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文檔簡介
1、1. 目的:對公司的產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程,包括從原輔助材料的接收、工序生產(chǎn)、成品入庫,直至出貨,都保持相應(yīng)的標(biāo)識,以確保在需要時對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實現(xiàn)追溯;規(guī)定相應(yīng)檢驗狀態(tài)的標(biāo)識種類和管理辦法,確保合格的原料才能使用,合格的成品才能出貨。2. 范圍:2.1 凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于進(jìn)料、倉儲、交貨各階段期間之識別、追溯均屬之。2.2 確認(rèn)產(chǎn)品經(jīng)檢驗與測試之符合性。2.3 本程序書依據(jù)ISO9001最新版中要項標(biāo)識和可追溯性之相關(guān)規(guī)定。3. 定義:無。4. 作業(yè)程序與權(quán)責(zé):4.1 進(jìn)料標(biāo)識與追溯:4.1.1 倉管人員依據(jù)廠商之出貨單,確認(rèn)進(jìn)廠之原物料的數(shù)量、規(guī)格、批號(日期)等是否正
2、確。并在原料出入庫時在賬本或物料卡上注明原料批號(日期)以備追溯。4.1.2 原物料進(jìn)廠時應(yīng)先放置于“待驗區(qū)”,倉管人員通知質(zhì)量部IQC人員前來檢驗,IQC依據(jù)【進(jìn)料檢驗規(guī)范】規(guī)定辦理。4.1.3 質(zhì)量部IQC人員簽章確認(rèn),使可入庫,以便識別,并將合格之原物料歸類妥善置于料架上。4.1.4 原物料經(jīng)由檢驗不合格時,檢驗員應(yīng)于原物料外箱上或物料本體上貼【REJECT 拒收】標(biāo)簽(如附件二)以便識別之,并于標(biāo)簽上簽名或蓋上IQC章(如附件三)加以確認(rèn),并將不合格品放置于“不合格區(qū)”待處理;4.2 制程標(biāo)識與追溯:4.2.1 資材部在生產(chǎn)制令單上記錄原物料驗收單號、制令單號、批號,并安排生產(chǎn)制令單給
3、予生產(chǎn)單位,開始準(zhǔn)備排定量產(chǎn),質(zhì)量部將制令號記錄在相關(guān)的質(zhì)量管制圖上。4.2.2 生產(chǎn)單位依據(jù)生產(chǎn)制令單填具內(nèi)控單,并依據(jù)【生產(chǎn)內(nèi)控單填寫作業(yè)指導(dǎo)書】規(guī)定辦理,以便控管各站的流程管制及識別追溯。 4.2.3 追溯流程:4.2.4成品入庫單起包裝評審表包裝注塑作業(yè)單原料出庫臺賬賬銷售清單質(zhì)量部IPQC人員于各生產(chǎn)階段制程巡檢經(jīng)檢驗后判定為合格品時,應(yīng)于內(nèi)控單上加蓋IPQC章(如附件四)加以確認(rèn)。質(zhì)量部IPQC人員在制程巡檢中如發(fā)現(xiàn)不合格,判定為拒收時,應(yīng)貼上【REJECT 拒收】標(biāo)簽(如附件二)以便識別之,并于標(biāo)簽上簽名或蓋上IPQC章(如附件四)加以確認(rèn),并將不合格品放置于“不合格區(qū)”待處理;
4、4.3 成品標(biāo)識與追溯:4.3.1 成品經(jīng)組檢后,應(yīng)于包裝盒上注明產(chǎn)品機(jī)種,并標(biāo)示。4.3.2 成品經(jīng)質(zhì)量部OQC人員抽檢后,判定為合格時,需于包裝盒加蓋OQC章(如附件五),隨貨附上成品入庫驗收單,并將成品置于合格區(qū),待入庫處理。4.3.3 成品在檢驗時如發(fā)現(xiàn)不合格,則將成品置于不合格區(qū),待退回組檢重檢,如重新判為合格則放置于合格區(qū),待入庫處理。4.4 工作環(huán)境標(biāo)識與追溯:4.4.1 依據(jù)【工作環(huán)境管理程序】規(guī)定辦理。4.5 生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識與追溯:4.5.1 依據(jù)【設(shè)備保養(yǎng)及維護(hù)管理辦法】規(guī)定辦理。4.6 儀器狀況標(biāo)識與追溯:4.6.1 依據(jù)【監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序】規(guī)定辦理。 4.7 若判定
5、的不合格品需特采時,依據(jù)【特采管理辦法】規(guī)定辦理,并予以標(biāo)識。 4.8 產(chǎn)品上標(biāo)識標(biāo)志的管理:4.8.1 對于客戶要求公司提供其產(chǎn)品上作出標(biāo)志的,則由工程研發(fā)部在模具/治具加工或委外加工時要求加工方按技術(shù)要求加工,嚴(yán)格要求其遵照客戶標(biāo)志制定,必要時簽訂保證協(xié)議;4.8.2 帶有產(chǎn)品標(biāo)志的模具/治具于生產(chǎn)加工前,由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng),確保模具/治具完好,以保證客戶產(chǎn)品標(biāo)志的明確、清晰。4.8.3 對于客戶要求產(chǎn)品外包裝上的標(biāo)識時,則公司按照客戶要求執(zhí)行。4.8.3.1 若客戶對我司產(chǎn)品實施免檢,OQC應(yīng)按照客戶要求在產(chǎn)品外箱加貼規(guī)定標(biāo)簽以區(qū)分其狀態(tài);4.8.3.2 QE在新產(chǎn)品導(dǎo)入階段時,應(yīng)完全遵循客戶對產(chǎn)品標(biāo)志的規(guī)定,并按照其要求制訂標(biāo)簽。4.9 相關(guān)權(quán)責(zé):4.9.1 【PASS】標(biāo)簽與【REJECT 拒收】標(biāo)簽由質(zhì)量部設(shè)計和管理,其他部門按本程序要求執(zhí)行。4.9.2 質(zhì)量部、制造部按照本程序的規(guī)定執(zhí)行各階段產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識,發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清或無標(biāo)識的情況,應(yīng)及時追溯處理。4.9.3 各檢驗印章由質(zhì)量部相應(yīng)QC組長負(fù)責(zé)保管。5. 相關(guān)文件、資料:5.1工作環(huán)境管理程序 5.2設(shè)備保養(yǎng)及維護(hù)管理辦法 5.3監(jiān)視
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