零售藥店質(zhì)量管理制度檢查考核表(2)

1、精品年 月質(zhì)量管理制度檢查考核表制度名稱檢查考核內(nèi)容考核情況總體 評價整改措施責(zé)任人檢查人落實情況質(zhì)量管理1、有無制定質(zhì)量管理體系文件。啟口無口文件管理2、企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí) 行情況是否進(jìn)行定期檢查和考核。啟口無口合格 不合格 及檢查制3、對質(zhì)量制度實施情況有無按規(guī)定進(jìn)行檢查和考核。度啟口無口供貨單位1、有無按規(guī)定填報首營企業(yè)、首營品種審批表。啟口無口2、首營企業(yè)、首營品種是否按規(guī)定進(jìn)行審核，并簽署意見。啟口無口合格 11rCrthtZ-t 口和木購品種審核管3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否審批。后口無口U不合格4、是否定期對首營企業(yè)、首營品種的情況進(jìn)行審核。啟口無口理制度

2、5、首營企業(yè)、首營品種是否資料齊全，并在計算機(jī)上做完記錄。啟口無口1、有無建立藥品的質(zhì)量檔案。啟口無口藥品采購2、購進(jìn)驗收記錄是否完整、規(guī)范。啟口無口合格 不合格 管理制度3、臺同后無明確的質(zhì)量條款，供貨方 證照 后無齊全。啟口無口4、購藥票據(jù)是否合法，進(jìn)口藥品手續(xù)是否齊全，票、帳、物是 否相符。啟口無口藥品驗收管理制度1、驗收區(qū)是否符合規(guī)定要求，是否在規(guī)定期限內(nèi)驗收完畢。后口無口合格 口 不合格 口2、有無按規(guī)定抽樣，特管藥品有無雙人驗收、簽章。后口無口3、是否按規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行逐批次驗收。后口無口4、驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品有無按規(guī)定填寫報告單，并報質(zhì)管部門處理。后口無口藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、后無

3、按時檢查并記錄溫濕度。后口無口合格 口 不合格 口2、藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否規(guī)范。后口無口3、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有無按規(guī)定進(jìn)行處理。后口無口4、養(yǎng)護(hù)工作信息有無收集、分析、上報質(zhì)量管部門。后口無口制度名稱檢查考核內(nèi)容考核情況總體 評價整改措施責(zé)任人檢查人落實情況藥品陳列管理制度1、陳列藥品是否按劑型或用途分類；分類陳列標(biāo)志是否明顯、 清晰。后口無口合格 口 不合格 口2、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥，性質(zhì) 互相影響、易串味的藥品有無分柜（分開）存放。后口無口3、需冷藏藥品、危險藥品、特管藥品有無按規(guī)定存放。后口無口4、拆零藥品有無保留原包裝的標(biāo)簽。后口無口5、陳列藥品是否按月檢查

4、，記錄是否規(guī)范。后口無口藥品銷售1、藥品價格標(biāo)簽是否清楚、放置是否準(zhǔn)確。后口無口合格 口管理制度2、有無按規(guī)定銷售處方藥。啟口無口不合格 3、拆零藥品的藥袋有無寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有 效期等。啟口無口4、處方約后無陳列在自選區(qū)。啟口無口藥品處方調(diào)配管理制度1、有無按規(guī)定收集處方或登記。啟口無口合格 不合格 2、調(diào)配處方有無按規(guī)定的程序進(jìn)行，并由相關(guān)人員簽章。啟口無口藥品拆零銷售管理制度1、拆零工具，是否清潔衛(wèi)生。啟口無口合格 不合格 2、拆零藥品是否集中在拆零專柜。啟口無口3、拆備藥口口記水zhQ舁全規(guī)氾。啟口無口含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度1、是否設(shè)含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜。啟口

5、無口合格 不合格 2、銷售時有無對購買人的實際情況、身份證明等情況進(jìn)行核實。啟口無口3、銷售明細(xì)有無做好登記。啟口無口4、單筆銷售有無超過規(guī)定數(shù)量。啟口無口啟美記錄和憑證管理制度1、質(zhì)量記錄、票據(jù)管理是否明確。啟口無口合格 不合格 2、對各種記錄、票據(jù)使用、保存及管理是否按規(guī)定操作。啟口無口3、計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時， 相關(guān)崗位人員是否按照操作規(guī)程進(jìn) 行數(shù)據(jù)錄入，并以安全、可靠方式定期備份。啟口無口4、有無定期對記錄和票據(jù)的記錄、保管進(jìn)行檢查。啟口無口制度名稱檢查考核內(nèi)容考核情況總體 評價整改措施責(zé)任人檢查人落實情況收集和查 詢質(zhì)里/日 息管理制 度1、有無進(jìn)行質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與

6、匯總啟口無口合格 不合格 2、啟尢設(shè)置投訴電話、顧客意見簿。啟口無口3、質(zhì)量信息的收集是否準(zhǔn)確、及時、適用，并建立質(zhì)量信息檔 案，做好相關(guān)記錄啟口無口4、是否對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn) 行分類，并按類別進(jìn)行存檔和處理。啟口無口藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度1、質(zhì)量事故管理是否明確。啟口無口合格 不合格 2、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后是否應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人是否及時 組織對事故進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。啟口無口3、對事故責(zé)任人員，是否按事故大小，損失多少，f節(jié)輕重進(jìn) 行處理。啟口無口4、如有發(fā)生重大質(zhì)量事故， 應(yīng)在處理完畢后書面上報質(zhì)量管理 部。啟口無口5、對發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報者，

7、應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。啟口無口6、是否有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投拆工作。啟口無口7、工作人員是否認(rèn)真對待客戶投訴，處理后及時將意見反饋給客戶。啟口無口中藥飲片進(jìn)、存、1、所購中藥飲片有無包裝，并附合格證。啟口無口合格 不合格 2、有無該炮制而未炮制的中藥飲片購入。啟口無口銷管理制度3、有無對中藥飲片按規(guī)定進(jìn)行巡檢，并米取有效養(yǎng)護(hù)措施。啟口無口4、裝斗前，質(zhì)量復(fù)核情況，有無錯斗、串斗，并做好記錄。啟口無口5、有無按規(guī)定銷售中藥飲片。啟口無口藥品效期管理制度1、后無購進(jìn)不足 6個月效的藥品。啟口無口合格 不合格 2、有無按月做近效期藥品催銷表。啟口無口3、有無銷售距失效期不足7天的藥品啟口無口不合格藥

8、品管理制度1、是否設(shè)置后不合格藥品區(qū)（柜）和標(biāo)志。啟口無口合格 不合格 2、在藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的是否按規(guī) 定程序處理。啟口無口3、不合格藥品的是否按規(guī)定程序報損和銷毀。啟口無口制度名稱檢查考核內(nèi)容考核情況總體 評價整改措施責(zé)任人檢查人落實情況衛(wèi)生和人員健康管理制度1、營業(yè)場所是否環(huán)境整潔。啟口無口合格 不合格 2、營業(yè)場所是否設(shè)有防蟲、鼠等設(shè)施；藥品堆放符合GSP規(guī)定。啟口無口3、營業(yè)場所是否及時清掃衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔。啟口無口4、直接接觸藥品的人員是否每年進(jìn)彳L次健康檢查，相關(guān)人員增加色盲視力檢查，并建立個人健康檔案。啟口無口藥學(xué)服務(wù)1、工作人員上班期是否著裝統(tǒng)一整潔

9、，掛牌（胸卡）上崗。啟口無口合格 管理制度2、店內(nèi)是否設(shè)置咨詢臺、顧客意見薄、缺藥合記薄。啟口無口不合格 3、有無設(shè)服務(wù)公約、監(jiān)督電話。啟口無口人員培訓(xùn)及考核管理制度1、每年是否制定教育（質(zhì)量）培訓(xùn)計劃，并予以實施。啟口無口合格 不合格 2、員工每年有無進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。啟口無口3、質(zhì)量管理人員是否接受藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)。啟口無口4、質(zhì)量管理人員有責(zé)建立個人培訓(xùn)教育檔案。啟口無口藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定管理制度1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告是否有專人負(fù)責(zé)管理。啟口無口合格 不合格 2、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)， 是否立即向質(zhì)量管理人或企業(yè) 質(zhì)里負(fù)貝人報告。啟口無口3、質(zhì)量管理部門是否對不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄， 并對其調(diào)查確 認(rèn)后，填寫可疑藥品不良反應(yīng)報告表 ，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管 理部門報告。計算機(jī)系統(tǒng)管理制度1、計算機(jī)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境是否良好。啟口無口合格 不合格 2、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)