2019年醫(yī)療器械自查報告5篇

1、2019年醫(yī)療器械自查報告5篇建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度。那醫(yī)療器械自查報告有哪些呢 ？ 以下是學習啦小編為大家收集整理的醫(yī)療器械自查報告的全部內容了， 僅供參考, 歡迎閱讀參考！希望能夠幫助到您。2019年醫(yī)療器械自查報告（一）自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開 “鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治 動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療 器械質量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：1 .人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法 律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的 工作人員進行健康檢查，

2、并建有健康檔案。2 .職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥 械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監(jiān)測和報告制度；藥品調配和復核制度；藥品 藥械保管和養(yǎng)護制度；醫(yī)護人員崗位責任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制 度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。3 .藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議，具有合 法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械， 保存有完整的購進驗收記錄。4 .藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目 ；藥局劃分有相應功 能區(qū)域

3、，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑 人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配， 并按要求每 日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記。5 .藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、 分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先 入先出”原則，記錄完整。以上即為我院藥品醫(yī)療器械質量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。2019年醫(yī)療器械自查報告（二）我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【2012】27號、29號文件精神，組織相關人員重 點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，

4、現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織， 把藥品、醫(yī) 療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。 建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關 制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度 等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資 質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格 藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出 入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。三、做好

5、日常的維護保管工作加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床， 特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器 械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做 好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培 訓，落實責任，安全治理。五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品 醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果， 營造藥品器械 的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者

6、滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。2019年醫(yī)療器械自查報告（三）為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效， 我們針對上級文件精神，針對上 級文件下發(fā)的欒JI縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全 面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織， 把藥品 醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。 加強領導、強化責任，增強質量責 任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度： 藥品醫(yī)療器械不合格 處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、

7、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、 醫(yī)療器 械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全， 杜絕不合格藥品醫(yī)療器械 進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的 條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量， 我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入 庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。四、做好日常保管工作五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量， 我們還組織專門人員做好藥品醫(yī) 療器械日常維護工作。六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床， 我院特制訂不良事件報告

8、制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地 點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器 械監(jiān)督管理局。七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作， 杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保 證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算 ：1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī) 院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品 醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院 的滿意。3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作

9、取得成果，文章來源網，僅供分享學習參考共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。2019年醫(yī)療器械自查報告（四）按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局關于開展醫(yī)療器械經營、使用 單位專項監(jiān)督的通知（冀食藥監(jiān)械【2011】108號）部署，對轄區(qū)內醫(yī)療器械經 營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及關于開展醫(yī)療器械經營、 使用單位專項監(jiān)督的通知 文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效， 決 定在我院開展醫(yī)療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。一、指導思想緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監(jiān)管為民的核 心理念

10、，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經營使用行為， 全面提高質量 管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。二、檢查目的要加大對醫(yī)療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰 的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放 心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。三、自查自糾重點重點自查2010年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷 試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業(yè)許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的 使用記錄以及

11、是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料 三大塊。2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關，無一例 不合格產品。3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。4、接收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的，5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫(yī)療器 械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。8、但在實際工作與實施中，可能

12、存在一些容易被忽視的、細微方面的問題， 望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。五、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規(guī)范經營使用行為、進一 步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經營使用行為，強 化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。2019年醫(yī)療器械自查報告（五）自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開 “鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治 動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療 器械質量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下 ：1 .人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法 律法規(guī)及相關制度的培訓，確

13、保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的 工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。2 .職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥 械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監(jiān)測和報告制度；藥品調配和復核制度；藥品 藥械保管和養(yǎng)護制度；醫(yī)護人員崗位責任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制 度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。3 .藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作；能夠從合 法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械， 并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議，具有合法 票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械， 保存有完整的購進驗收記錄。4 .藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目；藥局劃分有相應功能 區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人 員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配， 并按要求每日 檢查藥品，如遇破損或過