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常見藥品生產(chǎn)典型工藝流程框圖 藥品生產(chǎn)對環(huán)境的潔凈等級要求與藥品的品種、劑型和生產(chǎn)特點有關(guān)。常見藥品生產(chǎn)的典型工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分如圖1-1至圖1-9。圖1-1 非無菌原料藥精制、干燥、包裝工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分圖1-2 無菌原料藥精制、干燥、包裝工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分圖1-3 片劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分圖1-4 硬膠囊劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分圖1-5 壓制法軟膠囊劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分圖1-6 可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分圖1-7 可滅菌大容量注射劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分圖1-8 注射用無菌分裝產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分圖1-9 注射用冷凍干燥制品生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分
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