冷藏藥品應(yīng)急預(yù)案

1、醫(yī)療器械冷鏈貯存運輸冷庫斷電、設(shè)備故障、交通事故等應(yīng)急預(yù)案 醫(yī)療器械運輸應(yīng)急預(yù)案為應(yīng)對醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中的突發(fā)事件，保證醫(yī)療器械的貯存、運輸質(zhì)量，根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?和?醫(yī)療器械冷鏈運輸、貯存管理指南?，特制訂本方案。一、應(yīng)急組織：醫(yī)療器械運輸應(yīng)急處置小組 組長：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人成員：物資部負(fù)責(zé)人、工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人、運輸員、養(yǎng)護(hù)人員。角色 質(zhì)量部負(fù)責(zé)人物資部負(fù)責(zé)人 工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人 運輸人員 養(yǎng)護(hù)人員 二、職責(zé)：1.應(yīng)急處置小組：處理醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中的突發(fā)事件。2.應(yīng)急處置小組組長：指導(dǎo)協(xié)調(diào)醫(yī)療器械貯存、運輸過程中突發(fā)事件的處理工作。3.物資部負(fù)責(zé)人：處理醫(yī)療器械貯存

2、、運輸過程中突發(fā)事件。4.工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人：對醫(yī)療器械在冷庫貯存過程中斷電等突發(fā)事件的處理。5.運輸人員：對醫(yī)療器械運輸過程中突發(fā)事件的處理工作，進(jìn)行醫(yī)療器械的運輸和突發(fā)事件的處理。6.養(yǎng)護(hù)人員：接收到冷庫、冷藏車報警短信后立即檢查溫度記錄，聯(lián)系處理。三、設(shè)施設(shè)備：公司冷藏車、保溫箱，協(xié)議單位的冷藏車、廂式貨車、保溫箱、冷藏箱等。四、外部協(xié)作：1.運輸員應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械運輸范圍內(nèi)或周邊尋找協(xié)作單位。2.運輸員應(yīng)當(dāng)與協(xié)作單位簽訂醫(yī)療器械應(yīng)急運輸協(xié)作協(xié)議，建立協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。3.協(xié)作單位應(yīng)當(dāng)通過?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)2021年修訂?的藥品批發(fā)企業(yè)，具有經(jīng)過驗證的冷藏車、保溫箱或冷藏箱和廂式貨車。4.協(xié)作網(wǎng)

3、絡(luò)中協(xié)作單位的密度，應(yīng)能保證最近協(xié)作單位的車輛，到達(dá)公司醫(yī)療器械運輸范圍內(nèi)任何地點的時間，不超過包裝箱內(nèi)部保溫時限。五、應(yīng)急措施一、冷庫斷電1、冷庫配置預(yù)警系統(tǒng)，同時確定 信息報警人員質(zhì)量部負(fù)責(zé)人、倉管員、冷庫負(fù)責(zé)人.當(dāng)冷庫溫度超出預(yù)設(shè)范圍，系統(tǒng)應(yīng)立即報警，責(zé)任人收到 短信報警后，應(yīng)第一時間趕赴現(xiàn)場處理。2、 如遇臨時性停電，倉庫內(nèi)存放大量冰排、冰袋，以保證溫度在正常范圍內(nèi)。3、 如遇短時間停電24小時以下，冷庫溫度到達(dá)預(yù)警線時，及時啟用備用發(fā)電機(jī)，備用發(fā)電機(jī)的電源、柴油需平日應(yīng)準(zhǔn)備充足，保證停電時發(fā)電機(jī)可正常使用。4、 如遇有較長時間停電24小時以上，短時間內(nèi)無法維修，可與相鄰醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商使

4、用其冷庫暫放藥品，一面盡快聯(lián)系維修。5、 必須轉(zhuǎn)運冷藏藥品時：5.1質(zhì)量部應(yīng)立刻向物資部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運冷藏藥品的通知，并同時告知采購部、銷售部。5.2物資部先用冰塊冷凍袋維持冷庫溫度。5.3物資部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并安排人員做好轉(zhuǎn)運冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。5.4物資部應(yīng)協(xié)助工程設(shè)備部的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風(fēng)機(jī)、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在最短的時間內(nèi)解除異常情況，使公司冷庫恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時將情況反應(yīng)給質(zhì)量部。5.5冷庫恢復(fù)正常工作后，質(zhì)量部應(yīng)同物資部做好冷庫轉(zhuǎn)運工作。5.6冷庫異常期間銷售部門應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售事宜。6、 制冷設(shè)備如遇故

5、障，有冷庫倉管員和冷庫負(fù)責(zé)人啟動備用機(jī)組并及時聯(lián)系維修人員，排除故障。7、如發(fā)生重大不可預(yù)測的情況，第一時間報告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并積極采取應(yīng)急措施，同時通知運輸員將冷藏車啟動制冷，待令。二冷藏車運輸1.設(shè)備故障1冷藏車不能行駛，制冷機(jī)能夠正常工作運輸員保持發(fā)動機(jī)正常運行。運輸員及時將存在的問題和停車地點向物資部門負(fù)責(zé)人報告。物資部門負(fù)責(zé)人立即聯(lián)系協(xié)作單位接運藥品。運輸員修理冷藏車，停機(jī)修理時間不得超過藥品在包裝箱內(nèi)的保溫時限。如冷藏車修理正常繼續(xù)行駛；如接運車輛到位進(jìn)行運輸交接。2冷藏車能夠行駛，制冷機(jī)不能正常工作。運輸員立即將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負(fù)責(zé)人報告。物資部門負(fù)

6、責(zé)人立即聯(lián)系協(xié)作單位或安排公司備用冷藏車接運藥品。物資部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)冷藏車當(dāng)時所在的位置和行駛方向，安排協(xié)作單位或公司的備用冷藏車與故障冷藏車相向行駛，確定會合地點。接運冷藏車到位后進(jìn)行運輸交接。3冷藏車不能行駛，制冷機(jī)也不能正常工作運輸員立即將存在的問題、停車地點向物資部門負(fù)責(zé)人報告。物資部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即聯(lián)系協(xié)作單位或安排公司備用冷藏車接運藥品。接運冷藏車到位后進(jìn)行運輸交接。2.異常天氣1遇極寒天氣車箱內(nèi)部溫度低于藥品儲存溫度運輸員立即將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負(fù)責(zé)人報告。物資部門負(fù)責(zé)人立即聯(lián)系協(xié)作單位安排存入其室內(nèi)倉庫，或安排返回公司。2冰雪、霧霾天氣等不能行駛保

7、持發(fā)動機(jī)正常運行。及時將天氣情況、所在地點向物資部門負(fù)責(zé)人報告。改變行駛路線或返回公司。3.交通擁堵保持發(fā)動機(jī)正常運行。向物資部門負(fù)責(zé)人報告。改變行駛路線。油料不多時，尋求附近車輛調(diào)劑燃油三保溫箱運輸1.設(shè)備故障1裝載車輛不能正常行駛，保溫箱內(nèi)溫度正常運輸員及時將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負(fù)責(zé)人報告。物資部門負(fù)責(zé)人立即聯(lián)系協(xié)作單位或安排公司備用廂式貨車接運藥品。運輸員修理裝載車輛。如裝載車輛修理正常繼續(xù)行駛；如接運車輛到位進(jìn)行運輸交接。2裝載車輛能夠正常行駛，保溫箱內(nèi)溫度不正常將裝載車輛停放在陰涼處。運輸員及時將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負(fù)責(zé)人報告。物資部門

8、負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即聯(lián)系協(xié)作單位或在公司安排，運送保溫箱、冷藏箱以及裝箱操作員，或派出冷藏車。物資部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)裝載車輛當(dāng)時所在的位置和行駛方向，安排協(xié)作單位或公司運送保溫箱、冷藏箱的車輛，與發(fā)生故障的裝載車輛相向行駛，確定會合地點。接到保溫箱或冷藏箱后，裝載車輛運輸員應(yīng)當(dāng)立即安排重新裝箱或裝車。3裝載車輛不能正常行駛，保溫箱內(nèi)溫度也不正常運輸員立即將存在的問題、停車地點向物資部門負(fù)責(zé)人報告。物資部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即聯(lián)系協(xié)作單位或在公司安排，派出廂式貨車運送保溫箱、冷藏箱以及裝箱操作員，或直接派出冷藏車。接運設(shè)備和人員到位后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行運輸交接。2.異常天氣1遇極寒極熱天氣保溫箱內(nèi)溫度超過藥品儲存溫度運輸員立即將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負(fù)責(zé)