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文檔簡介

1、扌報(bào)告編號(hào): 工廠檢查報(bào)告檢查性質(zhì) 初始檢查 監(jiān)督檢查申請(qǐng)人/持證人:工廠名稱:工廠地址:工廠編號(hào):檢查日期:中國質(zhì)量認(rèn)證中心工廠檢查報(bào)告共9頁第1頁注: a )有“是”、“否”的地方,請(qǐng)?jiān)凇笆恰被颉胺瘛毙》礁裰写蛴浱?hào)“x”以示選擇;b)如果選擇“是”、“否”均不合適的,請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)條款處注明原因;1.概況檢查組長: 檢查員: 注冊地址:檢查日期:電話(含區(qū)號(hào)): 聯(lián)系人姓名:工廠地址:傳真:郵政編碼:電話(含區(qū)號(hào)): 質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名:傳真:郵政編碼:制造商注冊名稱(如與上述不同) 地址::電話(含區(qū)號(hào)): 聯(lián)系人:傳真:郵政編碼:工廠檢查報(bào)告共9頁第2頁2. 檢查期間的生產(chǎn)情況否口如果(是),描

2、述產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。如果(否),描述在檢查期間所生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。3. 工廠質(zhì)量保證能力職責(zé)是口否口a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系?b)是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限?是否履行了相應(yīng)的職責(zé)?是口否口如果是,請(qǐng)給出確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的文件號(hào):資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備;具備必須能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境? 是口 /類似文件,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的是口否口是否已建立,保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃 文件?如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):工廠檢查報(bào)告共9頁第

3、3頁否口產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求? 是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序,以確保:a)文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性?b)文件的修改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別,防止作廢文件非預(yù)期使用?是口是口否口否口是口否口c )是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本?如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序? 如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄? 是否已制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序?是口是口否口否口是口否口是口 是口 工廠是否按照文件要

4、求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理,并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和日常管理記 錄?是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序?工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證?記錄是否完整有效?當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求? 工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等?如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí),是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書?待 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求(對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí))? 是否對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控(可行時(shí))? 是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度?是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品

5、及零部件與認(rèn)證樣品的一致性? 是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序?如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求?工廠檢查報(bào)告否口否口共9頁第4是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄? 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢?是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作?校準(zhǔn)和檢定檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)? 自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期?檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員識(shí)別? 是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效?a)

6、b)c)d)運(yùn)行檢查對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備,是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求,并按要求執(zhí)行運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的 ,是否追溯至已檢產(chǎn)品,必要是重新檢驗(yàn) 是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施?是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄?a)b)c)d)是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口頁是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是否建立了不合格品控制程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求? 是口 否口 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定? 是

7、口否口 是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄? 是否口 是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,并記錄審核結(jié)果;其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求?是口否口如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入? 是口 否口 對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄? 是口 否口 是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序?是口否口如果有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào): 工廠檢查報(bào)告共9頁第5頁是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)?是口否口成品的包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)是否符合規(guī)定的要求?是口否口所采用的搬運(yùn)方法是否能

8、防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)?是口否口產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求?是口否口4.產(chǎn)品致性檢查確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致。是口否口構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。是口否口認(rèn)幀機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。是口否口工廠檢查報(bào)告共9頁第6頁產(chǎn)品名稱: 型號(hào)規(guī)格: 產(chǎn)品編號(hào): 試驗(yàn)項(xiàng)目認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求測試結(jié)果判定備注1電氣強(qiáng)度2泄漏電流3接地電阻456789101112131415161718測試人:見證人:測試的其他背景信息:共9頁第7頁工廠檢查報(bào)告5.糾正措施(僅適用于監(jiān)督檢查)驗(yàn)證并報(bào)告工廠對(duì)上次檢查提出的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施情況(必要時(shí)可另加附頁)6.監(jiān)督抽樣(需要時(shí))“工廠獲證產(chǎn)品清單”內(nèi)所列產(chǎn)品?如果(

9、是),請(qǐng)?zhí)顚憽氨O(jiān)督封樣登記表)”;如果(否),說明工廠計(jì)劃何時(shí)生產(chǎn)已認(rèn)證的產(chǎn)品: 否口“送樣通知書”?如果(否),說明為什么及由誰選擇: 否口如果(否),為什么未佩帶標(biāo)志?是口否口是口否口7.認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用(僅適用于監(jiān)督檢查)認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用是否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定?工廠檢查報(bào)告是口否口共9頁第8頁8檢查員評(píng)價(jià)1.無不符合存在不符合項(xiàng)2.3.存在不符合項(xiàng)存在不符合項(xiàng)丨本次檢查沒有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。有關(guān)不符合項(xiàng)及糾正要求詳見本報(bào)告所附的不符合報(bào)告(共 說明:1工廠代表(即此報(bào)告簽名者)應(yīng)對(duì)此報(bào)告的所有項(xiàng)目清楚和了解; 2此報(bào)告應(yīng)在檢查組和工廠代表簽名后,復(fù)印一份留存工廠;工廠檢查人日數(shù) 人日檢查員簽名: 檢查組長(簽名):日期

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