制程檢驗管制程序

1、編制會簽審核批準文件編制和修訂情況序號修訂時間修訂頁次修訂內(nèi)容摘要版本號 發(fā)布日期文件分發(fā)范圍董事長 （1）份人事行政部 （1）份財務(wù)部 （1）份客戶服務(wù)部 （1）份質(zhì)量管理部 （1）份供應(yīng)鏈管理部 （1）份市場部 （1）份采購部 （1）份軟件/硬件開發(fā)部 （1）份物料部 （1）份生產(chǎn)部 （1）份配置總份數(shù)： 份1.目的規(guī)定制程控制節(jié)點及方法，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量。為用戶提供質(zhì)量保證的產(chǎn)品。2.適用范圍公司所有制程過程中的產(chǎn)品檢驗、過程監(jiān)查。3.定義首件： 批次生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品； 換班后生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品； 設(shè)備經(jīng)維修或調(diào)試后所生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品。4.職責和權(quán)限4.1質(zhì)量部：負責編制檢驗作業(yè)指導文件，

2、對制造過程中的產(chǎn)品實施品質(zhì)控制，并組織對檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題的處理，對制程異常的處理進行跟進。4.2 生產(chǎn)部：負責組織在制程過程中的自檢和互檢，對制程過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題采取改進措施。4.3 開發(fā)部：負責制程異常的分析處理；制程工藝流程，作業(yè)指導的建立/優(yōu)化。5.工作流程圖 （見附件1）6.工作程序和內(nèi)容：6.1 制程檢驗要求6.1.1 質(zhì)量部應(yīng)針對需制作首件的產(chǎn)品和工序編制首件檢驗規(guī)程，同時針對所有產(chǎn)品編制過程及巡檢規(guī)程，明確檢驗控制點、檢測項目、抽樣方案、檢測方法、檢驗器具及判別依據(jù)等。6.1.2 檢驗和試驗所有的儀器、設(shè)備必須在規(guī)定的有效期內(nèi)，并標有合格標識。檢驗員在進行檢驗和試驗之前，

3、應(yīng)做好儀器設(shè)備的運行檢查，判定在校準周期內(nèi)的檢驗和試驗儀器設(shè)備的功能是否正常。6.1.3 生產(chǎn)部員工在生產(chǎn)時，對材料應(yīng)進行檢查，發(fā)現(xiàn)有問題時應(yīng)及時向管理人員報告，由管理人員通知質(zhì)量部檢驗人員在1H內(nèi)對問題進行確認，如不合格生產(chǎn)部在2H內(nèi)辦理退庫，并及時補料。6.1.4 首件檢驗：首件產(chǎn)品經(jīng)自檢合格后交質(zhì)量部檢驗員按相應(yīng)的檢驗規(guī)程及相關(guān)工藝文件進行檢驗。首件產(chǎn)品檢驗后，填寫首件檢驗記錄，只有首件檢驗合格后才能正式批量生產(chǎn)。若首件不合格，檢驗員應(yīng)填寫QC不合格報告交生產(chǎn)組長尋找原因，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素采取措施，直至生產(chǎn)出合格的首件產(chǎn)品為止。 6.1.5 操作者在制程過程中應(yīng)對組裝的部件及半成品進

4、行自檢，生產(chǎn)自檢合格的部件質(zhì)量部檢驗合格后，由檢驗員在過程流轉(zhuǎn)卡上簽字或蓋章后，方可進入下工序或入庫。下工序操作者應(yīng)對上工序流轉(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行互檢，合格后方能繼續(xù)加工。若互檢不合格通知QC確認并標識，產(chǎn)品退給上工序按不合格品控制程序進行返工或其它處理。6.1.6 制程過程中質(zhì)量部檢驗員按相關(guān)作業(yè)指導書，生產(chǎn)工藝文件的要求對關(guān)鍵過程、生產(chǎn)人員的操作、物料規(guī)格及質(zhì)量、作業(yè)方法、設(shè)備工裝、輔具等情況進行巡回檢驗，確定相關(guān)因素是否符合相關(guān)文件的要求，對生產(chǎn)出的半成品進行抽查，填寫巡檢驗記錄表，并將檢驗結(jié)果即時反饋給操作者/制造組長，對不能得到及時解決或重復發(fā)生的問題，依6.2.4條作業(yè)。6.2制程異常

5、處理6.2.1 若發(fā)現(xiàn)過程出現(xiàn)了物料質(zhì)量問題、工裝設(shè)備故障、技術(shù)異常等情況，操作者應(yīng)及時采取措施糾正不合格，并向當班班組長匯報，班組長確認后立即開出制程異常聯(lián)絡(luò)單經(jīng)部門負責人確認后交予相關(guān)責任部門處理，屬于材料質(zhì)量異常，交予質(zhì)量管理部處理；屬于工藝技術(shù)性異常，交予開發(fā)部處理；屬于設(shè)備異常交予維修人員處理；屬于制造問題的由生產(chǎn)部解決。預防批量事故或嚴重品質(zhì)不良的發(fā)生。6.2.2 制程過程中經(jīng)質(zhì)量部檢驗不合格的部件及半成品，屬嚴重不合格的由則應(yīng)填寫制程異常聯(lián)絡(luò)單并按6.2.1條款執(zhí)行。6.2.3 制程中出現(xiàn)制程異常，生產(chǎn)部應(yīng)首先進行分析處理，并跟進相關(guān)責任部門在0.5H內(nèi)給出臨時對策以保證產(chǎn)品正常

6、生產(chǎn)，4小時內(nèi)給出長期改善對策，若4小時內(nèi)無法給出長期改善對策，需回饋上級領(lǐng)導協(xié)作解決。6.2.4 對于連續(xù)發(fā)生的質(zhì)量問題，檢驗員應(yīng)通知制造主管進行處理，在必要時可由質(zhì)量部開出制造異常聯(lián)絡(luò)單要求生產(chǎn)部進行整改。必要時質(zhì)量部經(jīng)理批準通知生產(chǎn)部停止生產(chǎn)，由生產(chǎn)部（需要時；可要求質(zhì)量管理部和生產(chǎn)工程部參與）分析出問題原因并采取有效改善措施改善后，方可再次生產(chǎn)。不合格品標識隔離，經(jīng)返工后交檢驗員重檢后方可流入下工序。6.3數(shù)據(jù)分析質(zhì)量部對每周過程檢驗的情況進行統(tǒng)計，并對嚴重不合格的進行原因分析，并就原因提出改善措施并組織實施改善，質(zhì)量部檢驗人員負責跟進改善的結(jié)果。質(zhì)量部檢驗員將發(fā)現(xiàn)的問題及改善情況匯總

7、成周報表并召開周品質(zhì)例會，對問題進行深入分析并落實責任單位改善。6.4記錄填寫和保存所有檢驗記錄檢驗員應(yīng)按工作程序逐項填寫，檢驗記錄數(shù)據(jù)要求真實、準確、完整、清晰。所有檢驗記錄均由質(zhì)量部按質(zhì)量記錄管制程序進行保存。7.相關(guān)文件：7.1不合格品控制程序ICT+COP-0257.2質(zhì)量記錄管制程序ICT+COP-0037.3文件管制程序ICT+COP-0018.相關(guān)記錄8.1 QC不合格報告8.2首件檢驗記錄表8.3巡回檢驗記錄表9.附件9.1附件1：制程檢驗流程圖序號作業(yè)流程責任部門相關(guān)表單簡要說明1234 首件檢驗檢驗 巡回檢驗 工序檢驗制程異常處理數(shù)據(jù)分析記錄填寫和保存質(zhì)量部質(zhì)量部相關(guān)部門質(zhì)量部質(zhì)量部首件檢驗記錄表巡回檢驗記錄表現(xiàn)品卡送檢單制程異常聯(lián)絡(luò)單QC不合格報告制造異常聯(lián)絡(luò)單*質(zhì)量部應(yīng)針對需制作首件的產(chǎn)品和工序編制首件檢驗規(guī)程，同時針對所有產(chǎn)品編制過程及和巡檢規(guī)程，明確檢驗控制點、檢測項目、抽樣方案、檢測方法、檢驗器具及判別依據(jù)等。*若發(fā)現(xiàn)過程異常情況，操作者應(yīng)及時采取措施糾正不合格，并向當班班組長匯報，班組長確認后立即開出制程異常聯(lián)絡(luò)單交予相關(guān)責任部門處理，屬于質(zhì)量異常，交予質(zhì)量部處理；屬于工藝技術(shù)性異常，交予開發(fā)部處理；屬于設(shè)備異常交予維修人員處理；屬于制造問