新產(chǎn)品開發(fā)流程介紹

1、1創(chuàng)新，分工，合作，分享創(chuàng)新，分工，合作，分享 騰輝電子（蘇州）有限公司騰輝電子（蘇州）有限公司 新產(chǎn)品研發(fā)控制程序流程講師： 日期：2013-01-92培訓(xùn)目的通過培訓(xùn)使員工能夠了解新產(chǎn)品開發(fā)流程及各開發(fā)階段的輸入輸出，熟悉從而有效提升新產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)，縮短開發(fā)時間。培訓(xùn)人員研發(fā)工程師，采購工程師，品質(zhì)工程師 培訓(xùn)課時1.5H3一 一 講義制作依據(jù) 二 新產(chǎn)品開發(fā)階段 三 執(zhí)行 四 工程變更流程 4依據(jù)本公司程序文件產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 潛在失效模式與后果分析程序 生產(chǎn)件核準(zhǔn)管制程序 統(tǒng)計制程管制程序測量系統(tǒng)分析程序工程變更管制程序 52.1 何為新產(chǎn)品開發(fā)何為新產(chǎn)品開發(fā) u分為2類 ：自主研發(fā)和

2、客戶主導(dǎo)開發(fā)（OEM代工）u 自主研發(fā)是指從新產(chǎn)品概念，研發(fā)到實驗室試產(chǎn)，產(chǎn)線試產(chǎn)及量產(chǎn)導(dǎo)入的過程。 客戶主導(dǎo)開發(fā)（OEM代工）是指，根據(jù)客戶要求提供設(shè)計和提出試產(chǎn)要求，試產(chǎn)，送樣承認(rèn)到客戶下量產(chǎn)訂單的過程。u 為了確保新產(chǎn)品開發(fā)能成功，必然會用到一些方法，這些方法包括APQP，F(xiàn)MEA或ISO9000中的設(shè)計評估，u舉例說明：要建一個漂亮的新房子是目的，房子的形狀是概念，房子的結(jié)構(gòu)是研發(fā)(R&D)，而建房子的過程就是NPI（New product input），如何建房子就要運用各種方法，這些就是APQP等。建房過程和所用材料等要獲得客戶批準(zhǔn)，就是PPAP。u 通常情況，試產(chǎn)時經(jīng)常會

3、因為原始設(shè)計或制程能力導(dǎo)致頻繁的工程變更。所有的變更（材料，設(shè)計等）都一定要透過標(biāo)準(zhǔn)程序做工程變更ECN（Engineering Change Notice)62.2 新產(chǎn)品開發(fā)階段分布圖新產(chǎn)品開發(fā)階段分布圖 （APQP大體分為大體分為5個階段）個階段）策劃 生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn) 概念提出/ 批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件制作試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程驗證反饋、評定和糾正措施APQP同步工程： 7信息反饋和糾正措施信息反饋和糾正措施2.3 新產(chǎn)品開發(fā)各階段 輸入輸出83.1 組建跨部門小組 由研發(fā)部主導(dǎo)，一般包括產(chǎn)

4、發(fā)、工程、生產(chǎn)、品保、采購、銷售、PMC人員，必要時吸收顧客及供應(yīng)商參與。生產(chǎn)部銷售采購研發(fā)部整合研發(fā)流程標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開發(fā)先期質(zhì)量進行規(guī)劃同步工程業(yè)務(wù)產(chǎn)發(fā)采購品保工程制造成熟度共同測試驗證9研發(fā)l 研發(fā)部是新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)流程的歸口管理部門。研發(fā)部是新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)流程的歸口管理部門。l 研發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)實施過程的組織協(xié)調(diào)和變更。研發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)實施過程的組織協(xié)調(diào)和變更。l 研究中心負(fù)責(zé)前期基礎(chǔ)研究，文獻調(diào)查，項目可行性分析，立案及報送批核。研究中心負(fù)責(zé)前期基礎(chǔ)研究，文獻調(diào)查，項目可行性分析，立案及報送批核。l 開發(fā)中心負(fù)責(zé)配方試制，實驗，測試及安全認(rèn)證開發(fā)中心負(fù)責(zé)配方試制，實驗，測試及安全認(rèn)證l 新品

5、小批試制由研發(fā)部提出和落實，工程部，生產(chǎn)部協(xié)助執(zhí)行，品保驗證。第一次量新品小批試制由研發(fā)部提出和落實，工程部，生產(chǎn)部協(xié)助執(zhí)行，品保驗證。第一次量產(chǎn)由工程部，生產(chǎn)部落實，研發(fā)協(xié)助，品保驗證產(chǎn)由工程部，生產(chǎn)部落實，研發(fā)協(xié)助，品保驗證l 產(chǎn)品編號建立，變更產(chǎn)品編號建立，變更l 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)和問題解決；生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)和問題解決；l 改善生產(chǎn)工藝流程；改善生產(chǎn)工藝流程； l 業(yè)務(wù)新產(chǎn)品樣品制作；業(yè)務(wù)新產(chǎn)品樣品制作；l 治具、測架制作；治具、測架制作；l 產(chǎn)品產(chǎn)品BOM、BOM編碼建立、變更、下達；編碼建立、變更、下達；l 技術(shù)文件（測試、作業(yè)指導(dǎo)書、說明書）存檔、發(fā)放、回收。技術(shù)文件（測試、作業(yè)指導(dǎo)書、說

6、明書）存檔、發(fā)放、回收。3.2 相關(guān)部門職責(zé)說明10采購l開發(fā)適合我司需求的供應(yīng)商開發(fā)適合我司需求的供應(yīng)商l 處理樣品訂單的打樣物料的收集及核對處理樣品訂單的打樣物料的收集及核對；l 處理新訂單的處理新訂單的BOMBOM資料的整理（供應(yīng)商信息，交期，單價，結(jié)款方式及送貨方式資料的整理（供應(yīng)商信息，交期，單價，結(jié)款方式及送貨方式等）等）； l 與供應(yīng)商洽談長期訂單的物料降價事宜與供應(yīng)商洽談長期訂單的物料降價事宜；11品質(zhì)品質(zhì)方案的批定和產(chǎn)品質(zhì)量的管理；品質(zhì)方案的批定和產(chǎn)品質(zhì)量的管理； 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的提出和達成度評價匯總，分析存在的缺餡提出糾正措施的實施負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的提出和達成度評價匯總，

7、分析存在的缺餡提出糾正措施的實施效果；效果； 編制公司各類產(chǎn)品和物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；編制公司各類產(chǎn)品和物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 對體系文件進行維護和控制；對體系文件進行維護和控制； ； 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的評定、協(xié)作品質(zhì)的輔導(dǎo)，控制保證來料質(zhì)量；負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的評定、協(xié)作品質(zhì)的輔導(dǎo)，控制保證來料質(zhì)量； 有關(guān)質(zhì)量事務(wù)的對外聯(lián)絡(luò)和處理工作如質(zhì)量體系認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)質(zhì)量事務(wù)的對外聯(lián)絡(luò)和處理工作如質(zhì)量體系認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證. .產(chǎn)品的抽查等；產(chǎn)品的抽查等； 對公司內(nèi)部質(zhì)量判定和爭議進行協(xié)調(diào)和處理；對公司內(nèi)部質(zhì)量判定和爭議進行協(xié)調(diào)和處理；品質(zhì)控制事項的制定與鑒定；品質(zhì)控制事項的制定與鑒定； 品質(zhì)培訓(xùn)計劃的制定與督導(dǎo)及執(zhí)行；品質(zhì)培

8、訓(xùn)計劃的制定與督導(dǎo)及執(zhí)行；品質(zhì)檢驗規(guī)范的制定與執(zhí)行；品質(zhì)檢驗規(guī)范的制定與執(zhí)行； 負(fù)責(zé)進料、制程或出貨檢驗和控制評定公司產(chǎn)品實際達到的質(zhì)量水平負(fù)責(zé)進料、制程或出貨檢驗和控制評定公司產(chǎn)品實際達到的質(zhì)量水平, ,報告存在的質(zhì)報告存在的質(zhì)量缺陷；量缺陷； 檢討和改進品質(zhì)檢驗方法檢討和改進品質(zhì)檢驗方法, ,保證準(zhǔn)確有效和可靠的判定產(chǎn)品品質(zhì)狀態(tài)；保證準(zhǔn)確有效和可靠的判定產(chǎn)品品質(zhì)狀態(tài)； 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品導(dǎo)入達到預(yù)定的質(zhì)量目標(biāo)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品導(dǎo)入達到預(yù)定的質(zhì)量目標(biāo). . 123.3 新產(chǎn)品開發(fā)流程說明 3.3.1 項目啟動-主導(dǎo)單位銷售 研發(fā)1. 根據(jù)市場需求等輸入新產(chǎn)品或特定產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)來源2 .收到客戶委

9、托樣品制作或模具開發(fā)時取得客戶如下資料 1） 樣品樣品規(guī)格規(guī)格 2) 產(chǎn)產(chǎn)能需求能需求開發(fā)時開發(fā)時程需求預(yù)估程需求預(yù)估數(shù)量數(shù)量需求以及客戶需求以及客戶對產(chǎn)品的特殊要求對產(chǎn)品的特殊要求3 項目可行性評估，研發(fā)部評審，報總經(jīng)理批準(zhǔn)133.3.1.1 專案評估主導(dǎo)單位 工程 1. 識別客戶要求識別客戶要求 接收顧客的技術(shù)資料后，應(yīng)識別顧客的要求和產(chǎn)品涉及的法規(guī)要求(包括與環(huán)保有關(guān)的要求)、行業(yè)或公司的附加要求。2 .可行性評估可行性評估 專案評估報告制作報送客戶承認(rèn)，其內(nèi)容包括產(chǎn)品基本信息產(chǎn)品規(guī)格分析產(chǎn)品方案建議等內(nèi)容，必要時還需提供產(chǎn)能，機臺設(shè)備的評估資料3. 評估打樣評估打樣 客戶有打樣需求時，

10、依客戶要求制作樣品4. 成本評估成本評估-配合單位配合單位 生產(chǎn)生產(chǎn) ，品保，銷售，采購，品保，銷售，采購 客戶承認(rèn)后工程將資料傳給生產(chǎn)品保。 -對工時良率BOM用量模治具費用和檢具測試費用進行評估，結(jié)果回傳工程部 工程收到結(jié)果后組織銷售，采購進行評估 ，形成專案預(yù)算表，報主管批準(zhǔn)。5. 向客戶報價向客戶報價6.填寫新產(chǎn)品開發(fā)需求表填寫新產(chǎn)品開發(fā)需求表 14 3.3.2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組1. 組建跨部門小組，確定小組成員的職責(zé)權(quán)限2 .編制項目開發(fā)計劃，呈報技術(shù)部經(jīng)理核準(zhǔn)。3 新產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)、可靠度及品質(zhì)目標(biāo)、原物料規(guī)劃的確定4 分析產(chǎn)品設(shè)計風(fēng)險，依分析結(jié)果制作DFME

11、A5 產(chǎn)品開發(fā) 1） 制定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃制定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃 2) 研發(fā)主導(dǎo)研發(fā)主導(dǎo)基礎(chǔ)研究及實驗室實驗（小試），確認(rèn)最可行的配方以及上線實驗（中試基礎(chǔ)研究及實驗室實驗（小試），確認(rèn)最可行的配方以及上線實驗（中試），確認(rèn)基礎(chǔ)特性、，確認(rèn)基礎(chǔ)特性、PP外觀和制程可行性，以及基板基本特性表及外觀和制程可行性，以及基板基本特性表及PCB加工性測試數(shù)據(jù)加工性測試數(shù)據(jù) 3) 研發(fā)負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn)。研發(fā)負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn)。 4) 工程工程根根據(jù)產(chǎn)品特性據(jù)產(chǎn)品特性制作初始過程流程圖制作初始過程流程圖與與初版初版BOM 5) 項目小組負(fù)責(zé)確定該產(chǎn)品生產(chǎn)需要新增設(shè)備、工裝夾具及測試設(shè)備并申請購制。項目小組負(fù)

12、責(zé)確定該產(chǎn)品生產(chǎn)需要新增設(shè)備、工裝夾具及測試設(shè)備并申請購制。6 確定特殊特性7 設(shè)計評審15 3.3.2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組16 3.3.3 過程設(shè)計和開發(fā)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組1. 制定工藝流程圖制定工藝流程圖2 .分析過程風(fēng)險，依分析結(jié)果制作分析過程風(fēng)險，依分析結(jié)果制作PFMEA。3 制定制定控制計劃控制計劃，明確樣件生產(chǎn)步驟、使用的設(shè)備、所需控制的產(chǎn)品特性和工藝參數(shù)、測量要求，明確樣件生產(chǎn)步驟、使用的設(shè)備、所需控制的產(chǎn)品特性和工藝參數(shù)、測量要求、控制方法、反應(yīng)計劃等、控制方法、反應(yīng)計劃等4 過程/工藝開發(fā) 1） 進行過程設(shè)計，制訂過程設(shè)計開發(fā)計劃。進行過程設(shè)計，

13、制訂過程設(shè)計開發(fā)計劃。 2） MSA/初始初始過過程能力研究程能力研究 3） 依據(jù)確定的依據(jù)確定的特殊特性及客戶要求重點管制的項目，制定及客戶要求重點管制的項目，制定SPC計劃。計劃。 4) 主要進行上線實驗，實驗多種外觀敏感的主要進行上線實驗，實驗多種外觀敏感的PP規(guī)格以及確定上膠規(guī)格、調(diào)膠規(guī)格及設(shè)備規(guī)格以及確定上膠規(guī)格、調(diào)膠規(guī)格及設(shè)備設(shè)定、作業(yè)流程等。設(shè)定、作業(yè)流程等。 5 過程/工藝開發(fā)驗證6 技術(shù)文件編寫 依據(jù)過程開發(fā)的實驗結(jié)果編寫依據(jù)過程開發(fā)的實驗結(jié)果編寫TDS & PGL，并獲得技術(shù)處處長的審批。，并獲得技術(shù)處處長的審批。7 編制過程作業(yè)指導(dǎo)書8 授權(quán)進入下一階段17 3.

14、3.3 過程設(shè)計和開發(fā)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組18 3.3.4 產(chǎn)品和過程確認(rèn)-主導(dǎo)單位 跨部門小組1. 進行試生產(chǎn)作業(yè) 制訂試生產(chǎn)控制計劃，機臺操作規(guī)范，檢驗規(guī)范和量產(chǎn)前驗證計劃。生產(chǎn)部按照試生產(chǎn)計劃表進行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。制訂試生產(chǎn)控制計劃，機臺操作規(guī)范，檢驗規(guī)范和量產(chǎn)前驗證計劃。生產(chǎn)部按照試生產(chǎn)計劃表進行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。2 .產(chǎn)品開發(fā)驗證產(chǎn)品開發(fā)驗證 品保部安排對生產(chǎn)件進行全尺寸及功能測試并整理檢驗記錄品保部安排對生產(chǎn)件進行全尺寸及功能測試并整理檢驗記錄 依據(jù)新產(chǎn)品量產(chǎn)前驗證計劃試驗和測量結(jié)果進行設(shè)計驗證，判定產(chǎn)品和過程設(shè)計開發(fā)輸出是否否全部滿足了設(shè)計開發(fā)輸依據(jù)新產(chǎn)品量產(chǎn)前驗

15、證計劃試驗和測量結(jié)果進行設(shè)計驗證，判定產(chǎn)品和過程設(shè)計開發(fā)輸出是否否全部滿足了設(shè)計開發(fā)輸入的要求入的要求. 并給出驗證結(jié)果。并給出驗證結(jié)果。3 量產(chǎn)前準(zhǔn)備 完成產(chǎn)品測試及制程能力分析報告完成產(chǎn)品測試及制程能力分析報告 制定量產(chǎn)控制計劃制定量產(chǎn)控制計劃 提交提交PPAP 工程部編寫量產(chǎn)工程部編寫量產(chǎn)SOP4 項目總結(jié)/新產(chǎn)品發(fā)布 1）項目總結(jié)，是否達成目標(biāo)。）項目總結(jié)，是否達成目標(biāo)。 2) 確認(rèn)目標(biāo)達成后，組織各部門經(jīng)理參加新品發(fā)布會，作好量產(chǎn)前的準(zhǔn)備，將相關(guān)文藝文件、產(chǎn)品規(guī)范確認(rèn)目標(biāo)達成后，組織各部門經(jīng)理參加新品發(fā)布會，作好量產(chǎn)前的準(zhǔn)備，將相關(guān)文藝文件、產(chǎn)品規(guī)范/BOM等由產(chǎn)品等由產(chǎn)品發(fā)展部發(fā)行

16、，項目移交生產(chǎn)部開始批量生產(chǎn)。發(fā)展部發(fā)行，項目移交生產(chǎn)部開始批量生產(chǎn)。 3) 量產(chǎn)以后，如果產(chǎn)品或過程發(fā)生變更，則由技術(shù)部依工程變更控制程序執(zhí)行。量產(chǎn)以后，如果產(chǎn)品或過程發(fā)生變更，則由技術(shù)部依工程變更控制程序執(zhí)行。5 量產(chǎn) 持續(xù)追蹤反饋，減少過程變差，關(guān)注顧客滿意19 3.3.4 產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組204.1 定義ECN: Engineering Change Notice 工程變更通知ECR: Engineering Change Request 工程變更申請4.2 為何要工程變更?u 產(chǎn)品升級（客戶需求）u 工藝/品質(zhì)改善（生產(chǎn)需求）u 成本控制（采購需求）u 錯誤糾

17、正 （工程需求）4.3 工程變更分類21ECR申請申請流程流程責(zé)任部門責(zé)任部門說明說明提案部門提案部門1. 申請部門負(fù)責(zé)填寫ECR申請單的基本信息2. 技程部主管對變更可行性進行初步評估3. 技程部以方式進行變更后樣品試產(chǎn)4. 技程部根據(jù)樣品試產(chǎn)結(jié)果出具，如發(fā)現(xiàn)驗證結(jié)果無法達成預(yù)期目標(biāo)時，則需調(diào)整方案重新驗證或終止此次變更；如驗證結(jié)果達到預(yù)期目標(biāo)，則將“工程變更申請單”連同一起交相關(guān)部門會簽。5. 工程變更單按核準(zhǔn)權(quán)限進行核準(zhǔn)6. 技程部根據(jù)核準(zhǔn)后的ECR制作ECN7. 接至ECN后，品保部須于當(dāng)日內(nèi)完成發(fā)行8 相關(guān)部門根據(jù)ECN變更內(nèi)容組織實施9. 工程變更后生產(chǎn)三批后，技程或品保對工程變更

18、實施結(jié)果進行最終評價，以決定是否可以將變更內(nèi)容修訂SOP。10. 根據(jù)ECN 之提出,技程部應(yīng)確認(rèn)是否需修改產(chǎn)品及工藝規(guī)范；品保部應(yīng)確認(rèn)是否需修改相關(guān)檢驗規(guī)范、包裝規(guī)范、出貨注意事項等。11. ECN變更時間最長不超過3個月，3個月內(nèi)必須要轉(zhuǎn)化為正式規(guī)范或取消ECN。12 廠外變更時，由客戶提出需求，變更每個階段要得到客戶批準(zhǔn)，這由銷售部和客戶溝通相關(guān)部門相關(guān)部門NG暫停變更暫停變更ECR會簽會簽/核準(zhǔn)核準(zhǔn)驗證驗證ECN發(fā)行發(fā)行變更完成變更完成OKNG相關(guān)部門相關(guān)部門樣品試做樣品試做可行性評估可行性評估ECN制作制作ECN實施實施NG技程技程部門部門技程技程部門部門技程技程部門部門品保品保部門部門技程技程部門部門NG4.4 工程變更流程工程變更流程 224.5 相關(guān)相關(guān) 部門職責(zé) 變更申請部門： （1）向技程部門提出變更申請；（2）負(fù)責(zé)提供