生物安全制度(檢驗(yàn)科)

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度1、 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。2、 工作人員須穿工作服，必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)鞋，戴口罩、手套和護(hù)目鏡。3、 使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無害化處理。4、 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對(duì)病人操作前洗手或手消毒。5、 無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。6、 各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)

2、本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。7、 檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。8、 保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即消毒處理，防止擴(kuò)散。9、 菌種、毒種按傳染病防治法進(jìn)行管理。10、 對(duì)劇毒化學(xué)物品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。11、 保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全，防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí)，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。12、 使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、

3、有害、易燃、易爆品時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。13、 對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行，不得延誤。14、 保護(hù)好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時(shí)人員安全撤離。實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案1、目的為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保障經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院病原微生物安全管理?xiàng)l件、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求和生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。2、適用范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)工作。3、職責(zé)

4、（1） 醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害評(píng)估，認(rèn)定感染事件等級(jí)。（2） 醫(yī)院感染辦公室負(fù)責(zé)向市衛(wèi)生局報(bào)告實(shí)驗(yàn)室感染事件。4、實(shí)驗(yàn)室感染事件分級(jí)、判定和解除（1）實(shí)驗(yàn)室感染事件分級(jí)與判定實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)和研究實(shí)驗(yàn)室中處理、檢測(cè)致病性微生物過程中，因違反實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和生物安全防護(hù)原則或缺乏必要的安全實(shí)驗(yàn)設(shè)施等原因而造成實(shí)驗(yàn)人員感染被檢測(cè)或處理的致病性微生物，并導(dǎo)致發(fā)病的事件。實(shí)驗(yàn)室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對(duì)周圍人群和環(huán)境危害的嚴(yán)重程度，可劃分為幾種不同等級(jí)。將實(shí)驗(yàn)室感染分為三個(gè)等級(jí)，一般性實(shí)驗(yàn)室感染、嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室感染和重大的實(shí)驗(yàn)室感染。一

5、般性實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)人員15人在實(shí)驗(yàn)室中感染了三、四類病原微生物，引起輕度的臨床癥狀，所致感染對(duì)實(shí)驗(yàn)人員身體不產(chǎn)生明顯損害的感染；嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室感染是實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中，1人感染了二類病原微生物，具有明顯的臨床表現(xiàn)的，但尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的實(shí)驗(yàn)室感染，或發(fā)生一般性實(shí)驗(yàn)室感染5人以上的。重大的實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)室人員，發(fā)生1人及以上在實(shí)驗(yàn)室中感染了一類病原微生物，且具有明顯的臨床表現(xiàn)，波及和危害到周圍人群，甚至危害到社會(huì)人群的安全，或二類病原微生物感染2人以上的。（2）實(shí)驗(yàn)室感染事件判定和預(yù)案的啟動(dòng)醫(yī)院生物安全負(fù)責(zé)人接到報(bào)告，應(yīng)立即召集醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)成員，對(duì)所發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)或事

6、故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析評(píng)估，以確定實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)或事故性質(zhì)和后果，并對(duì)受暴露的實(shí)驗(yàn)人員采取醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進(jìn)行感染事件等級(jí)認(rèn)定。發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染后由醫(yī)院感染管理辦公室及時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會(huì)進(jìn)行判定。一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案： 實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)高致病性病原微生物過程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時(shí)，并有實(shí)驗(yàn)人員防護(hù)不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時(shí)； 在操作高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無法運(yùn)轉(zhuǎn)，或遇到

7、火災(zāi)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致病原體外泄，造成嚴(yán)重污染，使實(shí)驗(yàn)人員直接暴露時(shí)； 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專業(yè)能力進(jìn)修學(xué)習(xí)人員，從事高致病性病原微生物檢測(cè)工作，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，造成病原微生物擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)操作人員個(gè)體防護(hù)措施存在缺陷時(shí)； 實(shí)驗(yàn)過程中，發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴(kuò)散，從事高致病性病原微生物檢測(cè)的人員，未經(jīng)預(yù)防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡?yán)重疾病，甚至死亡的情況時(shí)； 操作能夠通過呼吸道傳播、擴(kuò)散的高致病性病原微生物時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)個(gè)體防護(hù)措施存在缺陷，并直接暴露，且實(shí)驗(yàn)人員未經(jīng)預(yù)防接種時(shí)。（3）實(shí)驗(yàn)室感染事件的解除一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染，首先必須迅速采取有效措

8、施，把感染事件控制在最小程度。對(duì)感染的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行必要隔離觀察和治療外，還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染的場(chǎng)所和可能受污染的場(chǎng)所和空間、器具進(jìn)行全面的消毒處理，以消除感染源，同時(shí)還應(yīng)對(duì)密切接觸者進(jìn)行留觀。當(dāng)感染的實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)觀察已過最長潛伏期，沒有出現(xiàn)臨床癥狀或感染指標(biāo)，或經(jīng)治療已經(jīng)治愈，同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室受污染場(chǎng)所和空間已經(jīng)過全面有效消毒處理，密切接觸者經(jīng)過最長潛伏期后沒有感染表現(xiàn)，在確保安全的情況下，可以宣告解除實(shí)驗(yàn)室感染事件結(jié)束。不再對(duì)社會(huì)及相關(guān)人員產(chǎn)生威脅時(shí)，可以對(duì)警報(bào)進(jìn)行降級(jí)或解除警報(bào)。實(shí)驗(yàn)室感染警報(bào)的降級(jí)或解除，由市疾病預(yù)防控制中心提出，上報(bào)市衛(wèi)生局，經(jīng)市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會(huì)進(jìn)行判定批準(zhǔn)，宣布實(shí)驗(yàn)室感

9、染事件的降級(jí)或解除警報(bào)。5、實(shí)驗(yàn)室感染的應(yīng)急響應(yīng) （1） 一般實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)該做好以下工作： 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即組織有關(guān)部門，全面了解感染發(fā)生的情況，督促各有關(guān)部門履行各自的職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)防控措施。 發(fā)生感染的實(shí)驗(yàn)室停止與感染發(fā)生病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。 立即組織專家組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查。 感染人員送定點(diǎn)醫(yī)院檢查，對(duì)密切接觸者和同實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行檢查。（2） 嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室感染在一般實(shí)驗(yàn)室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： 停止發(fā)生感染的實(shí)驗(yàn)室所有工作，組織專家進(jìn)行調(diào)查。 感染人員立即送定點(diǎn)醫(yī)院隔離治療。 對(duì)發(fā)生感染事件的實(shí)驗(yàn)室的所有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離檢查。 事件判定后的2小時(shí)內(nèi)報(bào)衛(wèi)生行政部門。

10、（3） 重大實(shí)驗(yàn)室感染在嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： 對(duì)發(fā)生感染的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行封鎖，組織專家進(jìn)入進(jìn)行調(diào)查。 事件判定后立即報(bào)衛(wèi)生行政部門。6、實(shí)驗(yàn)室感染的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查控制（1）現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查在發(fā)生病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染或出現(xiàn)感染跡象時(shí)，醫(yī)院生物安全委員會(huì)立即組織由相關(guān)人員參加的調(diào)查組，進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)開展調(diào)查。 調(diào)查內(nèi)容：l 病人、疑似病人及其密切接觸者與可疑暴露實(shí)驗(yàn)人員調(diào)查；l 個(gè)人防護(hù)裝備情況；l 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況；l 實(shí)驗(yàn)室安全管理情況；l 生物安全危害制劑存儲(chǔ)管理情況；l 實(shí)驗(yàn)人員安全/規(guī)范操作情況；l 參加實(shí)驗(yàn)室工作情況；l 其它實(shí)驗(yàn)室意外情況，包括臨時(shí)停電、雷擊、實(shí)驗(yàn)室

11、意外坍塌、水災(zāi)、失竊等。調(diào)查方法與步驟：采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查方法為主，針對(duì)出現(xiàn)的病例感染情況及可能感染來源、途徑、方式等立即開展相關(guān)內(nèi)容調(diào)查，直至感染或事故原因調(diào)查清楚為止?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查必須同時(shí)由二名以上人員記錄或簽名。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查獲得的信息，及時(shí)進(jìn)行必要的追蹤調(diào)查。同時(shí)，做好必要的樣品采集鑒定與分析工作。全部調(diào)查結(jié)束，提出現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。（2）實(shí)驗(yàn)室隔離消毒措施按照“早、小、嚴(yán)、實(shí)”的原則劃分和處理現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)查明或可能存在的感染原因發(fā)生場(chǎng)所及時(shí)進(jìn)行消毒處置。消毒應(yīng)根據(jù)生物因子特性有針對(duì)性的選擇藥劑并正確使用，確保消毒效果。發(fā)生一般的實(shí)驗(yàn)室感染或污染的場(chǎng)所，由發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室人員立即進(jìn)行消毒處置；對(duì)事

12、后才發(fā)現(xiàn)有污染可疑的，由發(fā)現(xiàn)人員立即進(jìn)行消毒并報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。發(fā)生重大實(shí)驗(yàn)室感染或污染的，由醫(yī)院生物安全委員會(huì)組織指定專職消毒人員負(fù)責(zé)實(shí)施消毒與處置。實(shí)驗(yàn)室感染消毒實(shí)行記錄制。（3）病例的救治與隔離治療為做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療，防治實(shí)驗(yàn)室感染，按照“及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)，首診負(fù)責(zé)，分類診治，設(shè)置規(guī)范，措施適當(dāng)”的原則實(shí)施醫(yī)療救治。 應(yīng)急響應(yīng)：一旦發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染出現(xiàn)或可能出現(xiàn)感染病例情況，應(yīng)立即組織安排并運(yùn)送至醫(yī)院隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療服務(wù)過程中，應(yīng)實(shí)行首診負(fù)責(zé)制，詳細(xì)詢問流行病學(xué)史，采取隔離救治措施，隔離可能被污染的人員，并報(bào)告市疾病預(yù)防控制中心，同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。 根據(jù)情

13、況需要可向衛(wèi)生行政部門建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取嚴(yán)格的防護(hù)措施，使用有效防護(hù)用品，防止醫(yī)務(wù)人員感染。 醫(yī)院救治小組應(yīng)及時(shí)保持與醫(yī)務(wù)方面的聯(lián)系，掌握病例進(jìn)展情況。必要時(shí)，應(yīng)每天向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告病人動(dòng)態(tài)情況，病人病情發(fā)生明顯變化時(shí)，要及時(shí)報(bào)告。（4） 接觸者的判定和醫(yī)學(xué)觀察 接觸者的判定：凡處于同一實(shí)驗(yàn)室感染暴露危險(xiǎn)因素下的所有接觸人群均為接觸者。根據(jù)接觸時(shí)間、程度、感染度大小分為密切接觸者與一般接觸者。 密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗(yàn)站集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離，隔離場(chǎng)所實(shí)施隨時(shí)消毒和終末消毒。 一般接觸者實(shí)行自我醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離。每天測(cè)體溫1次，若有異常應(yīng)立即應(yīng)近到相應(yīng)醫(yī)院隔離診

14、治。（5）特殊場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)處理 被一、二類病原微生物污染場(chǎng)所，應(yīng)依照選擇對(duì)相應(yīng)菌毒種殺滅有效的藥劑進(jìn)行消毒，并實(shí)施嚴(yán)密的消毒效果監(jiān)測(cè)，達(dá)到完全合格后方可再次投入使用。 放射性制劑污染場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)處置：按照該放射性元毒的危害性及其時(shí)間狀況，在收集、轉(zhuǎn)移污染物后，選定并處置現(xiàn)場(chǎng)。 實(shí)驗(yàn)生物意外逃離實(shí)驗(yàn)環(huán)境的現(xiàn)場(chǎng)處置：依據(jù)生物的行為能力立即采取緊急封鎖與殺滅措施。 高致病性原微生物運(yùn)輸途中意外污染場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)處置：負(fù)責(zé)運(yùn)輸?shù)膶I(yè)人員必須立即報(bào)告事發(fā)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心，同時(shí)報(bào)告本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心的協(xié)助下進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒與處置。7、實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測(cè)與報(bào)告（1）實(shí)驗(yàn)室感染的監(jiān)測(cè)由醫(yī)院感染辦公室負(fù)責(zé)實(shí)

15、驗(yàn)室感染監(jiān)測(cè)工作，并定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出改進(jìn)與落實(shí)。（2）監(jiān)測(cè)內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室工作違章情況監(jiān)測(cè)：包括實(shí)驗(yàn)記錄、操作情況、儀器使用年檢情況，高致病性原微生物存儲(chǔ)使用情況，生物因子廢棄物處置情況等。 實(shí)驗(yàn)室感染事件監(jiān)測(cè)：感染原因、途徑、方式、技術(shù)事故或責(zé)任事故情況等。 實(shí)驗(yàn)室工作人員健康監(jiān)測(cè)：包括個(gè)人防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室工作后健康狀況等。 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況。（3） 監(jiān)測(cè)資料的分析與預(yù)警院感辦負(fù)責(zé)收集各類監(jiān)測(cè)資料，對(duì)收集的資料、數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、匯總，定期分析實(shí)驗(yàn)室安全方面的動(dòng)態(tài)變化趨勢(shì)；對(duì)外單位人員、學(xué)生等特殊人群要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的情況做專題分析，提出解決安全技術(shù)問題的對(duì)策；發(fā)現(xiàn)

16、實(shí)驗(yàn)室感染癥狀病例或其他異常情況時(shí)，及時(shí)調(diào)查分析原因：分析發(fā)病與流行特征，向醫(yī)院生物安全委員會(huì)提供預(yù)測(cè)、預(yù)警背景資料，以便及時(shí)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染作出預(yù)警。（4）實(shí)驗(yàn)室感染事件的報(bào)告任何科室和個(gè)人對(duì)醫(yī)院內(nèi)實(shí)驗(yàn)室感染情況，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。 報(bào)告內(nèi)容l 實(shí)驗(yàn)室工作違章情況：時(shí)間、地點(diǎn)、原因、危害性、事件性質(zhì)、違章人員、后果情況以及臨時(shí)消毒處置等情況。l 實(shí)驗(yàn)室感染事件情況：發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、人員，感染原因、途徑、方式，發(fā)病與健康狀況，臨時(shí)處置情況等。l 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)施運(yùn)行異常情況。l 病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染場(chǎng)所的消毒處置情況。 報(bào)告機(jī)構(gòu)與報(bào)告人l 各實(shí)驗(yàn)室工作人員

17、，及其他實(shí)驗(yàn)人員和管理人員為責(zé)任報(bào)告人。l 除責(zé)任報(bào)告人外任何單位和個(gè)人均為實(shí)驗(yàn)室感染的義務(wù)報(bào)告人。l 發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種實(shí)驗(yàn)室感染的，必須以最快的通訊方式向醫(yī)院感染辦公室報(bào)告。報(bào)告程序和方式l 報(bào)告程序：各實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)感染事件后應(yīng)立即報(bào)告科主任；科主任同時(shí)報(bào)院感染管理辦公室，接報(bào)感染事件后立即報(bào)告生物安全委員會(huì)，生物安全委員會(huì)接報(bào)感染事件后，應(yīng)立即報(bào)告市衛(wèi)生局及疾控中心。l 報(bào)告方式：發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件后由責(zé)任報(bào)告人和義務(wù)報(bào)告人以最快的方式（2小時(shí)內(nèi)）向上級(jí)部門與領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。所在科室有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真填報(bào)實(shí)驗(yàn)室感染事件報(bào)告表，由報(bào)告人負(fù)責(zé)送（傳真）至院感染辦公室。院感染辦公室必須盡快核

18、實(shí)，在2小時(shí)內(nèi)向生物安全委員會(huì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。8 、實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防（1） 一般預(yù)防預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染事件的發(fā)生，需要采取綜合預(yù)防措施，主要有以下幾個(gè)方面： 根據(jù)所從事的檢測(cè)工作性質(zhì)和病原微生物的種類、等級(jí)，實(shí)驗(yàn)室必須裝備必要的安全設(shè)備和具備必要的安全設(shè)施； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度和操作技術(shù)規(guī)范；實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員必須嚴(yán)格遵守安全管理制度，按照實(shí)驗(yàn)操作程序和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)該熟悉安全防護(hù)措施及突發(fā)事件處理應(yīng)對(duì)能力，一旦發(fā)生意外，能夠沉著應(yīng)對(duì)； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專門負(fù)責(zé)生物安全管理的專業(yè)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作； 從事病原微生物檢驗(yàn)檢測(cè)人員事先必須經(jīng)過嚴(yán)格

19、的生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗；進(jìn)入1級(jí)實(shí)驗(yàn)室由醫(yī)院培訓(xùn)，進(jìn)入2級(jí)實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生行政主管部門培訓(xùn)。 對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員要定期進(jìn)行健康體檢，建立健康檔案，實(shí)驗(yàn)人員不得帶病上崗，對(duì)患有不適宜檢測(cè)工作的疾病或免疫缺陷者，不得從事檢測(cè)工作；實(shí)驗(yàn)人員在從事具有預(yù)防接種預(yù)防措施的病原微生物檢測(cè)工作之前，應(yīng)接種疫苗，以產(chǎn)生免疫力，防止實(shí)驗(yàn)室感染事件發(fā)生； 醫(yī)院建立實(shí)驗(yàn)室感染事件應(yīng)急小組，一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件，能夠迅速采取預(yù)防控制措施。（2） 緊急預(yù)防措施一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室事故，在檢測(cè)過程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)暴露，可能造成實(shí)驗(yàn)室感染事件時(shí)，應(yīng)采取以下預(yù)防與

20、控制措施： 對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離觀察，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染場(chǎng)所和空間進(jìn)行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散，對(duì)污染場(chǎng)所進(jìn)行封鎖控制。 對(duì)出現(xiàn)疑似臨床癥狀的實(shí)驗(yàn)人員，應(yīng)立即送定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療； 對(duì)密切接觸者應(yīng)及時(shí)予以追蹤和隔離觀察，直至最長潛伏期后，沒有臨床表現(xiàn)為止。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室暴露者如有疫苗或其它預(yù)防制品及有效藥物的要進(jìn)行緊急接種與治療。 對(duì)發(fā)生實(shí)驗(yàn)事故或感染的實(shí)驗(yàn)室，要對(duì)發(fā)生事故的原因進(jìn)行深入調(diào)查分析，查清事故原因，對(duì)存在的安全漏洞和隱患進(jìn)行整改，整改結(jié)束后須經(jīng)生物安全委員會(huì)成員驗(yàn)收合格后，實(shí)驗(yàn)室才能重新啟動(dòng)使用。9、督察和責(zé)任追究（1） 工作督查 督查的范圍根據(jù)國務(wù)院頒布的病原微

21、生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)行屬地管轄的原則，實(shí)施分級(jí)督查。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作進(jìn)行督查。督查的程序根據(jù)不同級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室，有針對(duì)性地開展督查工作。在實(shí)驗(yàn)室感染發(fā)生前，對(duì)P2及以上的實(shí)驗(yàn)室，一般每年督查23次，P1實(shí)驗(yàn)室每年督查1次；在出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染事件后，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，開展經(jīng)常性的不間斷的工作督查。l 根據(jù)本預(yù)案要求內(nèi)容，制定督查工作方案。l 實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)督查，技術(shù)指導(dǎo)。l 分析評(píng)估反饋檢查情況，形成督查意見。l 下達(dá)督辦單并依法監(jiān)督執(zhí)行。l 檢查督辦單落實(shí)情況。 督查的方法l 聽匯報(bào)由被督查科室提供書面匯報(bào)材料。l 實(shí)地檢查對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作記

22、錄進(jìn)行檢查，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)逐一對(duì)照檢查。l 現(xiàn)場(chǎng)詢問。所有從事實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的工作人員都應(yīng)熟知本工作崗位的法律和技術(shù)規(guī)范要求，通過督查，進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，提高安全防范能力，增強(qiáng)安全意識(shí)。l 現(xiàn)場(chǎng)模擬考核考試督查人員從實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、菌毒種保存、樣品運(yùn)輸?shù)乳_始，對(duì)被檢查單位實(shí)際操作全過程進(jìn)行模擬檢查，對(duì)相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行理論和實(shí)際的防護(hù)等考試。對(duì)于沒有發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染的地方，應(yīng)通過此種考核，查找防控漏洞和安全隱患。督查工作責(zé)任制l 督查工作實(shí)行督查責(zé)任制。要明確督查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和人員的崗位責(zé)任，明確督查責(zé)任的單位和督查人員，無特殊情況不得變更，以保持工作的連續(xù)性。l 實(shí)施督查責(zé)任追究制。對(duì)未按規(guī)定頻次開展督查工作、

23、未按程序進(jìn)行督查、督查發(fā)現(xiàn)的問題未能監(jiān)督改進(jìn)、發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)指出糾正的督查人員，都要追究責(zé)任。l 督查工作要以書面形式形成執(zhí)法文書或督查文書和技術(shù)指導(dǎo)意見，發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)意見均以文字記載為依據(jù)。 督查發(fā)現(xiàn)問題的處理l 重大問題的報(bào)告。督查時(shí)發(fā)現(xiàn)可能造成實(shí)驗(yàn)室感染、高致病性病原微生物外溢擴(kuò)散等緊急情況時(shí)，要立即用最快速度向派出部門和出現(xiàn)問題單位的領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并提出處理建議。l 一般問題的處理。對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的一般問題，要進(jìn)行分析整理，形成書面匯報(bào)材料上報(bào)派出部門，并根據(jù)存在的問題提出政策性、技術(shù)性的建議。 責(zé)任追究按照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施 檢驗(yàn)科HIV實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室及PCR實(shí)驗(yàn)室雖屬二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，但按三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理，對(duì)其檢