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1、保健食品管理辦法培訓(xùn)試題單位:一、選擇題:請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中(每題 2 2 分,共 2020 分)1 1、為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù)的有關(guān)規(guī)定,制定保健食品管理辦法。()A A、中華人民共和國食品衛(wèi)生法 B B、保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范C C、中華人民共和國憲法 D D、中華人民共和國衛(wèi)生法2 2、保健食品系指表明具有特定保健功能的。()()A A、滋補(bǔ)品 B B、藥品 C C、食品 D D、其他3 3、保健食品配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的名稱。()A A、主要輔料 B B、主要原料
2、 C C、添加劑 D D、以上全部4 4、保健食品的研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂?,?bào)審批。()A A、公安部 B B、國家食品藥品監(jiān)督管理局 C C、衛(wèi)生部 D D、其他5 5、衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì),一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見,在評(píng)審后的個(gè)工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。()A A、1010B B、2020C C、3030D D、60606 6、衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)中報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的,由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由承擔(dān)。()A A、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B B、保健食
3、品申請(qǐng)者 C C、衛(wèi)生部審評(píng)委員會(huì) D D、免費(fèi)7 7、保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí),必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。()()A A、復(fù)印件 B B、正本 C C、可不索取8 8、衛(wèi)生部對(duì)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查,并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。()A A、已經(jīng)申請(qǐng)注冊(cè) B B、已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn) C C、未批準(zhǔn)生產(chǎn) D D、未申請(qǐng)注冊(cè)姓名:9 9、保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。()A A、國家 B B、省級(jí) C C、地方 D D、均可1010、保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,以下哪項(xiàng)為可不予標(biāo)明的內(nèi)容。()A A、保健作用和適宜人群 B B、食用方法和適
4、宜的食用量C C、貯藏地點(diǎn) D D、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)二、填空題:請(qǐng)將正確的答案填到橫線上(每空 3 3 分,共 6060 分)1 1、各種原料及其產(chǎn)品必須符合衛(wèi)生要求,對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性。2 2、凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)審查確認(rèn)。3 3、衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給,批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字()第號(hào)”。4 4、衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評(píng)審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評(píng)審工作,委員會(huì)應(yīng)由、及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。5 5、衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)中報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的,由指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。6 6、衛(wèi)生部對(duì)審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書,取得進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)
5、證書的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注和衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)志0 07 7、申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí),需提交一批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。8 8、保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的、企業(yè)廣品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及廣品、標(biāo)簽、等。9 9、保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用、及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。1010、保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由制訂并批準(zhǔn)頒布。三、判斷題:請(qǐng)將正確的答案填到括號(hào)中,正確的打,錯(cuò)誤的打“X X”(每題 2 2 分,共2020 分)1 1、保健食品必須經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn),證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用()2 2、標(biāo)簽、說明書及廣告可以宣傳療效作用。()3 3、獲得保健食品批準(zhǔn)證書的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志()4 4、申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書時(shí),可以不提交毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。()5 5、申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書時(shí),必須提交保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。()6 6、由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請(qǐng)同一保健食品時(shí),保健食品批準(zhǔn)證書共同署名,證書發(fā)給所有合作者每人一份。()()7 7、保健食品批準(zhǔn)證書持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù),但不能與他方共同合作生產(chǎn)。()8 8、已由
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