組人群患病人數(shù)的差別C、不同組人群發(fā)病率的差別D、不同組人群患病率的差別4、關(guān)于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的敘述，下列哪項(xiàng)說法是錯(cuò)誤的：CA、研究所需費(fèi)用較大，難度較高B、存在倫理問題，不是所有研究都能用它加以證實(shí)C、隨機(jī)分組后，研究對(duì)象不得中途改用其他治療或退出研究D、實(shí)驗(yàn)對(duì)象可能排除了一些復(fù)雜病例，不能完全代表發(fā)病人群5、科研論文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料與方法D、討論 6、有關(guān)病因的診斷標(biāo)準(zhǔn)描述中，以下哪項(xiàng)不傾向于納入AA、關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序B、關(guān)聯(lián)的合理性C、關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度D、關(guān)聯(lián)的特異性7、多因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法中，若研究納入三個(gè)因素，且每個(gè)因素的水平數(shù)相等，可考慮采用： CA、析因設(shè)計(jì)B、裂區(qū)設(shè)計(jì)C、拉丁方設(shè)計(jì)D、正交設(shè)計(jì)8、信息偏倚的常見類型不包括：BA、回憶偏倚B、入院率偏倚C、暴露懷疑偏倚D、說謊偏倚9、對(duì)診斷試驗(yàn)中金標(biāo)準(zhǔn)的描述最恰當(dāng)?shù)氖牵篋A、是公認(rèn)的最好的診斷方法B、是公認(rèn)的最簡單的診斷方法C、必須是病例組織學(xué)檢查 D、是公認(rèn)的最準(zhǔn)確的診斷方法10、交叉試驗(yàn)與自身前后對(duì)照的最主要差別是：BA、是否有基線狀況B、對(duì)照選擇不同C、是否減少樣本含量 D、是