新產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)控制程序.dot

1、文檔版本:受控狀態(tài):新產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)控制程序編制：日期：審核：日期：審定：日期：批準(zhǔn)：日期：會(huì)簽：文件更改記錄序號(hào)更改內(nèi)容更改方式更改人審驗(yàn)人更改日期目錄1 目的32 范圍33 定義34 職責(zé)35 程序56 相關(guān)文件和記錄67 附件.51目的制定一份新產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)控制程序文件，使相關(guān)部門和人員明確職責(zé)分工，確保：1.1 新產(chǎn)品的功能達(dá)到設(shè)計(jì)要求；1.2 新產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)能夠順利、有序地進(jìn)行。1.0.4 范圍適用所有新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)生產(chǎn)流程和指導(dǎo)新產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.0.4 定義2 FAR-首件報(bào)告2 FAI-首件檢驗(yàn)2 DFM-產(chǎn)品可制造性，加工工藝性良好的制造工藝設(shè)計(jì)。包括（可制造性設(shè)計(jì)）和（制造工藝優(yōu)化）。D

2、FM指某項(xiàng)制造工藝設(shè)計(jì)具備如下特點(diǎn)：制造工藝設(shè)計(jì)可以快速轉(zhuǎn)換到生產(chǎn)制造使用最小的制造成本生產(chǎn)產(chǎn)品可確保生產(chǎn)制造出的產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的設(shè)計(jì)目標(biāo)2 AVL-合格供應(yīng)商名錄2 ECN-工程變更通知單2 BOM-材料清單2 FMEA-失效模式和效應(yīng)分析3.0.4 職責(zé)3 項(xiàng)目經(jīng)理3.1 排出“產(chǎn)品原型制造和產(chǎn)品試生產(chǎn)”的時(shí)間進(jìn)度表3.1 主持召開“新產(chǎn)品會(huì)議”3.1 就新產(chǎn)品的啟動(dòng)與相關(guān)部門協(xié)調(diào)3.1 負(fù)責(zé)組織“新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作表（附件A）的填寫3.1 就新產(chǎn)品的生產(chǎn)線安排和時(shí)間進(jìn)度表與相關(guān)部門協(xié)調(diào)3.1 負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)制造前的需求計(jì)劃，內(nèi)容由產(chǎn)品工程師/測試工程師在生產(chǎn)制造之前提出詳細(xì)的需求。3.1 負(fù)責(zé)

3、就新產(chǎn)品的生產(chǎn)安排和時(shí)間進(jìn)度表的變更通知小組的所有成員3.1 負(fù)責(zé)向客戶提交FAR報(bào)告3 產(chǎn)品工程師3.2 準(zhǔn)備和完成制造工藝的設(shè)計(jì)，包括可制造性設(shè)計(jì)/PROCESSFMEA分析/作業(yè)指導(dǎo)書等文件的起草；3.2 評(píng)估生產(chǎn)設(shè)備/工具/工裝夾具（工藝夾具等）/生產(chǎn)用間接材料/消耗性材料的需求計(jì)劃；3.2 準(zhǔn)備生產(chǎn)制造所使用的工具，夾具，儀器設(shè)備。3.2 負(fù)責(zé)召集小組的所有成員討論“新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作”安排，明確列出準(zhǔn)備工作內(nèi)容（如作業(yè)指導(dǎo)書，工裝夾具，輔料計(jì)劃等）和時(shí)間表。完成“新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作表（附件A）的填寫。3.2 實(shí)時(shí)更新“新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作表”并且反饋給項(xiàng)目經(jīng)理。關(guān)于制造和生產(chǎn)的時(shí)間進(jìn)度的變

4、化應(yīng)實(shí)時(shí)反饋給項(xiàng)目經(jīng)理。3.2 在產(chǎn)品工程樣機(jī)制造或產(chǎn)品試生產(chǎn)后，即時(shí)更新作業(yè)指導(dǎo)書。3.2 在產(chǎn)品工程樣機(jī)制造或產(chǎn)品試生產(chǎn)后，完成制造工藝優(yōu)化，組織首件報(bào)告。3.2 在產(chǎn)品工程樣機(jī)制造或產(chǎn)品試生產(chǎn)后，向制造工程部經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理提交制造工藝優(yōu)化報(bào)告和首件報(bào)告。3.2 提供工時(shí)優(yōu)化/效率提升服務(wù)。3 測試工程師3.3 在產(chǎn)品原型制造或產(chǎn)品試生產(chǎn)之前，評(píng)估測試設(shè)備/測試工具/測試工裝夾具/輔料的需求計(jì)劃。3.3 準(zhǔn)備相關(guān)的測試工具，夾具，儀器，設(shè)備。完成這些測試工具，夾具，儀器，設(shè)備的設(shè)計(jì)/購買/安裝/校驗(yàn)/調(diào)試。3.3 準(zhǔn)備測試工作指導(dǎo)書和其它的測試文件。3.3 實(shí)時(shí)更新“新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作表”中

5、“測試”方面的進(jìn)程，并且反饋給產(chǎn)品工程師和項(xiàng)目經(jīng)理。關(guān)于制造和生產(chǎn)的時(shí)間進(jìn)度的變化應(yīng)實(shí)時(shí)反饋給產(chǎn)品工程師和項(xiàng)目經(jīng)理。3.3 在新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中解決測試問題。3.3 在產(chǎn)品工程樣機(jī)制造或產(chǎn)品試生產(chǎn)后，向部門主管和項(xiàng)目經(jīng)理提交產(chǎn)品可測試性測試工藝優(yōu)化報(bào)告和協(xié)助產(chǎn)品工程師完成首件報(bào)告。3 質(zhì)量工程師3.4 完成新產(chǎn)品質(zhì)量策劃，并提交部門經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理審核。3.4 質(zhì)量工程師應(yīng)對(duì)客戶的產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究分析，完成客戶標(biāo)準(zhǔn)與IPC標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比并將不同點(diǎn)和特殊點(diǎn)向制造工藝工程師和相關(guān)人員提供。3.4 審查相關(guān)的工藝文件，如BOM,作業(yè)指導(dǎo)書，F(xiàn)MEA等。3.4 在產(chǎn)品工程樣機(jī)制造或產(chǎn)品試生

6、產(chǎn)之前評(píng)估和完成相關(guān)的檢驗(yàn)工作指導(dǎo)書，質(zhì)量控制文件，檢驗(yàn)儀器的準(zhǔn)備。3.4 設(shè)計(jì)和準(zhǔn)備檢驗(yàn)用的治具，計(jì)量工具，測試用的儀器。3.4 在新產(chǎn)品生產(chǎn)之后進(jìn)行分析總結(jié)，并召集產(chǎn)品工程師和相關(guān)人員舉行首件會(huì)議，討論新產(chǎn)品首件檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題/原因分析/改善對(duì)策，與制造工藝工程師和相關(guān)人員共同解決問題。3.4 準(zhǔn)備一套完整文件報(bào)告，包括：首件檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)量控制程序文件，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，合格供應(yīng)商名錄。3.4 協(xié)助產(chǎn)品工程師完成首件報(bào)告。3 IQC工程師3.5 參與最初的新產(chǎn)品會(huì)議，了解新產(chǎn)品的需求和期望（如AVL清單，原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）3.5 檢查和確保所有的原材料，供應(yīng)商符合AVL的要求和原材料質(zhì)量

7、標(biāo)準(zhǔn)。3.5 完成原料的首件檢驗(yàn)報(bào)告；3 采購3.6 為新產(chǎn)品的制造準(zhǔn)備所有的原料。3.6 為新產(chǎn)品的所有的原料/原器件準(zhǔn)備SPEC。3 計(jì)劃3.7 確保新產(chǎn)品制造時(shí)所有的原料齊備可用。3.7 確定新產(chǎn)品的工程樣機(jī)制造和產(chǎn)品試生產(chǎn)的時(shí)間表。3 生產(chǎn)部門3.8 審查所有的生產(chǎn)設(shè)備/工具/工裝夾具是否齊備，如有問題及時(shí)反饋產(chǎn)品工程師；3.8 審查所有的作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和可行性；3.8 按照作業(yè)指導(dǎo)書安排人力；3.8 確保操作員按照作業(yè)指導(dǎo)書和工程指示作業(yè)。3 文件控制中心3.9 將研發(fā)提供的受控文件分發(fā)致相關(guān)部門。3.9 及時(shí)將ECN文件分發(fā)致相關(guān)部門。3.9 及時(shí)向項(xiàng)目經(jīng)理/質(zhì)量工程師/產(chǎn)品工

8、程師反饋文件的完整性狀況。3 研發(fā)工程師3.10 負(fù)責(zé)向質(zhì)量部提交合格的全套設(shè)計(jì)文件；3.10 在轉(zhuǎn)生產(chǎn)過程中指導(dǎo)生產(chǎn)的進(jìn)行，同時(shí)必須協(xié)助測試工程師/產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)解決技術(shù)問題；3.10 對(duì)轉(zhuǎn)生產(chǎn)中反饋的信息進(jìn)行分析，論證，確定是否確立ECN5程序新產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)的前提條件研發(fā)部硬件組提供測試工程樣機(jī)，研發(fā)部軟件組提供測試、運(yùn)行軟件，交于測試組進(jìn)行全面的測試；測試合格后，測試組提交測試報(bào)告，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層和質(zhì)量部批準(zhǔn)后，由文控受控后下發(fā)相關(guān)各部；接到產(chǎn)品測試合格報(bào)告后，研發(fā)部硬件組、軟件組、測試組提交最新版本的全套文件，經(jīng)質(zhì)量部和項(xiàng)目經(jīng)理審核后，由文控受控后下發(fā)相關(guān)各部；如產(chǎn)品存在一些可接受缺陷，必

9、須提交公司管理層，并下發(fā)質(zhì)量部和制造部；研發(fā)提供的文件必須是文字描述準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，圖紙清晰準(zhǔn)確；質(zhì)量部必須嚴(yán)格把關(guān)，確保文件的完整性，準(zhǔn)確性；同時(shí)，物料信息應(yīng)做到普通元件的通用性；ERP系統(tǒng)作業(yè)質(zhì)量部文控中心將研發(fā)提供的受控信息（BOM）錄入ERP系統(tǒng)，必須做到二者的一致性。ECN的確立ECN的確立十分重要，必須通過嚴(yán)格的論證或測試合格后方可確立，并由文控受控后下發(fā)各部。質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤ECN執(zhí)行情況，包括完成日期，執(zhí)行的狀態(tài)和結(jié)果，并通報(bào)各部門。組建團(tuán)隊(duì)在新產(chǎn)品生產(chǎn)的最初階段，由項(xiàng)目經(jīng)理召集公司管理層人員，研發(fā)工程師，產(chǎn)品工程師，質(zhì)量工程師，測試工程師，采購，計(jì)劃員，生產(chǎn)領(lǐng)班，文件控制人

10、員召開“新產(chǎn)品會(huì)議”，向成員通告新產(chǎn)品的有關(guān)信息（如：名稱，型號(hào)，版本，出貨計(jì)劃/時(shí)間表/數(shù)量，生產(chǎn)工藝要求，測試工藝要求及其它信息）。日程計(jì)劃排定計(jì)劃/生產(chǎn)主管/產(chǎn)品工程師/項(xiàng)目經(jīng)理/市場部負(fù)責(zé)制定最終的生產(chǎn)日程計(jì)劃安排。工程準(zhǔn)備由產(chǎn)品工程師/測試工程師/質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品的工程準(zhǔn)備計(jì)劃。填寫“新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作表（附件A）。由產(chǎn)品工程師/測試工程師/質(zhì)量工程師按照“新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作表（附件A）負(fù)責(zé)進(jìn)行新產(chǎn)品的所有工程準(zhǔn)備（包括：生產(chǎn)用儀器/設(shè)備/工具/工裝等）。文件準(zhǔn)備a）由研發(fā)部提供的文件并及時(shí)交付文件控制中分發(fā)致相關(guān)部門，文件的確認(rèn)由項(xiàng)目經(jīng)理召集產(chǎn)品工程師，質(zhì)量工程師，測試工程師審

11、核。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)由項(xiàng)目經(jīng)理反饋到研發(fā)部門；b）一套完整的文件應(yīng)包括：原材料清單BOM,合格供應(yīng)商名錄AVL,產(chǎn)品裝配圖，零件圖（包括CAD或GERBER文件），質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)規(guī)劃，制造工藝優(yōu)化，PROCESSFMEA分析/,作業(yè)指導(dǎo)書，測試規(guī)格，測試軟件，燒錄軟件，工程變更通知ECN,以及其它特殊的工藝要求。原材料準(zhǔn)備一般情況下，由采購員/計(jì)劃負(fù)責(zé)準(zhǔn)備所有的原料的采購/交貨期.并且由采購員/計(jì)劃負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)由客戶提供的原料的采購/交貨期。操作員培訓(xùn)和資格認(rèn)定專業(yè)操作技術(shù)和工藝標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和資格認(rèn)定由產(chǎn)品工程師/測試工程師/質(zhì)量工程師進(jìn)行，共同課程的培訓(xùn)和資格認(rèn)定由人力資源部和生產(chǎn)領(lǐng)班進(jìn)行。生產(chǎn)線審察

12、由質(zhì)量工程師主導(dǎo)，產(chǎn)品工程師，測試工程師，生產(chǎn)領(lǐng)班，文件控制人員協(xié)助共同進(jìn)行進(jìn)行生產(chǎn)線審察。審察內(nèi)容包括：a）所有的生產(chǎn)設(shè)備/儀器/夾具b）所有的ESD保護(hù)系統(tǒng)（生產(chǎn)設(shè)備/儀器/工作臺(tái)/地板/人員/標(biāo)示）c）所有的現(xiàn)場文件系統(tǒng)（工作指導(dǎo)書/質(zhì)量控制計(jì)劃/生產(chǎn)流程）d）所有的生產(chǎn)操作員培訓(xùn)/資格認(rèn)定確認(rèn)e）所有的直接原料/輔料的可用性確認(rèn)進(jìn)行審察會(huì)議，討論不合格項(xiàng)的改善行動(dòng)，改正不合格項(xiàng)。產(chǎn)品試生產(chǎn)進(jìn)行產(chǎn)品工程師協(xié)調(diào)整個(gè)新產(chǎn)品的生產(chǎn)，生產(chǎn)領(lǐng)班負(fù)責(zé)安排和協(xié)調(diào)人力；測試工程師/產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)解決技術(shù)問題；研發(fā)工程師在轉(zhuǎn)生產(chǎn)過程中指導(dǎo)和協(xié)助測試工程師/產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)解決技術(shù)問題；質(zhì)量控制人員提供生產(chǎn)過

13、程的質(zhì)量檢驗(yàn)/監(jiān)控/保證。提出和主導(dǎo)新產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的質(zhì)量問題的解決?！笆准?bào)告”和“制造工藝優(yōu)化”“首件報(bào)告”和“制造工藝優(yōu)化”的制作是由產(chǎn)品工程師完成，制作時(shí)參考測試工程師/質(zhì)量工程師提供的有關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)告。制作完成后交制造部經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理審核。相關(guān)文件和記錄無！.附件附件1:新產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)流程圖附件2:新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作表新產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作表1.普通信息產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號(hào)研發(fā)軟件負(fù)責(zé)人研發(fā)硬件負(fù)責(zé)人研發(fā)測試負(fù)責(zé)人PCBA編號(hào)版本整機(jī)編號(hào)版本產(chǎn)品描述2.文件確認(rèn)/狀態(tài)文件名稱確認(rèn)狀態(tài)行動(dòng)措施負(fù)責(zé)人完成日期備注BOMgerber文件BOM的版本ECN裝配圖零件結(jié)構(gòu)圖AVL測試要求包裝/出貨要求專門的測試軟件標(biāo)簽程序3.工程需求/狀態(tài)文件名稱確認(rèn)狀態(tài)行動(dòng)措施負(fù)責(zé)人完成日期備注IC燒錄