2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告

1、2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告9月13 H,在中國人口宣傳教育中心主辦的首屆兒童安 全用藥傳播與發(fā)展大會上發(fā)布了2016年兒童用藥安全調(diào)查 報(bào)告白皮書。白皮書顯示，超八成家長給孩子用藥存安 全隱患，近20%的家長會將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯 等給孩子服用。不合理用藥與缺少兒童專用藥是兒童用藥安 全的兩大焦點(diǎn)。調(diào)查由國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究 所等開展，歷時(shí)近2個(gè)月，覆蓋100多個(gè)城市，共3576名 兒童家長參與調(diào)研，對335個(gè)零售藥店的店員推銷兒童藥的 過程進(jìn)行體驗(yàn)，并深度訪談了 10名兒科專家。兒童不是成 年的縮小版。然而長期以來我國兒童用藥存

2、在著”劑量靠猜、 吃藥靠掰”的現(xiàn)象。超八成家長給孩子用藥存安全隱患白皮書指出，84.9%的家長給孩子用藥時(shí)存在安全 隱患。調(diào)研中，27.4%的家長表示因?yàn)閾?dān)心醫(yī)囑用量不夠或 太多，會自行調(diào)整用藥劑量。72.5%的家長存在給孩子擅自 停藥的行為。超過三成的家長會擅自給孩子聯(lián)合用藥。19.8% 的家長會將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯等給孩子服用。 42.7%的家長會根據(jù)自己或親友的經(jīng)驗(yàn)給孩子用藥。此外，家長對兒童藥概念的理解較模糊。認(rèn)同”藥名上有 小兒''字樣的藥是兒童藥的家長占比僅61.5%O而認(rèn)同”兒科 醫(yī)生處方的藥就是兒童藥”、”說明書適用人群上有寫兒童的 就是兒童藥”和”說

3、明書用法用量上有寫兒童的就是兒童藥” 的家長占比分別高達(dá)50.6%、41.0%、39.0%o同時(shí)，家長對 兒童藥判斷、用藥劑量、喂藥方式等方面存在困惑，超過一 半家長有1種到3種困惑。白皮書顯示，大部分家長對兒童用藥安全感評價(jià)不 高，特別是化學(xué)用藥。45.8%的家長認(rèn)為目前整體的兒童用 藥一般，9.3%的家長對目前整體兒童用藥感到不安全。探究 原因，抗生素濫用嚴(yán)重是主要原因之一;其次是沒有專門針對 兒童的臨床用藥實(shí)驗(yàn)，劑量不知是否科學(xué)，副作用未知;第三 是兒童藥品岀現(xiàn)過安全事故。兒童藥品批文數(shù)量較少白皮書顯示，我國兒童藥品批文數(shù)量較少。數(shù)據(jù)顯示，截至6月，我國國產(chǎn)藥品批文共有176652 條，

4、其中專用于兒童的藥品批文3517條。其中，中成藥占 比為68.5%,化學(xué)藥占比為31.5%。兒童藥批文數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少 于成人藥批文數(shù)量。我國國產(chǎn)藥品總體批文中，兒童藥批文數(shù)量占比僅2.0%; 從化學(xué)藥品批文來看，兒童藥批文數(shù)量占比1.0%；從中成藥 品批文來看，兒童藥批文數(shù)量占比3.9%。此外，現(xiàn)有兒童藥批文涉及治療領(lǐng)域窄。中成藥中，止 咳祛痰藥批文占比最大，占比36.5%;化學(xué)藥中，呼吸系統(tǒng)用 藥占比最大，占比45.3%O兒童專用藥市場規(guī)模小白皮書表示，我國兒童藥市場規(guī)模今年不斷上升， 市場潛力巨大，但國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無幾。 根據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調(diào)查，全國6000多家藥廠中，

5、專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企 業(yè)也僅30多家。兒童用藥醫(yī)療市場90%以上的，份額被為數(shù) 不多的外資企業(yè)占領(lǐng)。此外，由于兒童用藥生產(chǎn)主要表現(xiàn)為小批量、多批次， 工藝相對復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長，并且兒 童藥品銷售存在季節(jié)性強(qiáng)、利潤低等缺點(diǎn)，同時(shí)在研發(fā)、轉(zhuǎn) 讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少政策支持，這些都削弱了藥企生產(chǎn)兒童用藥的積極性。建議規(guī)范零售指導(dǎo)兒童用藥白皮書指岀，目前零售藥店對于兒童用藥的銷售存 在不安全因素。藥店店員推薦的兒童藥超過八成是有明確兒 童用法用量的，7.1%的藥品說明書里面是沒有兒童說明的， 7.6%是只有”兒童酌減”的相關(guān)說明。在沒有提供醫(yī)生處方單 的情況下，藥店店員推薦的兒童藥品中有20%是處方藥。藥店店員在給家長推薦兒童藥品前，發(fā)病時(shí)間、用藥史、 藥物過敏史方面則少有提及，更有&1%的店員不詢問相關(guān)事 項(xiàng)就直接推薦藥品。85.1%的店員在給家長推薦兒童藥品后 不會再提醒家長這些藥物的用法用量及注意事項(xiàng)。對此，白皮書建議，應(yīng)出臺兒童安全用藥零售終 端銷售