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文檔簡介
1、福蘭德建材想您所想 共同營造專業(yè)空間中國制藥企業(yè)地面用材變遷第一代:水泥、水磨石水泥、水磨石作為第一代藥廠地面用材,被廣泛應用于如:固體制劑、原料藥(烘、包),口服液車間等。其表面始終存在有灰塵,酸堿耐受度差,當被糖分和酸堿長期浸泡時,損壞十分嚴重。第二代:環(huán)氧類地材加入WTO后,中國制藥行業(yè)叩開了與國際接軌的大門并加快了發(fā)展的步伐,環(huán)氧自流平、環(huán)氧彩砂等環(huán)氧類地坪,成為替代性產品應用于藥廠GMP認證的初級階段中,尤其是環(huán)氧溶劑型薄涂地材被大范圍使用,但始終存在于易開烈、起鼓、施工時間長、施工工序復雜等缺陷。第三代:乙烯卷材(變稱PVC 地板)2010年新版GMP,對制藥行業(yè)的潔凈要求和藥品生
2、產管理作出了更嚴格的要求,各潔凈區(qū)的潔凈等級均提升了一個級別。由此,當今世界最為流行的輕體地面材料,兼具耐酸堿性能強、防水性佳、無縫易清潔的pvc地板迅速獲得了訂可,并且,其已經成為中國醫(yī)療領域地面的準材料。同時,在新的GMP時代,pvc地板作為彌補環(huán)氧地坪缺陷的代表產品,引領了制藥領域地面用材新紀元。潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米對應1999版GMP潔凈級度級別地面環(huán)境要求靜態(tài)動態(tài)0.5m5.0m0.5m5.0mA級3,520203,52020100級不應存在可滋生微生特的接口和縫隙。表面應堅固、無孔、便于清潔、消毒,不允許設置地漏、排水溝。B級3,52029352,0002,900靜
3、態(tài)100級、動態(tài)10000級C級352,0002,9003,520,00029,00010000級D級3,520,00029,000不作規(guī)定不作規(guī)定100000級表面就光滑、易于清潔*中國GMP(2010版)潔凈區(qū)級別空氣懸浮粒子的標準 *1998版GMP潔凈度分級標準為GB/T16292-1996制藥企業(yè)地面常見問題迄今為止,環(huán)氧作為傳統(tǒng)的地面材料仍較多應用于制藥廠區(qū)內,由于其始終存在著一些先天性的缺陷,在通過GMP認證時就成為影響“潔凈度”的定時炸彈。但這些對PVC地板來說,都不是問題。Q1:環(huán)氧必然性的開裂環(huán)氧環(huán)氧:環(huán)氧地材為半成品硬質地材與地面緊密貼合,不具延展性,受到溫度變化,地面運
4、動力等影響,開裂現(xiàn)象極為常見,由此產生碎粒和粉塵。PVC地板Pvc地板為柔韌性地面材料,可隨著地面的申縮自然拉直,有交覆蓋,成品顏色豐富,便于分區(qū)。重物撞擊和表面受壓后產生回彈,對地面潔凈不產生影響。Q2:基層濕氣重導致表層鼓包破損產生粉塵環(huán)氧:由于地面基層防潮處理不佳,溶劑型環(huán)氧材料受地面濕氣影響,導致環(huán)氧樹脂與基層脫膠,其空谷中的空氣隨溫度而熱漲,產生鼓包,最后破損,產生碎片和粉塵。即使因為安裝不當導致鼓包并且受壓,也不會開裂產生粉塵。Q3:施工不佳導致粉化脫層環(huán)氧:安裝過程繁復不可控因素較多,影響最終安裝質量。*調配時,攪拌不勻、填料不足、顏料或助劑用量過多、靜置交聯(lián)時間不夠,都可能導致
5、環(huán)氧粘接性差*涂刮時,層膜的徒布厚薄不均會引發(fā)涂膜粉化。PVC地板:成品施工的PVC地板干法鋪貼,施工現(xiàn)場無粉塵,尤其適用于大面積鋪設,安裝方式簡單、快速。Q4:環(huán)氧地坪維修需停工工藝繁復*維修:環(huán)氧:工藝復雜,需局部停工。PVC:不需要停工,小范圍簡單補修,僅需1天。*維護:環(huán)氧:需定期補刷 PVC:簡單清潔Q5:國家標準值遠低于PVC地板“溶劑型環(huán)氧地材“所含VOC、甲笨、重金屬等物質的國標檢測標準值遠高于”PVC地板”,在溶劑型環(huán)氧施工過程中需做防護、以避免危害健康。解決制藥領域地面需求,不能僅僅考慮地材本身,基礎地面的處理、地坪輔料的選擇、施工的管,甚至每個功能區(qū)安裝的細節(jié)均有不同,只
6、有統(tǒng)一地將其整合成系統(tǒng)的方案才能讓你無后顧之憂。一、 普通生產區(qū)如:稱重、包裝、普通更衣區(qū)等地面需求:平整光滑、無裂縫、易清潔、不易積塵、不長霉二、 物流通道 地面需求:動載負荷大,地面承重力和耐磨性要求高三、 潔凈生產區(qū)1、高潔凈生產區(qū)(A級B級)如:無菌藥原料加工、灌裝、分裝、壓塞、軋蓋、實驗、潔凈更衣區(qū)等。 2、常規(guī)潔凈生產區(qū)(C 級D級) 如:口服、固體片劑生產區(qū)等 地面需求:地面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、能耐受清洗、消毒,不易積塵,不長霉。四、 行政區(qū)域如:辦公區(qū)、會底議室、休息室、控制室 地面需求:美觀實用、安靜、易清潔、易維護五、 多水生產區(qū)如:洗瓶室、洗刷間、滅前間、物料凈
7、化區(qū)等地面需求:墻地面無縫、不滲水、材料及地坪輔料防水性能要求極高,耐酸堿性能好。福蘭德PVC膠地板制藥領域地面一體化解決方案當其它地面材料已達到性能極限時,福蘭德的PVC地板則游刃有余,完全適用于100級潔凈環(huán)境,針對中國制藥企業(yè)地面研發(fā)的一體化方案,解決了新老藥廠全方位的需求,我們非常樂意為您提供幫助。生產區(qū)域生產區(qū)域尤其高潔凈區(qū)地面材料除了滿足平整光滑、無裂縫,不易積塵的基本要求外,室內墻角全部為弧形結構設計,地腳和墻角都有嚴格的規(guī)定,不能出現(xiàn)一個90°墻角,使細菌無處藏身,避免了清除不盡的死角。墻地一體無縫連接使用PVC地板直接上墻與彩鋼相連,實現(xiàn)墻地面一體。材料可以與墻體圓
8、弧陰陽解緊密貼合,形成一個密封的整體。解決了環(huán)氧類地材只能用薄涂做簡單處理、地面邊緣粗糙且留有死角的問題; 如使用環(huán)氧彩砂工藝復雜,性價比低。福蘭德PVC地板具備良好的彎折后無裂縫。韌性特質不易開裂備有重型生產設備的區(qū)域,有些設備使用時伴震動,靜態(tài)負荷承載力柔韌性成為這一區(qū)域選擇地材的決定性因素。福蘭德PVC地板可被拉伸延長約30%,良好的韌性和延展性,避免了長期震動引發(fā)的地面開裂,滿足了這個區(qū)域的使用要求。實驗室化學試劑耐受性強生產區(qū)尤其是無菌產區(qū),對墻面四角、凈化機組、走廊、排風機沒有不同級別的過濾器,并對其進行定期清潔、維修和更換,嚴格保證室內空氣的無菌。常使用臭氧消毒,常用的試劑有過氧
9、化氫、苯酚、酒精等。因此,地面需具備良好的酸堿耐受性,而福蘭德PVC地板通為您解憂。多水生產區(qū)水在制藥工業(yè)中是應用最廣泛的工藝原料,用做藥品的成份、溶劑、稀釋劑等。在洗瓶室、洗 刷間、滅前間、物料凈化室等區(qū)域存在大量用水問題,因些,材料及地坪輔料防水性能要求極高,以往用R條作封閉踢腳會導致大量水滲透至其余相鄰房間,不建議使用。其地面加強防水處理涂料水泥基防水涂料,然后進行自流平水泥施工,并使用專用防水膠安裝PVC地板,有效封閉基層潮氣和防止上面的水份向下滲透。防滑安全員工安全也格外需要被關注。PVC地板“遇水即澀的產品特質正好發(fā)揮了功用,相對常規(guī)環(huán)氧地材極大限度地降低了安全隱患。普通生產區(qū)福蘭
10、德地板產品無縫、易清潔等特性不公滿足高潔凈環(huán)境使用需求,其具彈性的物理特點,可以為工作人員提供上佳的站立及行走的舒適度,緩解了長時間工作所帶來的疲勞感。物流通道1、 防止人流通道、物流通道之間交叉污染的發(fā)生是新版GMP的核心之一,為了減少交叉污染對產品或人員的影響,分別設置人員和物料進出生產區(qū)域的通道。2、 物流通道中常用地過渡大于1噸的物資,地面材料耐磨性及承載力相較其它區(qū)域會有更嚴格的要求。3、 地面上的靜載、動載通過地板傳遞到基層,如無足夠強度抵抗長年累月的荷載,基層必將損壞,物流通道的基層的抗壓強度需大于C25MPA.“二不選 ”使用合適的PVC地板PVC地板品類豐富,選擇適合的產品配
11、以正確的安裝方式。能夠達到使用年限長、保養(yǎng)成本低、無后顧之憂的效果。1、 不使用耐磨層低于0.4mm的復合PVC地板歐標EN685規(guī)定,復合PVC地板在工業(yè)輕量使用環(huán)境中,表面耐磨層厚度的底線為0.4mm并且0.4mm以上的復合產品焊接后,才能滿足工業(yè)領域的拉拔需求。物流通道為工業(yè)中量級使用環(huán)境,應選用0.55mm以上的復合產品。2、 不使用發(fā)泡背層復合產品發(fā)泡背層復合產品,吸音性、腳感相對較好,但在工業(yè)環(huán)鏡中使用會增加推行阻力,易產生凹陷、分層,更適合用于幼教、家用等相對動載要求不高的領域里。而在藥廠等工業(yè)環(huán)鏡中,配有許多生產設備并且常用推車過渡物品,因此地面需具備良好的抗壓、抗載力密實背層的承載力優(yōu)于發(fā)泡背層2倍以上,滿足使用需求福蘭德同質透心系列(推薦產品:scar-200)產品特點:1從表層至底層:結構、材質、花紋一致2.獨有二次加溫、二次碾壓的生產工工藝3.降低表面張力產品優(yōu)勢:1.產品整體密實同質2產品極為致密3如寶石般堅硬給您帶來的好處:1.損壞或劃傷,簡單打磨即可修復2.大大優(yōu)化承載力、耐酸堿、耐污性3.水性、油性污漬不易殘留4.
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