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1、微生物知識及檢查方考試試題答案部門 姓名 成績一、填空(40分,每空1分)1 .微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度 10000 級下局部潔凈度 100 級的 單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。2 .微生物限度檢查法中細(xì)菌培養(yǎng)溫度為 30-35°C;控制菌培養(yǎng)溫度為30-35 ;霉菌,酵母菌培養(yǎng)溫度為 23-28°C。3 .具抑菌活性的供試品,常用消除抑菌活性的方法有:培養(yǎng)基棉釋法 、離心沉淀法、 薄膜過濾法、 中和法 。4 .采用薄膜過濾法,濾膜孔徑應(yīng)不大于jim ,直徑一般為50nlm 。5 .供試液制備若需用水浴加溫時,溫度不應(yīng)超過 45°C。供試液從制備至加入檢臉用培養(yǎng)基,不
2、得超過1小時。6 .培養(yǎng)基若保存于非密閉容器中,一般在 三周 內(nèi)使用,若保存于密閉容器 中,一般在一年內(nèi)使用。7 .潔凈區(qū)測沉降菌時,注入培養(yǎng)基的平皿應(yīng)放置 小時。8 .制備的菌液若在室溫下放置,應(yīng)在 2 小時內(nèi)使用,若保存在 28°C,可在24小時內(nèi)使用。9 .在驗證薄膜過濾時在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌過濾。10 .微生物限度檢查項目包括 細(xì)菌數(shù) 、 霉菌數(shù) 、酵母菌數(shù) 及 控制菌檢查。11 .試驗組的菌回收率不低于70% 。12 .檢查大腸埃希菌時,應(yīng)做 陰性 對照和 陽性對照。13 .配制培養(yǎng)基時,要填寫 培養(yǎng)基配制記錄 ,記錄內(nèi)容包括:X 稱、 配制
3、量、 滅菌中重要參數(shù) 、 配制日期 、 配制 者 。14 .在收到檢定菌后,保管員要在保存菌種容器外加貼 標(biāo)簽,內(nèi)容為 名 稱、 編號、購買日期 ,同時還要填寫菌種購進(jìn)傳代記錄菌種保存管理記錄。15 .離心沉淀法是取一定量的供試液,500轉(zhuǎn)/分鐘 離心 3分鐘 ,取全部上清液混合。二、判斷題(20分,每題2分)1. 平皿法操作時應(yīng)先注入培養(yǎng)基,再加入1ml供試液。 (X )2. MUG培養(yǎng)基的試管于5小時,24小時在365nm紫外線下觀察熒光。 (X )3. 陰性對照取試驗用的稀釋液1ml,置無菌平皿中,注入培養(yǎng)基,凝固,倒置培 養(yǎng)。(J )4. MUG 陽性,靛基質(zhì)陰性,判未檢出大腸埃希菌。
4、5. 口服給藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌每1g不得過1000個。每1ml不得過100個。(V )6. 微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度100級以下的局部凈度10000級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。(X )7. 菌種每三周傳代一次,傳代不超過 5 次。(X )8. 從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為 0 代。 (V )9. 做陽性對照時,試驗加菌量為 50100cfu o (V )10. 如MUG 陽性、靛基質(zhì)陽性,判未檢出大腸埃希菌。 (V )三、選擇題(20分,每題2分)1 .進(jìn)行供試品控制菌檢查時,陽性對照試臉的加菌量為(C )C、10100cfuA、 1050cfuB、 50100cfu2 .制備菌液時所用
5、的稀釋液是(A )A、%無菌氯化鈉溶液B、無菌氯化鈉-蛋白凍緩沖液。C、蛋白陳水溶液。3 .檢定菌無特殊說明時要將購來的試管斜面放入冰箱(D )冷藏保存。A、34“CB、46C、39 cD、284 . 一般供試品的檢驗量為(C )A 1g 或 1ml B、5g 或 5mlC、10g 或 10ml5 .關(guān)于口服給藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn),下列說法正確的是(ABC )A、細(xì)菌數(shù)每1g不得過1000個,每1ml不得過100個。B、霉菌和酵母菌每1g或1ml不得過100個。C、大腸埃希菌每1g或1ml不得檢出。6 .微生物限度檢查所用的稀釋劑(A )A、無菌氯化鈉-蛋白蹤緩沖液B、無菌磷酸鹽緩沖液C、無菌氯化鈉溶液D、無菌磷酸鹽緩沖液7 .常用的滅菌方法有( ABCDE )A、濕熱滅菌法 B、干熱滅菌法 C、輻射滅菌法 D、氣體滅菌法E、過濾 除菌法8 .細(xì)菌的培養(yǎng)時間一般為(C )A、1天B、2天C、3天D、4天9 .霉菌的培養(yǎng)時間一般為(D )A、2天B、3天C、4天D、5天10 .潔
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