FMEA 與 Control Plan 關系（課堂PPT）

1、.1.2Control planProcess Control Plan過程控制計劃 .3Process Control PlanPFD, PFMEA, PCP的相互關系過程控制計劃的介紹過程控制計劃的編制過程控制計劃的形式樣件控制計劃的說明.4PFD, PFMEA, PCP的相互關系： 過程流程圖(PFD) 過程失效模式及后果分析(PFMEA) 過程控制計劃(PCP)操作指導書(SOP, WI)宏觀流程圖微觀流程圖PFMEA樣件試生產批量生產操作者.5PFMEA 和控制計劃的關系控制計劃和PFMEA 的剖析PFMEA 和控制計劃詳細列出每一過程 列在PFMEA 中的制造過程也是列在控制計劃中

2、的過程 KPCs必須在PFMEA 和控制計劃中識別 兩個文件都識別了關鍵控制以促使達到穩(wěn)健過程在PFMEA 中列出的現(xiàn)行過程控制必須要在控制計劃中詳細規(guī)定 在PFMEA 中列出的現(xiàn)行過程控制或建議的行動結果應與控制計劃中 的檢驗方法相聯(lián)系 控制計劃解釋“當過程出現(xiàn)錯誤信號，我們將怎樣做”.6.7什么是過程控制計劃過程控制計劃是： 書面的控制系統(tǒng)描述，詳細規(guī)定過程步驟清單標明關鍵特性 產品(KPCs，PQCs)過程(KCCs)描述測量方法 量具 頻次反應計劃 .8建立控制計劃的三個關鍵點1.汲取歷史和過去的經驗2.團隊方法3.采用AIAG推薦格式利于推動在組織內各層次的開發(fā)和使用.9過程控制計劃

3、中的以下幾個關鍵領域進料零件的物理特性性能試驗關鍵控制特性(KCCs)量檢具控制計劃標簽 .10進料驗證對原材料需要實驗室分析明確純度極限（化學成分構成）材料保質期的控制對工程零件等效的過程控制被供應商所使用驗證尺寸特性的方法驗證零件固有功能的方法 .11零件物理特性驗證檢查最能表明尺寸設計完整性或功能的要素 所有KPCs, PQCs 相交的基準覆蓋件-復雜性的狀態(tài) 完整的總成 正確的零件采用防錯中的下道連續(xù)檢驗方法(Successive Verification ) .12功能試驗按預期計劃進行的零件功能特性測試必須弄清楚最終產品的預期使用和備配件的預期使用 驗證每一步驟 提供用來發(fā)現(xiàn)失效的

4、計劃 采用適合的取樣方法以充分性能測試，驗證滿足預期使用要求 破壞性測試取樣 耐久性測試取樣 連續(xù)測試（ongoing testing） .13關鍵控制特性(KCCs)確定“處方”（秘訣）區(qū)分于供應商常規(guī)生產過程的獨特的地方關注以下控制： 材料 數(shù)量 類型 純度（成分構成） 機器和設備 速度，進給量 溫度 時間 方法和裝配順序 .14檢具控制檢具控制以確保測量器具的適當性在正常生產使用前，必須進行R&R 分析（重復性和再現(xiàn)性）(參考AIAG 測量分析手冊）檢具壽命期內，需要進行定期檢查，確保并驗證量具的準確度檢查已知標準件驗證用于零件和KPCs/PQCs特性的檢具 .15貼標簽/標識過

5、程過程控制計劃應包括標簽控制在很多公司,如果錯誤的標簽貼在零件箱上，零件將100% 按廢品處理這個過程重要性應按KPCs來看待如果我們把錯誤標簽當作PFMEA 中的失效模式或潛在失效原因，我們可對標簽操作進行防錯處理，.16反應計劃.17過程控制計劃的形式樣件控制計劃試生產控制計劃生產控制計劃.18過程控制計劃的形式 樣件控制計劃 尺寸，材料和功能驗證試生產控制計劃 尺寸，材料和功能驗證 在“認知曲線”上升期的額外關注，確保滿足過程控制要求生產控制計劃-動態(tài)文件！ 尺寸，材料和功能驗證 整個生產中的現(xiàn)行的控制系統(tǒng) 按生產經驗積累增加必要的控制.19關鍵點PFMEA準確及詳細制定需要團隊方法。關

6、鍵在于問題的預測和預防。建立有組織的記錄存檔。針對相同或類似過程利用經驗教訓解決方案。重復利用最好的實踐經驗。應遵循相應的制造或組裝過程流程圖順序。分總成，如在同一地點生產，要求建立分別的PFMEA。不要設定RPN 目標 用常識判定過程進一步改進是否可行。共識預先的等級范圍，確保產品壽命期內的一致性。可探測度1只能用在真正的防錯技術已實施。.20關鍵點RPN降低戰(zhàn)略降低戰(zhàn)略RPN 減低戰(zhàn)略舉例-找出5-10 個高RPN 項-遵循建議的整改行動-直到每個RPN 降低，再對下一個高RPN 采取行動-持續(xù)循環(huán)該過程 .21關鍵點在審核PFMEA 時，下列項目應予以考慮：供應商是否了解其制造過程? P

7、FMEA 有多詳細? 取樣計劃是否列出并正確地反應了特性? KPCsKCCs是否被識別?供應商是否了解其過程的弱項? 是否找出所有失效可能? 防錯機會是否被識別? .22PFMEA 應該和不應該應該鼓勵FMEA 越細越好。用高RPNs排出供應商優(yōu)先行動。找出在分級欄中的特殊特性，即KPCs or KCCs.找出建議的防錯行動或現(xiàn)行控制；特別是針對因操作員錯誤而產生潛在原因。詢問失效模式是真實的嗎？詢問每一過程的思維模式是全面的嗎？不應該不要設定RPN 限定值 -這會導致錯誤行動。不要將數(shù)學計算的RPN 與生產方法進行比較。 .23PFMEA Key PointsPFMEAs (and othe

8、r documentation such as control plan, SOP, etc.) should be updated as part of closing a PR/R.PFMEA(包括其他諸如控制計劃，SOP等的文件)的更新應該是PR/R關閉的一部分。PFMEA information should be specific. For example, “Operator Error”or “Tool Failure”are not acceptable for a Potential Cause of Failure.PFEAM信息需詳細化。例如，“操作工失誤”或“工具失效”就不能當作正確的失效模式潛在起因。Retraining operators does nothing to reduce the RPN.重新培訓操作工不能降低RPN。Suppliers o