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文檔簡(jiǎn)介
1、百度文庫(kù)-讓每個(gè)人平等地提升自我13品質(zhì)管理基礎(chǔ)常識(shí)第一節(jié)品質(zhì)控制系統(tǒng)及其運(yùn)作一、品質(zhì)部組織架構(gòu)1 .什么是品質(zhì)控制/產(chǎn)品品質(zhì)是指產(chǎn)品在功能、外觀、規(guī)格、安全性和耐用性等方面的具體標(biāo)準(zhǔn)。一件合格的產(chǎn)品,首先要 符合客戶(hù)的品質(zhì)要求,產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的建立,可以減少合約的品質(zhì)糾紛,為品質(zhì)保證提供依據(jù),使品檢工作 有章可循,使生產(chǎn)廠家有明確的目標(biāo)。品質(zhì)控制是為了達(dá)到和實(shí)現(xiàn)品質(zhì)要求所從事的所有活動(dòng)的管理,也就 是企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所進(jìn)行的調(diào)查、計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、檢查、處理及信息反饋等各項(xiàng)活 動(dòng)的總稱(chēng)。2 .影響產(chǎn)品品質(zhì)的因素了解不良品產(chǎn)生的原因,找到影響品質(zhì)的因素,然后去消除這些因素,是防止
2、不良品再次出現(xiàn)的基本方 法,也是進(jìn)行品質(zhì)控制的主要任務(wù)。 人員:包括人員的熟練程度、工作習(xí)慣,是否遵守了作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以及體力、情緒等。 機(jī)器:工具的鋒利程度,機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)的潤(rùn)滑程度,機(jī)器壽命。 材料:材料品質(zhì)、材料規(guī)格、材料的機(jī)械性質(zhì)、材料包裝、運(yùn)輸?shù)取?方法:工藝變更、作業(yè)方法變更、工具、量具、模具不當(dāng)?shù)取?管理:如緊急訂單的插入,機(jī)種更換頻繁,人員流動(dòng)頻繁,設(shè)計(jì)不當(dāng)?shù)取?環(huán)境:溫度、濕度、粉塵、清潔程度、物品擺放等。3.品質(zhì)部組織架構(gòu)品管功能的實(shí)現(xiàn),需要健全的品質(zhì)組織和具有專(zhuān)業(yè)素質(zhì)的品檢人員,品管組織的規(guī)模應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、生 產(chǎn)方式相適應(yīng)。在一個(gè)工廠里,品質(zhì)部就是實(shí)現(xiàn)這一功能的組織。品質(zhì)部由下
3、列人員組成: 主管(經(jīng)理):全面負(fù)責(zé)部門(mén)工作。 品保人員:"包括品質(zhì)稽核員QA和品質(zhì)工程師 QE 品檢人員:包括來(lái)料檢驗(yàn) IQC、制程檢驗(yàn)IPQG半成品檢驗(yàn)FQC出貨檢驗(yàn) OQC 品質(zhì)統(tǒng)計(jì)員:統(tǒng)計(jì)分析品質(zhì)資料、研討品質(zhì)狀況。基本組織架構(gòu):/品質(zhì)主管(經(jīng)理)晶保沮長(zhǎng)長(zhǎng)組檢品品質(zhì)統(tǒng)計(jì)員品質(zhì)稻核正品質(zhì)工程師半成品檢驗(yàn)員4.品質(zhì)部職能(1)建立企業(yè)的品質(zhì)管理體系,研究品質(zhì)控制方針。(2)承擔(dān)企業(yè)的品質(zhì)管理、品質(zhì)改善以及品質(zhì)決策工作。(3)企業(yè)品質(zhì)制度制定與實(shí)施。(4)企業(yè)長(zhǎng)、短期品質(zhì)計(jì)劃的制定與執(zhí)行。(5)建立品質(zhì)檢驗(yàn)文件及品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),組織開(kāi)展品質(zhì)檢驗(yàn)工作。(6)負(fù)責(zé)主要原材料、半成品、成
4、品及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)。(7)對(duì)企業(yè)新選用的材料,如油漆、膠水等進(jìn)行采用確認(rèn)。(8)色板的生產(chǎn)確認(rèn)。(9)品質(zhì)異常的仲裁及品質(zhì)判定。(10)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與試制的品質(zhì)控制。(11)產(chǎn)品的質(zhì)量記錄及管理,質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,以及質(zhì)量改進(jìn)。(12)負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審,組織落實(shí)不合格品的糾正及預(yù)防措施。(13)客戶(hù)投拆與退貨的調(diào)查、分析、處理。(14)對(duì)協(xié)力廠商進(jìn)行評(píng)估。(15)品質(zhì)培訓(xùn)計(jì)劃的制定與實(shí)施。(16)協(xié)助管理者代表開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核工作,對(duì)外提供質(zhì)量保證。(17)監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)“ 5S'管理,協(xié)助進(jìn)行環(huán)境管理。(18)量具、儀器的管制。(19)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行協(xié)調(diào)與管理,運(yùn)用質(zhì)量工程、工序控制工程和質(zhì)量
5、信息設(shè)備工程等技術(shù)控制手段, 在設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)過(guò)程中確保產(chǎn)品質(zhì)量和降低質(zhì)量成本。5.各崗位人員職責(zé)(1)品質(zhì)部主管(經(jīng)理) 建立健全工廠的品管體系、人員編制、運(yùn)作程序及各車(chē)間品檢環(huán)節(jié)的人員配置; 組織建立各類(lèi)品檢文件、報(bào)表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及品質(zhì)檔案; 對(duì)品質(zhì)部門(mén)的工作進(jìn)行管理、組織、監(jiān)控與協(xié)調(diào),確保各方面工作的開(kāi)展和產(chǎn)品質(zhì)量的提高; 組織進(jìn)行質(zhì)量事故的調(diào)查處理及質(zhì)量問(wèn)題的追溯; 制定品管工作的年度、月度質(zhì)量指標(biāo),并有效地加以實(shí)施;/ 進(jìn)行產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)、分析工作,進(jìn)行每月、每周品質(zhì)管理工作的匯總與通報(bào);/ 品檢人員的考核、培訓(xùn)工作,以及漏檢事件的處理;/ 客戶(hù)投訴的處理及效果改善的管理
6、。/(2)品質(zhì)核稽/ 品質(zhì)體系和品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的核查;/ 出貨產(chǎn)品的品質(zhì)保證;/ 客戶(hù)報(bào)怨的原因分析及改善效果的追蹤。/(3)品質(zhì)工程師x 樣品及新產(chǎn)品的質(zhì)量追蹤; 進(jìn)料、在制品、成品品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定; 品質(zhì)異常分析; 量具、儀器的校正與管制。(4)來(lái)料品檢 負(fù)責(zé)所有物料進(jìn)倉(cāng)前的檢查驗(yàn)收工作 對(duì)不合格物料的寬收、退貨的處理; 進(jìn)行來(lái)料品質(zhì)、合格率、退貨情況分析,每月上報(bào); 重大問(wèn)題及時(shí)逐級(jí)上報(bào),以求盡快的解決; 協(xié)助采購(gòu)部進(jìn)行品質(zhì)鑒定工作。(5)制程品檢/ 負(fù)責(zé)所在工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作; 對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)真記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向操作者或現(xiàn)場(chǎng)管理員反映,協(xié)商解決; 負(fù)責(zé)所在工序產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防、糾正、監(jiān)督
7、工作;,/上繳有關(guān)品質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)表。(6)半成品品檢 組裝、包裝的巡回檢驗(yàn)及品質(zhì)異常分析; 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)規(guī)程提出修正意見(jiàn)和建議; 對(duì)組裝、包裝領(lǐng)用材料的抽查及品質(zhì)鑒定。(7)出貨品檢 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)工作; 負(fù)責(zé)成品安裝、包裝過(guò)程的品質(zhì)控制以及五金配件的抽檢; 協(xié)助客戶(hù)驗(yàn)貨以及記錄反映客戶(hù)的品質(zhì)意見(jiàn); 上繳有關(guān)成品檢驗(yàn)報(bào)表。(8)品檢組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)所管轄部門(mén)(車(chē)間、班組、工序)品質(zhì)檢驗(yàn)工作的開(kāi)展確保產(chǎn)品質(zhì)量; 所管轄部門(mén)品質(zhì)問(wèn)題的處理,工作監(jiān)督與協(xié)調(diào),以及重大問(wèn)題的上報(bào); 所管轄部門(mén)各工序的品質(zhì)分析及報(bào)表的收繳工作; 品檢員的日常管理以及考核培訓(xùn)工作。(9)品質(zhì)統(tǒng)計(jì)/ 品質(zhì)資料的匯總、分析工作;/
8、品質(zhì)成本的計(jì)算;/ 品質(zhì)管制圖的繪制。 、/二、品質(zhì)部運(yùn)作流程1 .運(yùn)作流程/2 .流程說(shuō)明/(1)依據(jù)公司的質(zhì)量方針及目標(biāo),建立完整的質(zhì)量體系/在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)品質(zhì)控制和品質(zhì)保證。(2)建立各種品質(zhì)文件、報(bào)表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),作為品質(zhì)管理的指導(dǎo)文件。確保檢驗(yàn)及測(cè)量?jī)x器的 準(zhǔn)確,對(duì)所有工具、儀器進(jìn)行統(tǒng)一登記與管理。(3)品質(zhì)推行項(xiàng)目的計(jì)劃、組織、監(jiān)督、落實(shí)工作,如ISO9000、ISO14000等。(4)進(jìn)行品質(zhì)跟進(jìn),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行分析,研討改善對(duì)策,完善工藝。(5)客戶(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集,客戶(hù)抱怨的處理、原因分析及改善效果的追蹤。(6)在物料采購(gòu)、產(chǎn)品外發(fā)加工過(guò)程中,協(xié)助采購(gòu)人員進(jìn)行品
9、質(zhì)鑒定工作,包括對(duì)供應(yīng)商評(píng)審,物料進(jìn)倉(cāng)前 的檢查驗(yàn)收工作,對(duì)不合格物料的寬放、退貨處理,對(duì)來(lái)料進(jìn)行品質(zhì)合格率、退貨情況分析,并提供給 QA(7)生產(chǎn)過(guò)程中所有工序的質(zhì)量檢驗(yàn),產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題預(yù)防、糾正、監(jiān)督工作,對(duì)不合格品及時(shí)填寫(xiě)產(chǎn)品返 工命令單進(jìn)行返工。(8)產(chǎn)品入倉(cāng)前的驗(yàn)收工作,包括:產(chǎn)品外觀、功能、質(zhì)量隱患等,對(duì)五金配件進(jìn)行抽檢;(9)客戶(hù)退貨產(chǎn)品的處理和跟蹤。(10)建立品質(zhì)檔案。、三、品質(zhì)控制的四大環(huán)節(jié)1 .設(shè)計(jì)過(guò)程的品質(zhì)控制“品質(zhì)設(shè)計(jì)”觀念認(rèn)為,進(jìn)行品質(zhì)管理,應(yīng)該從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)之初開(kāi)始,在產(chǎn)品的生產(chǎn)之前,將一切可能出現(xiàn)的品質(zhì)問(wèn)題都給予充分地考慮,它將產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的品質(zhì)問(wèn)題給予
10、最大限度地預(yù)防。完美和理想化的品質(zhì)管理,是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中就將品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行了全面杜絕,而給生產(chǎn)過(guò)程留下寬松的加工與操作空間,甚至讓新上崗的工人閉著眼睛操作都不會(huì)出現(xiàn)品質(zhì)問(wèn)題。對(duì)生產(chǎn)工人的苛刻要求實(shí)際上常常無(wú)效,問(wèn)題的發(fā) 生是難以避免的。這并非是操作者細(xì)心與否的問(wèn)題,也不是靠罰款可以解決問(wèn)題的,這種失誤是必然會(huì)發(fā)生 的。2 .制造過(guò)程的品質(zhì)控制制造過(guò)程是產(chǎn)品質(zhì)量的直接形成過(guò)程,因此這一過(guò)程管理的重點(diǎn),是建立一個(gè)能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品 的管理網(wǎng)絡(luò),抓好每個(gè)環(huán)節(jié)上的質(zhì)量保證和預(yù)防工作,對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)因素進(jìn)行全面的控制。這一手段的主 要工作有: 嚴(yán)把材料品質(zhì)關(guān)好的材料才能生產(chǎn)出好的產(chǎn)品,因此,不合格材料要
11、在加工之初就進(jìn)行控制,不合符要求的不接受,不上 線,杜絕品質(zhì)隱患。 嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程/工藝規(guī)程是產(chǎn)品的保障,違反規(guī)程就必然出現(xiàn)品質(zhì)問(wèn)題,無(wú)論是生產(chǎn)操作人員還是管理人員,都必須嚴(yán)格按照產(chǎn)品的工藝規(guī)程來(lái)執(zhí)行。 按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作/企業(yè)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是員工規(guī)范化操作的最基本文件,是科學(xué)的作業(yè)方法,/只有按照上面所規(guī)定的去做,才能夠防止品質(zhì)問(wèn)題的出現(xiàn),生產(chǎn)出更多的優(yōu)秀產(chǎn)品。.搞好文明生產(chǎn)/組織生產(chǎn)作業(yè)時(shí),應(yīng)合理安排生產(chǎn)時(shí)間,長(zhǎng)時(shí)間地連續(xù)加班極易使工人疲憊不堪,在生產(chǎn)時(shí)造成失誤。產(chǎn)品的亂丟亂放也會(huì)造成產(chǎn)品的損壞而影響品質(zhì)。 掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)必須隨時(shí)掌握產(chǎn)品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),防患于未然。 加強(qiáng)不合格品的管理對(duì)于不
12、良品,要分類(lèi)放置,可修復(fù)的及時(shí)修復(fù), 不可修復(fù)的,如果流到下一道工序, 將會(huì)造成更大的損失。加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)生產(chǎn)員工特別是操作手要加工生產(chǎn)出高品質(zhì)的產(chǎn)品就必須要有一定的技術(shù)和熟練的工作技巧,這種能力的形成一靠工作經(jīng)驗(yàn),二靠企業(yè)培訓(xùn)。所以,加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)十分必要。.加強(qiáng)作業(yè)管理/生產(chǎn)部門(mén)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都要將作業(yè)管理放到首位,要完善監(jiān)督、檢查制度,要加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的巡視,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即制止,并追究責(zé)任人。.積極組織技術(shù)研討 /生產(chǎn)部門(mén)有責(zé)任不斷對(duì)技術(shù)進(jìn)行改進(jìn),探索新方法、新工藝,成立QC小組,發(fā)揮廣大技術(shù)人員的作用,廣泛聽(tīng)取意見(jiàn),使產(chǎn)品品質(zhì)不斷得到改善。3.輔助生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制企業(yè)輔助生產(chǎn)過(guò)程主要包
13、括物資供應(yīng)、工具供應(yīng)、設(shè)備維修等內(nèi)容。 這些工作的好壞都直接影響制造過(guò)程的質(zhì)量。因此,要重視提高這些輔助環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。具體措施有: 在物料供應(yīng)上,要求供應(yīng)商以較短的提前期和時(shí)間間隔,頻繁地、小批量地供應(yīng)原材料和零件,確保質(zhì)量。 在刀具等工具供應(yīng)上,要求刀具直送工位,采取定時(shí)、定量強(qiáng)制換刀,以保證產(chǎn)品加工質(zhì)量。 在設(shè)備維修上,要求機(jī)電維修人員強(qiáng)化預(yù)防維修,加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡視,快速排除故障,減少因設(shè)備問(wèn)題造成 的加工不準(zhǔn)確,誤差增大等品質(zhì)問(wèn)題。4.流通過(guò)程的品質(zhì)控制產(chǎn)品的質(zhì)量特性是根據(jù)使用要求設(shè)計(jì)的,產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量的好壞,必須在使用過(guò)程中才能做出充分的評(píng)價(jià)。因此,企業(yè)的質(zhì)量管理工作必須從生產(chǎn)過(guò)程延伸到使
14、用過(guò)程,使用過(guò)程是考驗(yàn)產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量的過(guò)程,是質(zhì)量管理的“歸屬點(diǎn)”,又是企業(yè)質(zhì)量管理的起點(diǎn)。產(chǎn)品使用過(guò)程的質(zhì)量管理,應(yīng)抓好以下工作:(1)積極開(kāi)展技術(shù)服務(wù)產(chǎn)品進(jìn)入銷(xiāo)售渠道以后,可派出一定數(shù)量的技術(shù)人員向客戶(hù)指導(dǎo)和示范產(chǎn)品的使用方法。一方面可使客戶(hù)掌握產(chǎn)品的使用方法,以防因顧客不會(huì)使用而失去購(gòu)買(mǎi)的欲望或損壞產(chǎn)品;另一方面,也可借機(jī)在示范時(shí),再一次加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量檢查,看有無(wú)不良現(xiàn)象出現(xiàn),及時(shí)采取措施加以解決。(2)進(jìn)行使用效果與顧客要求的調(diào)查/可組織一定的人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤調(diào)查,了解產(chǎn)品的使用效果,顧客有沒(méi)有特別的使用要求,/以期改進(jìn)產(chǎn)品,讓產(chǎn)品的品質(zhì)設(shè)計(jì)更完美。(3)提高售后服務(wù)質(zhì)量/積極主動(dòng)為
15、顧客著想,替顧客解憂(yōu),提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。(4)出現(xiàn)品質(zhì)事故時(shí),及時(shí)處理 /品質(zhì)事故的發(fā)生,有許多原因,因品質(zhì)問(wèn)題引起的后果也很多,嚴(yán)重者會(huì)影響企業(yè)的社會(huì)形象和市場(chǎng)地位, 失去應(yīng)有的消費(fèi)群體如不及時(shí)處理,可能會(huì)令企業(yè)因此而元?dú)獯髠?,從此一蹶不振。四、品質(zhì)控制的六大方法1 .品質(zhì)成本控制法/品質(zhì)成本是指為提高產(chǎn)品質(zhì)量而投入的企業(yè)資源。它是以品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)為參照的一種投入,其投入以使產(chǎn)品品質(zhì)指標(biāo)上升為目的。在企業(yè)市場(chǎng)地位既定的條件下,品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)只能在一個(gè)額定的幅度內(nèi)變動(dòng),過(guò)高或過(guò)低都 將與企業(yè)既定的市場(chǎng)地位相背離。因此,決定品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)成本,其投入量應(yīng)控制在合理的限度上。也就 是說(shuō),在額定的幅度內(nèi),應(yīng)
16、使品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)最高,而對(duì)應(yīng)的品質(zhì)成本最低,要達(dá)到這一目標(biāo),就必須對(duì)品質(zhì)成本 進(jìn)行控制??刂破焚|(zhì)成本的主要方法:根據(jù)企業(yè)市場(chǎng)地位的需要,確定企業(yè)“品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)”擺動(dòng)最大允許幅度,并據(jù)此而確定“品質(zhì)成本”的理 論值正常波動(dòng)范圍,使所有管理者都認(rèn)清楚降低品質(zhì)成本有什么樣的數(shù)據(jù)參考,從而有的放矢地去進(jìn)行 管理作業(yè)。在企業(yè)管理能力與技術(shù)能力允許的范圍內(nèi),分析研究出企業(yè)在保證品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上降低品質(zhì)成本的可能性與主要途徑,督促管理人員去積極實(shí)施。廣泛而積極地開(kāi)展企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng),也可以將降低品質(zhì)成本作為專(zhuān)項(xiàng)開(kāi)展的創(chuàng)新活動(dòng),既取得降低品質(zhì) 成本的可能條件,又增加了全員的品質(zhì)意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí)。2 .品質(zhì)問(wèn)題追溯法,/品質(zhì)
17、問(wèn)題追溯是指對(duì)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的一切可能發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題,就其產(chǎn)生的原因,產(chǎn)生的地點(diǎn)與范圍,解決的方法與途徑,解決后還應(yīng)注意的主要問(wèn)題進(jìn)行的探討和實(shí)踐。品質(zhì)問(wèn)題追溯法,是指追溯品質(zhì)問(wèn)題應(yīng)采取的思維形成和行為方式,也就是如何才能有效地符合工作程序,符合成本原則,其解決的具 體行為即為所“追溯”的標(biāo)準(zhǔn)行為,也就是方法。任何企業(yè)都或多或少地出現(xiàn)過(guò)品質(zhì)問(wèn)題、品質(zhì)事故。如果 不進(jìn)行追查及尋求解決方法,以后就有可能出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題或更大的問(wèn)題,最終給企業(yè)帶來(lái)難以挽回的損失。品質(zhì)問(wèn)題追溯的方法有:(1)沿流上溯法是從品質(zhì)問(wèn)題產(chǎn)生的工段、工序、工種點(diǎn)或管理作業(yè)點(diǎn)沿既定作業(yè)流程的逆向上溯,逐個(gè)工種點(diǎn)、逐個(gè)工序
18、、逐個(gè)工段及逐個(gè)管理作業(yè)點(diǎn)地盤(pán)查、清理,直到找到問(wèn)題的發(fā)生源,并將已清查過(guò)程的逐次影響因素記 錄在案,與發(fā)生源結(jié)合起來(lái)進(jìn)行綜合分析的一種方法。這是一種常規(guī)的、思路較清晰的、也是管理者容易接 受的方法,其優(yōu)點(diǎn)較為明顯,缺點(diǎn)是工作量大,管理成本較高。(2)順流而下法依生產(chǎn)流程或管理流程順序而下,逐個(gè)作業(yè)點(diǎn)進(jìn)行盤(pán)查,直到查清全部問(wèn)題為止的一種方法。這是對(duì)待簡(jiǎn)單作業(yè)流程可采用的方法,作業(yè)流程較復(fù)雜的不宜采用,采用則可能產(chǎn)生較多的無(wú)用功。它的優(yōu)點(diǎn)在于能通 過(guò)工序的順序盤(pán)查附帶查出和解決其它的作業(yè)問(wèn)題。(3)隨機(jī)抽查法/對(duì)待較復(fù)雜的復(fù)合型作業(yè)流程可采用這種方法,其重要的原則之一就是隨機(jī)樣板要具有代表性,并
19、符合數(shù)理統(tǒng)計(jì)的隨機(jī)性原則。其優(yōu)點(diǎn)是科學(xué)性較強(qiáng),管理成本較低;缺點(diǎn)是技術(shù)性要求較強(qiáng),稍不嚴(yán)謹(jǐn)即有疏漏。(4)圖上作業(yè)法/在全套流程圖上根據(jù)品質(zhì)問(wèn)題的具體表現(xiàn),如特征、性質(zhì)、程度等估測(cè)可能發(fā)生問(wèn)題的工序,根據(jù)估測(cè)資料針對(duì)性地對(duì)估測(cè)點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)的一種方法。其優(yōu)點(diǎn)是成本低、效率高,但也存在定點(diǎn)難、定性難等缺點(diǎn)。(5)成品分析法是對(duì)出現(xiàn)的不合格成品進(jìn)行品質(zhì)解剖,分析品質(zhì)問(wèn)題是由何處造成、何處引起、何處結(jié)束,做出詳細(xì)的解剖紀(jì)錄,再根據(jù)解剖的結(jié)果在作業(yè)線上進(jìn)行修正作業(yè)的一種方法。這也是一種低成本、高效率的方法,缺點(diǎn) 在于很難分析出造成品質(zhì)問(wèn)題復(fù)合性的相關(guān)因素。(6)產(chǎn)品對(duì)比法是一種利用同行業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)對(duì)
20、比的方法。通過(guò)“品質(zhì)”標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比,以對(duì)比的結(jié)果有針對(duì)性地對(duì)本企業(yè)作業(yè)性能進(jìn)行整改,既可起到追溯出品質(zhì)問(wèn)題的作用,又可同時(shí)借鑒別人的先進(jìn)之處。必須要注意的 是與產(chǎn)品相關(guān)的工藝特征,設(shè)備能力的差異,不排除這些差異的對(duì)比將很難起到預(yù)期的作用。3 .自檢、互檢、抽檢、巡檢法/(1)自檢/是指本人對(duì)自己作業(yè)工序上的產(chǎn)品按品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢驗(yàn),主要針對(duì)品質(zhì)的外觀檢驗(yàn),可憑借經(jīng)驗(yàn)對(duì)某些專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求不高的指標(biāo)實(shí)行自檢控制,以目視檢驗(yàn)為主,標(biāo)定尺寸檢驗(yàn)為輔。(2)互檢/是指相鄰工序上的作業(yè)人員相互檢驗(yàn)對(duì)方的產(chǎn)品,可由同類(lèi)工種進(jìn)行互檢,作業(yè)人員不僅要掌握本工序的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),而且也要訓(xùn)練掌握相鄰工序的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)?;z應(yīng)在
21、作業(yè)的同時(shí)進(jìn)行,一般不設(shè)專(zhuān)門(mén)時(shí)間。(3)抽檢/'指品管人員不定時(shí)地隨機(jī)性抽樣檢驗(yàn),分定時(shí)抽檢和不定時(shí)抽檢,定量抽檢和不定量抽檢,定點(diǎn)抽檢和不定點(diǎn)抽檢,或各種方法混合使用。抽檢的范圍一般確定于一個(gè)生產(chǎn)管理單位或工藝相近似的范圍內(nèi)。(4)巡檢是指基層管理人員如班組長(zhǎng)的隨機(jī)性抽樣檢驗(yàn),巡檢時(shí)應(yīng)特別注意品質(zhì)問(wèn)題的多發(fā)工序和工種點(diǎn)可以使用目視方法也可以按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn),一般應(yīng)鎖定在本管轄范圍內(nèi)。4.品質(zhì)分析法品質(zhì)分析是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)分析的一種作業(yè),它通常以既定的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)作為對(duì)照體系, 將分析結(jié)果予以對(duì)照,由此得出產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣程度,并作為品質(zhì)決策的依據(jù)。在品質(zhì)控制活動(dòng)中,品
22、質(zhì)分 析是一種十分重要的方法,它不但能解剖產(chǎn)品品質(zhì)的優(yōu)劣,而且能由此剖析產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的利弊,從而進(jìn) 行有效的控制,使企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)得以上升,也由此帶動(dòng)企業(yè)的市場(chǎng)地位上升,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),提高整體效益, 從而能保持持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展。品質(zhì)分析的主要對(duì)象 企業(yè)的各類(lèi)產(chǎn)品; 企業(yè)的各類(lèi)主、輔材料; 企業(yè)需作品質(zhì)分析的相關(guān)設(shè)備;/ 企業(yè)在試驗(yàn)中的新產(chǎn)品;/ 企業(yè)在試驗(yàn)中的主、輔材料;/ 企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品所采用新材料;/ 同行業(yè)的各類(lèi)產(chǎn)品;/ 同行業(yè)開(kāi)發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品。/5 .檢驗(yàn)區(qū)管理法/設(shè)置檢驗(yàn)區(qū)是進(jìn)行品質(zhì)管理的有效手法。品質(zhì)檢驗(yàn)應(yīng)在規(guī)定的專(zhuān)門(mén)區(qū)域進(jìn)行,這個(gè)區(qū)域就是檢驗(yàn)區(qū),尤其是進(jìn)行全檢的時(shí)候,檢驗(yàn)區(qū)十分必要
23、,不 允許在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)隨處進(jìn)行檢驗(yàn),將待檢品翻得亂七八糟,影響正常的工作。進(jìn)行品質(zhì)檢驗(yàn)的時(shí)候,應(yīng)將合格 品、不合格品分類(lèi)擺放,并作出標(biāo)示。檢驗(yàn)區(qū)以適合檢驗(yàn)工作為原則,可大可小,應(yīng)設(shè)在靠近交接區(qū)的地方, 便于合格品交到下工序。各檢驗(yàn)區(qū)都要設(shè)立專(zhuān)職檢驗(yàn)員,他們不但要負(fù)責(zé)該區(qū)域的產(chǎn)品檢驗(yàn)工作,而且要負(fù) 責(zé)不合格品的處理,比如:通知相關(guān)工序返工,進(jìn)行品質(zhì)問(wèn)題分析與評(píng)估,重大問(wèn)題的處理意見(jiàn)匯報(bào)等。有了檢驗(yàn)區(qū),會(huì)大大方便品檢工作,也會(huì)提高品質(zhì)效率,同時(shí)也加大了品質(zhì)力度,對(duì)于控制產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)有很大好處。6 .柏拉圖法和特性要因圖法/(1)柏拉圖法/在一個(gè)工廠或車(chē)間,影響產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題的因素會(huì)很多,我們應(yīng)該抓住主要
24、因素。 柏拉圖法是根據(jù)搜集的數(shù)據(jù),將不良原因有系統(tǒng)地加以項(xiàng)目、層次分類(lèi),計(jì)算出各項(xiàng)目所占比例,然后依照大小順序排列。分析的步驟: 將要處理的事以狀況(現(xiàn)象)或原因劃分層次; 橫軸以各項(xiàng)目的大小順序排列;.繪上柱狀圖;/ 連接累積曲線。柏拉圖法也稱(chēng)重點(diǎn)管理法,它會(huì)使我們?cè)跓o(wú)法面面俱到的情況下,抓住問(wèn)題的關(guān)鍵。(2)特性要因圖法就是將造成某種結(jié)果的眾多原因,以系統(tǒng)的方式加以圖解,即以圖的形式來(lái)表達(dá)結(jié)果與原因之間的關(guān)系。因其形狀像魚(yú)骨,又稱(chēng)“魚(yú)骨圖”。例1 :某家具廠的產(chǎn)品品質(zhì)柏拉圖例2:某家具廠產(chǎn)品要因分析圖第二節(jié)品質(zhì)控制的基本方法一、品質(zhì)設(shè)計(jì)優(yōu)良的品質(zhì),不是檢驗(yàn)出來(lái)的,不是生產(chǎn)出來(lái)的,而是設(shè)計(jì)出
25、來(lái)的,請(qǐng)看下面的例子這是幾張餐臺(tái)的面:A餐臺(tái),四邊是木框,中間是玻璃,在實(shí)際生產(chǎn)中,切割一塊大小合適的玻璃十分困難,一不小心就造成了木框與玻璃的誤差,不是大了就是小了,品質(zhì)難以把握。B餐臺(tái)兩邊是木邊,中間是玻璃,只在寬度方向上對(duì)玻璃尺寸有嚴(yán)格要求,在長(zhǎng)度方向上的要求相對(duì)寬松, 品質(zhì)問(wèn)題的出現(xiàn)就少了一半的機(jī)會(huì)。C餐臺(tái)面僅僅是一塊玻璃而已,沒(méi)有了四周的尺寸約束, 大大放寬了對(duì)玻璃尺寸精確要求的程度,公差配合的問(wèn)題也就不存在了??梢?jiàn),造成品質(zhì)問(wèn)題的最根本原因,常常在設(shè)計(jì)上。好的品質(zhì)設(shè)計(jì)可以減少品質(zhì)問(wèn)題出現(xiàn)的概率,方便于生產(chǎn),減少相應(yīng)的管理與品質(zhì)控制成本,出現(xiàn)品質(zhì)設(shè)計(jì) 不合理問(wèn)題的根源主要體現(xiàn)在以下幾
26、個(gè)方面:.缺少對(duì)“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的足夠認(rèn)識(shí);/ 設(shè)計(jì)人員素質(zhì)的有限,在設(shè)計(jì)思想上,沒(méi)有品質(zhì)意識(shí);/ 認(rèn)為品質(zhì)是品質(zhì)部門(mén)的事,出了品質(zhì)問(wèn)題是他們的問(wèn)題,與設(shè)計(jì)部門(mén)無(wú)關(guān); 不懂得“批量生產(chǎn)”與“打樣”之間的不同;/ 對(duì)“人為造成工作難度”是設(shè)計(jì)部門(mén)的失誤這一問(wèn)題認(rèn)識(shí)不清; 統(tǒng)籌管理的失誤。1.“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的作用(1)通過(guò)品質(zhì)設(shè)計(jì),可以有效地預(yù)防品質(zhì)問(wèn)題。(2)通過(guò)品質(zhì)設(shè)計(jì)可以減少品質(zhì)事故的發(fā)生。'(3)品質(zhì)設(shè)計(jì)可以降低用于品質(zhì)管理方面的費(fèi)用,從而降低產(chǎn)品成本。(4)品質(zhì)設(shè)計(jì)可以通過(guò)少數(shù)人的事先努力,解決多數(shù)人工作中的難題。(5)品質(zhì)設(shè)計(jì)是改善產(chǎn)品質(zhì)量所必需要重要工作之一。(6)品質(zhì)設(shè)計(jì)為從根本
27、上提高產(chǎn)品品質(zhì)提供了可能。2 .“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的要點(diǎn) /(1) “品質(zhì)設(shè)計(jì)”要與產(chǎn)品的檔次相一致產(chǎn)品的檔次與產(chǎn)品的品質(zhì)有一定的關(guān)系/因此品質(zhì)設(shè)計(jì)必須與產(chǎn) 品的檔次相一致,尤其是高檔次的產(chǎn)品,必須有強(qiáng)有力的品質(zhì)基礎(chǔ)作為保障,如果品質(zhì)出現(xiàn)問(wèn)題,將會(huì) 嚴(yán)重影響產(chǎn)品的聲譽(yù)。(2) “品質(zhì)設(shè)計(jì)”要與現(xiàn)實(shí)工藝水平相一致工藝水平的高低,決定著產(chǎn)品的品質(zhì),“品質(zhì)設(shè)計(jì)”就是力求/使用現(xiàn)有的工藝而達(dá)到品質(zhì)的盡可能完美,脫離現(xiàn)實(shí)工藝水平而講品質(zhì)設(shè)計(jì)只能是紙上談兵。(3) “品質(zhì)設(shè)計(jì)”要與設(shè)備相結(jié)合產(chǎn)品是由設(shè)備加工出來(lái)的,設(shè)備的性能,加工精度,決定了產(chǎn)品的精度, 品質(zhì)設(shè)計(jì)就是根據(jù)所使用的設(shè)備情況,揚(yáng)長(zhǎng)避短,以達(dá)到使用現(xiàn)
28、有設(shè)備而生產(chǎn)出高質(zhì)量產(chǎn)品的目地。(4) “品質(zhì)設(shè)計(jì)”應(yīng)考慮工人的熟練程度。指望通過(guò)完美的品質(zhì)設(shè)計(jì)讓工人“閉著眼睛操作”都不會(huì)出錯(cuò),那當(dāng)然是過(guò)于理想化和不可能實(shí)現(xiàn)的,所以工人熟練程度常常影響品質(zhì)設(shè)計(jì)的結(jié)果。(5) “品質(zhì)設(shè)計(jì)”應(yīng)考慮現(xiàn)有材料。材料不同對(duì)品質(zhì)的影響也就不同,選用不同的的材料要有不同的品質(zhì) 設(shè)計(jì)方案,千篇一律是不行的。(6”“品質(zhì)設(shè)計(jì)”應(yīng)考慮加工難度?!捌焚|(zhì)設(shè)計(jì)”是通過(guò)減少加工環(huán)節(jié),降低加工難度的辦法而減少品質(zhì) 問(wèn)題的,因此,對(duì)于加工難度不同的產(chǎn)品其品質(zhì)設(shè)計(jì)要求也不同。工序多難度大的,要在“品質(zhì)設(shè)計(jì)” 的時(shí)候特別引起注意。3 .“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的具體要求(1)可彌補(bǔ)性通過(guò)“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的產(chǎn)
29、品要具有可彌補(bǔ)性,所謂的“可彌補(bǔ)性”,是指產(chǎn)品的零部件之間或工藝上,可 以通過(guò)互相的彌補(bǔ)來(lái)把品質(zhì)問(wèn)題降到最少。(2)可替代性 /在某個(gè)工序或某一零部件出現(xiàn)問(wèn)題后,可以降級(jí)用到其它部件。(3)寬放性/即對(duì)作業(yè)者、設(shè)備、材料、場(chǎng)所等的最大程度的容忍。(4)繼承性/“品質(zhì)設(shè)計(jì)”在所配套生產(chǎn)的產(chǎn)品或同類(lèi)產(chǎn)品中不斷得以發(fā)揚(yáng)和延續(xù),并逐步完善。4 .“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的具體內(nèi)容/(1)工藝流程設(shè)計(jì)。/(2)技術(shù)設(shè)計(jì)。/(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。/(4)用料設(shè)計(jì)。(5)加工精度設(shè)計(jì)。(6)程序設(shè)計(jì)。(7)包裝設(shè)計(jì)。5 .品質(zhì)設(shè)計(jì)具體措施/(1)把“品質(zhì)設(shè)計(jì)”列為專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行管理,并統(tǒng)一集中和調(diào)動(dòng)工藝部門(mén)、品質(zhì)部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)的力
30、量打攻堅(jiān)戰(zhàn)。(2)擺出生產(chǎn)過(guò)程中可能遇到的主要技術(shù)問(wèn)題,通過(guò)分析討論,找到克服的辦法,在設(shè)計(jì)之初,就給予回避、杜絕或解決。(3)對(duì)“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的管理,要設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé),不能放任自流,隨個(gè)人意愿而處之,要形成制度、目標(biāo)明確。(4) “品質(zhì)設(shè)計(jì)”是一門(mén)科學(xué),需要有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí),因此,對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)就顯得十分必要,要制定 明確的培訓(xùn)計(jì)劃,并且使培訓(xùn)工作形成制度。(5)對(duì)于新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,除了進(jìn)行常見(jiàn)的普通評(píng)審之外,還要進(jìn)行“品質(zhì)設(shè)計(jì)”評(píng)審,看看該設(shè)計(jì)是否適合于 大批量生產(chǎn),是否會(huì)在生產(chǎn)中問(wèn)題百出,是否適合目前的企業(yè)實(shí)際和設(shè)備、工藝及技術(shù)實(shí)際。(6)要充分肯定有功人員的工作成績(jī),要對(duì)在“品質(zhì)設(shè)計(jì)”方面成績(jī)
31、突出的人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。二、不合格品控制在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,產(chǎn)出不合格品是難以避免的。ISO標(biāo)準(zhǔn)不僅要求供方應(yīng)有一套防止將不合格品提供給需方的書(shū)面程序,還規(guī)定了在生產(chǎn)過(guò)程的任何工序中,一旦檢出不合格品,該工序便不能再進(jìn)行。1 .標(biāo)識(shí)生產(chǎn)流程中的任一次檢驗(yàn)都可能檢出不合格品。不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)用適當(dāng)?shù)木幪?hào)或標(biāo)記進(jìn)行明顯地標(biāo)識(shí),以便于識(shí)別。同時(shí),應(yīng)保證不合格產(chǎn)品的編號(hào)和標(biāo)記不被去掉或因工作的疏忽被擦掉。2 .生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的處理當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),應(yīng)考慮是否停止該工序的進(jìn)行。通常,在這種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。因此,為證實(shí)產(chǎn)品的合格狀況,有必要對(duì)不合格品發(fā)現(xiàn)之前的一批產(chǎn)品進(jìn)行100
32、%勺檢驗(yàn)。處理)弋品不合格問(wèn)題,必須依據(jù)產(chǎn)品的特性及缺陷的程度而定。3 .隔離供方應(yīng)有一個(gè)使不合格品與合格品隔離開(kāi)來(lái)的程序。應(yīng)設(shè)置一個(gè)用以存放不合格品的隔離區(qū)域,并對(duì)該區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格控制,以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。4 .評(píng)審由具有專(zhuān)門(mén)職權(quán)的部門(mén)對(duì)所有不合格的原料、零部件和產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審后可能出現(xiàn)如下情況。(1)目前狀況下的認(rèn)可、/不合格品的不合格程度較小, 且不會(huì)影響最終產(chǎn)品的性能,可視該產(chǎn)品為合格。若供需雙方有合同約束,此項(xiàng)決定應(yīng)征得需方的同意。(2)返工/有的不合格品經(jīng)返工后能達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定要求。例如,某一面板的長(zhǎng)度超過(guò)了公差允許范圍,就可通過(guò)返工使其長(zhǎng)度更改到公差范圍之內(nèi)。
33、(3)返修X對(duì)一批或數(shù)量較多的不合格品可采用返修、再加工方式,使其達(dá)到規(guī)定要求。例如,對(duì)農(nóng)藥配方的重新調(diào)制。若供需雙方有合同制約,返修過(guò)程應(yīng)征得需方的同意。(4)降級(jí)產(chǎn)品雖達(dá)到一定質(zhì)量要求,但被定為低質(zhì)品類(lèi),此類(lèi)產(chǎn)品可注上次品標(biāo)記降價(jià)出售。(5)報(bào)廢若上述四項(xiàng)處理措施都不能采用,不合格品只能作為廢品拋棄。5 .獲取讓步接收的程序/不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收,該過(guò)程稱(chēng)為讓步接收。若供需雙方有合同制約,供方應(yīng)就不合格品的性質(zhì)、數(shù)量上的影響和整改計(jì)劃等內(nèi)容向需方提供一份正式申請(qǐng)。通常要求獲取讓步的建議有標(biāo)準(zhǔn)的格式。無(wú)合同約束時(shí),供貨公司應(yīng)在指定職權(quán)范圍之內(nèi)征得評(píng)審委員會(huì)的同意后才能獲得讓
34、步接收。6 .處置/對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審后作出的決定應(yīng)迅速實(shí)施,以使生產(chǎn)過(guò)程所受的影響最小。對(duì)返工和返修的產(chǎn)品,供對(duì)返工、返修和重新檢驗(yàn)的操作過(guò)程作詳細(xì)說(shuō)明,以便對(duì)其合格程度進(jìn)行正確評(píng)估。7 .通告 /有關(guān)不合格品的不合格程度和決定由誰(shuí)承擔(dān)處理等內(nèi)容,應(yīng)書(shū)面通知有關(guān)部門(mén),尤其是生產(chǎn)部門(mén),以便盡快采取補(bǔ)救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。8 .文件不合格品通常在檢驗(yàn)、 試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)。檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)記錄不合格品偏差的大小。為控制不合格品,必須匯總一份包括詳細(xì)列出生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題、不合格品對(duì)產(chǎn)品數(shù)量的影響和不合格品發(fā)現(xiàn)后所采用的措施的單獨(dú)報(bào)告。應(yīng)按以下內(nèi)容設(shè)計(jì)的表格:(1)不合格品的標(biāo)記是否完善,對(duì)產(chǎn)品數(shù)
35、量影響多大。(2)不合格品在哪一階段發(fā)現(xiàn)的。(3)有關(guān)缺陷或不合格情況的詳細(xì)材料。(4)評(píng)審委員會(huì)的建議和對(duì)不合格品的處置決定。(5)有關(guān)返工、返修的詳細(xì)材料和實(shí)施結(jié)果。(6)防止不合格品重新產(chǎn)出的糾正措施。三、質(zhì)量記錄1.產(chǎn)品質(zhì)量記錄記錄包括下列類(lèi)型的文件:(1)產(chǎn)品規(guī)范。(2)主要設(shè)備的圖紙,原材料構(gòu)成說(shuō)明書(shū)。(3)原材料實(shí)驗(yàn)報(bào)告。(4)產(chǎn)品制造各階段的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。(5)產(chǎn)品允許偏差和獲得認(rèn)可的詳細(xì)記錄。(6)不合格材料及其處理的記錄。(7)委托安裝和保修期內(nèi)服務(wù)的記錄。(8)產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄。2 .產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性/(1)為保證原材料、工藝過(guò)程等多種因素具有可追溯性
36、,所安排的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)體系的詳情。(2)在產(chǎn)品產(chǎn)出后,為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)體系的詳情。3 .工序控制(1)影響工序控制結(jié)果和觀測(cè)情況的記錄。(2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。4 .檢驗(yàn)和試驗(yàn)(1)檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告。這些報(bào)告將涉及到材料的獲得、運(yùn)行過(guò)程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的最終階段。(2)在檢驗(yàn)部門(mén)放行之前,完成產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和追溯所有產(chǎn)品原料來(lái)源的標(biāo)識(shí)。5 .檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備/(1)檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備的核查表及它們的校準(zhǔn)記錄。(2)主要的維護(hù)擔(dān)保記錄。 /(3)不合格檢驗(yàn)設(shè)備的處理詳情。6 .不合格品控制/(1)標(biāo)識(shí)、評(píng)價(jià)、隔離和不合格品處置的記錄,通知有關(guān)職能部門(mén)結(jié)果的記錄。(2)讓步
37、接收的記錄。(3)產(chǎn)品返工和返修的記錄。(4)拒收和報(bào)廢的記錄。7 .糾正措施(1)每一種不合格品要求采取糾正措施的詳細(xì)記錄。(2)對(duì)不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄;采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄。(3)由糾正措施引起有關(guān)規(guī)程更改的記錄。8 .搬運(yùn)、貯存、包裝(1)貯存期間維護(hù)和保管的記錄。(2)使用包裝材料和在包裝上使用標(biāo)簽、印章標(biāo)記的記錄。9 .質(zhì)量記錄(1)維護(hù)質(zhì)量記錄的核查表以證實(shí)達(dá)到了所要求的質(zhì)量水平和質(zhì)量體系的貫徹。(2)貯存記錄類(lèi)型的詳情。10 .內(nèi)部質(zhì)量審核(1)建立內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄,他們的結(jié)論和采取糾正措施的記錄。(2)由內(nèi)部質(zhì)量審核引起的程序改變記錄及關(guān)于貫徹它們的日期記錄。11 .培訓(xùn)、(1)從事對(duì)質(zhì)
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