藥物與藥學(xué)專業(yè)知識

1、第一章藥物與藥學(xué)專業(yè)知識第一章藥物與藥學(xué)專業(yè)知識第一節(jié)藥物與藥物命名一、藥物的來源與分類【藥品概念】用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)?！舅幤贩诸悺恐兴幉?、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。概念特點(diǎn)化學(xué)合成藥通過化學(xué)合成方法得到的小分子的有機(jī)或無機(jī)藥物確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的藥物作用和機(jī)制來源于天然產(chǎn)物的藥物1.天然產(chǎn)物中提取的有效單體2.發(fā)酵方法得到的抗生素3.半合成得到的天然藥物和半合成抗生素大部分是通過化學(xué)半合成或生物合成的半合成天然藥物或半合成抗生素 生物技術(shù)藥

2、物指所有以生物物質(zhì)為原料的各種生物活性物質(zhì)及其人工合成類似物，以及通過現(xiàn)代生物技術(shù)制得的藥物包括：細(xì)胞因子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等二、藥物的結(jié)構(gòu)與命名（一）藥物常見的化學(xué)結(jié)構(gòu)及名稱1.脂肪烴環(huán)、芳烴環(huán)2.雜環(huán)五元雜環(huán)六元雜環(huán)稠合雜環(huán)堿基3.甾體（二）常見的藥物命名商品名、通用名、化學(xué)名芬必得 = 布洛芬 = 2-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸1.藥品的商品名藥物最終產(chǎn)品（劑量劑型已確定）藥物成分相同的藥品，不同廠家（或國家），商品名也不同企業(yè)確定藥品商品名，可進(jìn)行注冊和專利保護(hù)商品名不能暗示藥物的療效和用途，且應(yīng)簡易順口2.藥品的通用名概念也稱為國際非專利藥品名稱（INN

3、），是世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦使用的名稱。INN通常是指有活性的藥物物質(zhì)，而不是最終的藥品，是藥學(xué)和醫(yī)務(wù)人員使用的共同名稱。一個(gè)藥物只有一個(gè)通用名，比商品名更方便。原則遵循WHO的原則，不能和已有的名稱相同，也不能和商品名相似。中國中國藥品通用名稱（CADN）來自INN；音譯、意譯或音譯和意譯相結(jié)合，以音譯為主；藥典中使用。3.藥物的化學(xué)名參考：國際純化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)會（IUPAC）公布的有機(jī)化合物命名原則；中國化學(xué)會公布的“有機(jī)化學(xué)物質(zhì)系統(tǒng)命名原則（1980年）”； 美國化學(xué)文獻(xiàn)（CA）。命名原則：選定基本母體結(jié)構(gòu)；規(guī)定母體的位次編排法；母體以外部分均為取代基；手性化合物規(guī)定立體或幾何構(gòu)型。

4、【藥物的結(jié)構(gòu)和命名舉例】 第02講藥物與藥學(xué)專業(yè)知識（二）第二節(jié)藥物劑型與制劑一、藥物劑型與輔料（一）制劑和劑型的概念1.劑型的概念:適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等。2.制劑的概念:藥物制劑系指將原料藥物按照某種劑型制成一定規(guī)格并具有一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體品種，簡稱制劑。根據(jù)制劑命名原則，制劑名=藥物通用名+劑型名,如維生素C片、阿莫西林膠囊、魚肝油膠丸等。凡按醫(yī)師處方，專門為某一病人調(diào)制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑，方劑一般是在醫(yī)院藥房中調(diào)配制備的，研究方劑的調(diào)制理論、技術(shù)和應(yīng)用科學(xué)稱為調(diào)劑學(xué)。（二）劑型的分類

5、形態(tài)、給藥途徑、分散系統(tǒng)、制法、作用時(shí)間1.按形態(tài)學(xué)分類:固體劑型、半固體劑型、液體劑型和氣體劑型。2.按給藥途徑分類（1）經(jīng)胃腸道給藥劑型：口服給藥雖然簡單方便，但有些藥物易受胃酸破壞或被肝臟代謝，引起生物利用度的問題，有些藥物對胃腸道有刺激性。（2）非經(jīng)胃腸道給藥劑型：包括：注射給藥；皮膚給藥；口腔給藥等；鼻腔給藥；肺部給藥；眼部給藥；直腸、陰道和尿道給藥等。3.按分散體系分類真溶液類。膠體溶液類。乳劑類。混懸液類。氣體分散類：如氣霧劑、噴霧劑等。固體分散類：如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等普通劑型。微粒類：主要特點(diǎn)是粒徑一般為微米級或納米級，這類劑型能改變藥物在體內(nèi)的吸收、分布等方面特征，是

6、近年來大力研發(fā)的藥物靶向劑型。4.按制法分類不常用。5.按作用時(shí)間分類根據(jù)劑型作用快慢，分為速釋、普通和緩控釋制劑等。劑型分類：形態(tài)：固、半固、液、氣給藥途徑：口服、注射、皮膚、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直腸、陰道、尿道分散系統(tǒng)：真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸劑、氣體分散類、固體分散類、微粒制法作用時(shí)間：速釋、普通、緩控釋（三）藥物劑型的重要性1.藥物劑型與給藥途徑藥物劑型必須與給藥途徑相適應(yīng)。2.藥物劑型的重要性（1）可改變藥物的作用性質(zhì)（2）可調(diào)節(jié)藥物的作用速度（3）可降低（或消除）藥物的不良反應(yīng)（4）可產(chǎn)生靶向作用（5）可提高藥物的穩(wěn)定性（6）可影響療效（四）藥用輔料1.藥用輔料的作用與應(yīng)用

7、原則（1）藥用輔料的作用：賦型：如液體制劑中加入的溶劑，片劑中加入的稀釋劑、黏合劑等。使制備過程順利進(jìn)行：如固體制劑中加入潤滑劑以改善藥物的粉體性質(zhì)。提高藥物穩(wěn)定性：如抗氧劑可提高易氧化藥物的化學(xué)穩(wěn)定性等。提高藥物療效：如將胰酶制成腸溶衣片，不僅可使其免受胃酸破壞，還可保證其在腸中充分發(fā)揮作用。降低藥物毒副作用：如以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴丸，既可掩蓋藥物的不良臭味，也可避免對胃的刺激。調(diào)節(jié)藥物作用：選用不同的輔料，可使制劑具有速釋性、緩釋性、靶向性、生物降解性等。增加病人用藥的順應(yīng)性：如口服液體制劑中加入矯味劑。（2）藥用輔料的應(yīng)用原則：滿足制劑成型、有效等要求的最低用量原則

8、 無不良影響原則2.藥用輔料的分類（1）按來源分類：依據(jù)來源不同，藥用輔料可分為天然物質(zhì)、半合成物質(zhì)和全合成物質(zhì)。（2）按作用與用途分類：藥用輔料在制劑中有60余種，包括溶劑、增溶劑、助溶劑等。（3）按給藥途徑分類：藥用輔料可分為口服用、注射用、黏膜用、經(jīng)皮或局部給藥用、經(jīng)鼻或口腔吸入給藥用和眼部給藥用等。3.藥用輔料的一般質(zhì)量要求藥用輔料應(yīng)符合以下質(zhì)量要求：藥用輔料必須符合藥用要求，供注射劑用的應(yīng)符合注射用質(zhì)量要求。藥用輔料應(yīng)通過安全性評估，對人體無毒害作用，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥及其他輔料發(fā)生作用，不影響制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)。藥用輔料的安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應(yīng)符合要求

9、。根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝及用途，藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應(yīng)符合要求；注射用藥用輔料的熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合要求。二、藥物穩(wěn)定性及藥品有效期藥物制劑穩(wěn)定性變化一般包括化學(xué)、物理和生物學(xué)三個(gè)方面。1.化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧，以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)，使藥物含量（或效價(jià)）、色澤產(chǎn)生變化。2.物理不穩(wěn)定性是指制劑的物理性能發(fā)生變化，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。制劑物理性能的變化，不僅使制劑質(zhì)量下降，還可以引起化學(xué)變化和生物學(xué)變化。3.生物不穩(wěn)定性是指由于微生物污染滋長

10、，引起藥物的酶敗分解變質(zhì)。（一）藥物的化學(xué)降解途徑水解和氧化是藥物降解的兩個(gè)主要途徑。藥物的降解過程比較復(fù)雜，有時(shí)一種藥物可能同時(shí)或相繼產(chǎn)生兩種或兩種以上的降解反應(yīng)。1.水解水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解的藥物主要有酯類（包括內(nèi)酯）、酰胺類（包括內(nèi)酰胺）等。（1）酯類藥物的水解鹽酸普魯卡因（普魯卡因的水解與溶液的pH有關(guān)，其最穩(wěn)定的pH為3.5左右）、鹽酸丁卡因、鹽酸可卡因、溴丙胺太林、硫酸阿托品、氫溴酸后馬托品等。酯類水解，往往使溶液的pH下降，有些酯類藥物滅菌后pH下降，即提示有水解可能。內(nèi)酯在堿性條件下易水解開環(huán)。硝酸毛果蕓香堿、華法林鈉均有內(nèi)酯結(jié)構(gòu)，可以產(chǎn)生水解。（2）酰胺藥物

11、的水解：青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素、巴比妥類等。此外，如利多卡因、對乙酰氨基酚（撲熱息痛）等也屬于此類藥物。氨芐青霉素只宜制成固體劑型（注射用無菌粉末）。注射用氨芐青霉素鈉在臨用前可用0.9%氯化鈉注射液溶解后輸液，但10%葡萄糖注射液對本品有一定的影響，最好不要配合使用，若兩者配合使用，也不宜超過1小時(shí)。頭孢菌素類藥物在生理鹽水和5%葡萄糖注射液中，室溫放置5天仍然符合要求。氯霉素溶液可用100、30分鐘滅菌，不宜熱壓滅菌，否則水解率高。2.氧化酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類藥物較易氧化。（1）酚類藥物：這類藥物分子中具有酚羥基，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等。（2）烯醇類

12、：維生素C （3）其他類藥物：芳胺類如磺胺嘧啶鈉，吡唑酮類如氨基比林、安乃近，噻嗪類如鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪等含有碳碳雙鍵的藥物，如維生素A或維生素D的氧化是典型的游離基鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。易氧化藥物要特別注意光、氧、金屬離子對其的影響，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。3.其他反應(yīng)（1）異構(gòu)化：異構(gòu)化分為光學(xué)異構(gòu)和幾何異構(gòu)兩種。光學(xué)異構(gòu)化可分為外消旋化作用和差向異構(gòu)作用。左旋腎上腺素外消旋化作用；毛果蕓香堿差向異構(gòu)作用；維生素A幾何異構(gòu)化。（2）聚合：氨芐西林濃的水溶液（3）脫羧：對氨基水楊酸鈉（二）影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和外界因素。1.處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響（1）pH的影

13、響：許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解，這種催化作用也叫專屬酸堿催化或特殊酸堿催化，此類藥物的水解速度，主要由pH決定。確定最穩(wěn)定的pH（以pHm表示）是溶液型制劑的處方設(shè)計(jì)中首先要解決的問題。（2）廣義酸堿催化的影響：給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸，接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿。有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解，這種催化作用叫廣義的酸堿催化或一般酸堿催化。常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、枸櫞酸鹽、硼酸鹽等，均為廣義的酸堿。（3）溶劑的影響： 溶劑的介電常數(shù)與水解反應(yīng)速度常數(shù)K有關(guān) 式中，K為速度常數(shù)，為介電常數(shù)，K為溶劑趨向時(shí)的速度常數(shù)，ZAZB為離子或藥物所帶的電荷。當(dāng)ZAZB 0（荷電相同

14、）時(shí)， ，K進(jìn)攻離子與藥物離子荷電相同，采用介電常數(shù)低的溶劑，如甘油、乙醇，可以降低水解速度。巴比妥鈉注射液用丙二醇做溶劑，溶劑極性低，藥物水解延緩。當(dāng) ZAZB0（荷電相反）時(shí)， ，k進(jìn)攻離子與藥物離子荷電不相同，采用介電常數(shù)低的溶劑，不能達(dá)到提高穩(wěn)定性的目的。（4）離子強(qiáng)度的影響：式中，K為降解速度常數(shù)；K0為溶液無限?。?0）時(shí)的速度常數(shù)，為離子強(qiáng)度；ZAZB為溶液中藥物所帶的電荷。離子強(qiáng)度對藥物降解速度的影響：相同電荷離子之間的反應(yīng)（如藥物離子帶負(fù)電，受OH-催化降解），加入鹽（離子強(qiáng)度增大）會使藥物降解反應(yīng)速度增大。相反電荷離子之間的反應(yīng)（如藥物離子帶負(fù)電，受H+催化降解），則離子強(qiáng)

15、度增加，會使藥物降解反應(yīng)速度降低。藥物是中性分子，ZAZB=0，則 對K無影響。 （5）表面活性劑的影響：一些容易水解的藥物，加入表面活性劑可使穩(wěn)定性增加，這是因?yàn)楸砻婊钚詣┰谌芤褐行纬赡z束，苯佐卡因增溶于膠束中，在膠束周圍形成一層所謂“屏障”，阻礙0H-進(jìn)入膠束，而減少其對酯鍵的攻擊，因而增加苯佐卡因的穩(wěn)定性。但要注意，加入表面活性劑的濃度必須在臨界膠束濃度以上，否則起不到增加穩(wěn)定性的作用。此外，表面活性劑有時(shí)反而使某些藥物分解速度加快，如聚山梨酯80使維生素D穩(wěn)定性下降。（6）處方中基質(zhì)或賦形劑的影響2.外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響（1）溫度的影響： Arrhenius方程描述了溫度與反

16、應(yīng)速度之間的定量關(guān)系，即隨著溫度升高，反應(yīng)速度常數(shù)增大。它是藥物穩(wěn)定性預(yù)測的主要理論依據(jù)。（2）光線的影響（3）空氣（氧）的影響（4）金屬離子的影響：微量金屬離子對自氧化反應(yīng)有明顯的催化作用（5）濕度和水分的影響（6）包裝材料的影響影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素1.處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響（1）pH的影響（2）廣義酸堿催化的影響（3）溶劑的影響（4）離子強(qiáng)度的影響：（5）表面活性劑的影響（6）處方中基質(zhì)或賦形劑的影響2.外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響（1）溫度的影響（2）光線的影響（3）空氣（氧）的影響（4）金屬離子的影響：微量金屬離子對自氧化反應(yīng)有明顯的催化作用（5）濕度和水分的影響（6）包

17、裝材料的影響（三）藥物制劑穩(wěn)定化方法1.控制溫度2.調(diào)節(jié)pH3.改變?nèi)軇?.控制水分及濕度5.遮光6.驅(qū)逐氧氣7.加入抗氧劑或金屬離子絡(luò)合劑8.穩(wěn)定化的其他方法（1）改進(jìn)劑型或生產(chǎn)工藝：制成固體制劑 制成微囊或包合物 采用直接壓片或包衣工藝（2）制備穩(wěn)定的衍生物（3）加入干燥劑及改善包裝（四）藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法1.影響因素試驗(yàn):是在高溫、高濕、強(qiáng)光的劇烈條件下考察2.加速試驗(yàn):加速試驗(yàn)法是以化學(xué)動(dòng)力學(xué)理論為依據(jù)的。3.長期試驗(yàn)（留樣觀察法）（五）藥品有效期對于藥物降解，常用降解10%所需的時(shí)間，稱為十分之一衰期，記作t0.9，通常定義為有效期。恒溫時(shí)，。藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順

18、序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。例如藥品生產(chǎn)日期為2004年10月20日，有效期兩年，則有效期標(biāo)注為“有效期至：2006年10月19日”，對于患者來說將有效期標(biāo)注到年、月、日比只標(biāo)注到年、月容易理解和判斷藥品具體的失效日期。第03講藥物與藥學(xué)專業(yè)知識（三）三、藥物制劑配伍變化和相互作用（一）藥物的配伍變化和

19、配伍禁忌1.藥物配伍使用的目的（1）協(xié)同作用（2）提高療效，延緩耐藥性：阿莫西林與克拉維酸配伍、磺胺藥與甲氧芐氨嘧啶； （3）拮抗作用克服某些藥物的不良反應(yīng)：嗎啡與阿托品配伍；（4）預(yù)防或治療合并癥。2.藥物配伍變化和配伍禁忌藥物的配伍變化，一般指在藥品生產(chǎn)或臨床用藥過程中，將兩種或兩種以上藥物混合在一起或聯(lián)合使用出現(xiàn)的物理、化學(xué)和藥理學(xué)方面各種各樣的變化。藥物在配伍使用時(shí)，若發(fā)生不利于質(zhì)量或治療的變化則稱配伍禁忌。（二）藥物配伍變化的類型藥物配伍變化可大致分為物理、化學(xué)和藥理學(xué)的配伍變化。1.物理學(xué)的配伍變化物理配伍變化屬于外觀變化，如果條件改變還可能恢復(fù)制劑的原來形式。（1）溶解度改變（2

20、）吸濕、潮解、液化與結(jié)塊（3）粒徑或分散狀態(tài)的改變2.化學(xué)的配伍變化化學(xué)的配伍變化系指藥物之間發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)（氧化、還原、分解、水解、取代、聚合等）而導(dǎo)致藥物成分的改變，產(chǎn)生沉淀、變色、產(chǎn)氣、發(fā)生爆炸等現(xiàn)象。（1）渾濁或沉淀：pH改變產(chǎn)生沉淀：由難溶性堿或難溶性酸制成的可溶性鹽，它們的水溶液常因pH的改變而析出沉淀。例如酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液同堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液混合，能發(fā)生沉淀反應(yīng)。20%磺胺嘧啶鈉注射液（pH為9.511），與10%葡萄糖注射液（pH為3.55.5）混合后，由于溶液pH的明顯改變（pH小于9.0），可使磺胺嘧啶析出結(jié)晶，這種結(jié)晶從靜脈進(jìn)入微血管可能造成栓塞。水楊酸鈉

21、或苯巴比妥鈉水溶液因遇酸或酸性藥物后，會析出水楊酸或巴比妥酸。水解產(chǎn)生沉淀：如苯巴比妥鈉水溶液，硫酸鋅滴眼液。生物堿鹽溶液的沉淀：大多數(shù)生物堿鹽的溶液，當(dāng)與鞣酸、碘、碘化鉀、烏洛托品等相遇時(shí)能產(chǎn)生沉淀等。黃連素和黃芩苷在溶液中能產(chǎn)生難溶性沉淀。復(fù)分解產(chǎn)生沉淀：如硫酸鎂遇可溶性的鈣鹽、碳酸氫鈉或某些堿性較強(qiáng)的溶液時(shí)均產(chǎn)生沉淀。硝酸銀遇含氯化物的水溶液，即產(chǎn)生沉淀。（2）變色：如含有酚羥基的藥物與鐵鹽相遇，可使顏色變深。如維生素C與煙酰胺，即使干燥粉末混合也會變色；多巴胺注射液與碳酸氫鈉注射液配伍后會逐漸變成粉紅至紫色；氨茶堿或異煙肼與乳糖混合變成黃色。（3）產(chǎn)氣：如碳酸鹽、碳酸氫鈉與酸類藥物配伍

22、發(fā)生中和反應(yīng)，產(chǎn)生二氧化碳。溴化銨、氯化銨或?yàn)趼逋衅放c強(qiáng)堿性藥物配伍，溴化銨和利尿藥配伍，產(chǎn)生氨氣；烏洛托品與酸類或酸性藥物配伍，產(chǎn)生甲醛。（4）發(fā)生爆炸：如氯化鉀與硫，高錳酸鉀與甘油，強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。（5）產(chǎn)生有毒物質(zhì)：如含朱砂的中藥制劑不宜與還原性藥物如溴化鉀、溴化鈉、碘化鉀、碘化鈉、硫酸亞鐵等配伍。（6）分解破壞、療效下降：如維生素B12和維生素C合用，維生素B12的效價(jià)顯著降低；乳酸環(huán)丙沙星與甲硝唑混合，甲硝唑的濃度下降；紅霉素乳糖酸鹽與葡萄糖氯化鈉注射液配合，紅霉素乳糖酸鹽的效價(jià)降低。3.藥理學(xué)的配伍變化（1）協(xié)同作用（2）拮抗作用：拮抗作用系指兩種以上藥物合并使用后，使作

23、用減弱或消失。（3）增加毒副作用（三）注射液的配伍變化1.注射液的配伍和配伍禁忌2.注射劑配伍變化的主要原因溶劑組成改變、pH值改變、緩沖劑、離子作用、直接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應(yīng)時(shí)間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性、成分的純度。 （四）配伍禁忌的預(yù)防與配伍變化的處理1.配伍禁忌的預(yù)防2.配伍變化的處理原則處理的原則應(yīng)該是：了解用藥意圖，發(fā)揮制劑應(yīng)有的療效，保證用藥安全。在審查處方發(fā)現(xiàn)疑問時(shí)，首先應(yīng)該與相關(guān)醫(yī)師聯(lián)系，了解用藥目的（配伍禁忌是相對的）。3.配伍變化的處理方法（1）改變貯存條件（2）改變調(diào)配次序（3）改變?nèi)軇┗蛱砑又軇?）調(diào)整溶液pH（5）改變有效成分或改變劑型四

24、、藥品的包裝與貯存（一）藥品包裝的含義和作用1.藥品包裝的含義2.藥品包裝的作用（二）藥品的包裝材料的種類與質(zhì)量要求1.藥品的包裝材料的分類（1）按使用方式，藥包材可分為I、三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器（如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等）。類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器（如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等）。類藥包材指I、類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器（如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等）。（2）按形狀，藥包材可分為容器（如塑料滴眼劑瓶）、片材（如藥用聚氯乙烯硬片）、袋（如藥用復(fù)合膜袋）、塞（如丁基橡膠輸液瓶塞等）、蓋（如口服液瓶撕拉鋁蓋）等。（3）按材料組成，藥包材可分為金屬、玻璃、塑料（熱塑性、熱固性高分子化合物）、橡膠（熱固性高分子化合物）及上述成分的組合（如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜）等。2.藥品的包裝材料的質(zhì)量要求（三）藥品儲存和養(yǎng)護(hù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范1.藥品儲存按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；儲存藥品相對濕度為35%75%；在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；儲存藥品應(yīng)當(dāng)按