CNAS認(rèn)證4.0~4.1管理要求~組織

1、 CQC華南實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)組織文件編號(hào)：QM01修訂狀態(tài)：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.0 管理要求4.1 組織4.1.1總則4.1.1.1本實(shí)驗(yàn)室能夠按照CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則要求，在CQC中心主任授權(quán)下開(kāi)展各項(xiàng)檢測(cè)業(yè)務(wù)，滿足客戶和法定管理機(jī)構(gòu)的要求。本實(shí)驗(yàn)室配備相應(yīng)的人員、設(shè)施、信息等資源來(lái)保證檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。4.1.1.2 本實(shí)驗(yàn)室的管理體系不僅適用于固定設(shè)施內(nèi)，也覆蓋了在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中所進(jìn)行的工作要求。4.1.2 組織架構(gòu)4.1.2.1 華南實(shí)驗(yàn)室在中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心中的位置，見(jiàn)附

2、錄A實(shí)驗(yàn)室外部組織架構(gòu)圖。4.1.2.2 實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖，見(jiàn)附錄B。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu) 4.1.3.1各專業(yè)檢測(cè)室：包括化學(xué)檢測(cè)室、衛(wèi)浴檢測(cè)室、電氣安規(guī)檢測(cè)室、EMC檢測(cè)室，是提供檢測(cè)服務(wù)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，由檢測(cè)室主任主持日常的檢測(cè)業(yè)務(wù)工作，下設(shè)有項(xiàng)目工程師崗、檢測(cè)工程師崗。各檢測(cè)室的業(yè)務(wù)分工，見(jiàn)附錄C。專業(yè)檢測(cè)室職責(zé)：4.1.3.1.1負(fù)責(zé)檢測(cè)室的日常管理；4.1.3.1.2負(fù)責(zé)制訂檢測(cè)室有關(guān)的管理文件，并進(jìn)行績(jī)效考核；4.1.3.1.3負(fù)責(zé)合理調(diào)配檢測(cè)資源，按時(shí)完成委托檢測(cè)任務(wù)，出具檢測(cè)報(bào)告；4.1.3.1.4負(fù)責(zé)檢測(cè)室人員的培訓(xùn)和考核管理；4.1.3.1.5負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的使用、日常維

3、護(hù)、期間核查等；4.1.3.1.6進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果測(cè)量不確定度的評(píng)估；4.1.3.1.7負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中的樣品管理、試驗(yàn)環(huán)境控制；4.1.3.1.8負(fù)責(zé)制訂操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書；4.1.3.1.9參加CNAS能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。4.1.3.2 綜合管理部：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理，和相關(guān)業(yè)務(wù)的對(duì)外聯(lián)系與客戶服務(wù)。下設(shè)綜合管理崗，計(jì)量管理崗。第 14 頁(yè) 共 63 頁(yè)綜合管理部職責(zé)： CQC華南實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)組織文件編號(hào)：QM01修訂狀態(tài)：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.1.3.2.1 負(fù)責(zé)把客戶的資料、指令，傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室各部門，并將客戶文件登記存檔；4.1.3.2.2 負(fù)責(zé)受理和

4、安排委托檢測(cè)任務(wù)，督促檢測(cè)工作的進(jìn)度；4.1.3.2.3 負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告正本的發(fā)放；4.1.3.2.4 負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、發(fā)放、處置和管理；4.1.3.2.5負(fù)責(zé)采購(gòu)設(shè)備、耗材及配件；4.1.3.2.6負(fù)責(zé)主要供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理；4.1.3.2.7負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的計(jì)量及設(shè)備檔案、校準(zhǔn)證書的歸檔管理；4.1.3.2.8負(fù)責(zé)檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部財(cái)務(wù)核算；4.1.3.2.9負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室與分中心、及中心各部門的協(xié)調(diào)工作；4.1.3.2.10負(fù)責(zé)客戶委托檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議的評(píng)審；4.1.3.2.11收集客戶對(duì)服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)，接受客戶的抱怨，做好傳達(dá)反饋工作；4.1.3.2.12組織對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審；

5、4.1.3.2.13負(fù)責(zé)辦公室日常事務(wù)管理和檢測(cè)業(yè)務(wù)拓展工作。4.1.3.3技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)業(yè)務(wù)、檢測(cè)技術(shù)研究和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展動(dòng)態(tài)跟蹤、新項(xiàng)目開(kāi)展的技術(shù)籌備與評(píng)定、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核工作。下設(shè)文件管理崗和技術(shù)管理崗。技術(shù)質(zhì)量部職責(zé)：4.1.3.3.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的投資、擴(kuò)能等項(xiàng)目的總體策劃和實(shí)施；收集和跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)專業(yè)技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，提出發(fā)展規(guī)劃和研究題目；4.1.3.3.2 針對(duì)行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，對(duì)近期內(nèi)可能擴(kuò)展的項(xiàng)目進(jìn)行研究（包括新產(chǎn)品項(xiàng)目研究和新檢測(cè)領(lǐng)域項(xiàng)目研究）；4.1.3.3.3 負(fù)責(zé)組織新項(xiàng)目開(kāi)展的評(píng)審工作，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行方法確認(rèn)工作；4.1.3

6、.3.4 負(fù)責(zé)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，人員檔案管理；4.1.3.3.5負(fù)責(zé)收集、整理有關(guān)管理評(píng)審輸入輸出所需的資料；4.1.3.3.6對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行調(diào)查和驗(yàn)證，負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的識(shí)別與跟蹤驗(yàn)證；4.1.3.3.7組織安排實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部課題的實(shí)施并鑒定驗(yàn)收；4.1.3.3.8負(fù)責(zé)收集最新檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，并定期標(biāo)準(zhǔn)查新；第 15 頁(yè) 共 63 頁(yè)4.1.3.2.9負(fù)責(zé)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的歸檔與發(fā)放，并使之處于受控狀態(tài)；4.1.3.3.10負(fù)責(zé)體系文件和外來(lái)文件的管理；4.1.3.3.11負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告副本、檢測(cè)原始記錄等技術(shù)記錄的存檔；4.1.4 關(guān)鍵崗位職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系4.1

7、.4.1 實(shí)驗(yàn)室主任 作為實(shí)驗(yàn)室的最高管理者，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作和管理體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的各級(jí)人員；負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)；組織管理評(píng)審；當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),應(yīng)確保保持管理體系的完整性；確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)程序文件的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)處理對(duì)外的檢測(cè)質(zhì)量保證事務(wù)；負(fù)責(zé)任命實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員；定期向中心主任報(bào)告實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況。4.1.4.2 實(shí)驗(yàn)室副主任協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，和管理體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)。4.1.4.3授權(quán)簽

8、字人對(duì)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；掌握檢測(cè)項(xiàng)目的限制范圍；熟悉認(rèn)可項(xiàng)目的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；具備對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力，了解檢測(cè)結(jié)果的不確定度；了解檢測(cè)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；第 16 頁(yè) 共 63 頁(yè)審核檢測(cè)報(bào)告是否按正常程序編制；確保認(rèn)可標(biāo)識(shí)的正確使用，帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)；授權(quán)范圍內(nèi)檢測(cè)報(bào)告的批準(zhǔn)。4.1.4.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源,和確保所進(jìn)行的檢測(cè)工作不偏離質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系文件和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審核和作業(yè)指導(dǎo)文件的批準(zhǔn)；外來(lái)技術(shù)文件使用前的確認(rèn)；負(fù)責(zé)允許偏離工作的控制；

9、負(fù)責(zé)審核技術(shù)核查的相關(guān)規(guī)程；組織檢測(cè)人員的資格認(rèn)可及人員培訓(xùn)計(jì)劃的審批；參與對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審；負(fù)責(zé)非標(biāo)檢測(cè)方法的確認(rèn)；組織開(kāi)展對(duì)檢測(cè)方法測(cè)量不確定度的評(píng)定工作。4.1.4.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)施管理和監(jiān)督，對(duì)管理體系的有效性負(fù)責(zé)；定期向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況；負(fù)責(zé)年度內(nèi)部體系審核計(jì)劃的制訂，組織實(shí)施內(nèi)部審核，并審核內(nèi)審報(bào)告,確保管理體系的有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃；負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制、修訂；負(fù)責(zé)組織處理投訴；負(fù)責(zé)組織糾正、預(yù)防措施的跟進(jìn)、驗(yàn)證；負(fù)責(zé)管理體系文件的宣貫；負(fù)責(zé)制定“檢測(cè)有效性監(jiān)控計(jì)劃”，組織檢測(cè)室參加CNAS能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)

10、室間比對(duì)，并監(jiān)督其實(shí)施； 對(duì)不符合檢測(cè)改進(jìn)措施的可接受性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)； 負(fù)責(zé)與外部認(rèn)可機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。第 17 頁(yè) 共 63 頁(yè) CQC華南實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)組織文件編號(hào)：QM01修訂狀態(tài)：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.1.4.6 檢測(cè)室主任負(fù)責(zé)所在檢測(cè)室內(nèi)部工作安排與管理，合理調(diào)配資源；組織操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)文件的編制；負(fù)責(zé)審核檢測(cè)報(bào)告，對(duì)所在檢測(cè)室檢測(cè)活動(dòng)的正確性和符合性負(fù)責(zé)；制訂并執(zhí)行涉及本室客戶投訴、不符合檢測(cè)工作的糾正措施；參與對(duì)新檢測(cè)項(xiàng)目的評(píng)審，和非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)；負(fù)責(zé)組織制訂或轉(zhuǎn)化相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展檢測(cè)方法的研究；負(fù)責(zé)檢測(cè)人員培訓(xùn)考核，人員工作績(jī)效考核；負(fù)責(zé)組

11、織對(duì)檢測(cè)設(shè)備的期間核查，并處理設(shè)備異常情況。4.1.4.7 項(xiàng)目工程師參與編制并嚴(yán)格按照管理文件及作業(yè)指導(dǎo)書開(kāi)展檢測(cè)工作，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)；負(fù)責(zé)本專業(yè)的檢測(cè)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、正確，對(duì)所檢項(xiàng)目的正確性和符合性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)填寫所檢產(chǎn)品的檢測(cè)記錄和編寫檢測(cè)報(bào)告；保護(hù)客戶的機(jī)密和利益；負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的保管、日常維護(hù)、使用記錄；負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的期間核查；協(xié)助檢測(cè)室主任培訓(xùn)新進(jìn)員工和檢測(cè)員；協(xié)助解釋所檢項(xiàng)目的技術(shù)問(wèn)題；協(xié)助進(jìn)行檢測(cè)方法的研究。4.1.4.8 檢測(cè)工程師嚴(yán)格按照管理文件及作業(yè)指導(dǎo)書開(kāi)展檢測(cè)工作，正確使用檢測(cè)設(shè)備,按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)；提交檢測(cè)原始記錄,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確；保護(hù)客戶的機(jī)密和利益；執(zhí)

12、行檢測(cè)設(shè)備的期間核查；執(zhí)行檢測(cè)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，并做好相關(guān)記錄。第 18 頁(yè) 共 63 頁(yè) CQC華南實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)組織文件編號(hào)：QM01修訂狀態(tài)：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日 4.1.4.9 文件管理員 負(fù)責(zé)文件資料的編號(hào)、標(biāo)識(shí)、收發(fā)、登記、更改、作廢、歸檔工作；外來(lái)文件的管理；負(fù)責(zé)人員檔案管理；做好記錄和檔案 (供應(yīng)商檔案、客戶檔案以及設(shè)備檔案除外)的保存、防火、防盜、防蛀、保密等管理工作，負(fù)責(zé)文件借閱的管理。4.1.4.10綜合管理員負(fù)責(zé)工具配件和辦公用品的采購(gòu)，協(xié)助對(duì)服務(wù)供應(yīng)商的調(diào)查與評(píng)價(jià)。辦公設(shè)備及辦公設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、退還等管理工作

13、；負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放工作；負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案、客戶檔案的歸檔管理；負(fù)責(zé)常規(guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議的評(píng)審；負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查，客戶意見(jiàn)的溝通反饋，客戶信息傳遞。4.1.4.11 計(jì)量管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備及其配件、耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、驗(yàn)收、建檔工作；負(fù)責(zé)建立檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳、周期檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)檢定/校準(zhǔn)記錄、設(shè)備采購(gòu)記錄、合同，以及設(shè)備檔案的歸檔管理；負(fù)責(zé)設(shè)備的定期保養(yǎng)，以及監(jiān)督檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備在有效期內(nèi)使用；負(fù)責(zé)辦理檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)用、停用、報(bào)廢手續(xù)，及聯(lián)系故障設(shè)備的維修；負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的量值溯源控制；負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、調(diào)查與評(píng)價(jià)。4.1.4.12 質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)人員是否執(zhí)行相應(yīng)的檢測(cè)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和

14、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)檢測(cè)工作程序的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證；對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢查，保證其準(zhǔn)確無(wú)誤；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程發(fā)生不符合或檢測(cè)數(shù)據(jù)可疑時(shí)，有權(quán)要求暫停檢測(cè)工作，并要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正。第 19 頁(yè) 共 63 頁(yè)4.1.4.13內(nèi)部審核員內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃；內(nèi)審組員接受內(nèi)部審核計(jì)劃，編制檢查表，實(shí)施內(nèi)部審核；內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)部審核報(bào)告，內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.1.4.14 報(bào)告意見(jiàn)和解釋人員當(dāng)委托方提出要求時(shí)，負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行意見(jiàn)和解釋，內(nèi)容可包括對(duì)結(jié)果符合或不符合要求的聲明、合同要求的履行、如何使用結(jié)果的建議、用于改進(jìn)的指導(dǎo)。4.1.4

15、.15 專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)本專業(yè)檢測(cè)工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督；對(duì)專業(yè)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告；專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須是該專業(yè)的授權(quán)簽字人。4.1.5 權(quán)力委派4.1.5.1 CQC華南實(shí)驗(yàn)室主任和副主任由中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心主任任命。4.1.5.2 本實(shí)驗(yàn)室任命一名技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作；需要時(shí)任命相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人提供專業(yè)技術(shù)支持；任命一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力有明確的規(guī)定，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以由實(shí)驗(yàn)室適當(dāng)?shù)娜藛T兼任。實(shí)驗(yàn)室主任和技術(shù)負(fù)責(zé)人的變更需報(bào)計(jì)量認(rèn)證發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。4.1.5.3為避免實(shí)驗(yàn)室在

16、管理、技術(shù)上出現(xiàn)人員空缺，特制定以下代理原則：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任外出時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室副主任代理履行其職責(zé)；當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人外出時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理履行其職責(zé)；當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理履行其職責(zé)；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均外出時(shí),由實(shí)驗(yàn)室主任書面委托人員代理履行職責(zé)。4.1.6 防止不正當(dāng)干擾4.1.6.1實(shí)驗(yàn)室直接對(duì)中心負(fù)責(zé)，與中心其他部門相對(duì)獨(dú)立，檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，不參與產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證等其它環(huán)節(jié)。4.1.6.2實(shí)驗(yàn)室制定了具體措施確保所有工作人員的工作質(zhì)量不受來(lái)自內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)政和其他方面的壓力和影響，以保證判斷的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性。4.1.7 保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)第 20 頁(yè) 共 63 頁(yè)4.1.7.1實(shí)驗(yàn)室制定保密控制程序（QP4.2）加強(qiáng)