3C認(rèn)證審查前工廠必備條件

1、3c認(rèn)證審查前工廠必備條件生產(chǎn)強(qiáng)制性3c認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)，不論采取何種形式申請(qǐng)3c認(rèn)證，在其產(chǎn)品通過(guò)了型式試驗(yàn)之后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)都必須依照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，到申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一次工廠審查。只有在生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工廠審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了整改，并通過(guò)了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)才能給申請(qǐng)企業(yè)頒發(fā)3c證書(shū)。之后，申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品才能被允許正式開(kāi)工生產(chǎn)和上市銷售。申請(qǐng)認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)在工廠審查之前，特別是第一次申請(qǐng)3c認(rèn)證的企業(yè)，一般必須具備以下列出的這些硬件和軟件條件，才能滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求（簡(jiǎn)稱10條要求）的規(guī)定。一、硬件部分1. 有固定的生產(chǎn)場(chǎng)所，生產(chǎn)場(chǎng)所的地址

2、應(yīng)該與申請(qǐng)書(shū)上的生產(chǎn)場(chǎng)所地址一致。2. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境、檢測(cè)環(huán)境、儲(chǔ)存環(huán)境符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。3. 必須配備符合申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)設(shè)備和生產(chǎn)加工設(shè)備。各種檢測(cè)設(shè)備（包括計(jì)量?jī)x器）應(yīng)該在校準(zhǔn)或校正周期范圍內(nèi)。4. 有相應(yīng)的質(zhì)檢人員和生產(chǎn)制造人員，所有人員上崗前必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的資質(zhì)培訓(xùn)；質(zhì)檢和特殊崗位人員還應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)（如檢驗(yàn)人員上崗證，電工、起重工操作證等）。5. 建立健全質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu)，指定企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人并明確其職責(zé)。6. 正常經(jīng)營(yíng)必須的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證、商標(biāo)注冊(cè)證等證件齊全。7. 委托加工協(xié)議等協(xié)議（ODM/OEM式申請(qǐng)時(shí)）。8. 在工廠審查的當(dāng)天，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)

3、該有申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品在生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中。9. 在工廠審查的現(xiàn)場(chǎng)，工廠檢驗(yàn)人員應(yīng)能在現(xiàn)場(chǎng)完成3c工廠審查人員指定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，并能正確填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄。二、軟件部分1.企業(yè)應(yīng)編寫(xiě)、建立文件化的質(zhì)量保證體系。包括：質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量計(jì)劃（滿足10條要求中2.1款之規(guī)定的內(nèi)容）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)章制度等，并下發(fā)到各個(gè)相應(yīng)的工作崗位。文件應(yīng)有更改、修訂、狀態(tài)標(biāo)識(shí)和受控標(biāo)識(shí)。2 .申請(qǐng)3c認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)編寫(xiě)、建立的程序文件。按10條要求的規(guī)定，至少應(yīng)有以下11個(gè)管理控制程序：2.1 認(rèn)證標(biāo)志保管和使用管理程序2.2 文件控制程序2.3 質(zhì)量記錄控制程序2.5 關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料檢驗(yàn)控制程序2.6 生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、

4、成品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序（必須包括對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查的內(nèi)容）2.7 檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具、儀器儀表）檢定、校準(zhǔn)管理程序2.8 不合格品控制程序2.9 質(zhì)量體系內(nèi)審程序2.10 強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更控制程序2.11 產(chǎn)品防護(hù)（包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存）控制程序。3 .一般還應(yīng)配套編寫(xiě)和建立管理制度、臺(tái)賬及操作規(guī)程等文件，3.1 人力資源管理制度（含培訓(xùn)）及人員花名冊(cè)3.2 生產(chǎn)設(shè)備管理（維護(hù)、保養(yǎng)、使用）制度及臺(tái)帳和操作規(guī)程（含安全操作規(guī)程）3.3 檢測(cè)設(shè)備（計(jì)量器具、儀器儀表）臺(tái)帳和操作規(guī)程3.4 申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（應(yīng)滿足或高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）3.5 建立企業(yè)質(zhì)量記錄明細(xì)表（要得到批準(zhǔn)，

5、并明確記錄格式和保存期等）3.6 編寫(xiě)、下發(fā)工藝、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝卡片、檢驗(yàn)卡片等工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)程，要明確對(duì)哪些工藝參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，如何監(jiān)控等內(nèi)容3.7 應(yīng)制定質(zhì)量信息反饋及處理制度3.8 生產(chǎn)管理制度3.9 現(xiàn)場(chǎng)（5S）管理考核制度3.10 庫(kù)房管理制度等。4一般應(yīng)建立的各種記錄，4.1 員工培訓(xùn)記錄（包括各種證實(shí)性記錄：培訓(xùn)通知、簽到表、考試卷、打分表等），4.2特殊崗位員工資質(zhì)（證）記錄或臺(tái)賬4.3 文件發(fā)放、回收記錄4.4 文件修改、變更記錄4.5 供應(yīng)商選擇、評(píng)定記錄4.6 供應(yīng)商日?？己伺c管理記錄4.7 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄4.8 生產(chǎn)、檢測(cè)、儲(chǔ)存環(huán)境的監(jiān)測(cè)記錄（如申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)

6、準(zhǔn)有環(huán)境、濕度、清潔度等要求時(shí)）4.9 生產(chǎn)設(shè)備維修、保養(yǎng)、交接班記錄4.10 過(guò)程檢驗(yàn)記錄4.11 工藝過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性參數(shù)的監(jiān)控、檢測(cè)記錄4.12 成品的例行檢驗(yàn)記錄4.14 檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具、儀器儀表）的定期校準(zhǔn)和檢定記錄（檢定和校準(zhǔn)應(yīng)由有相關(guān)資質(zhì)的人員進(jìn)行，記錄完整有效；有相關(guān)資質(zhì)人員的資質(zhì)證復(fù)印件，要注意證件的有效期）4.15 檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具、儀器儀表）檢定和校準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)（周期應(yīng)與程序文件要求一致并在有效期內(nèi)）4.16 例行檢驗(yàn)設(shè)備和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行檢查及調(diào)整記錄4.17 不合格品的處置記錄（包括不合格評(píng)定處置單、返修單、退庫(kù)單等）4.18 內(nèi)審記錄（在工廠審查前，至少應(yīng)

7、當(dāng)有一次內(nèi)審）4.18.1 內(nèi)審計(jì)劃4.18.2 檢查表（必須包括對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查、認(rèn)證標(biāo)志使用等內(nèi)容）4.18.3 內(nèi)審會(huì)議記錄4.18.4 內(nèi)審報(bào)告4.18.5 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改記錄等4.19 質(zhì)量（內(nèi)、外）投訴記錄（退貨、返修、重新檢驗(yàn)等記錄）4.20 產(chǎn)品一致性變更記錄（必要時(shí)）4.21 各種物料（含成品）的入庫(kù)單、出庫(kù)單、臺(tái)賬、物料卡等記錄。5.有關(guān)一致性檢查的注意事項(xiàng)：5.1 供應(yīng)商明細(xì)中的供應(yīng)商名稱應(yīng)與申請(qǐng)3c認(rèn)證的產(chǎn)品描述中的供應(yīng)商一致，要有入庫(kù)單、交檢單等記錄來(lái)證實(shí)（在作申請(qǐng)3C認(rèn)證的產(chǎn)品描述時(shí)就應(yīng)考慮供應(yīng)商一致性的問(wèn)題）5.2 現(xiàn)場(chǎng)的申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品之銘牌、說(shuō)明書(shū)、包

8、裝箱上注明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、警示標(biāo)志等應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)樣品上的一致5.3 現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品所用的零配件、材料要與認(rèn)證試驗(yàn)樣品一致5.4 各種申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志使用正確、規(guī)范（包括體系認(rèn)證標(biāo)志和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志）。M丁it工柞獻(xiàn)Alt：uo虹1.軸橫工程乩噸七怎知事地*訛明1檢牲率把以地里產(chǎn)品達(dá)揖步求3.tMt.M中抓姓口本健器上口丈卡口怕出機(jī)口林口/QUI相味苦春赫，請(qǐng)到:工作拄歷詈需番M琳結(jié)扁工料上對(duì)倭*HUM林21觸如兩訶or怙胡軻DA皿“撲加I.M認(rèn)金洛朗1f融*/*缺喊時(shí)k4.聃在蛀米2.*蜂證書(shū)2.翱任取颯要求燃腫1、建立部門(mén)職責(zé)與權(quán)限職責(zé)分配表2、任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)3、崗位

9、職責(zé)說(shuō)明書(shū)4、必備的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境（溫度濕度）設(shè)備臺(tái)帳-檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳5、培訓(xùn)內(nèi)容：認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證能力要求、檢測(cè)要求6、編制質(zhì)量計(jì)劃7、文件受控8、記錄控制9、采購(gòu)關(guān)鍵零部件清單10、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證零部件定期認(rèn)檢標(biāo)灌目的：為硼保本廠外購(gòu)拿也住的詹青，時(shí)笑就零部件進(jìn)行雇量按軻1 .壹特去電源蝮/認(rèn)檢崎地日m標(biāo)總檢第、高區(qū)魄潮.極姓桂洲.地爆電隊(duì)檢刷.畢體一限堆刪、特銷尺寸險(xiǎn)剃、空攆火花嵯測(cè)、老化有拉力檢陶.維博、秒套厚度檢測(cè),嚴(yán)格按GB2O99.t,GBi（M）2.GH5023林漁規(guī)定進(jìn)桿檢膿2 .溫拴雪確認(rèn)檢睚巧目：介電強(qiáng)度、空熔電性，觸點(diǎn)接

10、JH電阻、蠟構(gòu)、外觀、溫度料牲、使用牙命“齊格掛GBI45藥標(biāo)水規(guī)定進(jìn)行也粉u3,楂漪署；電氣強(qiáng)度、外現(xiàn)和標(biāo)志.發(fā)據(jù)假限、時(shí)熱、耐火性。產(chǎn)格按CB23I3.GH340453標(biāo)準(zhǔn)疑定進(jìn)桿檢臆檢隘才法士固本企業(yè)檢整設(shè)備有限，故要求供才自行哨隊(duì)檢險(xiǎn).加供才在檢測(cè)設(shè)*,也可委托有能力的試驗(yàn)堂進(jìn)行檢刪，催才應(yīng)母半號(hào)提佛一除椅眥報(bào)等除我企業(yè)桂展部城抨#或，4認(rèn)產(chǎn)品合格后行可健生從西供方進(jìn)貨.11、制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（設(shè)備操作規(guī)程）12、生蘆前噴控制及記錄審批；13、勞動(dòng)防護(hù)戴防護(hù)面罩耳塞靜電防護(hù)14、過(guò)程參數(shù)連續(xù)監(jiān)控15、設(shè)備維護(hù)保16、生產(chǎn)階段檢驗(yàn)合理抽樣檢查內(nèi)容要求數(shù)量一致性控制17、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)1

11、8、試驗(yàn)設(shè)備控制關(guān)注試驗(yàn)設(shè)備精度人員是否熟練應(yīng)用校準(zhǔn)周期報(bào)告校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)般含就19、運(yùn)行檢查規(guī)定方法、內(nèi)容、頻次L，主要項(xiàng)目：是否歸零、指針是否正常、輸出是否正常、報(bào)警功能是否正常20、不合格控制處置返工返修重新檢驗(yàn)糾正措施21、內(nèi)審質(zhì)量投訴、體系運(yùn)行及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià)22、產(chǎn)品一致性23、包裝、搬運(yùn)、貯存規(guī)定包裝材料包裝方法包裝過(guò)程包裝標(biāo)識(shí)倉(cāng)庫(kù)限高（限層）、臨時(shí)限高（限層）貯存規(guī)定限速規(guī)定倉(cāng)庫(kù)濕度控制要求（除濕措施）產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查基本要求1) 職責(zé)文件：與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；產(chǎn)品認(rèn)證負(fù)責(zé)人及其工作職責(zé)。2) 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)文件：產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)控制程序3) 采購(gòu)

12、控制文件：受控零部件和材料的采購(gòu)控制程序；受控零部件和材料的采購(gòu)技術(shù)要求。4) 生產(chǎn)過(guò)程控制文件：對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程識(shí)別與質(zhì)量控制要求；生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定及操作規(guī)程；必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5) 檢驗(yàn)控制文件：受控零部件和材料的例行檢驗(yàn)(驗(yàn)證)和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)定；過(guò)程檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定；成品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)定；不合格品的控制程序；相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備管理制度等。6) 產(chǎn)品一致性控制文件：認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序，應(yīng)包括產(chǎn)品變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)的控制要求。7) 文件和記錄的控制文件：文件和資料控制程序，應(yīng)包括與認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文件管理控制要求；質(zhì)量記錄控制程序。8) 內(nèi)部質(zhì)量

13、審核控制文件內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序，應(yīng)包括對(duì)滿足CSC工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求控制的規(guī)定;9) 投訴管理文件認(rèn)證產(chǎn)品投訴處理規(guī)定。10) 證書(shū)標(biāo)志使用控制文件認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志使用控制程序。3.5受審核方應(yīng)保存至少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量記錄，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效：1）設(shè)計(jì)策劃/設(shè)計(jì)評(píng)審/設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)/設(shè)計(jì)變更的記錄2）受控零部件和材料采購(gòu)實(shí)施的記錄；3）受控零部件和材料的例行進(jìn)貨檢驗(yàn)（驗(yàn)證）和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄，包括供貨商提供的合格證明；4）受控零部件和材料變更確認(rèn)及審批的記錄；5）過(guò)程檢驗(yàn)記錄；6）成品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；7）檢驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；8）生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行檢查、保養(yǎng)的記錄；9）

14、不合格品的處置記錄；10） 內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄；11） 顧客投訴及處理的記錄；12） 標(biāo)志使用執(zhí)行情況的證實(shí)材料；記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到。3.6 申請(qǐng)方/受審核方應(yīng)配合完成CSC乍出的工廠檢查活動(dòng)安排。對(duì)于初始工廠檢查，受審核方應(yīng)該按與CSC勺定的計(jì)劃時(shí)間接受工廠檢查；對(duì)于監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受CSC勺監(jiān)督檢查，同時(shí)，CSCM以按國(guó)際慣例在事先不通知的情況下進(jìn)行工廠監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)給予配合。否則，CSCT權(quán)暫停認(rèn)證證書(shū)。3.7 受審核方應(yīng)允許檢查員進(jìn)入產(chǎn)品認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域進(jìn)行抽樣或檢查，調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問(wèn)相關(guān)人員（如有特別需保密的區(qū)域，應(yīng)向CSC申報(bào)）。3.8 受審核方應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工廠的具體條件要求的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關(guān)人員進(jìn)行。3.9 受審核方應(yīng)該