清潔生產(chǎn)審核作業(yè)指導(dǎo)書

1、清潔生產(chǎn)審核作業(yè)指導(dǎo)書1 目的規(guī)定清潔生產(chǎn)審核的審核要求和方法，以確保審核過程的有效性2 適用范圍 適用于產(chǎn)品制造過程的審核3 職責(zé)3.1 管理者代表確定清潔生產(chǎn)審核的日程安排，指定審核組長。3.2 企管科負(fù)責(zé)組織清潔生產(chǎn)審核，并對審核不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正的跟蹤驗(yàn)證。3.3 制造過程的相關(guān)部門配合進(jìn)行清潔生產(chǎn)審核。4 引用文件4.1 公司程序文件內(nèi)部審核控制程序4.2 化工企業(yè)清潔生產(chǎn)審核5 作業(yè)要求5.1 清潔生產(chǎn)審核的時(shí)機(jī)a) 計(jì)劃內(nèi)內(nèi)審（包括體系審核、清潔生產(chǎn)審核、產(chǎn)品審核）的同步要求；b) 第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）驗(yàn)證/或認(rèn)證需要（提供制造過程的評價(jià)結(jié)果）；c) 第二方（顧客）對產(chǎn)品抱怨，要求驗(yàn)

2、證和評定制造過程；d) 產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的無法確認(rèn)的重大缺陷，需要驗(yàn)證制造過程的有效性；e) 過程能力CPK/PPK失控、質(zhì)量特性值（QKZ）低于控制要求、質(zhì)量成本難以減低時(shí)，應(yīng)組織清潔生產(chǎn)審核。5.2 清潔生產(chǎn)審核的應(yīng)用 清潔生產(chǎn)審核可以按年度與體系審核、產(chǎn)品審核同步進(jìn)行，由企管科編制年度審核計(jì)劃，規(guī)定審核的時(shí)間、方法、內(nèi)容和要求。 清潔生產(chǎn)審核也可以按整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)對有關(guān)部門對營銷、開發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)、倉儲(chǔ)過程進(jìn)行審核。5.3 審核準(zhǔn)備 確定審核的過程范圍及相互接口a) 把過程劃分成工序，對過程進(jìn)行明確的定義；b) 確定影響過程的參數(shù),從“6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及

3、管理）進(jìn)行確定；c) 利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，例如因果圖，盡可能的對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化，并依此編制清潔生產(chǎn)審核提問表，以便審核員在現(xiàn)場審核是按照審核提問表有目的的進(jìn)行提問。d) 清潔生產(chǎn)審核應(yīng)該準(zhǔn)備以下文件，作為審核的依據(jù)：作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書過程指導(dǎo)文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃。e) 作為清潔生產(chǎn)審核的其他信息來源還包括：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、上次審核結(jié)果、進(jìn)貨檢驗(yàn)、供方行為狀態(tài)、平面圖、績效數(shù)據(jù)比較、顧客/員工調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。把過程劃分成工序，過程接口，按流程圖形成清潔生產(chǎn)審核的途徑。按上述工序以及工序的接口的劃分編制清潔生產(chǎn)審核

4、檢查表，作為清潔生產(chǎn)審核的依據(jù)。由企管科根據(jù)審核時(shí)機(jī)編制清潔生產(chǎn)審核計(jì)劃，內(nèi)容應(yīng)包括： a) 審核目的； b) 被審核的部門和過程； c) 清潔生產(chǎn)審核檢查表； d) 審核的時(shí)間安排； e) 審核員； f) 報(bào)告撰寫人和發(fā)放范圍； g) 糾正措施的跟蹤與責(zé)任。 分管的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)對清潔生產(chǎn)審核計(jì)劃進(jìn)行審核，管理者代表批準(zhǔn)清潔生產(chǎn)審核計(jì)劃的實(shí)施。5.4 審核組的組成5.4.1 管理者代表根據(jù)審核的時(shí)機(jī)和要求，指定審核組長，由具有審核資格的內(nèi)審員組成產(chǎn)品審核組。5.4.2 企管科是清潔生產(chǎn)審核的組織實(shí)施部門，與制造過程有關(guān)的部門做好審核準(zhǔn)備。5.5 審核的實(shí)施5.5.1 企管科于審核前7天通知下達(dá)

5、產(chǎn)品審核通知。5.5.2 審核前召開首次會(huì)議，首次會(huì)議上與會(huì)人員必須進(jìn)行簽到。5.5.3 首次回上由組織者講清楚審核的目的、時(shí)間安排、審核的順序、陪同人員的安排、評分定級(jí)方法，并澄清所有尚未清楚的問題。5.5.4 按照清潔生產(chǎn)審核提問表進(jìn)行提問，對被審核部門進(jìn)行過程的審核，并記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)和不足，填寫現(xiàn)場審核記錄5.5.5 在審核中如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制定并采取緊急措施，進(jìn)行現(xiàn)場糾正。5.5.6為了避免末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。5.6 評分核定級(jí)5.6.1 定分標(biāo)準(zhǔn) 分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小偏差6部分符合，

6、有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合 注：“絕大部分符合”指的是已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。5.6.2 審核結(jié)束，由審核組匯總計(jì)算過程符合率，過程要素符合率EE的計(jì)算公式如下： EE%1005.6.3 審核結(jié)果的綜合評分5.6.3.1對下列要素分別進(jìn)行評定:要素代號(hào)-產(chǎn)品開發(fā)-過程開發(fā)-原材料/外購件-各道工序平均值-服務(wù)/顧客滿意程度EDEEPEEZEPGEK5.6.3.2 在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG），然后計(jì)算總符合率，總符合率的計(jì)算公式為： EPG%E1E2En/被評定工序的數(shù)量

7、例如，產(chǎn)品組A由工序1和工序2加工而成，則計(jì)算時(shí)取E1 + E2 ，被評定工序的數(shù)量取2，；產(chǎn)品組B由工序1、2、3加工而成，則計(jì)算時(shí)取E1 + E2 + E3 ，被評定工序的數(shù)量取3。5.6.3.3 整個(gè)過程的總符合率計(jì)算方法如下: EP（%）EDEEPEEZEPGEK/被評定過程要素的數(shù)量（）5.6.3.4 作為對整個(gè)過程評定的補(bǔ)充,應(yīng)另外對“生產(chǎn)”要素中的分要素進(jìn)行評定,評定的分要素是:分要素代號(hào)EU1EU2EU3EU4人員/素質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/工裝運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯藏/包裝缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)5.6.3.5 通過對各工序進(jìn)行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足，并

8、作為糾正的依據(jù)。5.6.4 清潔生產(chǎn)審核定級(jí)5.6.4.1 定級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 總符合率（）對過程的評定級(jí)別名稱90至100符合A80至90絕大部分符合AB60至80有條件符合B小于60不符合C5.6.4.2 若被審核的過程總符合率超過90或80，但其中在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75以下，則必須從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB降到B級(jí)。5.6.4.3 若有的提問得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，則可把被審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)，在特別情況下，也可以降到C級(jí)（但必須說明降級(jí)的原因）。 末次會(huì)議.1由審核人員總結(jié)審核所發(fā)現(xiàn)的情況，包括好的方面和不足之處。.2 審核員對

9、審核結(jié)果進(jìn)行解釋，指出缺陷和改進(jìn)的潛力，說明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)應(yīng)書面確定緊急措施。.3 確定糾正措施完成的期限和被審核部門的責(zé)任及追溯的要求。5.7 糾正措施及其有效性的驗(yàn)證 糾正措施的制定.1被審核方負(fù)責(zé)制定糾正措施處理單，為使過程有能力受控，應(yīng)優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施，以實(shí)現(xiàn)過程的強(qiáng)制改進(jìn)。.2 糾正措施處理單應(yīng)明確排除過程缺陷的活動(dòng)、注明負(fù)責(zé)人、完成日期。 有效性驗(yàn)證.1 企管科必須對糾正預(yù)防進(jìn)行有效性驗(yàn)證，驗(yàn)證的方法包括：抽檢產(chǎn)品審核清潔生產(chǎn)審核機(jī)器和過程能力調(diào)查.2 過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施，并對其有效性進(jìn)行跟蹤。5.8 清潔生產(chǎn)審核報(bào)告5.8.1 審核員用審核報(bào)告的形

10、式來記錄清潔生產(chǎn)審核的結(jié)果。填寫清潔生產(chǎn)審核報(bào)告。5.8.2 清潔生產(chǎn)審核報(bào)告應(yīng)包括：a）過程負(fù)責(zé)人/參加審核的人員；b）過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品、采購等；c）審核原因；d）結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的程度）；f）降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說明理由；g）措施完成的期限；h）評分和定級(jí)；i）說明。5.8.3 審核報(bào)告應(yīng)突出對不符合項(xiàng)的糾正措施，并將糾正的結(jié)果進(jìn)行長期的再評定。5.8.4 審核報(bào)告由審核組長審核，管理者代表批準(zhǔn)。5.8.5 審核報(bào)告應(yīng)由管理者代表確定其分發(fā)范圍，并按文件控制程序的要求進(jìn)行發(fā)文登記。5.8.6審核報(bào)告按質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定進(jìn)行歸檔。6 相關(guān)文件6.1 內(nèi)部審核控

11、制程序6.2 VDA.6汽車工業(yè)質(zhì)量管理清潔生產(chǎn)審核第一版6.3 質(zhì)量記錄控制程序6.4 文件控制程序7 質(zhì)量記錄7.1清潔生產(chǎn)審核提問表7.2清潔生產(chǎn)審核計(jì)劃7.3簽到表7.4現(xiàn)場審核記錄7.5糾正措施處理單表1 清潔生產(chǎn)審核提問表提問摘要得分046810要素5供方/原材料1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？1.2是否確保供方配套件的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？1.3是否評價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？在出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取措施？1.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸實(shí)施？1.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？1.6是否對顧客提供的

12、產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？1.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？1.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法1.9員工是否有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？要素6生產(chǎn)：6.1人員/素質(zhì)6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？要素6生產(chǎn)：6.2.生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否

13、能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合規(guī)定要求？6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？6.2.5產(chǎn)品調(diào)整/更換是否具備必備的輔助器具？6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況，并進(jìn)行崗位點(diǎn)檢/認(rèn)可，記錄參數(shù)？6.2.7是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施，并檢查有效性？要素6生產(chǎn)：6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求確定和周轉(zhuǎn)？是否有目的地運(yùn)到往下道工序？6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式/包裝方式是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？6.3.3廢品、返工返修件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)

14、？6.3.4整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料、并保證可追溯性？6.3.5模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？要素6生產(chǎn)：6.4.缺陷分析/持續(xù)改進(jìn)/持續(xù)改進(jìn)（KVP）6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)并具可評定性？6.4.2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施？6.4.3在與產(chǎn)品/過程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？要素7服務(wù)/顧客滿意程度7.1.發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？7.2是否保

15、證了對顧客的服務(wù)？7.3對顧客抱怨能否快速反應(yīng)，并確保產(chǎn)品供應(yīng)？7.4.與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行了缺陷分析，并實(shí)施改進(jìn)措施？7.5.執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？表2 清潔生產(chǎn)審核計(jì)劃被審核過程/部門：日期：報(bào)告號(hào)：報(bào)告人：審核員： 第 頁/共 頁序號(hào)部門日期/時(shí)間地點(diǎn)審核員檢查表目錄中的項(xiàng)目所需文件備注末次會(huì)議參加人員：表2現(xiàn)場審核記錄表檢查表目錄序號(hào)審核情況記錄不符合情況描述被審核人確認(rèn)被審核部門： 審核員： 日期： 第 頁/共 頁某化工有限公司清潔生產(chǎn)審核報(bào)告（ 年度第 次）報(bào)告號(hào)：審核日期發(fā)布日期編制審核批準(zhǔn)表3-1 清潔生產(chǎn)審核報(bào)告（1）總評定報(bào)告號(hào)： 第1頁審核部門： 審

16、核員：被審核部門： 負(fù)責(zé)人：被審核過程/產(chǎn)品：審核原因：審核日期：符合率：級(jí)別：制定的措施計(jì)劃：責(zé)任人： 期限：日期/簽字： 日期/簽字：被審核部門： 審核員：表32 清潔生產(chǎn)審核報(bào)告(2)總評定報(bào)告號(hào):第2頁清潔生產(chǎn)審核評定標(biāo)準(zhǔn):總符合率% 對過程的評定 級(jí)別名稱90至100 符合 A*)80至89 絕大部分符合 AB*)60至79 有條件符合 B*)小于60 不符合 C*)*) 見清潔生產(chǎn)審核作業(yè)指導(dǎo)書5.6.4節(jié)說明。審核歷史：（最近幾次審核的結(jié)果）：對審核結(jié)果的說明：表33清潔生產(chǎn)審核報(bào)告（3）結(jié)果一覽表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)顧客：部門：報(bào)告號(hào)：日期：A.產(chǎn)品誕生過程評定要素符合率(%

17、) 60 70 80 90 100產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）EDE過程開發(fā)EPEB.批量生產(chǎn)評定要素符合率(%) 60 70 80 90 100供方/原材料EZ顧客滿意程度EK工序1E1工序2E2工序3E3工序4E4工序5E5工序6E6工序7E7工序8E8工序9E9工序10E10符合率（E1至En的均值）FPG分要素與質(zhì)量管理體系關(guān)系對照的評分(工序1至n的均值)分要素符合率(%) 60 70 80 90 100人員/素質(zhì)EU1設(shè)備/工裝EU2運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯藏EU3缺陷分析/糾正措施/KVPEU4表34 清潔生產(chǎn)審核報(bào)告（4）提問評分一覽表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)顧客：部門：報(bào)告號(hào)：日期：A.產(chǎn)品誕生過程

18、 1）產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）的策劃 2）產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 過程開發(fā) 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 3)策劃4)落實(shí)EPEB.批量生產(chǎn) 1 2 3 4 5 6 7 8 95)供方/原材料EZ 6)生產(chǎn)(對每一工序的評定)6.1人員/素質(zhì) 6.2設(shè)備/工裝 6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存 6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 6工序1E1E2E3E4E5E6E7E8E9工序2工序3工序4工序5工序6工序7工序8工序9工序10E10B6中各分要素與質(zhì)量管理體系對照表的評分(工序1至工序n的均值)1 2 3 4 5

19、1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 6 EU1（）EU2（）EU3（）EU4（）1 2 3 4 5 7）服務(wù)/顧客滿意程度EKB6要素中按產(chǎn)品組計(jì)算符合率EPG（）（E1至En的均值）產(chǎn)品組工序 EPG 某產(chǎn)品組清潔生產(chǎn)審核的總符合率：EP（）EPE+EZ+EPGEK/被評定過程要素的數(shù)量（）表35 清潔生產(chǎn)審核報(bào)告（5）說 明報(bào)告號(hào)：第 頁/共 頁對要素/提問的說明：表36 清潔生產(chǎn)審核報(bào)告（6）措施計(jì)劃表報(bào)告號(hào)：被審部門： 報(bào)告人： 第 頁/共 頁日期：有關(guān)的清潔生產(chǎn)審核：序號(hào)提問缺陷措施負(fù)責(zé)期限完成率批準(zhǔn)/日期： 審核/審核： 編制/日期 對表34提問評分一覽表的解釋1.A.產(chǎn)品誕生過程針對新產(chǎn)品和過程進(jìn)行的評定（若有類似的批量生產(chǎn)，則可