制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本

1、制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本（示范合同）Constrain both parties to perforin their responsibilities and obligations together, and clarifythe obligations that both parties need to perform within the time limit（合同范本）甲 方： 乙方： 日期：年 月 日精品合同 / Word 文檔/ 文字可改實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本（示范合同）說明：本合同書適用于約束雙方共同履行責(zé)任和義務(wù)、闡明雙方需要在

2、期限內(nèi) 履行的義務(wù)?？捎糜陔娮哟鏅n或打印使用（使用時請看清是否適合您使用）。受讓方（甲方）：住所地：法定代表人：項(xiàng)目聯(lián)系人：通信地址：郵政編碼：電話：傳真：電子信箱：轉(zhuǎn)讓方（乙方）：住所地：法定代表人：項(xiàng)目聯(lián)系人：實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE 技術(shù)合同通信地址：郵政編碼：電話：傳真：電子信箱：開戶銀行：開戶帳號：“XXXXX片”（以下簡稱“XX片”）為乙方開發(fā)的中藥6類新 藥, 該品種已于20XX年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的 藥物臨 床試驗(yàn)批件 （N。： XXX） o 依據(jù)中華人民共和國合同法的規(guī) 定， 合同雙方就“ XX片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓，

3、經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。第一條、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和 要求一）項(xiàng)目名稱中藥6類新藥“ X）片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同（二）項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 “XXX片”（以下 簡 稱“ XX”）的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲 方提 供申報臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求 且質(zhì)量合 格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX 片” 項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方

4、支付 “XX片”項(xiàng)目的技術(shù) 轉(zhuǎn) 讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作 及費(fèi)用， 并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。第二條、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方 提 供申報臨床的整套技術(shù)資料。2. 乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 “藥物臨床試驗(yàn)批 件中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第XX項(xiàng)，并在本項(xiàng)目II期 臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同第三條、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)（一）甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“ XX片”項(xiàng)目的全部相

5、關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。2. 甲方擁有“XX片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。3. 甲方擁有“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。6. 甲方負(fù)責(zé)組織對乙方提供的 “XX片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。9. 甲方負(fù)責(zé)申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊費(fèi)用。實(shí)用

6、范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同10, 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。11. 甲方負(fù)責(zé)對有關(guān)技術(shù)資料保密。（二）乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)1. 乙方負(fù)責(zé)提供“XX片”項(xiàng)目的全套申報臨床資料（原件、復(fù)印件各二套）、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件（一套）及該項(xiàng)目 臨床研究批件（原件一份、復(fù)印件三份）。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲 方 提供補(bǔ)充資料（原件、復(fù)印件各二份）。2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國 家 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求， 并 負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料

7、的答辯等。如 需補(bǔ)充 臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。4. 乙方負(fù)責(zé)對甲方的人員進(jìn)行 “XX片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使 其 掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的 中試產(chǎn) 品。5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行 “ XX片”項(xiàng)目的申報生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時 限 內(nèi)完成該項(xiàng)目申報生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充 工作并 承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。6. 乙方對該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本 項(xiàng) 目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三

8、方的合法權(quán) 利。乙 方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行 商業(yè)活動， 也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得 使用本合同中的 技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技 術(shù)。7. 乙方負(fù)責(zé)對有關(guān)的技術(shù)資料保密。8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi)，開具正式 發(fā) 票給甲方。第四條、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法“XX片”項(xiàng)目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。第五條、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同“XX片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 XX萬元，分以下五 期 付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：第一期：合同簽訂

9、生效后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元（總金額的20% ;第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供 “ XX片”項(xiàng)目的全部申報臨床技術(shù)資 料，甲 方收到后即開始對上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 XX萬元（總金額的10% ;第三期：乙方完成對甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以 及臨床試 驗(yàn)藥品，甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元（總金額的40% ;第四期：本項(xiàng)目II期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要

10、研究者對研究結(jié)果進(jìn)行評估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計學(xué)意義上安全和 有效， 并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個工作日內(nèi)，甲 方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元（總金額的20% ;實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同第五期：甲方獲得本項(xiàng)目 “新藥證書 ”和“生產(chǎn)批件 ”后的十 個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 XX萬元（總金額的10% O第六條、違約責(zé)任及違約賠償1. 甲方應(yīng)按合同要求，按時支付每期費(fèi)用，超過應(yīng)付時間 30 日， 乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方 按當(dāng)期應(yīng) 付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將

11、該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給 第 三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起 , 乙方 不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。3. 乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項(xiàng)目相 關(guān)的 全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支 付甲方已 付款的萬分之五來計算。4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性 試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照 申報資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款（XX萬）。實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同5. 如 II 期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受 試藥物安全性和有效性原因而決

12、定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方 已付 款的50% （XX萬）。6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)， 使 得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已 付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使 得本 項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年 內(nèi)或臨床 試驗(yàn)啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。第七條、意外情況及未盡事宜1. 意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、 或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等， 或國 家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款 無法繼續(xù) 履行者，雙方均不需承擔(dān)違約

13、責(zé)任。如由于合同簽定后國 家藥品注冊政 策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評通過技術(shù)資料，則乙方 負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE 技術(shù)合同2. 本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有 關(guān) 補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)（如技術(shù)轉(zhuǎn)讓 等）。4. 乙方僅保留本項(xiàng)目申報各級科技成果獎的共同署名權(quán)，其它 權(quán) 利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙 方第二 排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方 人員為二、 四、六、八。第八條、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應(yīng) 本著 平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未