輔助用藥臨床應(yīng)用管理實(shí)施方案

1、關(guān)于印發(fā)輔助用藥臨床應(yīng)用管理實(shí)施方案的通知各科室：為積極響應(yīng)xx省公立醫(yī)院綜合改革，進(jìn)一步促進(jìn)臨床醫(yī)師合理用藥，加強(qiáng)輔助用藥管理，防止臨床輔助用藥的過度使用，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，結(jié)合醫(yī)院運(yùn)營實(shí)際，制定輔助用藥臨床應(yīng)用管理實(shí)施方案，現(xiàn)予以印發(fā)，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。特此通知。 人民醫(yī)院 2016年7 月 15 日輔助用藥臨床應(yīng)用管理實(shí)施方案（試行）為積極響應(yīng)xx省公立醫(yī)院綜合改革，為有效控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，切實(shí)減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步促進(jìn)臨床醫(yī)師合理用藥，加強(qiáng)輔助用藥的管理，防止臨床輔助用藥的過度使用，降低藥占比，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保障醫(yī)院各項事

2、業(yè)健康發(fā)展和科學(xué)運(yùn)營，依據(jù)國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見（國辦發(fā)20157號）、國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實(shí)公立醫(yī)院集中采購工作指導(dǎo)意見的通知（國衛(wèi)藥政發(fā)201570號）及關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見（國衛(wèi)體改發(fā)201589號）等有關(guān)文件要求，結(jié)合我院臨床用藥實(shí)際，特制訂本實(shí)施方案。1、 總體要求將控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長作為深化醫(yī)改及醫(yī)院發(fā)展的重要任務(wù)，堅持總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整，降低藥品費(fèi)用占比，促進(jìn)臨床合理用藥為目的，通過加強(qiáng)輔助用藥管理，建立科學(xué)合理、規(guī)范有效的醫(yī)療費(fèi)用控制機(jī)制。2、 工作目標(biāo)以加強(qiáng)輔助用藥管理為切入點(diǎn)，促進(jìn)臨床合理用藥，降低醫(yī)院藥占比，力爭

3、2016年底醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降至35%，2017年藥占比降至 30 %。3、 實(shí)施內(nèi)容及要求（一）輔助用藥的定義輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、代謝、作用機(jī)制等以增加其療效、減輕毒副作用或有助于疾病的預(yù)防和治療的藥物。（2） 輔助用藥分類輔助用藥暫包括增強(qiáng)組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、中藥注射劑、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營養(yǎng)類、肝病輔助治療類、腫瘤輔助治療類及質(zhì)子泵抑制劑（PPI）用于消化系潰瘍、胃食管返流綜合癥之外的用法等（見附件）。（3） 輔助用藥使用要求1、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書中的適應(yīng)癥及用法用量使用，結(jié)

4、合患者病情和相關(guān)檢驗、檢查指標(biāo)制定合理的用藥方案，在執(zhí)行用藥方案時要密切觀察，并根據(jù)其變化情況及時修訂和完善用藥方案。2、臨床醫(yī)師在應(yīng)用輔助用藥時，不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量及療程等，原則上不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況。若有充分循證依據(jù)（指南）支持某一藥品可超說明書用藥，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)定要求，提供相應(yīng)循證依據(jù)，報經(jīng)醫(yī)院倫理委員會及藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)后方可使用，否則視為不合理用藥。3、臨床醫(yī)師在應(yīng)用輔助用藥時應(yīng)充分考慮藥物成本與療效比，能不用盡量不用，同一患者同時使用輔助用藥品種數(shù)不得超過2種（門診患者同一門診多張?zhí)幏胶喜⒂嬎悖?，同類輔助用藥僅限1種，腸

5、內(nèi)、腸外營養(yǎng)病例依據(jù)相關(guān)規(guī)范執(zhí)行。四、實(shí)施措施（一）制定輔助用藥目錄根據(jù)上述定義和分類，結(jié)合我院臨床實(shí)際用藥情況制定xx人民醫(yī)院輔助用藥目錄（2016版），并對目錄實(shí)行動態(tài)管理，同時在醫(yī)院HIS系統(tǒng)中藥品目錄規(guī)格維護(hù)中注明“F”，以便臨床醫(yī)師開方時識別。（2） 安裝合理用藥軟件，加強(qiáng)藥師審方力度安裝合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)軟件，對不合理用藥實(shí)行實(shí)時預(yù)警或攔截，同時加強(qiáng)藥師審方力度，加大對不合理處方的管控。(3） 加強(qiáng)輔助用藥（處方和醫(yī)囑）點(diǎn)評1、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會處方（醫(yī)囑）點(diǎn)評工作小組負(fù)責(zé)全院所有科室輔助用藥合理性的點(diǎn)評。每科室每月隨機(jī)抽取病例2份、門急診處方100張，由點(diǎn)評小組對患者輔

6、助用藥使用情況進(jìn)行點(diǎn)評。主要依據(jù)為藥品說明書，重點(diǎn)對以下內(nèi)容進(jìn)行檢查：(1)無指征用藥或超出說明書適應(yīng)癥范圍用藥；（2）超劑量用藥；(3)給藥頻次不當(dāng)；（4）溶媒不當(dāng)；（5）輸注濃度不當(dāng)；（6）療程不當(dāng)；（7）有用藥禁忌；(8)重復(fù)用藥；（9）聯(lián)合應(yīng)用二種以上輔助用藥等情況。2、對臨床使用藥品用量及金額實(shí)行動態(tài)監(jiān)測，對用量異常增長或使用不合理現(xiàn)象較為突出的輔助藥品進(jìn)行專項點(diǎn)評。3、在臨床使用過程中，若作為主要治療藥物使用則不記為輔助用藥。五、監(jiān)管與考核（一）加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)輔助治療性藥品的不合理使用不僅是阻礙臨床醫(yī)療質(zhì)量提高的重要因素，也是造成醫(yī)藥資源浪費(fèi)的主要原因，各科室要進(jìn)一步提高對控制醫(yī)療費(fèi)

7、用不合理增長重要性的認(rèn)識，落實(shí)各級人員的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任、保障責(zé)任，明確工作部署，精心組織實(shí)施。醫(yī)務(wù)科聯(lián)合藥劑科負(fù)責(zé)輔助用藥的監(jiān)管、檢查和評價工作；醫(yī)院質(zhì)控科全面負(fù)責(zé)與協(xié)調(diào)醫(yī)院藥品費(fèi)用占比的控制與管理工作，并定期公示各科室的藥占比及輔助用藥管理情況。（二）嚴(yán)格考核問責(zé)1、醫(yī)院定期反饋或公示醫(yī)院對輔助用藥使用情況每季度反饋或者公示，反饋或公示內(nèi)容包括：（1）全院藥品使用金額季度排名前10位的藥物。（2）輔助用藥使用金額季度排名前5位的科室。（3）輔助用藥點(diǎn)評結(jié)果。2、對臨床用藥使用金額及使用量季度排名前10位的藥物增幅大的進(jìn)行限量銷售。（1）對臨床用藥使用金額及使用量季度排名前10位

8、藥物中的輔助用藥，經(jīng)綜合分析，確無合理性解釋品種，予自次季度開始降價5%或采購量下降一半處理。（2）對于用量及金額增幅大且臨床應(yīng)用嚴(yán)重不合理的品種，進(jìn)行降價5%或采購量下降一半處理，嚴(yán)重者停止采購。 （3）對于限量使用的輔助用藥品種，若當(dāng)月使用達(dá)到限量，但根據(jù)病情確需使用時，須由使用者提出書面申請，科室主任簽字同意，報醫(yī)務(wù)科審核，并經(jīng)分管院長審批后方可使用，但其用量及金額計入當(dāng)季度統(tǒng)計。3、輔助用藥的限量銷售根據(jù)藥占比的控制情況、合理用藥情況進(jìn)行動態(tài)管理。4、將輔助用藥的使用情況作為合理用藥的重要考核項目，對輔助用藥專項點(diǎn)評中不合理使用的科室除定期公示外，視不合理使用情況，給予科室負(fù)責(zé)人警告、

9、誡勉談話、記入醫(yī)德檔案等處理，并報醫(yī)務(wù)科、人事科及紀(jì)檢室等職能部門備案，同時作為績效發(fā)放、評先樹優(yōu)等的參考依據(jù)。（1）對檢查中存在嚴(yán)重不合理用藥的科室，由醫(yī)務(wù)科或分管院長對科主任進(jìn)行約談，取消科室當(dāng)年評先資格并扣除科主任當(dāng)月管理崗位績效300元。（2）對檢查中存在嚴(yán)重不合理用藥的醫(yī)師，予以院內(nèi)公示、每例次不合理用藥扣發(fā)個人當(dāng)月績效工資100元。本實(shí)施方案自2016年 7 月 15 日起開始執(zhí)行，由質(zhì)管辦、醫(yī)務(wù)科、藥劑科負(fù)責(zé)解釋。附件：xx人民醫(yī)院輔助用藥目錄（2016版）8輔助用藥目錄分類序號藥品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)廠家備注（以下情況時該藥物視為治療用藥）腸外腸內(nèi)營養(yǎng)液1復(fù)方氨基酸注射液(18AA

10、)250ml:12.5g瓶辰欣藥業(yè)氨基酸攝入不足2小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-)50ml:3g(18AA)瓶上海長征富民金山制藥氨基酸攝入不足3脂肪乳注射液(C14-24)250ml:50g:3g瓶四川科倫藥業(yè)脂類攝入不足4脂肪乳注射液(C14-24)小兒100ml:20瓶華瑞制藥脂類攝入不足5丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml:10g瓶四川科倫藥業(yè)6腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液500ml瓶紐迪希亞制藥經(jīng)口攝食不足或者禁忌維生素和礦物質(zhì)類7脂溶性維生素注射液10ml支四川科倫藥業(yè)8注射用水溶性維生素復(fù)方支xxxx藥業(yè)9門冬氨酸鉀鎂注射液10ml支瑞陽制藥10注射用果糖二磷酸鈉2.5g瓶海南通用三洋藥業(yè)低磷酸血

11、癥11注射用果糖二磷酸鈉10g:100ml瓶?？谄媪χ扑幍土姿嵫Y12多種微量元素10ml支百正藥業(yè)免疫調(diào)節(jié)劑13胸腺五肽注射液1ml:1mg支北京世橋生物制藥14注射用核糖核酸50mg支吉林敖東藥業(yè)神經(jīng)營養(yǎng)類15單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液2ml:20mg支北京四環(huán)制藥16注射用腦蛋白水解物175mg:30mg支北京四環(huán)科寶制藥17腦苷肌肽注射液2ml支吉林四環(huán)制藥18小牛血清去蛋白注射液5ml:0.2g支錦州奧鴻藥業(yè)19注射用奧拉西坦1.0g支石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)20硫辛酸注射液6ml：0.15g支亞寶藥業(yè)糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變21依達(dá)拉奉注射液5ml：10mg支南京先聲制藥22依達(dá)拉奉

12、注射液20ml：30mg支西安利君制藥23馬來酸桂哌齊特注射液10ml：320mg支北京四環(huán)制藥24注射用三磷酸胞苷二鈉20mg支xxxx藥業(yè)25前列地爾注射液2ml:10ug支西安力邦制藥26前列地爾注射液2ml：10ug支北京泰德制藥活血化瘀類27注射用燈盞花素10mg支昆明龍津藥業(yè)28注射用血塞通(凍干粉)400mg支昆藥集團(tuán)股份29注射用血栓通(凍干粉)150mg支廣西梧州制藥30丹參川芎嗪注射液5ml支貴州拜特制藥31丹紅注射液10ml支xx丹紅制藥32血必凈注射液10ml支天津紅日藥業(yè)33注射用七葉皂苷鈉10mg支xx綠葉制藥增強(qiáng)組織代謝類34骨肽注射液2ml:10mg支南京新百藥業(yè)35注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣20mg支上海第一生化藥業(yè)36左卡尼汀注射液5ml支東北制藥集團(tuán)37環(huán)磷腺苷葡胺注射液5ml:60mg支瑞陽制藥質(zhì)子泵抑制劑 38注射用奧美拉唑鈉40mg支xxxx藥業(yè)消化性潰瘍、胃食管反流綜合癥39注射用蘭索拉唑30mg支悅康藥業(yè)集團(tuán)消化性潰瘍、胃食管反流綜合癥40注射用泮托拉唑鈉40mg支xxxx藥業(yè)消化性潰瘍、胃食管反流綜合癥中藥注射劑41參麥注射液50ml瓶大理藥業(yè)42腎康注射液20ml支西安世紀(jì)盛康藥業(yè)43痰熱清注射液10ml支上海凱寶藥業(yè)44清開靈注射液2m