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1、細(xì)菌內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)記錄 No.樣品名稱 一次性使用無菌注射器環(huán)境溫濕度生產(chǎn)批號鱟試劑靈敏度滅菌批號檢品數(shù)量儀器編號 015檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)依據(jù) GB/T14233.2-93加 入 樣品及 量(ml) 對照 試劑和加樣樣品管陰性管陽性管1號2號1號2號1號2號鱟試劑溶液0.10.10.10.10.10.1供試液0.10.1/內(nèi)毒素溶液/0.10.1無熱原水/0.10.1/37±1水浴中保溫60±2min,取出觀察結(jié)果結(jié)論備注1)“+”表示實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性;2)“-”表示實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性;3)“/”表示本項(xiàng)不適用。 檢驗(yàn): 校核:細(xì)菌內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)記錄 No.樣品名稱 一次性使用體外引流袋環(huán)境溫濕
2、度生產(chǎn)批號鱟試劑靈敏度滅菌批號檢品數(shù)量儀器編號 015檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)依據(jù) GB/T14233.2-93加 入 樣品及 量(ml) 對照 試劑和加樣樣品管陰性管陽性管1號2號1號2號1號2號鱟試劑溶液0.10.10.10.10.10.1供試液0.10.1/內(nèi)毒素溶液/0.10.1無熱原水/0.10.1/37±1水浴中保溫60±2min,取出觀察結(jié)果結(jié)論備注1)“+”表示實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性;2)“-”表示實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性;3)“/”表示本項(xiàng)不適用。 檢驗(yàn): 校核:細(xì)菌內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)記錄 No.樣品名稱 一次性使用延長管環(huán)境溫濕度生產(chǎn)批號鱟試劑靈敏度滅菌批號檢品數(shù)量儀器編號 015檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)依據(jù) GB/T14233.2-93加 入 樣品及 量(ml) 對照 試劑和加樣樣品管陰性管陽性管1號2號1號2號1號2號鱟試劑溶液0.10.10.10.10.10.1供試液0.10.1/內(nèi)毒素溶液/0.10.1無熱原水/0.10.1/37±1水浴中保溫60±2min,取出觀察結(jié)果結(jié)論備注1)“+”表示實(shí)驗(yàn)
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