歐域電子公司質(zhì)量手冊

1、歐域電子有限公司文件編號：QM-01質(zhì)量手冊0目錄版次/改次：A/0頁碼：1/34早下標題00目錄表01發(fā)布令02總則03公司簡介04任命書1組織結(jié)構(gòu)圖2公司各部門編碼及代號表3質(zhì)量手冊的控制3.1質(zhì)量手冊修訂履歷表3.2質(zhì)量手冊發(fā)放一覽表3.3質(zhì)量手冊的編制、發(fā)放和更改4質(zhì)量管理體系要求4.1總的要求4.2文件要求5管理職責5.1管理層的承諾5.2以客戶為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權(quán)限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃;7.2與客戶有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視

2、和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2測量和監(jiān)控8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進歐域電子有限公司文件編號：QM-01質(zhì)量手冊01發(fā)布令版次/改次：A/0頁碼：2/34發(fā)布令公司為了建立、實施、保持有效的質(zhì)量管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其運作績效和產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶要求，實現(xiàn)公司的品質(zhì)政策和品質(zhì)目標。特按照ISO9001:2008國際標準之要求將基本要旨和框架描述于質(zhì)量手冊中。本手冊是歐域電子有限公司的質(zhì)量管理體系最高層次的綱領(lǐng)性文件，是結(jié)合本公司的實際情況建立的，全體員工必須遵守手冊及其支持性文件所作的規(guī)定，按照手冊包括相應(yīng)的程序文件和作業(yè)文件的要求開展與產(chǎn)品質(zhì)量和提高顧客滿意度

3、有關(guān)的各項活動。同時，為證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求的產(chǎn)品，實現(xiàn)客戶滿意，督促公司全體員工參與和執(zhí)行本手冊各項要求，本人特批準本手冊的制訂、發(fā)行和實施。2010年4月20日總經(jīng)理02總則歐域電子有限公司總則版次/改次：A/0頁碼：3/34本質(zhì)量手冊是貫徹公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標、履行質(zhì)量管理的基本體系指引文件，它適用于本公司所有產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、交付以及售后服務(wù)等一系列相關(guān)的活動。本質(zhì)量手冊中所采用術(shù)語均引用于ISO9000:2005版標準，對質(zhì)量管理體系要素作了概略描述，體現(xiàn)了本公司對這些要素的控制要求。手冊中對每項與質(zhì)量有關(guān)的活動都規(guī)定了工作程序，因此，即使出現(xiàn)缺陷、偏差，也能被

4、及時發(fā)現(xiàn)并查明原因加以糾正，同時采取有效的措施防止類似的問題再度發(fā)生，確保持續(xù)地控制質(zhì)量，使產(chǎn)品和服務(wù)達到規(guī)定的要求，并對體系的持續(xù)發(fā)展進行有效性，適宜性的糾正和預防措施。質(zhì)量手冊（以下簡稱“手冊”）是依據(jù)公司的實際情況和GB/T19001:2008（ISO9001:2008）質(zhì)量管理體系一要求相結(jié)合編制而成，覆蓋了全部的ISO9001標準要素，包括：德福瑞公司質(zhì)量管理體系（以下簡稱“QMS”）的范圍：公司產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)的全部要求（設(shè)計開發(fā)，生產(chǎn)，運輸，銷售）以及其過程；公司的QMS要求的所有程序文件的引用；公司QMS要求所有過程的概要表述本公司將全面進行有關(guān)知識和技術(shù)的培訓，要求全體員工都

5、必須遵守本質(zhì)量手冊及其支持文件的規(guī)定，包括相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導書。03公司簡介公司簡介歐域電子有限公司成立以來一直秉承內(nèi)外兼修的管理理念，提倡“誠信、勤奮、團結(jié)、創(chuàng)新”，在公司內(nèi)部實行符合國際理念的管理制度，以市場為先導、技術(shù)為保證、服務(wù)為后盾，以誠信為本、科技為原動力，致力于線材行業(yè)的行業(yè)領(lǐng)軍之目標。為了適應(yīng)國際經(jīng)濟合作和貿(mào)易往來的需要，鞏固產(chǎn)品質(zhì)量管理的規(guī)范化、國際化，提高我廠的質(zhì)量水平，滿足生產(chǎn)經(jīng)營需要，公司建立與維持一個有效果和有效率的質(zhì)量保證系統(tǒng)，此系統(tǒng)在聯(lián)合所有管理功能的規(guī)則下規(guī)劃與發(fā)展。此手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是本公司實踐管理的基本法則，隨著推行質(zhì)量管理體系的深入

6、，將對本公司的發(fā)展及客戶滿意有著更大的影響。任命書版次/改次：A/0頁碼：4/34為建立、實施和保持本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程，貫徹執(zhí)行ISO9001:2008版質(zhì)量管理體系;經(jīng)本公司研究決定，任命先生為管理者代表，其職責和權(quán)限規(guī)定如下：1、本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2、向總經(jīng)理報告本公司在建立質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標并使其實現(xiàn)方面所取得的業(yè)績以及有關(guān)質(zhì)量體系的改進需求；3、在全公司范圍內(nèi)使全體員工意識到本公司依存于顧客和樹立滿足顧客要求的重要性;4、負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)；5、及時處理影響本公司管理體系正常運行的有關(guān)問題。特此任命!總經(jīng)理：日期

7、：2010年4月20日公司名稱深圳市歐域電子后限公司聯(lián)系人/職務(wù)（管理者代表）公司地址電話0755-注冊資本萬元傳真0755-公司性質(zhì)有限責任公司網(wǎng)頁法人代表E-mail1.質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量手冊文件編號：QM-012.部門代碼及編號部門編碼代號總經(jīng)理01GM經(jīng)理02DGM管理者代表03MR行政部04版次/改次：A/0E品管部05又，吟：6/34QM工程部06ENG生產(chǎn)部07PRD財務(wù)部08ACC市場部09MARK3.質(zhì)量手冊的控制3.1質(zhì)量手冊修訂履歷表日期版本/版次修訂內(nèi)容修訂人/日期審核人/日期10.4.20A/0初步制定質(zhì)量手冊文件*:QM-01版伙/以伙:A>碼：770

8、/343.2質(zhì)量手冊發(fā)放一覽表受控副本持有者受控副本編號和備注總經(jīng)理01管理者代表02經(jīng)理03其他各個部門電子檔共享注：有特殊情況，部門主管可到經(jīng)理處借閱原件，禁止復印，打印手冊等行為。歐域電子有限公司文件編號：QM-01質(zhì)量手冊A/0圖4-18/344. QMS4.1 總要求流程圖顧客或管理層確認首樣明確產(chǎn)品要求工程開發(fā)部門明確要求（物質(zhì)，成本，法規(guī)等）各個部門采購部門空期成相樨需要及日寸講行再評宙改要求定單排期，采購，物料，控制采購物料客供物料制造及品控部門歐域電子有限公司文件編號：QM-01isogoOi /2008:萌犯結(jié)合當前國際相質(zhì)量手冊為了推進QMS作，持續(xù)滿足客戶要求，公司按照

9、關(guān)法規(guī)的新要求建立QMS形成文件，加以保持和實施，并予知續(xù)改地。：始料做到下述要求:識別公司產(chǎn)品所適應(yīng)的要求以及客戶要求，并形成文件。識別與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的特殊管理過程，確定這些過程之間的相互依賴、相互作用（公司產(chǎn)品QMS現(xiàn)過程見圖4-1）,并開發(fā)相適應(yīng)的產(chǎn)品過程管理計劃。識別實現(xiàn)環(huán)保，安全等特殊要求的產(chǎn)品各過程的一致性，追溯性控制要素。建立能客觀監(jiān)視和測量這些過程管理的有效性準則。為實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，對質(zhì)量目標過程進行監(jiān)控并采取措施，以達到持續(xù)改進。明確提供資源和信息的渠道，確保產(chǎn)品的過程管理所需之資源與信息容易取得；任何影響到產(chǎn)品/服務(wù)符合性的供方過程能力都是本公司能力的延伸，也是本公司質(zhì)量

10、管理體系的延伸。4.2 文件要求4.2.1 總則為確保QM的各個過程有效運行，針對公司的實際情況，QMSC件有：a）公司內(nèi)客戶明確的書面合同文件。b）形成文件的質(zhì)量方針（以下簡稱“方針”）和質(zhì)量目標（以下簡稱“目標”），并根據(jù)質(zhì)量目標制定實施方案；c）質(zhì)量手冊；d）手冊所引用的程序文件；e）為提供手冊各過程有效策劃、運作和控制所需的文件；a）質(zhì)量手冊（A類）：概述QMS運行要求，是向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于公司QMS整體信息的文件，是QMS的綱領(lǐng)性文件。b）程序文件（B類）：指提供如何完成活動一致信息的文件。c）作業(yè)指導書（C類）：詳細提供如何完成活動的一致信息的文件，包括技術(shù)性作業(yè)指導書（如產(chǎn)

11、品規(guī)格、作業(yè)指導書、技術(shù)圖紙、工藝卡等）、管理性作業(yè)指導書（如車問管理辦法、管理規(guī)定等）和外來文件等。d記錄（D類）：對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。4.2.1文件控制歐域電子有限公司文件編號：QM-01質(zhì)量手冊版次/改次：A/0為確保文件的修訂得到控制、使用現(xiàn)場得到有效版本的文噓落牛的非預期使用，在文件和資料記錄控制程序中明確規(guī)定了文件的編制、評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收和作廢等全過程的管理4.2.2 記錄控制為提供產(chǎn)品質(zhì)量、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)，并具有追溯、證實和依據(jù)記錄采取糾正和預防措施的作用，在文件和資料記錄控制程序中明確規(guī)定了產(chǎn)品

12、環(huán)境質(zhì)量記錄的填寫要求、標識、收集、儲存、檢索、防護、保存期限和處理所需的控制。4.3 引用文件文件和資料記錄控制程序5管理職責5.1 管理承諾最高管理者明確公司在QMS方面統(tǒng)一的宗旨和發(fā)展方向，營造能使員工全員參與、實現(xiàn)公司質(zhì)量目標的和諧的內(nèi)部環(huán)境。最高管理者將通過以下活動對QMS建立和改進承諾提供證據(jù)：組織傳達市場信息、顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求，以加強對顧客需求和期望的了解；批準和頒布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見“5.3質(zhì)量方針”和“5.4質(zhì)量目標”，并將質(zhì)量目標納入管理評審進行考核；確保公司QMS運作配備必要的資源，執(zhí)行“6資源管理”的相關(guān)規(guī)定。5.2 以顧客為關(guān)注焦點公司的成功取決于

13、理解并滿足顧客及其它相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超越版次/改次：A/0這些需求和期望。最高管理者以增進顧客滿意為目標，為此將做榭：后頁碼：11/34通過市場調(diào)研、預測，或與顧客的直接溝等方式（不限制）以了解并滿足顧客當前對產(chǎn)品的需求和期望。搜集并應(yīng)用國際、國家的產(chǎn)品法律法規(guī)、指令及強制性行業(yè)標準。通過顧客滿意調(diào)查了解顧客對需求和期望的滿意程度，以及掌握顧客未來的需要，將其轉(zhuǎn)化為公司產(chǎn)品研發(fā)方向，以滿足并超越顧客的要求；5.3 質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針如下:持續(xù)改進，追求卓越；最高管理者制定、頒布方針，并保證付儲實施。在制定方針時，已經(jīng)考慮：a汽公司的經(jīng)營方針、規(guī)模和產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)；b）對

14、遵守客戶要求及持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量管理業(yè)績做出承諾；c）對遵守與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)和其它要求做出承諾；d）為制定質(zhì)量目標提供框架；e）文字通俗易懂，便于員工理解；。在持續(xù)適宜性方面能得到評審。方針的貫徹實施為了使本方針被理解、實施和維持，在公司重要場所公布方針，并采取文件、標語、學習，廠牌印刷等宣傳方式，貫徹傳達到公司每位員工，并向社會公開。同時按以下程序進行開展。根據(jù)方針提供的框架，在相關(guān)職能層次上建立相適應(yīng)的環(huán)境質(zhì)量目標，并將目標的實施、達成情況作為管理評審的輸入之一。方針的評審和修改最高管理者在管理評審中，針對方針的持續(xù)適應(yīng)性加以評審并對其修訂內(nèi)容加以確認，方針修訂時須考慮以下內(nèi)容:a）管理

15、評審結(jié)果和有關(guān)內(nèi)容b）法律、法規(guī)和其它要求。c）客戶意見。版次/改次：A/0頁 碼：12/34d）持續(xù)改進的承諾。當評審決定修改方針時，由最高管理者修改，品質(zhì)管理部門負責將新的方針傳達到全體員工及展示給相關(guān)方。5.4 策劃（1）質(zhì)量目標1 .產(chǎn)品出貨合格率95%以上2 .產(chǎn)品準時交貨期95%以上3 .年度顧客投訴不超過6次質(zhì)量目標的建立最高管理者組織各部門負責人在相關(guān)職能層次上建立適應(yīng)的質(zhì)量目標。制定目標時，需考慮以下幾點：a/司以及所處市場的當前的和未來的需求；b）現(xiàn)有的產(chǎn)品性能和過程業(yè)績；c）相關(guān)方的滿意程度；d）自我評定結(jié)果；e處到目標所需的資源；f）目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一

16、致。目標的評審和修改當發(fā)生下列情況時，對目標進行評審，當評審結(jié)果需要修改時，報最高管理者批準后執(zhí)行。a）當公司的組織規(guī)模和機構(gòu)發(fā)生重大變化時；b）當發(fā)生重大質(zhì)量事故時；歐域電子有限公司文件編號：QM-01質(zhì)量手冊3）負責廠區(qū)安全與環(huán)境衛(wèi)生。版次/改次：A/0或目標c）通過內(nèi)部審核和管理評審發(fā)現(xiàn)目標通過努力也很難達到費根本w.育嚼爨寸;不通過努力就可以達到時；d）方針發(fā)生修改時；e）相關(guān)法律法規(guī)、顧客要求及其它要求發(fā)生重大變化時QMS策劃為滿足QMS的要求，最高管理者確保目標所需的活動和資源得以識別和策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)依照ISO9001:2008和顧客要求形成的文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導

17、書及記錄）。適當時，需建立質(zhì)量目標達成的實施方案，在方案中需確定目標達成的時間，計算依據(jù)和標準等。在對QMS的更改與改進進行策劃時，要確保QMS的完整性。4 .5職責、權(quán)限和溝通職責和權(quán)限最高管理層根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品制造管控過程的需要，考慮管理活動的職能獨立性設(shè)置相應(yīng)部門（見1.公司組織架構(gòu)圖”）。根據(jù)職能的類別設(shè)置相應(yīng)的崗位，并明確崗位的職責與權(quán)限，具體執(zhí)行人力資源控制程序的相關(guān)規(guī)定。為確保質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)性，公司特制定管理職務(wù)代理制度，具體執(zhí)行原則是：當原崗位人員不在時，可由本部門同級（同級別人員應(yīng)有優(yōu)先代理的義務(wù)）或下級人員直接代理其處理事務(wù)，代理除人事方面不能做決策以外，

18、其它方面均可。其中人事方面包括以下：人員調(diào)動（跨部門）、調(diào)薪、晉升、降職等事務(wù)?？偨?jīng)理1）全面負責公司的運作；3）負責批準發(fā)布公司的質(zhì)量方針和目標;4）負責批準頒布量手冊；版次/改次：A/0頁 碼：14/345）負責確定與質(zhì)量有關(guān)的資源需求，并按要求提供;6）負責任命管理者代表；7）負責主導管理評審；8）滿足客戶、法律、法規(guī)要求的重要性與公司各階層進行溝通。管理者代表1）確保質(zhì)量體系標準建立、實施和保持，改進質(zhì)量體系。2）保證公司質(zhì)量系統(tǒng)落實、維護、滿足有關(guān)要求。3）有充分的權(quán)力采取措施高速改善質(zhì)量管理系統(tǒng)，使質(zhì)量體系有效運行4）向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況。5）負責對公司各部門重大事項決策和

19、決定。6）負責管理評審和內(nèi)審等重大事項會議主持。經(jīng)理1）確保質(zhì)量體系標準建立、實施和保持質(zhì)量體系。2）保證公司產(chǎn)品質(zhì)量、系統(tǒng)落實、維護、滿足有關(guān)要求。3）有充分權(quán)力采取措施改善質(zhì)量、產(chǎn)品管理系統(tǒng)，使體系有效運行。4）協(xié)助管代對總經(jīng)理負責質(zhì)量體系運行和實施情況。5）負責產(chǎn)品質(zhì)量達到品質(zhì)要求監(jiān)控質(zhì)量體系實施適宜性，；6）負責與外部各方協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量，交期，服務(wù)等事宜。7）負責對公司各部門重大事項決策和決定。8）負責質(zhì)量體系運行，并實施有效的、糾正，預防措施、滿足客戶要求。行政主管1）全面主導工廠行政人事，公司企業(yè)文化，管理理念方面事宜。2）負責向經(jīng)理匯報公司一切關(guān)于行政人事方面工作歐域電子有限公

20、司文件編號：QM-01質(zhì)量手冊版次/改次：A/04）負責公司人員招聘、入職培訓，組織協(xié)調(diào)各部門內(nèi)訓與州訓工作。頁碼：15/345）負責員工出勤考核，請,休假以及入/離職工作6）負責公司基礎(chǔ)設(shè)施、行政事務(wù)及后勤工作（宿舍，車輛調(diào)配，保安工作等）7）負責辦公設(shè)備的管理及接待工作以及公司日常行政事務(wù)8）負責公司人力資源管理、控制、評估調(diào)配9）負責協(xié)調(diào)本部門質(zhì)量體系工作。品管部主管1）協(xié)助經(jīng)理做內(nèi)部質(zhì)量評審建立并組織實施公司質(zhì)量體系，負責體系文件的控制。2）負責處理公司重大品質(zhì)事故及客戶投訴工作及品管部的日常管理及運作。3）負責國際、國內(nèi)或客人品質(zhì)標準的搜集、整理及咨詢。4）負責公司質(zhì)量體系的推行工作

21、及認證公司進行質(zhì)量體系的審核事宜。5）協(xié)調(diào)生產(chǎn)線及生產(chǎn)部門，組織策劃公司產(chǎn)品質(zhì)量的改進方案及預防措施，利用統(tǒng)計手法監(jiān)控生產(chǎn)過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定及持續(xù)改進工作；6）負責與客戶驗貨的溝通以及供應(yīng)商評估管理。7）負責內(nèi)/外部品質(zhì)問題的協(xié)調(diào)以及溝通工作。8）負責將公司產(chǎn)品質(zhì)量方針/目標的傳達、執(zhí)行。9）負責檢測設(shè)備和儀器的校正工作。10）負責對技術(shù)人員從事質(zhì)量工作資格的認可和下屬培訓11）負責各項測試適宜地進行，對各項測試結(jié)果最終判斷12）負責IQGIPQGOQ及客戶監(jiān)查的管理工作；13）負責來料不合格品以及生產(chǎn)線退料的相關(guān)決策。生產(chǎn)部主管1）協(xié)助經(jīng)理推行質(zhì)量體系，將公司質(zhì)量方針/目標的傳達、執(zhí)行

22、2）負責解決（拉線，裝配）部門之間存在的問題。3）根據(jù)資源分配車間訂單并監(jiān)督生產(chǎn)線的材料、半成品、成品的管理及品質(zhì)保證版次/改次：A/04）負責安排車間的生產(chǎn)計劃以及人員工作分配和培訓工/頁碼：16/345）按照技術(shù)文件要求組織生產(chǎn)，保證交期及產(chǎn)品品質(zhì)及產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定性。6）負責對客訴有效對策的執(zhí)行7）負責協(xié)調(diào)本部門體系工作，本部門人員培訓以及調(diào)動等工作.8）負責對實施體系各部門提供相應(yīng)場所、設(shè)備、工具以及其維護等事宜9）負責協(xié)助經(jīng)理關(guān)于質(zhì)量體系的外部認證工作.10）制程異常分析處理，改善負責經(jīng)理交代的其他工作11）負責對生產(chǎn)車間產(chǎn)能的提升，績效的達成；12）負責組織車間安全生產(chǎn)教育，消

23、除安全隱患。工程部主管1）負責全公司的科技開發(fā)工作和質(zhì)量管理工作；2）負責與客戶聯(lián)絡(luò)技術(shù)質(zhì)量問題，保證產(chǎn)品的整體設(shè)計符合質(zhì)量要求。3）負責公司的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)品改造、革新、工藝水平的提高以及產(chǎn)品質(zhì)量改進和組織策劃；4）協(xié)助推行體系認證工作，監(jiān)督本部門操作程序、指引的執(zhí)行。5）負責產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)圖紙等資料的變更和制作，工程變更要求確認。6）負責對技術(shù)人員從事產(chǎn)品開發(fā)工作資格的認可。7）負責將公司質(zhì)量方針/目標的傳達、執(zhí)行。8）負責將客戶信息，客戶需求以及理念轉(zhuǎn)化為文件技術(shù)資料和生產(chǎn)工序。9）解決危害顧客和公司雙方的質(zhì)量問題，保證糾正措施迅速執(zhí)行。采購部主管1）全面負責采購部的日常運作管理工作。2）負

24、責物料的統(tǒng)籌、規(guī)劃、控制、協(xié)調(diào)工作。3）協(xié)助推行質(zhì)量體系認證工作4）全面負責統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)公司的訂單安排及生產(chǎn)物料損耗工作版次/改次：A/05）負責與其它部門建立良好的溝通，了解產(chǎn)品進度和相關(guān)回料.頁碼：17/346）負責溝通供應(yīng)商交期以及供應(yīng)商信息處理等相關(guān)事宜。7）負責供應(yīng)商評估和管理8）保證采購項目，供應(yīng)充足，批準分供方合格清單。9）管理物料的采購和供應(yīng)商對公司的服務(wù)，確保物料滿足規(guī)格要求10）負責傳達公司政策和目標11）負責組織原材料計劃的歸口和采購控制；12）負責采購物資的質(zhì)量、交貨期、有效期、包裝及運輸途中的保證財務(wù)部主管1）成本，費用預算，成本核算及分析。2）財務(wù)分析及預測，財務(wù)出納

25、制度建立IQC1）負責來料檢驗的工作，保證進料的品質(zhì)符合要求。2）負責對供應(yīng)商的現(xiàn)場溝通指導以及協(xié)助主管評審工作。3）來料品質(zhì)問題的解決以及跟進改善4）來料數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計工作以及來料品質(zhì)目標達成。5）對供應(yīng)商關(guān)于公司政策的傳達和執(zhí)行公司質(zhì)量體系的相關(guān)工作6）負責來料不合格品以及生產(chǎn)線退料的檢驗處理。IPQC1）負責制程檢驗的工作，保證在制成品或半成品品質(zhì)符合要求。2）負責對生產(chǎn)現(xiàn)場溝通指導以及協(xié)助主管評審工作。3）負責生產(chǎn)現(xiàn)場品質(zhì)問題的解決以及跟進改善4）負責制程中的數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計以及制程品質(zhì)目標達成。版次/改次：A/05）負責現(xiàn)場生產(chǎn)線重點關(guān)鍵工位巡查以及與生產(chǎn)部的溝通人件。血碼：18/34

26、6）負責生產(chǎn)線不合格品的處理決策。7）負責執(zhí)行公司在推行品質(zhì)體系的相關(guān)事宜。QA1）負責成品檢驗的工作，保證在制成品或階段半成品品質(zhì)符合要求。2）負責協(xié)助主管在客戶驗貨時的相關(guān)事宜。3）負責產(chǎn)品開發(fā)時品質(zhì)問題的跟蹤以及參與。4）負責成品不合格的處理決策。5）負責執(zhí)行公司在推行品質(zhì)體系的相關(guān)事宜。市場部1 .負責協(xié)助推行質(zhì)量體系運行和維護工作；2 .負責公司合同簽訂、評審工作；3 .負責客戶滿意度調(diào)查與客戶溝通，客戶檔案的建立及其資源的保密工作；4 .負責審核客戶投訴登記表，并及時了解處理結(jié)果工作；5 .定期回訪客戶，對客戶滿意度和需求（產(chǎn)品和服務(wù)）進行調(diào)查，并及時反饋調(diào)查信息給相關(guān)門工作；6

27、.完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作。（2）內(nèi)部溝通最高管理者確保建立內(nèi)部溝通渠道并確保各種溝通保持順暢，以便QMS有關(guān)的信息（如產(chǎn)品的實現(xiàn)過程、方針和目標、以及方針和目標的實現(xiàn)情況、客戶或法規(guī)要求的特殊相關(guān)信息等）在公司內(nèi)部得到及時、充分的溝通。公司內(nèi)部的溝通渠道有電郵、電話，會議、培訓、公告欄、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)，現(xiàn)場對話以及現(xiàn)場緊急口頭發(fā)布等多種方式。溝通目的主要是要求快速傳達正確的信息，以簡單明了快捷的版次/改次：A/0解決問題為主，在沒有特殊要求記錄時可根據(jù)實際情況決定是否劄予文5.5管理評審為確保QMS續(xù)的適宜性、充分性和有效性，最高管理者應(yīng)每年至少召開一次或以上管理評審活動。評審輸入包括以下內(nèi)容:

28、審核結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核的結(jié)果）；顧客反饋的信息（包括客戶對產(chǎn)品的要求如外觀，功能性能、物理性，化學性以及法規(guī)要求等，客戶的抱怨等）；業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（如目標的達成情況等）；糾正和預防措施的執(zhí)行情況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響QMS變更；改進的建議。評審輸出包括以下內(nèi)容：與QMS其過程有效性的改進；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；資源的需求。QMS勺適宜性及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性公司其他長遠規(guī)劃或計劃6資源管理6.1 資源提供最高管理者提供QMS運行所需的資源，以實施和改進QMS的過程、達到符合法律法規(guī)要求和顧客滿意；資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)

29、資源等；6.2 人力資源行政人事部協(xié)助各部門通過培訓和其它方法提高員工的能兒版次/改次：A/0腓雖以玉的質(zhì)量意識和能ALL -力，滿足質(zhì)量工作要求。執(zhí)行人力資源控制程序的相關(guān)規(guī)定。針對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，人力資源部協(xié)助其他部門完成以下工作：確定人員必需的能力需求；對人員進行培訓或采取其它方式如招聘，外訓等，使其滿足崗位能力要求；加強質(zhì)量意識的培訓，使每位員工都意識到自己工作對產(chǎn)品的環(huán)境質(zhì)量的重要性，及如何為實現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標做出貢獻；對所采取的措施的有效性進行評價。保留每位員工的教育、培訓、崗位（或工種）資格認可和經(jīng)驗的適當記錄，如證明文件、培訓記錄、工作經(jīng)歷等。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施行

30、政人事部門協(xié)助各部門提供和維護為達到產(chǎn)品實現(xiàn)過程與產(chǎn)品要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括工作場所和相應(yīng)的設(shè)施、過程設(shè)備的硬件和軟件、運輸和通訊以及信息系統(tǒng)等支持性服務(wù)。公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：辦公室、車間場地等建筑物，生產(chǎn)過程中的設(shè)備（硬件、軟件）通訊、信息系統(tǒng)及運輸?shù)?。各相關(guān)責任部門必要時需建立基礎(chǔ)設(shè)施的維護、保養(yǎng)、和運行管理辦法。工作空間的安排及相關(guān)設(shè)施的安置由行政部門召集各部門共同規(guī)劃，由最高管理者批準后實施。6.4 工作環(huán)境行政部門協(xié)助各部門識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)工作需要，負責確定并提供工作所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，營造良好的工作環(huán)境。包括：配置工作所需的辦公設(shè)施、研

31、發(fā)及測試、生產(chǎn)等所有與產(chǎn)品滿足規(guī)定要求有關(guān)的工作場所，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；溝通、協(xié)調(diào)領(lǐng)導與被領(lǐng)導之間的關(guān)系；確保員工工作符合勞動法規(guī)的要求及國家法律法規(guī)的要求。6.4.1相關(guān)文件資源管理程序版次/改次：A/0頁碼：21/347產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求，生產(chǎn)部，工程部，品質(zhì)部組織相關(guān)人員對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行識別與策劃，并確彳策劃結(jié)果與建立的QMS保持一致。在對產(chǎn)品進行策劃時，要明確以下內(nèi)容：確定要實現(xiàn)產(chǎn)品、項目或合同的管控要求；根據(jù)實現(xiàn)的產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量和要求，確定要建立的文件、過程及子過程，

32、實現(xiàn)產(chǎn)品所需的設(shè)備（包括生產(chǎn)、檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備（工藝流程或工程圖等）、文件（如含有限制物質(zhì)的特殊產(chǎn)品的過程所準備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預防可能的污染等）、資源和技能，以達到所要求的質(zhì)量；注：在建立這些文件、過程及配備相應(yīng)的資源時，同時還要考慮產(chǎn)品的或客戶的特殊要求的符合性。確定為實現(xiàn)該產(chǎn)品所需開展的各項活動，如設(shè)計的驗證、評審和確認，過程的確認，產(chǎn)品的檢驗和試驗，產(chǎn)品或過程的監(jiān)視和測量以及各階段產(chǎn)品的接收準則；適當時，需明確規(guī)定為產(chǎn)品服務(wù)的供應(yīng)商和信息提供方的要求。必要時，需確定要提供的產(chǎn)品實現(xiàn)過程與產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)過程的確定銷

33、售部門負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，包括：a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求；b）顧客沒有明確的要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求；c）顧客沒有明確要求，但國家法規(guī)強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求；d）公司所規(guī)定的其他特殊產(chǎn)品質(zhì)量要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審版次/改次：A/0頁碼：22/34在接受合同或定單之前，銷售部門對已識別的顧客要求及公司確定的附加要求組織相關(guān)責任人實施評審，并在接受訂單前實施完成。確保：a）產(chǎn)品要求已予界定b）組織有能力設(shè)計符合所界定的產(chǎn)品要求。c）產(chǎn)品要求評估結(jié)果記錄及評估后產(chǎn)生的必要記

34、錄均應(yīng)保存與維護。當客戶產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，需在變更接受前再次實施評審，并將有關(guān)變更的信息和評審結(jié)果及時傳達到公司各有關(guān)實施部門和客戶，在必要時需要保留相關(guān)必要記錄。顧客溝通在產(chǎn)品銷售前及銷售過程中，銷售部門通過各種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，如有需要時可以郵件或其他方式做記錄；根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改（例如貨期更改或包裝更改等），與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致；產(chǎn)品交付后，搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客抱怨，以取得顧客的持續(xù)滿意。7.3 設(shè)計和開發(fā)公司所有的產(chǎn)品均依照顧客的圖紙或?qū)嵨飿影鍋砩a(chǎn)的，公司工程部負責產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中的工程問

35、題解決，適合時可執(zhí)行設(shè)計開發(fā)及更改控制程序，并在各階段保留必要的符合性記錄。設(shè)計和開發(fā)策劃產(chǎn)品工程師在設(shè)計開發(fā)策劃時應(yīng)：a）識別產(chǎn)品要求和客戶期望，并形成文件，策劃控制并最終形成可測量資料。b）根據(jù)產(chǎn)品特點和復雜程度、公司情況和經(jīng)驗等，明確劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段；c）確定在設(shè)計開發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括活動的時間、參與人員及活動方式；d）規(guī)定有關(guān)部門參與設(shè)計和開發(fā)的人員,版次/改次：A/0 在設(shè)計和開發(fā)活喉階埸吟處權(quán)限;e）對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同組織、人員之間的接口關(guān)系進行規(guī)定并加以管理，確保各司其責，又能保持工作有效銜接，信息得到及時、準確交流設(shè)計和開發(fā)輸入工程部

36、需建立文件化的設(shè)計開發(fā)輸入，其內(nèi)容應(yīng)包括：a）產(chǎn)品的功能和性能要求；b）適用的法律、法規(guī)要求；c）產(chǎn)品物料的物質(zhì)使用限制要求；d）以前類似設(shè)計提供的適用信息；e）對確定產(chǎn)品的安全性和適用性及重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計開發(fā)輸出必須滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求和客戶要求，并能給品質(zhì)、生產(chǎn)等部門提供適當信息，如產(chǎn)品所需的原材料規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的規(guī)范、判定是否合格的接收準則、產(chǎn)品的檢測方法與符合性判斷準則、產(chǎn)品的使用說明書、安裝維修手冊、用戶培訓教材、圖紙、樣機、生產(chǎn)工藝、需配備的生產(chǎn)設(shè)施和檢測裝置等。所有的設(shè)計輸出在發(fā)出前需得到規(guī)定人員的批準。

37、設(shè)計和開發(fā)評審為確保設(shè)計開發(fā)階段結(jié)果的適宜性、充分性和有效性，以達到規(guī)定的目標，在設(shè)計開發(fā)的適當階段按策劃進行系統(tǒng)的、綜合的評審，以保證：a）設(shè)計開發(fā)的輸出符合輸入的要求；b）識別并解決各設(shè)計開發(fā)階段存在的問題。對設(shè)計和開發(fā)評審保留必要的記錄。設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計開發(fā)評審后，產(chǎn)品開發(fā)負責人應(yīng)組織對設(shè)計開發(fā)的結(jié)果進行驗證，可采取樣機制作、變換方法進行計算、對輸出結(jié)果進行評審等方法進行驗證。各責任部門保留必要的設(shè)計開發(fā)驗證記錄設(shè)計和開發(fā)確認版次/改次：A/0頁 碼：24/34為確保設(shè)計開發(fā)結(jié)果滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求，應(yīng)對設(shè)計開發(fā)的結(jié)果進行確認。可通過試用設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品或通過各種技術(shù)手

38、段模擬使用，并加以評審。各責任部門保留相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)確認記錄。設(shè)計和開發(fā)更改的控制為確保設(shè)計開發(fā)更改的適宜性，應(yīng)采取適宜的方式（如評審、驗證、確認等）控制設(shè)計開發(fā)的更改，并在正式實施前得到經(jīng)理或客戶授權(quán)人的批準。各責任部門保留相應(yīng)的更改相關(guān)記錄。7.4 采購采購的分類a）采購品，指生產(chǎn)使用的原材料、零配件、包裝材料、輔助用料、生產(chǎn)設(shè)施、檢驗和試驗設(shè)備等。b）委托作業(yè)，指產(chǎn)品部件外協(xié)加工、物流運輸、監(jiān)測裝置的校正等等。采購過程控制a）為確保采購產(chǎn)品滿足要求，采購責任部門對采購過程進行識別并控制，其中原材料、零配件、包裝材料和外加工產(chǎn)品的采購過程控制參見采購控制程序。b）工程部對生產(chǎn)設(shè)施的采購過程

39、進行控制，確保采購回公司的生產(chǎn)設(shè)施符合規(guī)定的要求。品管部對測量裝置的采購過程進行控制，確保采購回公司的監(jiān)測裝置符合規(guī)定的要求。c）物流運輸倉庫部門對到達顧客方的產(chǎn)品狀態(tài)、工作狀態(tài)、搬運機器的整備狀態(tài)等情況在必要的時候需要進行評價、控制，以控制搬運過程保證產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客要求。d）監(jiān)測裝置的校正版次/改次：A/0監(jiān)測裝置的校正公司是國家認可的校正機關(guān)，所以可不進抬評價,/嚶/常國家機構(gòu)認可的單位即可。米購信息為保證采購材料及部件的質(zhì)量，采購部門須明確采購要求，在采購文件（采購訂單）中提供恰當?shù)牟少徯畔ⅲ〝M采購產(chǎn)品的性能要求、材料，法規(guī)要求，交付方式等等），要求供應(yīng)商清楚其所供應(yīng)的產(chǎn)品或部件的質(zhì)

40、量特性。采購產(chǎn)品的驗證在與供方簽定合同或下訂單之前，應(yīng)明確擬采購產(chǎn)品或材料部件的質(zhì)量要求。為確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，所有采購產(chǎn)品須經(jīng)公司檢驗部門檢驗或確認合格后方可入庫投入使用，具體執(zhí)行來料檢驗控制程序。公司或公司顧客須到供方現(xiàn)場對公司采購產(chǎn)品進行驗證時，必須在采購信息（如采購文件、合同）中規(guī)定驗證的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行方法。外包過程公司產(chǎn)品如果在有外包過程的時候必須對相關(guān)的外包合作方進行評估和控制。必要的時候外包方資質(zhì)需要得到顧客的認可或由顧客指定。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，工程部門對生產(chǎn)過程進行策劃，對工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加

41、工、監(jiān)視和測試方法、環(huán)境等影響產(chǎn)品符合性的生產(chǎn)過程所有因素加以控制，使其處于受控條件之下。根據(jù)公司產(chǎn)品類型及產(chǎn)品特點，可從以下方面考慮受控條件：a）生產(chǎn)部在生產(chǎn)之前應(yīng)獲得與產(chǎn)品特性有關(guān)的信息，如工藝流程、圖紙、樣品、包裝要求、質(zhì)量要求等；b）提供生產(chǎn)所需的作業(yè)指導書；c）提供適宜的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；d）配置適宜的監(jiān)視和測量裝置，并監(jiān)督執(zhí)行;版次/改次：A/0頁 碼：26/34e）產(chǎn)品放行、交付及交付后活動等的控制方法。具體操作方法參見生產(chǎn)過程控制程序、監(jiān)測裝置控制程序、來料檢驗控制程序、制程檢驗分析控制程序、成品檢驗作業(yè)指引、搬運貯存包裝防護交付控制程序。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認工程部

42、在生產(chǎn)作業(yè)指導書中明確產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊過程（如焊接等）及其控制方法,特別是輸出不能由后續(xù)進行監(jiān)視或測量加以驗證的生產(chǎn)過程。可通過以下過程進行控制：a）編制詳細的工藝/設(shè)備操作文件；b）對設(shè)備按規(guī)定要求進行維護保養(yǎng)和檢修；c）生產(chǎn)作業(yè)人員必須經(jīng)培訓考核合格后方可上崗；d）產(chǎn)品生產(chǎn)前做產(chǎn)前標識、物料、設(shè)備、工藝和人員確認，并對首件產(chǎn)品進行確認；e）在生產(chǎn)過程中,由生產(chǎn)組長或負責人及IPQCS行監(jiān)控；f）保留以上各過程相應(yīng)的記錄。7.5.3 標識和可追溯性為達到必要的對產(chǎn)品和服務(wù)的追溯，防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中其狀態(tài)的混淆和誤用，公司各責任部門應(yīng)使用適宜的方法在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀

43、態(tài)。產(chǎn)品的標識是指識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標志或標記，如：產(chǎn)品的物料標簽、產(chǎn)品專用標簽、產(chǎn)品過程狀態(tài)標簽等。產(chǎn)品可追溯性是指追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。各責任部門保留在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所采取的標識及可追溯性引起的相關(guān)記錄。7.5.4 顧客財產(chǎn)版次/改次：A/0為確保顧客財產(chǎn)在公司內(nèi)妥善保管，按顧客要求受控使用，皆司相而貢734應(yīng)識別、驗證、保護和維護顧客提供的產(chǎn)品，當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)及時向顧客報告并保持相應(yīng)記錄，具體執(zhí)行客戶服務(wù)及財產(chǎn)管理程序的相關(guān)規(guī)定當顧客提供的產(chǎn)品物料時，需對提供的物料加以驗證或確認。當顧客要求不予驗證或確認時，需口頭或郵件及

44、電話等方式向顧客說明未加驗證的物料污染的可能性及風險并盡可能獲得客戶確認以及保留必要的記錄7.5.5 產(chǎn)品防護為確保產(chǎn)品及其組成部件在公司內(nèi)部管理至交付到顧客指定地點期間的符合性，生產(chǎn)部、倉庫部等責任部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性采取相應(yīng)的防護措施，如標識、收貨、搬運、包裝、貯存、不合格品隔離、保護和交付，具體執(zhí)行搬運貯存包裝防護交付控制程序相關(guān)規(guī)定。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制為確保產(chǎn)品的測量和監(jiān)視結(jié)果的準確性和有效性，品管部確保在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對產(chǎn)品進行的監(jiān)視和測量活動中使用的監(jiān)視和測量裝置得到識別、確認，并加以控制。具體執(zhí)行檢驗、測量和實驗儀器控制程序的相關(guān)規(guī)定。為確保監(jiān)測裝置的有效性，品管部

45、應(yīng)做到：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，定期或在使用前對測量裝置進行校正或檢定，當不存在上述標準時，應(yīng)規(guī)定校準或驗證的依據(jù)，并形成文件。必要時，可對監(jiān)測裝置進行調(diào)整或再調(diào)整；對經(jīng)校準合格的測量裝置給予狀態(tài)標識，以免誤用；在搬運、維護和貯存期間防止測量裝置的損壞或失效。當發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準或檢定的測量裝置偏離校準或不符合要求時，對以往測量結(jié)果有效性進行評價，并采取相應(yīng)的措施，對該測量裝置及已測產(chǎn)品進行適當?shù)奶幚?。保持測量裝置的校準、檢定或驗證的記錄。作為監(jiān)視和測量用的計算機軟件，在初次使用前對該軟件是否具備滿足預期用途的能力進行確認，在后續(xù)的使用過程中，如有必要再次進行確認。8測量、分析和改進8.

46、1總則版次/改次：A/0頁碼：28/34工程部，品管部針對產(chǎn)品質(zhì)量要求、體系符合性及持續(xù)改進體系有效性進行策劃，以監(jiān)視、測量、分析和改進過程，并確定這些活動的項目（如監(jiān)視和測量產(chǎn)品的符合性的數(shù)據(jù)及判定或接收準則）、方法（如設(shè)計開發(fā)過程的測試、來料檢驗、生產(chǎn)過程的監(jiān)視和成品檢驗、體系運行檢查、內(nèi)部審核和管理評審等，數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析及有效性評價等）、頻次和必要的記錄等適當內(nèi)容。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意市場部通過各種渠道、采取適當?shù)姆椒ㄊ占櫩蛯镜漠a(chǎn)品和服務(wù)滿意和不滿意的信息，加以分析。適當時，采取糾正、預防措施來進一步提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，以滿足并超越顧客需求，獲得顧客滿意。具體執(zhí)

47、行顧客服務(wù)和財產(chǎn)控制程序的相關(guān)規(guī)定。8.2.2 內(nèi)部審核為驗證已建立的QMS否符合ISO9001:2008標準和客戶的要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求，體系運行有效性情況、品質(zhì)部按所策劃的時間間隔組織內(nèi)部審核，具體執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序的相關(guān)規(guī)定。記錄并保留審核相關(guān)記錄，向管理者代表及最高管理者報告審核結(jié)果及所采取的糾正預防措施的驗證結(jié)果。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量為確保QMS有效運行，采取如會議、日常檢查、內(nèi)部審核和管理評審等方法或手段監(jiān)視和測量QMS所需的過程，評價過程業(yè)績及相關(guān)的目標達成狀況。當在過程的監(jiān)視或測量過程中，發(fā)現(xiàn)過程未達到所策劃的結(jié)果時，執(zhí)行糾正和預防措施控制程序的相關(guān)規(guī)定。記錄并保

48、留相關(guān)內(nèi)容。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量為確保來料、在制品、半成品、成品滿足產(chǎn)品的特性要求，生產(chǎn)部和品質(zhì)部依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段采取適宜的方法或手段（如設(shè)計開發(fā)過程中的版次/改次：A/0階段性測試、物料驗證與來料檢驗、產(chǎn)品檢驗與測試等）監(jiān)叫口測除打、29/34品、半成品、成品。執(zhí)行過程及變更控一致性制程序、來料檢驗控制程序、制程檢驗分析控制程序和成品檢驗控制指引的相關(guān)規(guī)定保留產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄，并由授權(quán)人員核準或批準后方可放行。特別是當產(chǎn)品未圓滿完成前，由于某些原因需要放行時。必要時需征得最高管理者或顧客同意后方可放行。8.3 不合格品控制為了防止不合格品非預期使

49、用和出貨，生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部識別和控制不合格品。在來料檢查、生產(chǎn)過程檢查、成品檢查、入庫檢查、出貨檢查、顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料、產(chǎn)品，和搬運過程中造成產(chǎn)品不合格時，立即將不合格品進行標識和和隔離。品質(zhì)部組織對不合格品進行評審，采取“挑選、返工、返修、讓步接受、改作他用、退貨和廢棄等”其中一種或幾種方式進行處理，以消除存在的不合格，并再次加以確認，以保證產(chǎn)品充分滿足行業(yè)及顧客要求。各責任部門應(yīng)明確標識各階段產(chǎn)品所處的狀態(tài)，記錄并保留相關(guān)內(nèi)容。當在產(chǎn)品交付后檢測到不符合要求時，市場部門根據(jù)與客戶的合作協(xié)議或不合格品控制程序中出現(xiàn)不合格時的規(guī)定立即通知客戶或采取相應(yīng)的緊急措施。8.4 數(shù)據(jù)分

50、析為判定已建立的QMS適宜性和有效性，以及識別持續(xù)改進QMS效的機會和區(qū)域，公司各職能部門應(yīng)收集與產(chǎn)品質(zhì)量、過程及QMS關(guān)的數(shù)據(jù)，并加以分析，以得到以下方面的信息，并為持續(xù)改進提供依據(jù)。顧客對公司提供產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，特別是不滿意的情況；公司提供的產(chǎn)品與顧客要求的符合性情況；QMS過程及產(chǎn)品的特性和變化趨勢情況，以便及時采取相應(yīng)的糾正、預防措施；供方提供的產(chǎn)品及外包過程的信息。8.5改進版次/改次：A/0頁碼：30/348.5.1 持續(xù)改進為不斷提高滿足要求的能力、完善公司的QMS促進QMS效性的持續(xù)改進，公司應(yīng)開展以下活動；評審質(zhì)量方針、目標，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境；通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項，并采取相應(yīng)的改進措施；利用內(nèi)部審核的結(jié)果來不斷發(fā)現(xiàn)QMS薄弱環(huán)節(jié)，加以改進；利用糾正措施和預防措施，避免不合格的再發(fā)生；通過在管理評審活動中對QM的適宜性、充分性和有效性的全面評價，發(fā)現(xiàn)對QMS效性的持續(xù)改進措施。8.5.2 糾正措施公司各職能部門應(yīng)根據(jù)所發(fā)生不合格（如體系不合格、產(chǎn)品不合格等）采取相應(yīng)的糾正及糾正措施，以消除現(xiàn)有不合格及預防不合格再次發(fā)生。具體操作參見糾正和預防措施控制程序0糾正措施的實施應(yīng)采取以下步驟：評審不合格；通過調(diào)查分析確定不合格