OEM工廠品質(zhì)管理辦法

1、文件名稱(chēng)OEME廠質(zhì)量管理辦法頁(yè)次1/4文件編號(hào) P-Q-3-C-031版本A11. 目的為規(guī)范集團(tuán)0E工廠的管理，保證0E工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品符合集團(tuán)產(chǎn)品質(zhì) 量要求。2. 適用范圍適用于集團(tuán)所有0E工廠。3. 權(quán)責(zé)3.1.品保處負(fù)責(zé)0E工廠生產(chǎn)條件符合性檢查及評(píng)核，并將評(píng)核結(jié)果提供相 關(guān)單位。32事業(yè)部及相關(guān)需求部門(mén)負(fù)責(zé)0E工廠尋找，并通報(bào)品保處；及負(fù)責(zé)配合 品保處評(píng)核工作。3.3研發(fā)處負(fù)責(zé)新產(chǎn)品在0E工廠的試車(chē)。4. 定義0E工廠：Orignal Equipment Manufactuce的縮寫(xiě)，本辦法指集團(tuán)需委 托加工品項(xiàng)的生產(chǎn)廠家。5. 作業(yè)內(nèi)容5.1 OEM工廠的資料審核5.1.1 有集團(tuán)

2、外品項(xiàng)銷(xiāo)售需求的部門(mén)，尋找 OE工廠后，以?xún)?nèi)聯(lián)單形式 報(bào)備品保處，并提供所生產(chǎn)的品項(xiàng)及要求供貨日期。5.1.2 品保處接到通報(bào)后，指定專(zhuān)人對(duì)口負(fù)責(zé)。5.1.3 對(duì)口人依據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)的特性，按集團(tuán)品質(zhì)系統(tǒng)稽核辦法修訂 工廠檢查表，并審查相關(guān)工廠資料。如為使用OEM的配方、原物料，要求OE工廠提供以下相 關(guān)資料：5.1.3.1.1 相關(guān)品項(xiàng)所有原物料規(guī)格表5.1.3.1.2 相關(guān)品項(xiàng)的工藝流程圖及配料表5.1.3.1.3 相關(guān)品項(xiàng)生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系認(rèn)證證明5.1.3.1.4 相關(guān)品項(xiàng)的工藝、衛(wèi)生管控點(diǎn)及方法（HACC工廠應(yīng)提文件名稱(chēng)OEME廠質(zhì)量管理辦法頁(yè)次2/4P 文件編號(hào) :P-Q-3-C-031

3、版本A1供HACC計(jì)劃）5.131.5 OEM 工廠的生產(chǎn)資質(zhì)（三證資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證）5.132如由我方提供配方及工藝，原物料（或部分）由 OE工廠提供，需請(qǐng)工廠提供：由OE工廠自主采購(gòu)的原物料規(guī)格表，如無(wú)可省略 此項(xiàng)。5.1.3.2.3 相關(guān)品項(xiàng)OEM：廠的檢測(cè)能力證明。5.1.4 新品按研發(fā)處新品開(kāi)發(fā)流程處理。需求單位應(yīng)配合品保處取得上述資料。5.2工廠評(píng)核：品保處與需求單位共同確定訪(fǎng)廠日期。由品保處、事業(yè)部、需求部門(mén)共同組織小組，按集團(tuán)品質(zhì)稽 核作業(yè)辦法對(duì)OEI工廠進(jìn)行審核。并以評(píng)分方式給予出評(píng)價(jià)結(jié) 果。反饋需求單位。（新品需有研發(fā)處參加）對(duì)長(zhǎng)期合作的O

4、EI工廠每年稽核一次，以證明其質(zhì)量保證的能力5.3對(duì)OEI工廠的要求5.3.1 質(zhì)量體系評(píng)核分?jǐn)?shù)達(dá)到4分以上。5.3.2 每提供產(chǎn)品的客訴發(fā)生率不超過(guò)3件/批；第三方抽檢不合格率為0。此條款應(yīng)在合同中明確。5.3.3 每批產(chǎn)品需提供自檢報(bào)告，且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.4 OEMX廠的產(chǎn)品檢查如由OEI工廠直接發(fā)貨至營(yíng)辦銷(xiāo)售，則 OEI工廠駐廠品保需依周 寄樣管理作業(yè)辦法每周寄樣品3份至品保處，檢測(cè)品評(píng)。品評(píng)后 將缺失反饋至生產(chǎn)廠，改善。如發(fā)至集團(tuán)所屬工廠倉(cāng)庫(kù)，則由集團(tuán)工廠品保負(fù)責(zé)出廠檢測(cè)，并 按集團(tuán)相關(guān)規(guī)定辦理。文件名稱(chēng)OEME廠質(zhì)量管理辦法頁(yè)次3/4r文件編號(hào):P-Q-3-C-031版本A1543 對(duì)0E工廠的產(chǎn)品由品保處或指定就近工廠品保每月至市場(chǎng)抽檢， 并將結(jié)果反饋品保處。如發(fā)生不合格，由品保處通知0E工廠。544委托方按批次成品抽樣做成品貯存試驗(yàn)，并將批次成品出廠檢測(cè) 報(bào)告放至營(yíng)運(yùn)總處平臺(tái)，供業(yè)務(wù)進(jìn)場(chǎng)使用。由我方每半年提供官方型式檢驗(yàn)質(zhì)衛(wèi)檢報(bào)告。如發(fā)生不合格，費(fèi) 用由0E工廠承提。5.5不合格的管理對(duì)達(dá)不到質(zhì)量指標(biāo)的0E工廠，由品保處負(fù)責(zé)指導(dǎo)改善；5.5.2 對(duì)連續(xù)2批不合格，第三批加嚴(yán)抽檢，連續(xù)三批合格后，轉(zhuǎn)為正常。因質(zhì)量原因引起的客訴，由我司處理，相關(guān)費(fèi)用由代工方賠償。5.6資料的管