阿膠糕類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險防控指導(dǎo)書

1、附件 4:阿膠糕類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險防控指導(dǎo)書一、阿膠糕類產(chǎn)品的定義與分類阿膠糕類產(chǎn)品是指以阿膠（含量A 10%）、黑芝麻、核桃仁為 基本原料，與其他藥食同源食材、普通食品原料、新食品原料中 的一種或幾種（不添加黃明膠、明膠、卡拉膠以及其他具有增稠 功能的食品添加劑），經(jīng)原料處理、配料、熬制、冷卻、切片、 包裝等工序制成的產(chǎn)品。二、阿膠糕類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝原料處理-配料-熬制-冷卻-切片-包裝三、企業(yè)要求企業(yè)應(yīng)建立嚴(yán)格的原料控制制度，生產(chǎn)阿膠糕類產(chǎn)品所用的原料阿膠應(yīng)是依法取得藥品、保健食品、食品生產(chǎn)資質(zhì)的產(chǎn)品， 不得非法添加。企業(yè)要切實承擔(dān)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按 照相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)

2、及生產(chǎn)許可批準(zhǔn)的品種、條件和 工藝組織生產(chǎn)，不得擅自更改。嚴(yán)格執(zhí)行原輔料采購、生產(chǎn)過程 安全管理、貯存管理、出廠檢驗記錄等食品安全管理制度，嚴(yán)禁 采購劣質(zhì)阿膠，不得非法添加非食品原料和其他可能危害人體健 康的物質(zhì)，嚴(yán)禁采購、使用尚不能作為普通食品原料的物質(zhì)，嚴(yán) 禁超范圍、超限量使用食品添加劑，嚴(yán)格冷卻、切片、包裝過程的微生物控制。嚴(yán)格按照GB7718 等食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識，加強(qiáng)產(chǎn)品出廠檢驗。阿膠糕類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵控制點(diǎn)風(fēng)險防控清單檢查項目對應(yīng)的要點(diǎn)表序號關(guān)鍵點(diǎn)風(fēng)險描述危害分析企業(yè)防控措施檢查重點(diǎn)原輔料驗收*2.1查驗食品原輔 料、食品添加劑、 食品相關(guān)產(chǎn)品供貨 者的

3、許可證、產(chǎn)品 合格證明文件，供 貨者無法提供有效 合格證明文件的食 品原料，有檢驗記 錄。1.原料阿膠添加牛皮、豬皮、馬（騾）皮源等成分，添加食用明膠（黃明膠、卡拉膠）等增稠 劑所用原料不具備阿膠應(yīng)有的 營養(yǎng)和功效。1.檢查現(xiàn)場是否存在食用明膠或 非食用物質(zhì)；2.檢查所采購阿膠 是否具有合法生產(chǎn)資質(zhì)1.查驗阿膠生產(chǎn)者或經(jīng)銷者 的許可證和產(chǎn)品合格檢驗報 告；2、檢查現(xiàn)場是否存放有 不明用途的食用明膠或非食 用物質(zhì)。2.其他原輔料使用的原輔料不合格原輔料貯存等管理要求落實 不到位，導(dǎo)致黑芝麻、核桃 仁、枸杞等輔料微生物、酸 價、過氧化值指標(biāo)超標(biāo)原料存在重金屬、霉菌毒素、 酸價、過氧化值超標(biāo)等不合格

4、 情況。廣品毒菌毒素、酸價、過氧化 值超標(biāo)。1.加強(qiáng)物料原輔料驗收管理,查驗 供貨企業(yè)資質(zhì)及原輔料檢驗合格 報告，確保所進(jìn)原輔料符合標(biāo)準(zhǔn) 要求；2.對于不能提供合格證明 的原輔料，進(jìn)行自檢或委托有資 質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。1.加強(qiáng)原輔料驗收管理，查驗原輔 料合格報告，確保所進(jìn)原輔料符 合標(biāo)準(zhǔn)要求；2.檢查原料庫房貯 存條件是否符合要求，保持陰涼、 干燥、通風(fēng)；3.檢查生產(chǎn)過程控 制，嚴(yán)格原輔料的挑選，將霉變、 酸敗、生蟲輔料，以及雜質(zhì)等辨 別挑選，進(jìn)行處理。1.檢查供貨者的許可證和產(chǎn) 品合格證明文件；2.供貨者名 稱與原輔料標(biāo)簽信息一致，證 照在有效期內(nèi)；3.產(chǎn)品合格證 明文件與所購原料批次一致；

5、4.倉庫存放條件滿足陰涼、干 燥、通風(fēng)要求。檢查項目對應(yīng)的要點(diǎn)表序號關(guān)鍵點(diǎn)風(fēng)險描述危害分析企業(yè)防控措施檢查重點(diǎn)生產(chǎn)過程控制*3.3建立和保存生 產(chǎn)投料記錄，包括 投料種類、品名、 生產(chǎn)日期或批號、 使用數(shù)量等。3.投料1 .無生產(chǎn)投料記錄，或?qū)嶋H投 料記錄不完整、不真實；2 .實際投料與產(chǎn)品標(biāo)簽配料 表小致。產(chǎn)品出問題時難以實現(xiàn)追溯， 無法確定問題食品原料的來 源和批次。1.企業(yè)嚴(yán)格按照食品安全法律法 規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)投料；2.企業(yè)加 強(qiáng)生產(chǎn)投料管理，如實進(jìn)行投料 記錄。1.檢查企業(yè)配料單及實際投料記錄，是否與，2配方、 產(chǎn) 品標(biāo)簽一致；2.查看各原料的 庫存情況、

6、進(jìn)貨查驗記錄、出 入庫記錄、生產(chǎn)投料記錄，必 要時進(jìn)行物料平衡計算核對。*3.5未發(fā)現(xiàn)超范 圍、超限量使用食 品添加劑的情況。4.食品添加劑超范圍、超限量使用食品添 加劑。產(chǎn)品中食品添加劑“兩超”問 題。1.企業(yè)執(zhí)行食品添加劑使用“五專 兩公開兩臺賬”制度；2.企業(yè)按照 GB2760和衛(wèi)健委公告使用食品 添加劑；1 .檢查產(chǎn)品標(biāo)簽和添加劑庫 存，倒查企業(yè)配料單和添加劑 進(jìn)貨查驗材料、領(lǐng)用記錄、投 料記錄，與 GB 2760對照；2 .對產(chǎn)品實施抽檢。3.8生產(chǎn)記錄中的 生產(chǎn)工2和參數(shù)與 企業(yè)申請許可時提 供的工2流程一 致。5.XZ流程1.主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施拆除；2. 新增生產(chǎn)線未申報許可。生產(chǎn)

7、條件發(fā)生變化，無法確定 是否持續(xù)滿足食品安全要求； 擅自增加生產(chǎn)線，未按規(guī)定申 請生產(chǎn)許可條件變更。1.企業(yè)持續(xù)保持許可時生產(chǎn)條件，確保設(shè)備設(shè)施正常工作；2.企業(yè)嚴(yán)格按照許可時生產(chǎn)工2和 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，發(fā)生重 大變化時及時申請生產(chǎn)許口變 更。1.對照許可時企業(yè)提交的功 能同布局圖、設(shè)備布局圖、工 藝流程圖，查看企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn) 場；2.核查企業(yè)實際生產(chǎn)工藝 流程和控制參數(shù)與許可時一 致。3.10生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā) 現(xiàn)人流、物流父義 污染。6.功能分區(qū)1 .工人從物流通道進(jìn)入車間；2 .原輔料、成品等從人流通道 運(yùn)入生產(chǎn)車間，；3.低清潔作 業(yè)區(qū)工人未經(jīng)更衣、洗手消不能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)潔凈度要 求，易對

8、產(chǎn)品形成污染。1.企業(yè)持續(xù)保持許可條件，嚴(yán)禁隨意改變功能分區(qū)設(shè)置； 2.企業(yè)加強(qiáng)日常管理，嚴(yán)格人流、物流通道使用規(guī)定；3.企業(yè)確保更衣1.核查企業(yè)實際車間功能布 局與許可時功能布局圖是否 一致；2.現(xiàn)場檢查企業(yè)工人出 入/、同潔凈區(qū)和原料、成品物檢查項目對應(yīng)的要點(diǎn)表序號關(guān)鍵點(diǎn)風(fēng)險描述危害分析企業(yè)防控措施檢查重點(diǎn)毒進(jìn)入高清潔作業(yè)區(qū)；4.工人 未經(jīng)更衣、洗手消毒可直接 進(jìn)入生產(chǎn)車間；5.潔凈區(qū)土T- 般區(qū)直接連通；6.有空氣潔凈 度要求的生產(chǎn)區(qū)域生廣時未 開啟空氣凈化設(shè)施或設(shè)施不 能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。間、洗手、消毒、干手、風(fēng)淋室、 空氣凈化器等設(shè)備設(shè)施正常工 作。流進(jìn)出車間控制情況；3.檢查 企業(yè)各功能間

9、及洗手、消毒、 凈化等設(shè)備設(shè)施工作情況。產(chǎn)品檢驗4.1企業(yè)自檢的，應(yīng) 具備與所檢項目適 應(yīng)的檢3亞至和檢3巫 能力，有檢驗相關(guān) 設(shè)備及化學(xué)試劑， 檢驗儀器設(shè)備按期 檢定。7.檢驗員未配備檢驗員，或者檢驗員 檢驗?zāi)芰Σ荒軡M足企業(yè)自檢 要求。無法完成原輔料和產(chǎn)品檢驗， 可能導(dǎo)致入庫原料及輔料、出 廠產(chǎn)品/、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1.錄用具有檢驗?zāi)芰Φ娜藛T上崗；2.檢驗員定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)。1.檢查檢驗員的聘用合同；2. 抽查檢驗員現(xiàn)場進(jìn)行出廠項 目檢驗。8.檢驗設(shè)備缺乏必備設(shè)備，無法滿足自 檢要求，且未委托有資質(zhì)的 檢驗機(jī)構(gòu)檢驗；檢驗設(shè)備缺 乏維護(hù)保養(yǎng)，導(dǎo)致檢驗數(shù)據(jù) 不準(zhǔn)確。無法完成原輔料和產(chǎn)品檢驗， 可能

10、導(dǎo)致入庫原料及輔料、出 廠產(chǎn)品/、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1.配備必備的檢驗儀器；2.檢驗儀 器應(yīng)定期檢定校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)。1.根據(jù)企業(yè)自檢報告檢查企 業(yè)檢驗儀器配備；2.查看檢驗 儀器使用記錄。*4.4建立和保存原 始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗 報告記錄，檢驗記 錄真實、完整。9.檢驗記錄出廠檢驗原始記錄不真實。產(chǎn)品未經(jīng)檢驗直接出廠，可能 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠銷售。企業(yè)嚴(yán)格按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn) 品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)批批進(jìn)行出廠自檢。從生產(chǎn)或銷售記錄中隨機(jī)抽 查1-3批次成品，查看企業(yè)自 檢報告原件和檢驗原始記錄。其匕力回人為故意因素10.標(biāo)令.1.使用新食品原料但未按公 告要求標(biāo)注不適宜人群和食誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。1.企業(yè)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和GB7718等食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品1.檢查企業(yè)庫存產(chǎn)品的標(biāo)簽， 確認(rèn)是否有風(fēng)險描述內(nèi)容；檢查項目對應(yīng)的要點(diǎn)表序號關(guān)鍵點(diǎn)風(fēng)險描述危害分析企業(yè)防控措施檢查重點(diǎn)用限量；2.聲稱具有保健或者 治療功能。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注；2.企業(yè)嚴(yán)格按照實際投料進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo) 注。2.檢查原料進(jìn)貨查驗材料、 配 料單、投料記錄，確認(rèn)標(biāo)簽與 實際投料是否一致。11.違法犯罪 行為1.非法添加藥品；