醫(yī)療技術臨床應用管理辦法_第1頁
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文檔簡介

1、醫(yī)醫(yī)療療技技術術臨臨床床療技術臨床應用管理辦法已經(jīng)原國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，并經(jīng)國家衛(wèi)生健康委審核通過，現(xiàn)予公布，自2018年11月1日起施行。主任馬曉偉2018年8月13日醫(yī)療以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的醫(yī)學專業(yè)手段和措施。本辦法所稱醫(yī)療技術臨床應用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術，并為醫(yī)務人員建立醫(yī)療技術臨床應用管理檔案，納入個人專業(yè)技術檔案管理n醫(yī)療機構應當建立醫(yī)師手術授權與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力

2、和培訓情況，授予或者取消相應的手術級別和具體手術權限。十五項限植治療血液系統(tǒng)疾病技術，質子、重離子加速器放射治療技術，放射性粒子植入治療技術（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術），腫瘤深部熱療和全身熱療技術，腫瘤消融治療技術，心室輔助裝置應用技術，顱頜面畸形顱面外科矯治術，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術，人工智能輔助診斷、治療技術等法律形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，暫停或者停止相關醫(yī)療技術臨床應用，給予警告，并處以三千元以下罰款；造成嚴重后果的，處以三千元以上三萬元以下罰款，并對醫(yī)療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：人體器官移植技術、人類輔助生殖技術、細胞治療技術的監(jiān)督管理不適用本辦法 本辦法公布前，已經(jīng)開展相關限制類技術臨床應用的醫(yī)療機構，應當自本辦法公布之日起按照本辦法及相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范進行自我評估。符合臨床應用條件的，應當自本辦法施行之日起3個月內按照要求向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案；不符合要求或者不按照規(guī)定備案的，不得再開展該項醫(yī)療技術臨床應用。 本辦法自2018年1

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